Nolvadex-D Astrazeneca tabletta mellrák kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Tamoxifen

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tamoxifen	20 mg

Felhasználások

Javallatok

A Nolvadex-D mellrák kezelésére javasolt.

Farmakológiai farmakológia

A nolvadex-d (tamoxifen) a trifenilén csoportba tartozik, a nem szteroidok az izomerekhez és antagonistákhoz hasonló farmakológiai hatások együttes hatását fejtik ki különböző szövetekben, emlőrákos betegekben, tamoxifen daganatokban, főként az estrogenestrogén anti-O-rezisztens anti- estrogenestrogén ellen.A klinikai

azt találta, hogy a tamoxifen 10-20%-kal csökkenti a vér összkoleszterinszintjét és LDL-szintjét a menopauza utáni nőknél. A tamoxifennek nincs káros hatása a csont ásványianyag-sűrűségére.

Egy nem-kontroll vizsgálatot végeztek 28, McCune Albright szindrómában szenvedő, 2-10 éves nőből álló heterogén csoporton, napi egyszeri 20 mg tamoxifen alkalmazásával 12 hónapon keresztül. A vizsgálat előtti időszakban hüvelyi vérzésben szenvedő betegek 62%-a (21 betegből 13) nem szenvedett hüvelyi vérzéstől 6 hónapig, és 33%-uk (21 betegből 7) nem szenvedett hüvelyi vérzést a vizsgálati időszakban.

A méh átlagos térfogata 6 hónapos kezelés után nőtt, és az 1 évig tartó teszt végén megduplázódott. Bár ezek a rekordok összhangban vannak a tamoxifen farmakológiai tulajdonságaival, az ok-okozati összefüggést nem állapították meg. Nincsenek adatok a gyermekek hosszú távú biztonságosságáról. Pontosabban, a tamoxifen hosszú távú hatását a növekedésre, a pubertásra és az általános fejlődésre nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Itatás után a Nolvadex -D gyorsan felszívódik, a maximális szérumkoncentrációt 4-7 órán belül érik el. Az állapotkoncentráció (körülbelül 300 ng/ml) 4 hetes kezelés után érhető el napi 40 mg-os adaggal.

A Pigure erősen kapcsolódik a szérumalbuminhoz (> 99%). Metabolizálódik hidroxi, demetiláció és kombináció útján, olyan metabolitokat képezve, amelyek az eredeti vegyülettel azonos farmakológiai hatással bírnak, és hozzájárulnak a kezelési hatáshoz. Főleg széklettel ürül ki, a tamoxifen értékesítési ideje körülbelül 7 nap, a keringés során előforduló fő metabolitok, az N-dezmetilamoxifen pedig 14 nap.

Egy klinikai vizsgálatban, amikor 2-10 éves nők McCune Albright-szindrómában szenvedtek, napi egyszer 20 mg tamoxifent szedtek 12 hónapon keresztül, a clearance életkortól függően csökkenését és az expozíciós kapacitás szintjének növekedését észlelték a koncentráció görbe alatt az idő múlásával (akár 50% a legkisebb gyermeknél) a felnőttekhez képest.

Szedés előtt Nolvadex-D Astrazeneca tabletta mellrák kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

nolvadex-D formájú filmtablettát szájon át.

Adagolás

Felnőttek (beleértve az időseket is): Az adag 20-40 mg/nap, csak egyszer vagy kétszer elosztva igyon. Az ajánlott adag 20 mg/nap. A 40 mg/nap adag csak akkor használható, ha a beteg nem reagál a 20 mg/nap adagra.

Használata gyermekek számára: A Nolvadex-D alkalmazása gyermekek számára nem javasolt a fel nem használt hatás és a biztonságosság miatt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Állatkísérletek azt mutatják, hogy nagyon magas dózisok (a napi adaghoz képest 100-200-szoros) mellett a Nolvadex -D ösztrogénhatásokat okozhat.

A szakirodalomban Nolvadex-D néven ismerték, ha a szokásos dózis többszörösét használják, ami összefüggésben lehet az elektrokardiogramon a qt szegmens megnyúlásával.

