Viên Nivalin 5mg Sopharma điều trị chứng sa sút trí tuệ, Alzheimer (1 vỉ x 20 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 20 viên
Quy cách Galantamin HBr

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Galantamin HBr	5mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Nivalin 5mg được chỉ định trong các trường hợp sau: Điều trị bệnh sa sút trí tuệ mức độ nhẹ đến trung bình trong bệnh Alzheimer.

Dược lý học

galantamin là chất ức chế acetylcholininininin có khả năng cạnh tranh và phục hồi. Galantamin gắn nghịch và có hoạt tính acetylcholininininininisterase nên ức chế quá trình thủy phân acetylcholin, làm tăng nồng độ acetylcholin tại Synap Cholinergic. Ngoài ra, thuốc còn làm tăng hoạt tính của acetylcholin trên thụ thể nicotinic.

Việc thiếu acetycholin ở vỏ não, chất trám và ngựa được coi là một trong những đặc điểm bệnh lý sớm của bệnh Alzheimer, gây sa sút trí tuệ và suy giảm nhận thức. Anti-cholinesterase như galantamin làm tăng hàm lượng acetycholin, làm giảm sự phát triển của bệnh. Tác dụng của galantamin có thể giảm khi bệnh tiến triển và chỉ còn một số ít chất tiết acetycholin còn hoạt động.

dược động học

galantamin được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Hiệu quả sử dụng của thuốc khi dùng bằng đường uống đạt khoảng 90%. Thức ăn không ảnh hưởng đến diện tích dưới đường cong (AUC) nhưng nồng độ tối đa (CMAX) giảm khoảng 25% và thời gian đạt nồng độ đỉnh đình (TMAX) chậm hơn khoảng 1,5 giờ. Thuốc đạt nồng độ cao nhất sau 1 giờ.

galantamin liên kết với lượng protein huyết tương thấp, khoảng 18%. Độ phân bố trung bình của thuốc là 175L.

galantamin chuyển hóa ở gan thông qua cytochrom P450 (chủ yếu do isenzym 2D6 và 3A4) và phức hợp glucuronic.

Khoảng 20% galantamin đào thải qua thận dưới dạng không đổi trong vòng 24 giờ ở người có chức năng thận bình thường (độ thanh thải thận 65ml/phút), khoảng 20-25% lượng máu toàn phần thải ra là 300ml/phút. Thời gian bán hủy của Galantamin là 5 - 7 giờ.

Suy gan

Ở người suy gan mức độ trung bình, sau khi uống một liều galantamin, độ thanh thải galantamin giảm khoảng 25% so với người bình thường.

suy thận

Sau liều duy nhất 8mg, AUC tăng khoảng 37% ở người suy thận mức độ trung bình và 67% ở người suy thận nặng so với người bình thường.

Người già

Nồng độ Galantamin cao hơn người khỏe mạnh 30-40%.

Trước khi dùng Viên Nivalin 5mg Sopharma điều trị chứng sa sút trí tuệ, Alzheimer (1 vỉ x 20 viên)

Cách sử dụng

Dùng Nivalin 5mg uống.

Liều dùng

liều dùng hàng ngày 1 viên/lần x 2 lần/ngày, tốt nhất vào bữa sáng và bữa tối. Duy trì trong 4 tuần, sau đó có thể tăng liều lên 2 viên/lần x 2 lần/ngày. Liều tăng thêm tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân. Chỉ tăng liều khi có chỉ định của bác sĩ.

Dành cho người bị suy gan ở mức độ trung bình

Không sử dụng quá 3 viên/ngày. Không dùng cho người suy gan nặng.

Đối với bệnh nhân suy thận trung bình

Không dùng quá 3 nivalin 5mg/ngày. Không dùng cho bệnh nhân suy thận nặng.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị thay đổi từ vài tuần đến vài năm tùy theo tình trạng và khả năng chịu đựng của bệnh nhân. Trong trường hợp có tác dụng phụ, nên giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng nivalin trong 2-3 ngày và sau đó bắt đầu lại với liều thấp hơn. Nếu ngừng dùng nivalin trong thời gian dài thì khi bắt đầu điều trị nên bắt đầu với liều thấp nhất rồi tăng dần để đạt liều duy trì tối ưu.

Nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đã ngừng sử dụng nivalin trong thời gian dài.

Lưu ý: Liều dùng Nivalin 5mg chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng nivalin quá liều 5mg phải làm sao?

Triệu chứng

Buồn nôn, nôn, co thắt đường tiêu hóa, tiêu chảy, tăng tiết (chảy nước mắt, chảy nước mũi, tăng tiết nước bọt, đổ mồ hôi), nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co giật, liệt cơ hoặc co thắt cơ, suy hô hấp và có thể gây tử vong.

Xử lý

Giải độc đặc hiệu bằng thuốc kháng cholinergic như atropine tiêm tĩnh mạch bắt đầu từ 0,5 đến 1,0mg, cho đến khi có đáp ứng. Đồng thời, sử dụng các phương pháp điều trị hỗ trợ ngộ độc thông thường. Người ta chưa biết liệu galantamin và các chất chuyển hóa có được loại bỏ bằng phân bón không (bụng, thận nhân tạo) hay không.

