Dung dịch tiêm NOOTROPIL 3G/15ML AESICA điều trị triệu chứng rối loạn trí nhớ (1 vỉ x 4 ống x 15ml)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 4 ống x 15ml
Quy cách Piracetam

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Piracetam	3G

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Nootropil 3g/15ml được chỉ định trong các trường hợp sau:

Người lớn

Piracetam được chỉ định cho:

Điều trị các triệu chứng của hội chứng tâm thần - thực thể có đặc điểm được cải thiện nhờ điều trị như mất trí nhớ, rối loạn chú ý và thiếu động lực.

Đơn lẻ hoặc phối hợp rung động cơ do vỏ não.

Chóng mặt và các rối loạn thăng bằng kèm theo, ngoại trừ chóng mặt do nguồn gốc mạch máu hoặc tâm thần.

Phòng ngừa và giảm các đợt trầm trọng của bệnh hồng cầu hình liềm.

Trẻ em

Piracetam được chỉ định cho:

Điều trị chứng khó đọc, kết hợp với các biện pháp thích hợp như liệu pháp ngôn ngữ.

Phòng ngừa và giảm đợt cấp của bệnh hồng cầu hình liềm.

Dược lý

Cơ chế tác dụng

Dữ liệu hiện có cho thấy cơ chế cơ bản của Piracetam không chuyên về tế bào và cơ quan. Piracetam được kết nối vật lý với đầu cực của phospholipid trong mô hình màng tế bào dựa trên liều lượng, tạo ra sự phục hồi mỏng của màng tế bào, đặc trưng bởi sự hình thành phức hợp thuốc linh hoạt - phospholipid. Điều này có thể dẫn đến sự ổn định của màng tế bào được cải thiện, cho phép các protein màng và protein xuyên thấu duy trì hoặc khôi phục cấu trúc ba chiều hoặc gấp nếp để thực hiện chức năng của chúng. Piracetam tác động lên dây thần kinh và mạch máu.

Tác dụng dược lý

Tác dụng lên thần kinh.

Tác động lên hồng cầu.

Tác dụng lên tiểu cầu.

Tác dụng lên mạch máu.

Dược động học

Đặc tính động học của Piracetam là tuyến tính và phụ thuộc vào thời gian với sự khác biệt nhỏ giữa các cá nhân khi dùng liều rộng. Điều này phù hợp với tính thấm màng cao, độ hòa tan cao và chuyển hóa tối thiểu của Piracetam. Thời gian bán hủy trong huyết tương của Piracetam là 5 giờ. Thời gian bán hủy tương đương với người lớn và bệnh nhân khỏe mạnh. Hal tăng thời gian bán hủy ở người cao tuổi làm giảm độ thanh thải của thận và dễ bị suy thận. Nồng độ trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 3 ngày kể từ ngày sử dụng thuốc.

Phân phối

Piracetam không liên kết với protein huyết tương và có sự phân bố toàn phần khoảng 0,6L/kg. Piracetam đi qua hàng rào vi máu được tìm thấy trong dịch não tủy sau khi sử dụng đường tĩnh mạch. Ở dịch não tủy, thời gian đạt cực đại là 5 giờ sau khi thuốc và thời gian bán hủy hủy bỏ khoảng 8,5 giờ. Ở động vật, nồng độ Piracetam cao nhất ở não là ở vỏ não (thùy trán, thùy đỉnh và thùy chẩm), ở vỏ tiểu não và các hạch bạch huyết nền. Piracetam khuếch tán đến tất cả các mô ngoại trừ mô mỡ, qua hàng rào nhau thai và hấp thu vào màng tế bào hồng cầu bị cô lập.

Trao đổi chất

Không rõ liệu Piracetam có được chuyển hóa trong cơ thể con người hay không. Tính không chuyển hóa này được thể hiện qua thời gian bán hủy của thuốc trong huyết tương kéo dài ở người bệnh và thuốc ban đầu được tìm thấy trong nước tiểu.

Đào thải

Thời gian bán hủy trong huyết tương của Piracetam ở người lớn là khoảng 5 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc sau khi uống rượu. Tổng lượng thiết bị là 80 - 90ml/phút. Đường thải trừ chính là qua nước tiểu, chiếm 80 - 100% liều dùng. Piracetam được đào thải qua lọc cầu thận.

tuyến tính

Dược động học của piracetam tuyến tính ở liều 0,8 - 12g. Các thông số dược động học như thời gian bán hủy và thời gian thanh thải không thay đổi theo liều lượng và thời gian điều trị.