Jelenleg nincs specifikus ellenszer és kezelés a túlsúlyos tünetekre.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Nolvadex-D mellékhatásai a gyógyszer farmakológiai hatásai szerint osztályozhatók, mint például forró arc, hüvelyi vérzés, hüvelyváladékozás, vulva viszketés és bőrreakciók a daganat körül, vagy olyan gyakori mellékhatások, mint az emésztési zavarok, fejfájás, szédülés és ritkábban folyadék- és hajhullás.

Ha ezek a mellékhatások súlyosak, akkor az adag csökkentésével (legalább 20 mg/nap) kezelhető anélkül, hogy ez befolyásolná a betegség kezelését. Ha a mellékhatások nem csökkennek az adag csökkentésével, szükség lehet a kezelés leállítására.

Bőrkiütések (beleértve a ritka eseteket, mint például a változatos erythema, Stevens-Johnson-szindróma, bőrkapilláris gyulladás, pufferes pemphigut forma) és túlérzékenységi reakciók, sőt még a szögletes vonalak is gyakran előfordulnak.

A kezelés kezdetén néhány esetben csontáttétben szenvedő betegeknél hiperkalcium van a vérben.

A tamoxifennel kezelt emlőrákos betegeknél a vérlemezkék jelenségét, amelyek általában 80 000-90 000/mm3-re csökkentek, néha alacsonyabbak is.

Látászavarok eseteit, beleértve a szaruhártya ritka elváltozásait és gyakori jelentéseket a retinopátiáról, a Nolvadex-D-vel kezelt betegeknél regisztrálták. A szürkehályogot gyakran a nolvadex-d használatával összefüggésben rögzítik.

Látási ideggyulladás és látóideggyulladás eseteit rögzítették a tamoxifent szedő betegeknél, és néhány esetben vakság is előfordul.

Érzékszervi rendellenességek (beleértve a rendellenességeket és az ízérzési zavarokat) gyakran előfordulnak a Nolvadex-D-t használó betegeknél.

A méhmiómákat, az endometriózist és más endoteliális elváltozásokat, beleértve a hiperpláziát és a polipokat is rögzítik.

A Nolvadex-D-t használó betegeknél ritkán figyelhetők meg petefészekciszták. Nolvadex-D-t használó betegeknél ritkán észlelhető hüvelyi polip.

Leukocita jelenség megfigyelése a Nolvadex-D alkalmazása után, esetenként vérszegénységgel és/vagy vérlemezkeszám-csökkenéssel összefüggésben. Néhány ritka esetben semleges leukémiát regisztrálnak; Néha súlyos és ritka granulociták esetekké válhatnak.

Nolvadex-D-vel történő kezelés során gyakran fordul elő ischaemia és vérerek trombózisa, beleértve a mélyvénákat, mikroszkopikus trombózist és tüdőbetegséget is.

A Nolvadex-D citotoxikus anyagokkal való részesedése növelheti a trombózis kockázatát.

görcsös és izomfájdalom, amelyről beszámoltak, gyakran fordul elő Nolvadex-D-t használó betegeknél.

kevés intersticiális tüdőgyulladást jegyeztek fel.

A Nolvadex-D a májenzimek koncentrációjának megváltozásával és néhány súlyosabb májrendellenességgel jár, amelyek bizonyos esetekben halálhoz vezethetnek, beleértve a zsírmájt, az epehólyagot és a májgyulladást, a májelégtelenséget, a cirrózist, a májsejt-károsodást (beleértve a májnekrózist is).

A megnövekedett szérum trigliceridkoncentráció jelensége, egyes esetekben hasnyálmirigy-gyulladás is előfordulhat a Nolvadex-D miatt.

Ritkább méhnyálkahártyarák és ritkán méhnyálkahártya-gyulladás (főleg rosszindulatú vegyes mullariák formájában) a Nolvadex-D kezeléssel kapcsolatos.

A Nolvadex-D-t használó betegeknél ritkán figyeltek meg vöröses erythema dermatitist.

