Thuốc Nolpaza 20mg Krka điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (2 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách Pantoprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pantoprazol	20mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Nolpaza 20mg được chỉ định cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản Li: Thuốc ức chế bơm proton

Mã ATC. A02BC02

Cơ chế tác dụng:

Pantoprazol là dẫn xuất của benzimidazol - chất ức chế bài tiết hydrochloric của dạ dày bằng cách ức chế bơm proton của tế bào vào dạ dày.

Pantoprazol được chuyển thành dạng hoạt động khi đi vào ống thư ký axit của dạ dày vào dạ dày, ức chế enzyme H+, K+- Atpase, do đó ngăn chặn bước cuối cùng trong quá trình sản xuất axit hydrochloric dạ dày. Sự ức chế phụ thuộc vào liều lượng và tác động lên cả quá trình tiết axit cơ bản và khi dạ dày bị kích thích vì bất kỳ nguyên nhân nào. Ở hầu hết bệnh nhân, các triệu chứng được cải thiện sau 2 tuần.

Cũng như các thuốc ức chế thụ thể H2 và thuốc ức chế thụ thể khác, điều trị bằng pantoprazole làm giảm axit trong dạ dày và do đó làm tăng gastrin. Sự gia tăng gastrin có thể đảo ngược. Do Pantoprazol gần với enzyme nằm xa thụ thể nằm trong tế bào nên có thể ảnh hưởng đến sự bài tiết axit hydrochloride độc lập khi bị kích thích bởi các tác nhân khác (acetylcholin, histamine, gastrin).

Dùng bằng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch đều có tác dụng như nhau. Nồng độ gastrin tăng khi sử dụng pantoprazol. Sau một thời gian ngắn sử dụng, trong hầu hết các trường hợp bệnh nhân không vượt quá giới hạn trên của mức bình thường. Sử dụng lâu dài, đa số trường hợp tăng gấp đôi nồng độ gastrin. Sự tăng quá mức chỉ xảy ra trong một số trường hợp đặc biệt. Kết quả là có sự gia tăng nhẹ đến trung bình các tế bào nội tiết cụ thể (ECL) trong dạ dày được ghi nhận ở một nhóm nhỏ bệnh nhân sử dụng pantoprazol trong thời gian dài (tăng sản tuyến tiền liệt lành tính). Tuy nhiên, theo các nghiên cứu được thực hiện cho đến nay, không có sự hình thành tiền chất carcinoid (không tăng điển hình) hoặc gastrin carcinoid trong dạ dày người như được phát hiện trên các thử nghiệm trên động vật.

Trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế bài tiết, galam huyết thanh tăng lên để đáp ứng với việc giảm tiết axit. CGA cũng tăng do axit dạ dày giảm. Sự gia tăng CGA có thể cản trở việc chẩn đoán khối u thần kinh.

Bằng chứng cho thấy nên dừng thuốc ức chế bơm proton 5 ngày trước 2 tuần khi tiến hành định lượng CGA. Điều này cho phép nồng độ CGA tăng mạnh do điều trị bằng PPI có thể trở về phạm vi tham chiếu.

Theo các nghiên cứu trên động vật, điều trị bằng pantoprazol kéo dài hơn 1 năm không thể loại bỏ hoàn toàn các chỉ số nội tiết tố của tuyến giáp.

Dược động học

hấp thu

Pantoprazol hấp thu nhanh và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương ngay cả khi uống 1 liều 20 mg. Trung bình sau khoảng 2,0-2,5 giờ, nồng độ tối đa trong huyết thanh khoảng 1-1,5 g/mol và không thay đổi sau nhiều lần dùng.

Dược động học của Pantoprazol không thay đổi khi dùng đơn liều hoặc đa liều. Ở liều 10 - 80mg, động lực học của pantoprazol trong huyết tương tuyến tính sau khi dùng đường uống và tiêm tĩnh mạch.

Sự ra đời của máy tính bảng là 77%. Sự hấp thu đồng thời với thức ăn không ảnh hưởng đến AUC, CMAX và sinh khả dụng. Chỉ có độ trễ (lag-time) tăng lên khi thuốc được hấp thu đồng thời với thức ăn.

Phân phối

Pantoprazol liên kết với 98% protein huyết tương. Thể tích phân bố khoảng 0,15 l/kg.