Trước khi dùng Dung dịch tiêm NOOTROPIL 3G/15ML AESICA điều trị triệu chứng rối loạn trí nhớ (1 vỉ x 4 ống x 15ml)

Cách sử dụng

thuốc tiêm tĩnh mạch.

Liều dùng

Khi cần truyền dịch (như khó nuốt, hôn mê), Piracetam có thể được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch với cùng mức liều hàng ngày.

Trong trường hợp truyền piracetam, trước tiên bác sĩ sẽ kê đơn liều piracetam thích hợp. Liều này sẽ quyết định lượng dung dịch thuốc cần tiêm. Trong nhiều trường hợp, lượng dung dịch thuốc được tiêm sẽ vượt quá một trong các ống tiêm và hiếm khi nhân lên lượng chính xác của số lượng ống tiêm có sẵn. Ví dụ trường hợp tiêm truyền piracetam liều 4,8g thì lượng dung dịch tiêm piracetam cần dùng là 24ml. Khi đó, nhân viên y tế cần rút vào ống tiêm 15ml và thêm 9ml ống thứ hai.

Dung dịch tiêm sẽ được tiêm vào tĩnh mạch trong vài phút.

Người lớn

Điều trị triệu chứng hội chứng tâm thần - thực thể

Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là từ 2,4g đến 4,8g, chia làm 2-3 lần.

Điều trị bằng thuốc rung cơ Nguyên nhân Nguyên nhân

Liều khởi đầu hàng ngày là 7,2g, sau đó tăng 4,8g mỗi 3-4 ngày đến tối đa 20g, chia làm 2-3 lần.

Việc điều trị bằng các thuốc chống rung khác nên được duy trì ở liều lượng tương tự. Tùy thuộc vào lợi ích lâm sàng đạt được, nên giảm liều các thuốc này nếu có thể. Đúng và bằng cách thử điều trị.

Khi bạn đã bắt đầu, bạn nên tiếp tục điều trị bằng piracetam miễn là bạn vẫn còn tồn tại. Ở những bệnh nhân lên cơn cấp tính, bệnh nhân có thể tiến triển tốt sau một thời gian nên cứ 6 tháng nên thử giảm liều hoặc ngừng điều trị.

Nên giảm liều hoặc ngừng điều trị. Nên giảm 1,2g Piracetam mỗi 2 ngày (mỗi 3 hoặc 4 ngày trong trường hợp mắc hội chứng Lance - Adams để phòng ngừa co giật do đình chỉ hoặc tái phát đột ngột.

Điều trị chóng mặt

Liều hàng ngày được khuyến cáo từ 2,4g đến 4,8g chia làm 2-3 lần.

Ngăn ngừa và giảm đợt cấp của bệnh hồng cầu hình liềm

Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo để ngăn ngừa đợt cấp là 160mg/kg uống, chia làm 4 lần.

Liều khuyến cáo hàng ngày giảm 300mg/kg tiêm tĩnh mạch, chia làm 4 lần.

Khi dùng liều dưới 160mg/kg/ngày hoặc sử dụng không đều có thể dẫn đến tái phát các cơn cấp tính.

Trẻ em

Thể hiện sự đối xử với người đọc kết hợp với các biện pháp thích hợp như trị liệu ngôn ngữ

Liều khuyến cáo cho trẻ em trong độ tuổi đi học (từ 8 tuổi) và thanh thiếu niên là 3,2g/ngày, chia làm 2 lần.

Ngăn ngừa và giảm đợt cấp của bệnh hồng cầu hình liềm

Ở trẻ từ 3 tuổi trở lên, dự phòng đợt cấp là 160mg/kg/ngày, chia làm 4 lần. Trường hợp giảm đợt cấp dùng liều 300mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch, chia làm 4 lần.

Khi dùng liều dưới 160mg/kg/ngày hoặc sử dụng không đều có thể dẫn đến tái phát. Piracetam có thể được sử dụng cho trẻ em bị thiếu máu hồng cầu hình liềm với liều khuyến cáo hàng ngày (mg/kg - xem ở trên). Piracetam đã được sử dụng ở một số trẻ em từ 1-3 tuổi.

Người cao tuổi

Nên điều chỉnh liều ở người cao tuổi bị tổn thương chức năng thận.

Khi điều trị lâu dài ở người cao tuổi, cần đánh giá thường xuyên creatinine để điều chỉnh liều thích hợp khi cần thiết.

Bệnh nhân suy thận

Chống chỉ định sử dụng piracetam cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine ở thận dưới 20m/phút).