A Nolvadex-D-t használó betegeknél ritkán figyeltek meg porfirin anyagcserezavarokat.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Nolvadex-D gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Terhes nők: A Nolvadex-D-t terhesség alatt nem alkalmazzák. Néhány természetes vetélést, magzati rendellenességeket és magzatokat jegyeztek fel Nolvadex-D-t használó terhes nőknél, bár az ok-okozati összefüggést nem állapították meg. A menopauza előtti betegek veséjét meg kell vizsgálni, hogy kizárják a terhesség lehetőségét a kezelés előtt.

Legyen óvatos, amikor

mellrákot Nolvadex-D-vel kezel, a premenopauzában lévő betegek bizonyos esetekben elveszíthetik menstruációjukat.

A Nolvadex-D kezeléssel összefüggésben a méhnyálkahártya-rendellenességek, köztük a hiperplázia, a polipok, a méhnyálkahártya-rák és a méhsacoma (leginkább rosszindulatú vegyes mullari tumorok formájában) gyakoriságának növekedését jegyezték fel. A mechanizmus nem ismert, de összefüggésbe hozható a Nolvadex-D hasonlóságával. Azonnal ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik Nolvadex-D-t szedtek kóros nőgyógyászati tünetekkel, különösen hüvelyi vérzéssel, vagy menstruációs zavarokkal, hüvelyi rendellenességekkel és olyan tünetekkel, mint a fájdalom vagy súlyos medence.

A második elsődleges primer daganatok egy része az endometriumban és az ellentétes emlőben jelenik meg, amit emlőrákos betegeken végzett klinikai vizsgálatok során regisztráltak tamoxifen kezelés után. Az ok-okozati összefüggést nem állapították meg, és ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai jelentősége még mindig nem tisztázott.

Lassú mikroszkópos műtéttel végzett emlőregenerációs műtéteknél a Nolvadex-D növelheti a mikrochipen lévő szövődmények kockázatát.

Vénás vénás embólia (VTE)

A tamoxifent szedő egészséges nőknél 2-3-szorosára nőtt a VTE kockázata.

Az orvosoknak gondosan mérlegeniük kell a VTE-ben szenvedő beteg és a beteg családjának történetét. Ha fennáll a trombózis veszélye, a betegeket vértrombózisra kell vizsgálni. A pozitív teszteredményű betegeket tájékoztatni kell a trombózis kockázatáról. A Tamoxifen alkalmazására vonatkozó döntést ezeknél a betegeknél a betegek általános kockázatán kell alapulnia.

Néhány kiválasztott betegnél hasznos lehet a tamoxifen és a megelőző antikoaguláns együttes alkalmazása.

A VTE kockázata növekszik, ha a beteg súlyos, ha a beteg életkora nő, és ha a VTE egyéb kockázati tényezői is fennállnak. A Tamoxifen-kezelés előtt minden betegnél gondosan mérlegelni kell a kockázatokat és az előnyöket. Ez a kockázat akkor is nő, ha összehangolt kemoterápia van. Az antikoagulánsok hosszan tartó alkalmazása hasznos lehet néhány VTE kockázati tényezővel rendelkező beteg számára.

Sebészeti műtét és mozdíthatatlan állapot: csak akkor szabad abbahagyni a tamoxifen kezelést, ha a tamoxifen okozta trombózis kockázata meghaladja a kezelés abbahagyása miatti kockázatot. Minden betegnek meg kell tennie a megfelelő intézkedéseket a trombózis megelőzése érdekében, és meg kell tanítani nekik, hogyan kell nyomást gyakorolni a kórházi kezelés során, a korai gyakorlatban, ha lehetséges, és hogyan kell kezelni véralvadásgátlókkal.

Ha a beteg VTE-t mutat, azonnal hagyja abba a Tamoxifen szedését, és tegye meg a megfelelő véralvadásgátló intézkedéseket. A tamoxifen újbóli felhasználására vonatkozó döntést a beteg általános kockázata alapján kell értékelni, egyes szelektív betegeknél a tamoxifen és a megelőző antikoagulánsok együttes alkalmazása hasznos lehet.

Minden betegnek azonnal forduljon orvoshoz, ha a betegnek bármilyen VTE tünete van.

