Viên nén Noklot 75mg Cadilot ngừa xơ vữa động mạch (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách clopidogrel

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
clopidogrel	75mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Noklot được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phòng ngừa xơ vữa động mạch do xơ vữa động mạch ( nhồi máu cơ tim , đột quỵ, đột quỵ) ở bệnh nhân bị xơ vữa động mạch, đột quỵ mới, đau tim mới hoặc bệnh động mạch ngoại biên đã được xác định.

Dược lý học

Clopidogrel là dược phẩm, một trong những chất chuyển hóa của Clopidogrel có tác dụng ức chế tiểu cầu. Clopidogrel được enzym CYP450 chuyển hóa thành chất chuyển hóa có tác dụng ức chế tiểu cầu. Các chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel ức chế chọn lọc adenosin diphosphate (ADP) đối với thụ thể của nó trong tiểu cầu và sau đó được kích hoạt thông qua các chất trung gian ADP của phức hợp Glycoprotein GPIIB/IIIA, do đó ức chế sự thu thập tiểu cầu.

Sự chuyển hóa của clopidogrel là cần thiết để ức chế sự hình thành tiểu cầu, nhưng các chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc vẫn chưa được phân lập. Clopidogrel cũng ức chế quá trình đào tạo tiểu cầu do các cơ chế vật chủ khác với ADP gây ra bằng cách ngăn chặn sự khuếch đại hoạt hóa tiểu cầu do giải phóng ADP. Clopidogrel không ức chế hoạt động của phosphodiesterase.

Tác dụng của clopidogrel là do sự phục hồi ADP trong tiểu cầu không hồi phục. Kết quả là tiểu cầu gắn clopidogrel sẽ ảnh hưởng đến giai đoạn sau của đời sống tiểu cầu. Sự ức chế tiểu cầu phụ thuộc vào liều dùng, điều này có thể được quan sát thấy sau 2 giờ dùng clopidogrel liều đơn. Liều lặp lại 75mg Clopidogrel mỗi ngày có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu do ADP từ ngày đầu tiên và chất ức chế này đạt mức ổn định vào ngày thứ 3 và thứ 7.

Ở trạng thái ổn định, mức ức chế trung bình ở liều 75mg mỗi ngày là khoảng 40% và 60%. Khối tiểu cầu và thời gian chảy máu dần dần trở về giá trị giới hạn sau khi ngừng điều trị, thường trong khoảng 5 ngày

dược động học

hấp thu

Clopidogrel được hấp thu nhanh sau khi uống lặp lại 75mg/ngày (cơ bản), với nồng độ đỉnh trong huyết tương (khoảng 3mg/l) của chất chuyển hóa chính xảy ra khoảng 1 giờ sau khi uống thuốc.

Phân bố

Trên Vitro, Clopidogrel và các chất chuyển hóa chính liên quan đến protein huyết thanh người (98% với clopidogrel và 94% với chất chuyển hóa). Trong In vitro, sự gắn kết này không bão hòa ở nhiều nồng độ khác nhau.

Trao đổi chất

Clopidogrel được chuyển hóa mạnh ở gan. Các chất chuyển hóa chính là dẫn xuất của axit cacboxylic, cả hợp chất ban đầu và dẫn xuất của axit cacboxylic đều không có tác dụng chống kết tập tiểu cầu.

Loại bỏ

Sau khi dùng một liều Clopidogrel có đánh dấu 14C ở người, khoảng 50% thuốc được thải trừ qua nước tiểu, khoảng 46% thải trừ qua bộ phận trong 5 ngày sau khi uống thuốc. Thời gian bán chất chuyển hóa là 8 giờ sau khi dùng liều đơn và liều nhắc lại. Sử dụng Clopidogrel cùng với thức ăn không làm thay đổi đáng kể sinh khả dụng của clopidogrel khi tiến hành đánh giá thông qua dược động học của các chất chuyển hóa chính.

Trước khi dùng Viên nén Noklot 75mg Cadilot ngừa xơ vữa động mạch (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

Dùng bằng đường uống, có thể dùng trong hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Liều khuyến cáo của Noklot là 75mg, 1 lần mỗi ngày. Không cần điều chỉnh liều cho người già hoặc bệnh nhân mắc bệnh thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Một phụ nữ 34 tuổi dùng Clopidogrel với liều duy nhất 1050mg Clopidogrel (tương đương 14 viên 75mg). Không có quan sát tìm thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn. Bệnh nhân không được điều trị đặc biệt và khỏi để lại di chứng. Tuy nhiên, dựa trên cơ sở sinh học, việc truyền tiểu cầu có thể phù hợp để đảo ngược tác dụng dược lý của clopidogrel nếu cần thiết.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc noklot , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc được báo cáo trong quá trình sử dụng thuốc. Trong mỗi cách phân loại cơ quan, các tác dụng không mong muốn được sắp xếp theo mức độ nghiêm trọng.

Thường gặp: 1/100 ≤ ADR

Rối loạn mạch máu: Máu tụ.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: chảy máu cam .

Rối loạn tiêu hóa: xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu .

Rối loạn da và mô dưới da: bầm tím.

Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc: chảy máu tại vị trí đâm kim.

Ít gặp: 1/1000 ≤ ADR

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bạch cầu Eosin.

Rối loạn thần kinh: chảy máu nội sọ (một số trường hợp tử vong), nhức đầu, bất thường, chóng mặt.

Rối loạn về mắt: Chảy máu mắt (kết mạc, nhãn cầu, võng mạc).

Rối loạn tiêu hóa: Loét đường tiêu hóa và tá tràng, viêm dạ dày, nôn mửa, buồn nôn, đầy hơi.

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban da, ngứa, chảy máu da (chảy máu).

Rối loạn loại và đường tiết niệu: đi tiểu ra máu.

