Nolpaza gyógyszer 20mg Krka gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Pantoprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pantoprazol	20 mg

Felhasználások

javallatok

A Nolpaza 20 mg gyógyszer felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára javasolt:

Gastrooesophagealis reflux betegség Li: Protonpumpa-gátlók

ATC kód. A02BC02

Hatásmechanizmus:

A pantoprazol a benzimidazol származéka – a gyomor sósav-szekréciójának gátlója, mivel gátolja a sejt protonpumpáját a gyomorba.

A pantoprazol a gyomor savszekréciós csövein keresztül a gyomorba kerülve aktív formává alakul, gátolja a H+, K+- Atpáz enzim enzimet, így megakadályozza a gyomor sósavtermelésének utolsó lépését. A gátlás függ a dózistól és a bázikus savszekrécióra gyakorolt hatástól, valamint attól, hogy a gyomrot bármilyen okból stimulálják. A legtöbb betegnél a tünetek 2 hét után javultak.

Más H2-receptor-gátlókhoz és receptor-gátlókhoz hasonlóan a pantoprazol-kezelés is csökkenti a gyomorsav mennyiségét, és ezáltal növeli a gasztrinszintet. A gasztrin növekedés visszafordítható. Mivel a pantoprazol közel van az enzimhez, a receptortól távol fekszik a sejtben, ezért más szerek (acetilkolin, hisztamin, gasztrin) stimulálásával befolyásolhatja a független sósav kiválasztását.

Használjon orálisan vagy intravénásan egyenletesen hatásokat ugyanarra a hatásra. A pantoprazol alkalmazásakor a gasztrin szintje nő. Rövid használat után a legtöbb esetben a beteg nem lépi túl a normál szint felső határát. Hosszan tartó használat, a legtöbb esetben a gasztrinszint kétszerese. Túlzott növekedés csak néhány speciális esetben fordul elő. Ennek eredményeként a gyomorban a specifikus endokrin sejtek (ECL) enyhe vagy közepes növekedése tapasztalható a hosszú ideig pantoprazolt szedő betegek kis csoportjában (jóindulatú prosztata hiperplázia). Az eddigi vizsgálatok szerint azonban az emberi gyomorban nem alakult ki karcinoid (nem tipikus növekedés) vagy gasztrin karcinoid prekurzora, ahogyan azt állatkísérletek mutatták ki.

A kiválasztott inhibitorokkal végzett kezelés során a szérum galam szintje megnőtt a savszekréció csökkenésére válaszul. A CGA is nőtt a csökkent gyomorsav miatt. A CGA növekedése hátráltathatja az idegdaganat diagnózisát.

A bizonyítékok azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátlók szedését 2 hét előtt 5 nappal le kell állítani a CGA kvantitatív kvantitatív meghatározásánál. Ez lehetővé teszi a CGA-szint meredek növekedését a PPI-kezelés miatt, amely visszatérhet a referenciatartományba.

Állatkísérletek szerint az 1 évnél hosszabb ideig tartó pantoprazol-kezelés nem tudja teljesen megszüntetni a pajzsmirigy hormonális mutatóit.

Farmakokinetika

felszívódás

A pantoprazol gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt már 1 adag 20 mg-os szájon át történő bevétele esetén is eléri. Átlagosan körülbelül 2,0-2,5 óra elteltével a szérum maximális koncentrációja körülbelül 1-1,5 g/mol, és többszöri adagolás után sem változik.

A Pantoprazol farmakokinetikája nem változik egyszeri vagy többadagos alkalmazásakor. 10-80 mg-os dózisban a lineáris pantoprazol plazmadinamikája orális és intravénás alkalmazás után.

A tabletták születése 77%. A táplálékkal egyidejűleg történő felszívódás nem befolyásolja az AUC-t, a CMAX-ot és a biohasznosulást. Csak a késleltetés (lag-time) növekszik, ha a gyógyszer táplálékkal egyidejűleg szívódik fel.

Elosztás

A pantoprazol a plazmafehérjék 98%-ához kötődik. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,15 l/kg.

Kiválasztás kinyerése

A pantoprazol főként a májon keresztül metabolizálódik a CYP2C19 demetilációjával, majd szulfáttal kombinálva, amelynek kis része a CYP3A4 oxidációjával metabolizálódik. A felezési idő körülbelül 1 óra, a clearance pedig körülbelül 0,1 l/óra/kg. Néhány esetben pontozott pontok jelennek meg a pantoprazolnak a sejt protonpumpájával való specifikus kötődése miatt a gyomorba. A metabolitok főként a vesén (80%), a többi a széklettel ürülnek. A fő metabolitok felezési ideje körülbelül 1,5 óra.

Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek

Ne csökkentse a pantoprazol adagját máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (beleértve a dializált betegeket is). Az egészséges emberekhez hasonlóan a Pantoprazol felezési ideje rövid. A pantoprazolnak csak kis mennyisége válik le.

Bár a fő metabolitok értékesítési ideje lassú (2-3 óra), az export folyamata gyors, így a felhalmozódás nem történik meg. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child szerint A és B csoport) az eladási idő 3-ról 6 órára nő, az AUC 3-5-ről nő, a szérum maximális koncentrációja pedig csak kismértékben, 1,3-szorosára nő az egészséges emberekhez képest.

Idősek

Az ACU és a CMAX növekedése az időseknél a klinikailag nem rokon fiatalokhoz képest.

Egyéb speciális tárgyak

Egyes betegeknél a CYP2C19 enzim hiányát, a lassú metabolizmust és a pantoprazol metabolizmusát főként a CYP3A4 katalizálhatja. Egyszeri 40 mg pantoprazol adag alkalmazása után az átlagos koncentrációgörbe alatti terület - a plazmában eltöltött idő körülbelül 6-szorosa azokhoz képest, akiknél nem hiányzik a CYP2C19 enzim, az átlagos plazma csúcskoncentráció körülbelül 60%-kal nő.

Ezeknek az eredményeknek nincs értelme a pantoprazol-tartalom meghatározásához.

Gyermekgyógyászati betegek

Az 5-16 éves betegek 20-40 mg pantoprazol egyszeri adagjának bevétele után az AUC és a CMAX a felnőttekével egyenértékű tartományban van. Egyszeri 0,8 vagy 1,6 mg/ttkg adag 2 és 16 év közötti gyermekeknél történő alkalmazása után nincs összefüggés az életkor, a testtömeg vagy a testtömeg között. Az AUC és a gyermek megoszlási térfogata hasonló a felnőttekhez.

Szedés előtt Nolpaza gyógyszer 20mg Krka gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell használni?

A Nolpaza tabletta szájon át, rágás vagy zúzás nélkül, minden tablettát vízzel kell lenyelni evés előtt 1 órával.

Adagolás

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

Gastrooesophagealis reflux betegség:

Az ajánlott adag napi 1 20 mg-os Nolpaza tabletta. A tünetek általában 2-4 hét, de legfeljebb 4 hét után javulnak.

A tünetek enyhülése után a napi 20 mg-os adaggal szükség esetén ellenőrizhető a tünetek kiújulása. Nem kielégítő tünetek esetén megfontolandó a folyamatos kezelés.

A reflux oesophagitis kiújulásának hosszú távú kontrollja és megelőzése:

A hosszú távú kontroll érdekében az ajánlott fenntartó adag napi 20 mg, amely kiújulás esetén napi 40 mg-ra emelhető. A kezelés visszatérése után az adag napi 20 mg-ra csökkenthető.

Felnőttek:

A nem-szelektív gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) miatti gyomor-nyombélbetegségek megelőzése kockázatnak kitett és NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása esetén: Az ajánlott adag napi 1 20 mg-os Nolpaza tabletta.

Idősek: Idős betegeknél szükségtelen dózismódosítás.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: a napi adag 20 mg, és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem haladhatja meg a gyümölcs mennyiségét.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Feltételezhetetlen dózismódosítás vesefunkciójú betegeknél.

12 év alatti gyermekek: ne javasoljuk a Nolpaza használatát 12 év alatti gyermekek számára, mert nincs elegendő adatuk a tárgy biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen

túladagolás esetén?

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

Mellékhatások

a betegek körülbelül 5%-a tapasztalhat nemkívánatos hatásokat (ADR). Az ADR főként hasmenésről és fejfájásról számolt be, mindkettő a gyógyszert szedő betegek körülbelül 1%-ánál fordul elő.

Az ADR becsült gyakorisága a következő konvenció szerint van kialakítva: Gyakori (≥1/100, Gyakori

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Powlyp alapú.

Mentális: alvászavarok.

Idegrendszer: fejfájás, szédülés. Viszkető.

Vér- és nyirokrendszer: granulocitaveszteség. Szenzoros.

Vér- és nyirokrendszer: thrombocytopenia, leukopenia, minden véres vérzés.