Egy nem-kontroll vizsgálatban 28, 2-10 éves nőnél szenvedtek McCune Albright-tól (MAS), akik napi egyszeri 20 mg tamoxifent szedtek 12 hónapon keresztül, a méh átlagos térfogata 6 hónapos kezelés után nőtt, és az 1 évig tartó teszt végén megduplázódott. Bár ezek a feljegyzések összhangban vannak a tamoxifen farmakológiai tulajdonságaival, az ok-okozati összefüggés megállapítható.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

A Nolvadex-D nem alkalmazható terhesség alatt. Néhány esetet, például természetes vetélést, magzati rendellenességeket és magzatokat jegyeztek fel Nolvadex-D-t használó terhes nőknél, bár az ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

Egereken, nyulakon és majmokon végzett reproduktív rendszerre vonatkozó toxikus vizsgálatok azt mutatják, hogy a Nolvadex-D-nek nincs teratogenitása. A rágcsálók magzati reproduktív rendszerének fejlődése szempontjából a tamoxifen hasonló változásokhoz kapcsolódik, mint az ösztradiol, az etinil-oktradiol, a klomifen és a dietil-stilbösztrol (DES).

Annak ellenére, hogy ezeknek a változásoknak az ismeretlen klinikai összefüggései vannak, néhány változás, különösen a hüvelyi hám kóros fejlődése hasonló a DES-t alkalmazó fiatal nők méhen belüli elváltozásaihoz, valamint a könnyűsejtes rák kockázata 1/1000-nél a hüvelyi vagy méhnyakrákban. Terhes nőknek csak kis része alkalmaz tamoxifent, fiatal nőbetegeknél, akik ezt a tamoxifent használják, nem észleltek semmiféle kóros mirigyhámfejlődést a hüvelyben vagy könnyűsejtes rákot a hüvelyben vagy a méhnyakban.

Nolvadex-D-kezelés alatt a nők nem lehetnek terhesek, és hormonális fogamzásgátlást vagy elválasztó formát kell alkalmazniuk. A premenopauzális betegeket gondosan ki kell vizsgálni a terhesség lehetőségének kizárása érdekében a kezelés előtt. A beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő lehetséges kockázatokról, ha terhes a nolvadex-d alatt vagy a kezelést követő 2 hónapon belül.

Szoptató nők

Bár a Nolvadex-D nincs egyértelműen meghatározva, hogy kiválasztódnak-e az anyatejjel vagy sem, az emberek továbbra sem javasolják a Nolvadex-D alkalmazását szoptatás alatt. A szoptatás vagy a gyógyszer szedésének abbahagyására vonatkozó döntés a gyógyszer anya számára való fontosságától függ.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Nincs bizonyíték arra, hogy a Nolvadex-D károsította volna ezeket a tevékenységeket.

Gyógyszerkölcsönhatás

A Nolvadex-D véralvadásgátlókkal való megosztása jelentősen növelheti az antikoaguláns hatást. A gyógyszerek ilyen kombinációjának használatának megkezdésekor gondosan ellenőrizni kell a betegeket.

A Nolvadex-D citotoxikus anyagokkal együtt, az emlőrák kezelésére alkalmas, növelheti a vértolerancia kockázatát. A VTE megnövekedett kockázata miatt a trombózis megelőzését meg kell fontolni a kemoterápia időszakában.

A tamoxifen aromatázgátlókkal, például kiegészítő kezeléssel kombinálva nem mutat javulást a hatékonyságban a tamoxifen monomereihez képest.

A Nolvadex-D a citokróm P450 3A4 zománcrendszeren keresztül metabolizálódik, így a rifampicinnel együtt használják Óvatosnak kell lennie, mert a tamoxifen szintje csökkenhet. Ennek a koncentrációcsökkenésnek a klinikai összefüggései még mindig nem tisztázottak.

A CYP2D6 enzimgátlókkal való interaktív farmakokinetika a tamoxifen, a 4-hidroxi-N-dezmetilamoxifen (endoxifen) aktivitásának plazmakoncentrációinak csökkenését mutatja, amelyet az orvostudományban jelentettek. A tamoxifen hatékonyságát bizonyos szerotonin szelektív reabszorpciót gátló antidepresszáns gátlókkal (például paroxetinnel) együtt alkalmazva is feljegyezték.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.