Liều hàng ngày được tính cho từng bệnh nhân theo chức năng thận. Hãy tham khảo bảng kê bên dưới và điều chỉnh liều lượng theo hướng dẫn. Để sử dụng bảng liều này, độ thanh thải creatinine của bệnh nhân được ước tính (CLCR) được tính bằng ml/phút. Có thể ước tính độ thanh thải creatinine (ml/phút) từ creatinine huyết thanh (mg/dl) thông qua công thức sau:

CLCR = 140 - Tuổi X là cân nặng (kg) 72 x Creatinine huyết thanh (mg/dl) (x 0,85 ở nữ).

nhóm

Độ thanh thải creatinine (ml/phút)

liều lượng và số lần

Bình thường

Liều thông thường hàng ngày, chia 2-4 lần.

50 - 79

2/3 liều dùng hàng ngày, chia 2-3 lần.

Trung bình

30 - 49

1/3 thường được sử dụng hàng ngày, chia làm 2 lần.

1/6 thường được sử dụng hàng ngày, 1 lần.

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân chỉ bị suy gan. Khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan, thận (xem phần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận ở trên).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng và dấu hiệu

Không có thêm phản ứng bất lợi nào liên quan đến quá liều được báo cáo với Piracetam.

Trường hợp quá liều cao nhất được báo cáo là uống Piraceteeam liều 75g xuất hiện tiêu chảy ra máu kèm đau bụng, rất có thể liên quan đến hàm lượng sorbitol rất cao trong thành phần thuốc.

Quá liều

Trong trường hợp quá liều cấp tính, nghiêm trọng, trống dạ dày có thể bị nhấn chìm do nôn mửa. Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi dùng quá liều Piracetam. Điều trị quá liều chủ yếu là điều trị triệu chứng và có thể bao gồm xuất huyết. Hiệu suất của máy tách piracetam đạt từ 50 đến 60%.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng 3G/15ml Nootropil , bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các nghiên cứu lâm sàng kép đã được xác minh, lâm sàng với giả dược hoặc nghiên cứu dược lý lâm sàng, bao gồm dữ liệu về độ an toàn, bao gồm hơn 3.000 đối tượng sử dụng Piracetam, bất kể chỉ định điều trị, liều lượng, liều lượng hàng ngày hoặc đặc điểm của đối tượng nghiên cứu.

Các tác dụng không mong muốn được phân loại theo tần suất sử dụng như sau:

rất phổ biến

10/1

≥ 1/100 đến

≥ 1/1000 đến

hiếm

≥ 1/10000 đến

Không ước tính từ dữ liệu có sẵn

Không rõ: rối loạn chảy máu.

rối loạn hệ thống miễn dịch

Không rõ: Phản ứng phản vệ, quá mẫn.

Rối loạn tâm thần

Phổ biến: bồn chồn.

Không đạt yêu cầu: trầm cảm .

Không rõ: phấn khích, lo lắng, bối rối, ảo giác.

Rối loạn hệ thần kinh

Phổ biến: hiếu động thái quá.

Không phổ biến: buồn ngủ.

Không xác định: mất vận động điều hòa, rối loạn thăng bằng, động kinh nặng, nhức đầu , mất ngủ.

Rối loạn tai và mê hoặc

Không rõ: chóng mặt.

Rối loạn mạch máu

Hiếm gặp: huyết khối, hạ huyết áp.

Rối loạn tiêu hóa

Không rõ: đau bụng, đau bụng trên, tiêu chảy , buồn nôn, nôn.

Rối loạn da và da dưới da

Không rõ: Viêm dây thần kinh, viêm da, ngứa, mày đay.

Rối loạn hệ thống và dùng thuốc tại chỗ.

Không phổ biến: điểm yếu. hiếm: sốt, đau ở chỗ tiêm.

Nghiên cứu khảo sát

Phổ biến: tăng cân.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Nootropil 3G/15ML Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với piracetam, các dẫn xuất khác của pyrrolidone hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh thận giai đoạn cuối (độ thanh thải creatinine ở thận dưới 20ml/phút).

Xuất huyết não.

Bệnh nhân mắc điệu nhảy Huntington (Huntington's Chorea).

Thận trọng khi sử dụng

tác động đến việc thu thập tiểu cầu

Do tác dụng của Piracetam đối với việc thu thập tiểu cầu, khuyến cáo thận trọng ở những bệnh nhân chảy máu nặng, bệnh nhân có nguy cơ chảy máu như loét đường tiêu hóa, bệnh nhân có khả năng cầm máu, bệnh nhân có tiền sử xuất huyết do xuất huyết, bệnh nhân cần tiến hành phẫu thuật kể cả phẫu thuật nha khoa và bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông máu hoặc chống kết tập tiểu cầu bao gồm cả ASPIRIN liều thấp.

suy thận

Piracetam được đào thải qua thận nên hãy thận trọng trong trường hợp suy thận (xem liều lượng và cách sử dụng).