Khai thác bài tiết

Pantoprazole chuyển hóa chủ yếu qua gan bằng cách khử methyl bởi CYP2C19 sau đó kết hợp với sunfat, một phần nhỏ được chuyển hóa bằng cách oxy hóa bởi CYP3A4. Thời gian bán thải khoảng 1 giờ và độ thanh thải khoảng 0,1 l/giờ/kg. Một vài trường hợp chấm chấm do liên kết đặc hiệu của pantoprazol với bơm proton của tế bào vào dạ dày. Các chất chuyển hóa thải trừ chủ yếu qua thận (80%), phần còn lại qua phân. Thời gian bán hủy của chất chuyển hóa chính là khoảng 1,5 giờ.

Bệnh nhân suy gan, thận

Không giảm liều pantoprazol khi sử dụng ở bệnh nhân suy gan, thận (kể cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo). Cũng như người khỏe mạnh, thời gian bán hủy của Pantoprazol ngắn. Chỉ một lượng nhỏ pantoprazol được tách ra.

Mặc dù các chất chuyển hóa chính có thời gian bán chậm (2-3 giờ) nhưng quá trình xuất khẩu diễn ra nhanh nên không xảy ra hiện tượng tích tụ. Đối với bệnh nhân suy gan (nhóm A và B theo Child), thời gian bán tăng từ 3 đến 6 giờ, AUC tăng từ 3-5, nồng độ tối đa trong huyết thanh chỉ tăng nhẹ 1,3 lần so với người khỏe mạnh.

Người cao tuổi

ACU và CMAX tăng ở người cao tuổi so với người trẻ không liên quan đến lâm sàng.

Các môn học đặc biệt khác

Ở một số người thiếu enzym CYP2C19, chuyển hóa chậm, chuyển hóa pantoprazol có thể được xúc tác chủ yếu bởi CYP3A4. Sau khi dùng liều duy nhất 40 mg pantoprazol, diện tích dưới đường cong nồng độ trung bình - thời gian trong huyết tương xấp xỉ 6 lần so với người không thiếu enzym CYP2C19, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương tăng khoảng 60%.

Những phát hiện này không có ý nghĩa gì trong việc xác định hàm lượng pantoprazol.

Bệnh nhi

Sau khi dùng liều duy nhất 20 - 40 mg pantoprazol cho bệnh nhân 5 - 16 tuổi, AUC và CMAX nằm trong khoảng tương đương với người lớn. Sau khi dùng liều duy nhất 0,8 hoặc 1,6 mg/kg ở trẻ từ 2 đến 16 tuổi, không có mối liên quan giữa tuổi tác và cân nặng hay cân nặng. AUC và lượng phân bố của trẻ tương tự như người lớn.

Trước khi dùng Thuốc Nolpaza 20mg Krka điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (2 vỉ x 14 viên)

Cách dùng

Nolpaza dạng viên uống, không được nhai hay nghiền viên, nuốt hết viên với nước trước khi ăn 1 giờ.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản:

Liều khuyến cáo là 1 viên Nolpaza 20 mg mỗi ngày. Các triệu chứng thường cải thiện sau 2-4 tuần, hoặc nhiều nhất là sau 4 tuần.

Sau khi thuyên giảm các triệu chứng, liều 20 mg/ngày có thể kiểm soát sự tái phát của các triệu chứng nếu cần thiết. Có thể cân nhắc điều trị liên tục trong trường hợp triệu chứng không đạt yêu cầu.

Kiểm soát lâu dài và ngăn ngừa tái phát viêm thực quản trào ngược:

Để kiểm soát lâu dài, liều duy trì khuyến cáo là 20 mg mỗi ngày, tăng lên 40 mg mỗi ngày nếu tái phát. Sau khi điều trị tái phát, có thể giảm liều xuống 20 mg mỗi ngày.

Người lớn:

Phòng ngừa bệnh dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không chọn lọc (NSAID) ở bệnh nhân có nguy cơ và sử dụng NSAID kéo dài: Liều khuyến cáo là 1 viên Nolpaza 20 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi: Điều chỉnh liều không cần thiết ở bệnh nhân cao tuổi.

Bệnh nhân suy gan: liều hàng ngày là 20 mg và không vượt quá trái cây đối với bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận: Điều chỉnh liều không chắc chắn ở bệnh nhân có chức năng thận.