Anyagcsere és táplálkozás: Alacsonyabb a vér nátriumszintje, alacsonyabb a vér magnéziumszintje, alacsonyabb a vér kalciumszintje alacsonyabb vérmagnéziummal kombinálva, alacsonyabb a kálium-kálium. A Lyell, a rózsák változatosak a fényérzékenységig, félig exponens lupus bőrelváltozásokig.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Nolpaaza tabletta a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer bármely összetevőjével, benzimidazollal vagy szorbitszármazékokkal szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a

Ezt a gyógyszert csak receptre adják fel.

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel. A gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa.

Ne használjon lejárt, a csomagoláson feltüntetett gyógyszereket.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a pantoprazollal történő kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a májenzimeket, különösen hosszú távú kezelés esetén. Megnövekedett májenzimek esetén abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását.

Használja egyidejűleg NSAID-ekkel:

A Nolpaza 20 mg alkalmazását a nem-szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) okozta nyombél- és nyombélfekély megelőzésére olyan betegeknél kell kiválasztani, akiknek folyamatos NSAID-kezelésre van szükségük, és akiknél fennáll a vastag bőr és a bélrendszeri szövődmények kockázata. A megnövekedett kockázatot a személyes kockázati tényezők alapján kell értékelni, például: idősek (65 év felett), gyomorfekély, nyombélfekély vagy gyomor-bélvérzés.

Gyomorrák tünetei:

Ha a gyomorrák bármely tünete (akaratlan fogyás, visszatérő hányás, nyelési nehézség, vérzés, vérszegénység, láz) jelentkezik, vagy gyomorfekély gyanúja esetén meg kell szüntetni a pantoprazol-kezelés miatti rosszindulatú kezelést, ez lefedheti a tüneteket és lelassíthatja a rák diagnózisát.

Egyidejű alkalmazás az Antazanavirrel:

Az Antazanavir és a protonpumpa-gátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt. Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a klinikai monitorozást szorosan ellenőrizni kell (vírusterhelés). Az Antanavir adagjának növelése 400 mg-ra 100 mg ritonavirral. A pantoprazol adagja nem haladja meg a napi 20 mg-ot.

befolyásolja a B12-vitamin felszívódását:

Zollinger-Elison-szindrómában és más, hosszú távú kezelést igénylő savhiperaktivitásban szenvedő betegeknél a pantoprazol, valamint más savkiválasztó gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását a gyomor savszekrécióját csökkentő gyógyszerek miatt.

Hosszan tartó kezelés:

Az 1 évnél hosszabb speciális, elhúzódó kezelést rendszeresen ellenőrizni kell.

Baktériumok által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések:

A Pantoprazol a többi ppi-gyógyszerhez hasonlóan megnövelheti a baktériumok váratlan számát a fenti emésztőrendszerben. A Nolpaza-kezelés enyhén növelheti a baktériumok, például a Salmonella, a Campylobacter és a C. Difficile által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát.

Magnéziumcsökkentés:

Súlyos vérmagnézium-csökkenésről számoltak be a Pantoprazollal legalább 3 hónapig, és a legtöbb betegnél 1 évig kezelt betegeknél. A vérben előforduló magnézium súlyos megnyilvánulásai, mint a fáradtság, ágyéki fájdalom, delírium, görcsök, szédülés és kamrai szívritmuszavarok előfordulhatnak, de gyakran csendben jelentkeznek, és elmulaszthatók. A hipergénia csökkentése javulhat magnézium hozzáadása és a PPI-kezelés leállítása után. Azoknál a betegeknél, akik hosszan tartó kezelésben részesülnek ppi-vel és digoxinnal vagy más, a vér magnéziumát csökkentő gyógyszerekkel, például diuretikumokkal, ellenőrizni kell a vér magnéziumszintjét a PPI-kezelés megkezdése előtt, és a kezelés alatt időszakos kezelést kell végezni.

Törés:

Protonpumpa-gátlók, különösen, ha nagy dózisú ill. 1 éven túl növelheti a csípő-, csukló-, gerinctörések kockázatát, főként időseknél vagy más kockázati tényezőkkel rendelkező embereknél. A tanulmányok azt mutatják, hogy a PPI 10-40%-kal növeli a törések kockázatát.

A csontritkulás kockázatával küzdő betegek gondozása és kalcium- és D-vitamin-pótlása szükséges.

