Viên Nisten-F 7.5mg Davipharm điều trị bệnh mạch vành, đau thắt ngực (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Ivabradine

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Ivabradine	7,5 mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Nisten F được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh động mạch vành.

Điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính ở bệnh nhân mạch vành có nhịp xoang bình thường. Ivabradin được dùng cho:

Bệnh nhân dung nạp hoặc chống chỉ định với thuốc chẹn beta. (NẾU) Trong nút xoang. Ivabradin ức chế dòng ion qua kênh F (IF), dẫn đến giảm tần số tim mà không ảnh hưởng đến co thắt cơ, dẫn truyền hoặc đỏ cơ tim, không ảnh hưởng đến trương lực mạch máu ngoại biên.

Đặc tính dược lý chính của IVABRADIN là làm giảm nhịp tim phụ thuộc vào liều lượng. Phân tích tác dụng giảm nhịp tim ở liều 20 mg x 2 lần/ngày cho thấy xu hướng tác dụng bình phù hợp để giảm nguy cơ nhịp tim dưới 40 lần/phút.

Ở liều thông thường, Ivabradin làm nhịp tim giảm 10 lần/phút khi nghỉ ngơi và gắng sức. Điều này giúp giảm thẻ và tiêu thụ oxy cơ tim. Ivabradin không ảnh hưởng đến sự dẫn truyền ở tim, tính chất cơ tim hoặc giảm chức năng tim:

Trong các nghiên cứu sinh lý lâm sàng, Ivabradin không có tác dụng điều chỉnh thời gian dẫn truyền nhĩ - thất hoặc tâm thất hoặc điều chỉnh khoảng QT.

Trong nguyên nhân gây rối loạn tâm thất trái (tỷ lệ thất trái LVEF 30 - 45%), Ivabradin không có bất kỳ tác dụng có hại nào trên LVEF.

dược động học

Ivabradin hấp thu hoàn toàn sau khi uống nhưng sinh khả dụng chỉ đạt khoảng 40% do chuyển hóa lần đầu. Nồng độ đỉnh cao đạt được sau khoảng 1 giờ khi bụng đói nhưng kéo dài thêm 1 giờ khi bão hòa và khả năng hấp thu tăng khoảng 20-30%. Ivabradln được kết nối với protein huyết tương khoảng 70%.

Ivabradin chuyển hóa gan và ruột qua cytochrom P450 CYP3A4 thành chất chuyển hóa chính N - Desmethyl - Ivabradin (S - 18982). Chất này được chuyển hóa theo sau bởi CYP3A4. Ivabradin có thời gian bán thải là 2 giờ. Các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu và phân. Khoảng 4% liều xuất hiện trong nước tiểu ở dạng nguyên vẹn. Nghiên cứu động cho thấy IVABRADIN được phân bổ vào sữa mẹ.

Trước khi dùng Viên Nisten-F 7.5mg Davipharm điều trị bệnh mạch vành, đau thắt ngực (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Nisten F được dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Điều trị bệnh mạch vành

Liều khởi đầu thông thường: 5 mg x 2 lần/ngày. Sau 3-4 tuần có thể tăng lên 7,5 mg, 2 lần/ngày tùy theo đáp ứng điều trị. Nếu trong quá trình điều trị với thời gian nghỉ đều đặn dưới 50 lần/phút hoặc người bệnh có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm như chóng mặt, mệt mỏi, tụt huyết áp thì nên điều chỉnh liều khoảng 2,5 mg x 2 lần/ngày.

Nên ngừng điều trị nếu nhịp tim duy trì dưới 50 lần/phút hoặc nhịp tim kéo dài.

suy tim mãn tính

Chỉ sử dụng Ivabradin cho bệnh nhân suy tim ổn định. Liều khởi đầu bình thường là 5 mg x 2 lần/ngày. Sau 2 tuần, có thể tăng lên 7,5 mg x 2 lần/ngày nếu nhịp tim tự do 60 lần/phút hoặc giảm xuống 2,5 mg x 2 lần/ngày nếu nhịp tim dưới 50 lần/phút hoặc người bệnh có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm như chóng mặt, mệt mỏi, tụt huyết áp.

Nếu nhịp tim khoảng 50 - 60 lần/phút thì nên duy trì liều 5 mg x 2 lần/ngày.

Người lớn tuổi

Ở bệnh nhân ≥ 75 tuổi, nên bắt đầu dùng liều thấp (2,5 mg x 2 lần/ngày) trước khi tăng liều nếu cần thiết.

suy thận

Điều chỉnh liều không cần thiết ở bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin trên 15 ml/phút. Không dùng thuốc ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 15 ml/phút. Do đó nên thận trọng.

Suy gan

Điều chỉnh liều không chắc chắn ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình. Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Trong trường hợp nhịp tim không dung nạp huyết động kém, triệu chứng có thể được điều trị bằng cách sử dụng thuốc kích thích beta tiêm tĩnh mạch. Có thể đặt máy điều hòa nhịp tim tạm thời nếu cần thiết.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Nisten F, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến

Con mắt đầu tiên.

Chung

Đau đầu (thường trong tháng đầu điều trị), mờ mắt, chóng mặt, nhịp tim chậm, block nhĩ thất, độ 1, suy nhược.

Không thường gặp

Tăng bạch cầu ái toan, tăng urê, ngất xỉu, tim đập nhanh, tụt huyết áp, khó thở, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, phù mạch, phát ban, chuột nhắt, suy nhược, mệt mỏi, tăng creatinin.

hiếm khi

Đỏ, ngứa, nổi mề đay, khó chịu.

Rất hiếm

Rung nhĩ, block nhĩ nhĩ, độ 2, block nhĩ nhĩ, độ 3, hội chứng suy xoang.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Nisten f chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Ivabradin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Nhịp tim khi nghỉ ngơi dưới 60 lần/phút trước khi điều trị.