Trẻ em dưới 12 tuổi: không khuyến cáo sử dụng Nolpaza cho trẻ dưới 12 tuổi vì chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của đối tượng này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều?

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

khoảng 5% bệnh nhân có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR). ADR được báo cáo chủ yếu là tiêu chảy và nhức đầu, cả hai đều xảy ra ở khoảng 1% bệnh nhân dùng thuốc.

Tần suất ước tính ADR được sắp xếp theo quy ước sau: Thường gặp ( ≥1/100,

chung

Rối loạn tiêu hóa: Cơ sở Powlyp.

Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.

Hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt. Ngứa.

Hệ máu và bạch huyết: mất bạch cầu hạt. Cảm giác.

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, xuất huyết toàn thân.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ natri máu, hạ magie máu, hạ canxi huyết kết hợp hạ magie máu, hạ kali kali. Lyell, hoa hồng rất đa dạng vì nhạy cảm với ánh sáng, tổn thương da lupus bán mũ.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Viên Nolpaaza chống chỉ định trong trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, với dẫn xuất Benzimidazol hoặc Sorbitol.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc này chỉ được sử dụng theo đơn.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng. Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Không sử dụng thuốc quá hạn in trên bao bì.

Bệnh nhân suy gan:

Ở bệnh nhân suy gan nặng, cần theo dõi men gan thường xuyên khi điều trị bằng pantoprazol, đặc biệt khi điều trị lâu dài. Trường hợp men gan tăng cao nên ngừng sử dụng thuốc.

Sử dụng đồng thời với NSAID:

Việc sử dụng Nolpaza 20 mg để ngăn ngừa loét tá tràng và tá tràng do thuốc chống viêm không steroid không chọn lọc (NSAID) nên được lựa chọn cho những bệnh nhân cần điều trị NSAID liên tục và có nguy cơ biến chứng dày da và đường ruột. Nguy cơ gia tăng cần được đánh giá theo các yếu tố nguy cơ cá nhân, ví dụ: người cao tuổi (> 65 tuổi), có tiền sử loét dạ dày, tá tràng hoặc chảy máu dạ dày - ruột.

Triệu chứng ung thư dạ dày:

Nếu có bất kỳ triệu chứng nào của ung thư dạ dày (giảm cân không chủ ý, nôn mửa tái phát, khó nuốt, xuất huyết, thiếu máu, sốt) hoặc khi nghi ngờ loét dạ dày nên loại bỏ phương pháp điều trị ác tính vì điều trị bằng pantoprazol có thể che phủ các triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ung thư.

Dùng đồng thời với Antazanavir:

Không nên sử dụng đồng thời Antazanavir với thuốc ức chế bơm proton. Nếu cần sử dụng đồng thời, cần theo dõi chặt chẽ lâm sàng (tải lượng virus). Tăng liều Antanavir lên 400 mg với 100 mg Ritonavir. Liều pantoprazol không vượt quá 20 mg mỗi ngày.

ảnh hưởng đến sự hấp thu vitamin B12:

Ở những bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger-Elison và các trường hợp tăng động axit khác cần điều trị lâu dài, pantoprazol cũng như các thuốc tiết axit khác có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do thuốc làm giảm tiết axit ở dạ dày.

Điều trị kéo dài:

Điều trị đặc biệt kéo dài trên 1 năm cần được theo dõi thường xuyên.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn:

Pantoprazol cũng giống như các loại thuốc ppi khác, có thể làm tăng số lượng vi khuẩn bất ngờ ở đường tiêu hóa nói trên. Điều trị bằng Nolpaza có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella, Campylobacter và C. Difficile.

Giảm magie:

Giảm magie máu nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Pantoprazol trong ít nhất 3 tháng và hầu hết bệnh nhân điều trị trong 1 năm. Những biểu hiện nghiêm trọng của magie máu như mệt mỏi, đau thắt lưng, mê sảng, co giật, chóng mặt, loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng thường biểu hiện âm thầm và có thể bị bỏ sót. Việc giảm tình trạng tăng huyết áp có thể được cải thiện sau khi bổ sung magie và ngừng điều trị bằng PPI. Bệnh nhân điều trị lâu dài bằng ppi và digoxin hoặc các thuốc khác làm giảm magie máu như thuốc lợi tiểu cần được theo dõi nồng độ magie máu trước khi bắt đầu dùng PPI và điều trị định kỳ trong quá trình điều trị.