Lupus bőrelváltozások (SCLE) értékesítése:

Nagyon kevés jelentés támasztja alá, hogy az SCLE kapcsolatban áll a protonpumpa-gátlókkal. Ha azonban az elváltozások – különösen a napsugárzásnak kitett bőrön – ízületi fájdalommal járnak, a betegnek azonnal értesítenie kell az orvost. Szükség esetén fontolja meg a PPL leállítását.

befolyásolja a vizsgálati eredményeket:

A megemelkedett kronograpninszint hátráltathatja az idegdaganatok diagnosztizálását, ezért a CGA vizsgálat előtt legalább 5 nappal le kell állítani a gyógyszer szedését. Ha a CGA és a Gastrin az első mérés után nem tér vissza a referencia tartományba, a mérést a PPI-kezelés leállítása után 14 nappal meg kell ismételni.

A Nolpaza szorbitot tartalmaz:

A Nolpaza szorbitot tartalmaz, ezért a fruktóz felszívódásával kapcsolatos ritka genetikai problémákkal küzdő betegek nem használhatják a gyógyszert.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

Gyógyszerek alkalmazása terhes nők számára

Terhes nőkre vonatkozóan nincsenek klinikai adatok. Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutatnak. A Nolpaza nem alkalmazható terhes nőknél, kivéve, ha valóban szükséges.

Gyógyszer alkalmazása szoptató nők számára

Állatkísérletek kimutatták, hogy a pantoprazol kiválasztódik az anyatejjel. Figyelembe kell venni az előnyöket – a gyógyszer kockázatát, hogy az anya döntsön a gyógyszer használatáról.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Nem kívánt hatások, például szédülés és homályos látás léphetnek fel. Ha ez érintett, a betegek nem vezethetnek és nem kezelhetnek gépeket.

Gyógyszerkölcsönhatás

A pantoprazol hatása más gyógyszerek felszívódására:

A pantoprazol elhúzódó savszekréciója miatt befolyásolja a gyomor pH-jától függő biokémiai gyógyszerek felszívódását, például egyes azol-csoportba tartozó gombaellenes szerek (ketokonazol, otrakonazol, pozakonazol) és más gyógyszerek, például az erlotinib felszívódását.

HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (Antazanavir):

A protonpumpa-gátlók Antazanavirrel és más, pH-t felszívódó HIV-gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása csökkentheti a HIV-gyógyszerek biohasznosulását. Ne gátolja egyidejűleg a protonpumpát antazanavirral.

Kumarin antikoagulánsok (fenprokumon vagy warfarin):

Bár a klinikai farmakokinetikai vizsgálatok során fenprokumonnal vagy warfarinnal történő egyidejű alkalmazás esetén nincs kölcsönhatás, néhány eset megváltozott a jelentett INR-ben. Ezért a kumarin antikoagulánsokkal (fenprokumonnal vagy warfarinnal) kezelt betegeknek nyomon kell követniük a protrombin/INR időt az elején, végén vagy az etikátlan pantoprazol alkalmazásakor.

metotrexát:

Használjon nagy dózisú metotrexátot (300 mg) protonpumpa-gátlókkal együtt, amelyekről számoltak be, hogy egyes betegeknél növelik a metotrexát szintjét. Ezért azoknál a betegeknél, akiknek nagy dózisú metotrexátra van szükségük (rákbetegség, gyertyák lengetése), meg kell fontolniuk a pantoprazol felfüggesztését, ha szükséges.

Egyéb interakciók:

A pantoprazol főként a májban metabolizálódik, a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül. A fő metabolikus út a demetil-hoa a CYP2P19 által, egy kis része a CYP3A4 által oxidálódik, és más enzimeken keresztül metabolizálódik. Az ezen az úton metabolizálódó gyógyszerekkel kapcsolatos kutatások, például a karbamazepin, a diazepam, a glibenklamid, a nifedipin és a levonorgestrellt és etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátló kölcsönhatás nélkül.

A vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a pantoprazol nem befolyásolja a CYP1A2 (koffein, Theophylllin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) révén metabolizálódó hatóanyagok metabolizmusát, és nem befolyásolja a P-glikoprotein fogyasztástól fogyasztásig fogyasztástól tartalomig a döntő tartalomtól a döntő tartalomig felszívja a digoxint.

Nincs kölcsönhatás, ha savlekötő szerekkel egyidejűleg alkalmazzák. A patoprazol és az antibiotikumok (klaritromicin, metronidazol, amoxicillin) között végzett vizsgálatok nem mutattak klinikai kölcsönhatást.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet, kerülje a nedvességet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.