Quên một liều thuốc phải làm sao?

Khi quên dùng thuốc, bạn nên dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, bạn nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục sử dụng theo liệu trình thông thường.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng nivalin, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, sụt cân, đau bụng, khó tiêu.

Không phổ biến, 1/1000

Tim mạch: Nhịp tim chậm, hạ huyết áp tư thế, suy tim, block nhĩ, hồi hộp, rung nhĩ, khoảng QT kéo dài, block nhánh, nhịp nhanh, ngất xỉu.

Tiêu hóa: khó tiêu, viêm dạ dày – ruột, xuất huyết tiêu hóa, khó nuốt, tăng tiết nước bọt, nấc cụt.

Hệ thần kinh trung ương: chóng mặt, mệt mỏi, nhức đầu, run, giật cơ, co giật, trầm cảm, mất ngủ, ngủ, lú lẫn, hội chứng tâm thần.

Tiết niệu: Không kiềm chế được, đi tiểu nhiều lần, tiểu đêm, tiểu đêm, nhiễm trùng đường tiết niệu, bí tiểu, sỏi thận.

Chuyển hóa: tăng đường huyết, phosphatase kiềm.

Khác: Thiếu máu, chảy máu, ban đỏ, chảy máu cam, giảm tiểu cầu, viêm mũi.

Hiếm, ADR

thủng thực quản.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa (nôn, buồn nôn, tiêu chảy, chán ăn, sụt cân) thường gặp nhất và tăng dần theo liều dùng. Để giảm bớt những tác dụng không mong muốn này, nên dùng galantamin trong bữa ăn, dùng thuốc chống nôn, uống đủ nước.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng Nivalin 5mg, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Nivalin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy gan nặng (Child - Pugh> 9).

Suy thận nặng (thanh Creatinin dưới 9ml/phút).

Không sử dụng cho trẻ em vì chưa xác định được liều lượng an toàn hiệu quả.

Bệnh nhân đồng thời bị suy giảm nhiều chức năng gan, thận.

Thận trọng khi sử dụng

cũng như các chất kích thích cholinergic khác, cần thận trọng sử dụng galantamin vào các đối tượng sau:

Trên hệ tim mạch: Thuốc gây nhịp tim chậm, block nhĩ thất nên cần đặc biệt thận trọng với người bị rối loạn nhịp thất và người đang dùng thuốc làm chậm nhịp tim. Tác dụng không mong muốn lên tim nên thận trọng với bất kỳ đối tượng nào.

Trên hệ tiêu hóa: Thuốc làm tăng tiết dịch vị, nên thận trọng khi sử dụng trên các đối tượng có nguy cơ cao như người có tiền sử loét dạ dày - tá tràng, đang dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID).

Trên hệ tiết niệu: Do tác động lên hệ cholinergic nên thuốc có thể gây đi tiểu.

Trên hệ thần kinh: Thuốc có khả năng làm tăng nguy cơ co giật, động kinh thứ phát do kích thích hệ cholinergic.

Trên hệ hô hấp: Thuốc tác động lên hệ cholinergic nên thận trọng với người có tiền sử hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

Thận trọng khi sử dụng galantamin cho người bị suy gan hoặc suy thận nhẹ đến trung bình.

Hãy thận trọng khi gây mê sử dụng Succinylcholin và các thuốc điều trị thần kinh khác ở người đang dùng galantamin vì thuốc này có thể làm tăng tác dụng của thuốc giãn cơ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi sử dụng cho người vận hành máy móc, lái tàu, người làm việc ở trình độ cao và các trường hợp khác vì thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ.

Mang thai

Không có nghiên cứu nào về việc mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy galantamin làm chậm sự phát triển của bào thai và động vật sơ sinh. Cẩn thận khi dùng cho người đang mang thai.

Thời kỳ cho con bú

galantamin có chưa được cho con bú hay không. Tuy nhiên, không chỉ dùng thuốc cho phụ nữ trong thời gian cho con bú hoặc khi sử dụng galantamin thì không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Khi gây mê: Galantamin tương tự như thuốc giãn cơ Succinylcholin dùng trong phẫu thuật.

Thuốc kháng cholinergic: đối kháng tác dụng của galantamin.

Chất kích thích cholinergic (chủ cholinergic hoặc chất ức chế cholinergic): Tác dụng đồng nghĩa khi sử dụng đồng thời.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDS): Galantamin làm tăng tiết NSAID qua đường tiêu hóa, làm tăng nguy cơ xuất huyết đường tiêu hóa.

Các thuốc làm chậm nhịp tim như digoxin và thuốc ức chế beta: Có khả năng tương tác với galantamin.

Tương tác dược động học

Cảm ứng hoặc ức chế Cytochrom P450 có thể làm thay đổi quá trình chuyển hóa galantamin, gây tương tác dược động học.

cimetidin, paroxetin: tăng diện tích dưới đường cong nồng độ galantamin.

Amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamine, quininin: giảm độ thanh thải galantamin.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.