Gãy xương:

Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt nếu dùng liều cao và. Trên 1 năm có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay, cột sống, chủ yếu ở người già hoặc người có yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu cho thấy PPI làm tăng nguy cơ gãy xương lên 10 - 40%.

Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc và bổ sung canxi, vitamin D.

Bán tổn thương da lupus (SCLE):

Có rất ít báo cáo cho thấy SCLE có liên quan đến thuốc ức chế bơm proton. Tuy nhiên, nếu xuất hiện tổn thương, đặc biệt ở vùng da tiếp xúc với ánh nắng, kèm theo đau khớp, người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ. Xem xét dừng PPL nếu cần thiết.

ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm:

Nồng độ chronograpnin tăng có thể cản trở việc chẩn đoán khối u thần kinh nên cần ngừng thuốc ít nhất 5 ngày trước khi xét nghiệm CGA. Nếu CGA và Gastrin không trở về phạm vi tham chiếu sau lần đo đầu tiên thì phải đo lại 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng PPI.

Nolpaza chứa sorbitol:

Nolpaza chứa sorbitol, bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp trong việc hấp thu fructose không nên sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng trên phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Không nên dùng Nolpaza cho phụ nữ mang thai trừ khi thực sự cần thiết.

Dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú

Nghiên cứu trên động vật cho thấy pantoprazol bài tiết qua sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích - nguy cơ của thuốc để người mẹ quyết định sử dụng thuốc.

Tác dụng của thuốc lên người lái xe và vận hành máy móc

Có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, mờ mắt. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Tác dụng của pantoprazol lên sự hấp thu của thuốc khác:

Do pantoprazol tiết acid kéo dài nên ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc sinh hóa phụ thuộc vào pH dạ dày như một số thuốc kháng nấm thuộc nhóm azol (ketoconazol, otraconazol, posaconazol) và các thuốc khác như erlotinib.

Thuốc điều trị HIV (Antazanavir):

Việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế bơm proton với Antazanavir và các thuốc điều trị HIV khác có khả năng hấp thụ pH có thể làm giảm khả dụng sinh học của thuốc điều trị HIV. Không ức chế đồng thời bơm proton bằng antazanavir.

Thuốc chống đông máu coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin):

Mặc dù không có tương tác khi sử dụng đồng thời với phenprocoumon hoặc warfarin trong các nghiên cứu dược động học lâm sàng, một số trường hợp đã thay đổi INR được báo cáo. Vì vậy, bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin) nên theo dõi thời gian protrombin/INR khi bắt đầu, kết thúc hoặc khi sử dụng pantoprazol không đúng nguyên tắc.

methotrexat:

Sử dụng methotrexate liều cao (300 mg) cùng với thuốc ức chế bơm proton đã được báo cáo là làm tăng nồng độ methotrexate ở một số bệnh nhân. Vì vậy, trên những bệnh nhân cần dùng methotrexate liều cao (ung thư, vẫy nến) nên cân nhắc tạm dừng pantoprazol nếu cần thiết.

Các tương tác khác:

Pantoprazol chuyển hóa chủ yếu qua gan nhờ hệ thống enzym cytochrom P450. Con đường chuyển hóa chính là Demethyl Hoa bởi CYP2P19, một phần nhỏ bị oxy hóa bởi CYP3A4 và chuyển hóa qua các enzyme khác. Nghiên cứu các thuốc cũng chuyển hóa qua con đường này như carbamazepin, diazepam, glibenclamide, nifedipine và thuốc tránh thai đường uống chứa levonorgestrell và ethinyl oestradiol mà không có bất kỳ tương tác nào.

Kết quả từ các nghiên cứu cho thấy Pantoprazol không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các hoạt chất được chuyển hóa qua CYP1A2 (caffein, Theophylllin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) và không ảnh hưởng đến P -Glycoprotein liên quan đến tiêu thụ đến tiêu thụ đến tiêu thụ đến tiêu thụ đến tiêu thụ đến nội dung quan trọng đến nội dung quan trọng để nội dung quan trọng hấp thụ Digoxin.

Không có tương tác khi dùng đồng thời với thuốc kháng acid. Các nghiên cứu được thực hiện giữa patoprazol và kháng sinh (clarithromycin, metronidazol, amoxicillin) cho thấy không có tương tác lâm sàng.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C, tránh ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.