Người già

Khi điều trị lâu dài ở người cao tuổi, cần đánh giá thường xuyên creatinine để điều chỉnh liều thích hợp khi cần thiết (xem liều lượng và cách sử dụng).

Ngừng thuốc

Nên tránh điều trị đột ngột vì có thể gây co giật cơ hoặc liệt toàn bộ ở một số bệnh nhân bị sốc cơ.

Đợt cấp của bệnh hồng cầu hình liềm

Với chỉ định điều trị bệnh hồng cầu hình liềm, liều thấp hơn 160mg/kg/ngày hoặc sử dụng không thường xuyên có thể dẫn đến tái phát các cơn cấp tính.

tá dược

Natri: Thuốc chứa ít hơn 1 mmol (23mg) natri cho mỗi 24g piracetam. Điều này nên được cân nhắc ở những bệnh nhân đang thực hiện chế độ ăn kiêng kiểm soát lượng natri.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Với những tác dụng phụ được quan sát thấy sau khi sử dụng, thuốc có thể ảnh hưởng đến việc lái xe và vận hành máy móc, cần lưu ý điều này.

Mang thai

không nên sử dụng piracetam trong thời kỳ mang thai trừ khi cần thiết, khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ và tình trạng lâm sàng của phụ nữ mang thai cần điều trị bằng piracetam.

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng piracetam ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động trực tiếp hoặc gián tiếp lên quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai hoặc thai nhi, quá trình sinh nở hoặc phát triển sau khi sinh. Piracetam đi qua nhau thai. Nồng độ thuốc ở trẻ sơ sinh bằng khoảng 70% đến 90% nồng độ thuốc ở mẹ.

thời kỳ cho con bú

Không sử dụng piracetam khi đang cho con bú hoặc không cho con bú trong thời gian điều trị bằng piracetam. Cần tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị đối với bà mẹ khi quyết định không cho con bú hoặc không sử dụng piracetam. Piracetam được tiết vào sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Các tương tác thuốc có thể xảy ra dẫn đến những thay đổi về dược động học của piracetam được cho là sẽ ở mức thấp vì khoảng 90% liều piracetam được bài tiết qua nước tiểu ở dạng không đổi.

Trong phòng thí nghiệm (In vitro), Piracetam không ức chế các đồng phân Cytochrome P450 ở gan CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 4A9/11 ở nồng độ 142, 426 và 1422μg/ml. Ở nồng độ 1422μg/ml, quan sát thấy tác dụng ức chế nhẹ CYP 2A6 (21%) và 3A4/5 (11%). Tuy nhiên, giá trị ki để ức chế hai loại đồng phân CYP này là tốt khi nồng độ vượt quá 1422μg/ml.

Vì vậy, sự tương tác trao đổi chất của piracetam với các thuốc khác hầu như không có.

hormone tuyến giáp

Lẫn lộn, dễ kích thích và rối loạn giấc ngủ là báo cáo khi sử dụng đồng thời với chiết xuất tuyến giáp (T3+T4).

acenocoumarol

Trong một nghiên cứu mù đơn được công bố ở những bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch tái phát nặng, liều piracetam 9,6g/ngày không làm thay đổi liều acenocoumarol cần thiết để đạt được Inr 2,5 đến 3,5, nhưng so với tác dụng của acenocoumarol dùng đơn độc, việc bổ sung piracetam 9,6g/ngày làm giảm đáng kể số lượng tiểu cầu, giảm tập hợp các hoạt động nhỏ β-THROMBOGLOBULIN, Nồng độ fibrinogen và các yếu tố Von Willohrand (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) và độ nhớt của toàn bộ máu và huyết tương.

Thuốc chống động kinh

Liều hàng ngày 20g piracetam trong 4 tuần không làm thay đổi nồng độ đỉnh và nồng độ đáy huyết thanh của các thuốc chống động kinh (carbamazepine, phenytoin, phenobarbitone, valproate) ở bệnh nhân động kinh đang dùng liều ổn định.

rượu

Uống rượu cùng lúc không ảnh hưởng đến nồng độ piracetam trong huyết thanh và nồng độ rượu không bị thay đổi bởi liều uống 1,6g piracetam.

điều cấm kỵ

Không rõ.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.