Kết quả xét nghiệm: Kéo dài thời gian chảy máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Hiếm: 1/10.000 ≤ ADR

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu trung tính, bao gồm cả bạch cầu trung tính nghiêm trọng.

Rối loạn tai và mê hoặc: chóng mặt .

Rối loạn tiêu hóa: chảy máu sau bụng.

Rất hiếm: ADR

Đối tượng giảm tiểu cầu, thiếu máu bất động, xuất huyết toàn thân, tăng bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu nặng, thiếu máu.

Rối loạn tâm thần: Kinh doanh, lú lẫn.

rối loạn thần kinh: rối loạn vị giác.

rối loạn mạch máu: chảy máu nghiêm trọng, vết thương chảy máu, viêm mạch, hạ huyết áp.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: chảy máu đường hô hấp (ho ra máu, chảy máu động mạch phổi), co thắt khí quản, viêm phổi kẽ.

Rối loạn tiêu hóa: xuất huyết tiêu hóa và xuất huyết sau màng vụng có thể gây tử vong, viêm tụy, viêm đại tràng (kể cả viêm loét đại tràng hoặc viêm đại tràng lympho), viêm miệng.

Rối loạn gan: Suy gan cấp tính, viêm gan, chức năng gan bất thường kiểm tra.

Rối loạn da và mô dưới da: viêm da phồng rộp (hoại tử nhiễm độc biểu bì, hội chứng Stevens Johnson, ban đỏ đa dạng), phù mạch, hội chứng quá mẫn do thuốc, thuốc do bệnh bạch cầu ưa thích eosin và hội chứng toàn thân, ban đỏ, ngứa, eCzema, Eczema, Liken flat. rối loạn xương và mô liên kết: xuất huyết cơ xương (tụ máu khớp), viêm khớp , đau khớp, đau cơ.

Rối loạn thận và đường tiết niệu: Viêm toàn cầu, tăng creatinine máu.

Rối loạn toàn thân và tại thời điểm sử dụng thuốc: sốt.

Tần suất không xác định

Các rối loạn hệ miễn dịch: bệnh huyết thanh, phản ứng phản vệ, phản ứng nhạy cảm chéo giữa Thiênopyridine (như ticlopidine, prasugrel ).

Hướng dẫn cách xử lý

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Noklot chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với clopidogrel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân xuất huyết bệnh lý như loét tiêu hóa hoặc xuất huyết nội sọ.

Bệnh nhân suy gan nặng.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Clopidogrel được chuyển hóa bởi CYP2C19 thành chất chuyển hóa có hoạt tính. Sử dụng đồng thời clopidogrel với thuốc ức chế hoạt tính enzyme CYP2C19 làm giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel, làm giảm kết tập tiểu cầu.

Kinh nghiệm sử dụng clopidogrel điều trị suy thận còn hạn chế nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận. Giống như các thuốc chống tiểu cầu khác, Noklot phải được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng chảy máu do chấn thương, phẫu thuật hoặc các tình trạng bệnh lý khác. Nếu bệnh nhân trải qua phẫu thuật chọn lọc và đột xuất, tác dụng kháng tiểu cầu, Clopidogrel nên ngừng sử dụng Clopidogrel 7 ngày trước khi phẫu thuật.

Thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho bệnh nhân có tổn thương có thể dẫn đến chảy máu (chẳng hạn như loét). Những thuốc có khả năng gây ra những tổn thương này như aspirin và thuốc chống viêm không steroid nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân đang sử dụng clopidogrel. Chưa có nhiều kinh nghiệm sử dụng clopidogrel ở những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng, có thể có các cơ quan bị chảy máu. Hãy thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho những bệnh nhân này.

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc khi sử dụng cho trẻ em chưa được xác định. Chỉ sử dụng clopidogrel cho phụ nữ mang thai và cho con bú khi thật cần thiết.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Clopidogrel không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai. Vì vậy, không sử dụng clopidogrel cho phụ nữ mang thai trừ khi thật cần thiết và phải có chỉ định của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ Clopidogrel có bài tiết qua sữa mẹ hay không, cần thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế bơm proton: Tránh sử dụng đồng thời clopidogrel với omeprazol hoặc esomeprazol. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Omeprazol làm giảm tác dụng chống thu thập tiểu cầu của clopidogrel khi dùng đồng thời hoặc cách nhau 12 giờ. Tác dụng chống thu thập tiểu cầu cũng giảm khi sử dụng đồng thời Esomeprazol và Clopidogrel.

Thận trọng khi sử dụng clopidogrel với aspirin, các thuốc chống viêm không steroid khác, heparin và warfarin có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Không có tương tác dược lý lâm sàng đáng kể có ý nghĩa lâm sàng khi sử dụng clopidogrel với Atenolol, Nifedipin, Digoxin hoặc Theophyllin. Tác dụng dược lý của Clopidogrel không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng đồng thời với phenobarbital, cimetidine hoặc estrogen.

Clopidogrel có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của Phenytoin, Tamoxifen, Tolbutamid, Warfarin, Torsemid, Fluvastatin và nhiều thuốc chống viêm không steroid, nhưng chưa có dữ liệu dự báo về tác dụng của các tương tác này. Nên thận trọng khi sử dụng các thuốc này cùng với clopidogrel.

Ngoài các nghiên cứu tương tác nói trên, bệnh nhân tham gia nghiên cứu Caprie cùng lúc với nhiều loại thuốc bao gồm thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta, thuốc ức chế truyền angiotensin, thuốc đối kháng canxi, thuốc hạ cholesterol, thuốc giãn mạch vành, đường huyết, thuốc chống động kinh và liệu pháp thay thế hormone không thể hiện bất kỳ tương tác mong muốn đáng kể nào.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.