Bệnh tim mạch.

Nhồi máu cơ tim cấp tính.

Huyết áp giảm nặng ( Suy gan nặng.

Hội chứng suy xoang.

Khối xoang nhĩ.

suy tim cấp tính hoặc không ổn định.

Sử dụng máy tạo nhịp tim.

Đau thắt ngực không ổn định.

Block nhĩ - Thất 3.

Phối hợp với các thuốc ức chế cytochrom P450 3A4 mạnh như kháng nấm Azol (ketoconazole, iTraconazole), kháng sinh macrolid (clarithromycin, erythromycin uống, josamycin, telithromycin), thuốc ức chế HIV Protase (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Những lưu ý khi sử dụng

rối loạn nhịp tim

Ivabradin không có hiệu quả trong điều trị hoặc ngăn ngừa rối loạn nhịp tim và dường như không có hiệu quả khi xảy ra nhịp tim nhanh (như nhịp nhanh thất hoặc nhịp thất). Do đó, IVABRADIN nên được sử dụng ở bệnh nhân rung nhĩ hoặc rối loạn nhịp tim khác ảnh hưởng đến chức năng nút xoang. Nguy cơ rung nhĩ cao hơn ở những bệnh nhân điều trị suy tim mạn tính bằng Ivabradine. Rung nhĩ hay gặp hơn ở bệnh nhân sử dụng đồng thời amiodaron hoặc thuốc chống loạn nhịp nhóm I.

Bệnh nhân block nhĩ nhĩ 2

Không khuyên dùng IVABRADIN ở bệnh nhân bị block nhĩ cấp độ 2.

Bệnh nhân nhịp tim chậm

Không sử dụng Ivabradin ở bệnh nhân có nhịp tim lúc nghỉ dưới 60 lần/phút trước khi điều trị. Trong quá trình điều trị nên điều chỉnh giảm liều nếu nhịp tim dưới 50 lần/phút hoặc người bệnh có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim như chóng mặt, mệt mỏi, tụt huyết áp. Nên ngừng điều trị nếu nhịp tim duy trì dưới 50 lần/phút hoặc nhịp tim chậm kéo dài.

Phối hợp với thuốc chẹn kênh canxi

Không phối hợp ivabradin với các thuốc chẹn kênh canxi làm giảm nhịp tim như verapamil hoặc diltiazem. Không có dữ liệu an toàn khi phối hợp Ivabradin với thuốc chẹn kênh nitrat và Calci dihydropyridin như amlodipine.

Suy tim mãn tính

Phải ổn định tình trạng suy tim trước khi điều trị bằng Ivabaradin. Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy tim IV tại NYHA do thiếu dữ liệu ở nhóm bệnh nhân này.

sốc

Không sử dụng Ivabradin ngay sau khi bị sốc.

Ảnh hưởng trực quan

Ivabradin ảnh hưởng đến chức năng của võng mạc. Cho đến nay không có bằng chứng nào về tác hại của thuốc đối với võng mạc. Nên ngừng thuốc nếu có bất kỳ tổn thương thị giác nào xảy ra. Nên cẩn thận ở những bệnh nhân bị viêm sắc tố.

Bệnh nhân bị tụt huyết áp

Không có đủ dữ liệu ở những bệnh nhân bị huyết áp nhẹ đến trung bình, vì vậy hãy thận trọng ở những bệnh nhân này. IVABRADIN HẤP DẪN ở bệnh nhân có huyết áp thấp ( Bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh hoặc đang điều trị bằng thuốc có thể kéo dài QT

Không sử dụng Ivabradin ở bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh hoặc đang điều trị bằng thuốc có khả năng kéo dài QT. Nếu cần phối hợp thì phải theo dõi chặt chẽ tim.

Để xa tầm tay trẻ em.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, iVABRADIN có thể gây hỏa hoạn khi cường độ ánh sáng thay đổi đột ngột, đặc biệt khi lái xe vào ban đêm. Vì vậy hãy thận trọng.

Mang thai

Không dùng Ivabradin cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Tương tác thuốc

Chống chỉ định IVABRADIN kết hợp với các thuốc có khả năng ức chế CYP3A4 như kháng nấm Azol (ketoconazol, otraconazol), kháng sinh Macrolid (Clarithromycin, Erythromycin uống, Josamycin, Josamycin, Telithromycin) (Nelfinavir, Ritonavir) và Nefazodon. Ketoconazol (200 mg một lần/ngày) và josamycin (1 g x 2 lần/ngày) làm tăng nồng độ trung bình trong huyết tương của Ivabradin lên 7-8 lần.

Không phối hợp ivabradin với các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT như thuốc tim mạch (quinidin, disopyramid, beepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron), không dùng thuốc tim mạch (pimozid, zipprasidon, Serindol, mefloquin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid erythromycin static Mach).

Thận trọng khi phối hợp:

Thuốc ức chế CYP3A4 trung bình: Khi dùng đồng thời Ivabradin với thuốc ức chế CYP3A4 trung bình (như fluconazol), nên khởi đầu ở liều 2,5 mg, 2 lần/ngày nếu nhịp tim trên 60 lần/phút và phải được theo dõi chặt chẽ.

Nước bưởi: Nồng độ Ivabradin tăng khoảng 2 lần khi dùng chung với nước bưởi. Vì vậy, nước bưởi nên được điều trị bằng thuốc.

Thuốc cảm ứng CYP3A4: Thuốc cảm ứng CYP3A4 (như rifampicin, barbiturat, phenytoin, st. Liều Ivabradine có thể được điều chỉnh. St. John's World làm giảm một nửa nồng độ Ivabradin, nên tránh phối hợp.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.