แท็บเล็ต Normodipine 5 มก. Gedeon รักษาความดันโลหิตสูง, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบคงที่ (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ แอมโลดิพีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
แอมโลดิพีน	5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Normodipine 5 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

ความดันโลหิตสูง;

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง;

แอมโลดิพีนเป็นตัวยับยั้งแคลเซียมไอออนิกของกลุ่มไดไฮโดรไพริดีน (ตัวต่อต้านไอออนช้าหรือตัวบล็อกช่องแคลเซียมช้า) โดยยับยั้งกระแสแคลเซียมไอออนิกผ่านเยื่อหุ้มเซลล์เข้าสู่หลอดเลือดและกล้ามเนื้อหัวใจ

กลไกต่อต้านความดันโลหิตสูงของแอมโลดิพีนมีสาเหตุมาจากผลโดยตรงต่อการผ่อนคลายหลอดเลือดธรรมดา กลไกการต่อต้านโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่แน่นอนของแอมโลดิพีนยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างสมบูรณ์ แต่แอมโลดิพีนช่วยลดภาวะโลหิตจางจากการขาดเลือดได้ในสองผลกระทบต่อไปนี้:

แอมโลดิพีนผ่อนคลายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ซึ่งช่วยลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมด (ลดภาระ) เนื่องจากความถี่ของหัวใจไม่ได้รับผลกระทบ การลดลงของหัวใจจึงลดการใช้พลังงานและลดความต้องการออกซิเจน การขยายหลอดเลือดนี้จะเพิ่มปริมาณออกซิเจนให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (Prinzmetal หรือ angina angina) เนื่องจากความดันเลือดต่ำที่ช้า ความดันเลือดต่ำเฉียบพลันจึงไม่ใช่ลักษณะของการรักษาด้วยแอมโลดิพีน

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โหมดการให้ยาครั้งเดียวจะเพิ่มระยะเวลาในการออกแรงทั้งหมด ขยายระยะห่างระหว่างโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และลดความถี่ของความแตกต่างลงเป็น 1 มม. บนหัวใจ ลดความถี่ของการโจมตีของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และลดความจำเป็นในการใช้กลีเซอรีล ไตรไนเตรต

แอมโลดิพีนไม่เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงต่อการเผาผลาญหรือการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของไขมันในพลาสมา ดังนั้นจึงสามารถใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลม เบาหวาน และโรคเกาต์ได้

เกี่ยวกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD)

ประสิทธิผลของแอมโลดิพีนในการป้องกันเหตุการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) ได้รับการประเมินในการทดสอบอิสระ แบบหลายส่วนกลาง สุ่ม ปกปิดสองทาง และแบบควบคุมในผู้ป่วยปี 1997 การวิจัยเปรียบเทียบที่มีประสิทธิภาพของแอมโลดิพีนและอีนาลาพริลในการจำกัดความถี่ของการเกิดลิ่มเลือด (การวิจัยคาเมลอต) การวิจัยนี้แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยแอมโลดิพีนเกี่ยวข้องกับการลดอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และการลดอัตราการช่วยหายใจในผู้ป่วย CAD

ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว

การศึกษาเกี่ยวกับการทดลองทางโลหิตพลศาสตร์และทางคลินิกด้วยความพยายามควบคุมที่ดำเนินการกับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวระดับ II - IV ตามบันไดการจำแนกประเภทของ NYHA แสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพีนไม่ได้ทำให้อาการทางคลินิกแย่ลงเมื่อวัดจากความเป็นไปได้ของผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อการออกแรง โดยมีการสูญเสียเลือดในหัวใจห้องล่างซ้ายและอาการทางคลินิก

การศึกษาเชิงบูรณะด้วยยาหลอก (การวิจัยสรรเสริญ) ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว III - IV Nyha ในการใช้ดิจอกซิน ยาขับปัสสาวะ และสารยับยั้งการถ่ายโอนแอนจิโอเทนซิน แสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพีนไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตหรือการเสียชีวิตและภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกัน การศึกษาแบบติดตามผลระยะยาวที่มีการเสียชีวิต (การวิจัย Praise-2) ประเมินการใช้แอมโลดิพีนกับภาวะหัวใจล้มเหลว III และ IV NYHA (ไม่มีอาการทางคลินิกของภาวะขาดเลือด สัญญาณของภาวะขาดเลือดขาดเลือด หรือกำลังเป็นโรคขาดเลือด การทำให้แอนจิโอเทนซิน ดิจิทัลลิส และสารยับยั้งการขับปัสสาวะคงที่ ความพยายามของหัวใจและหลอดเลือด ในประชากรผู้ป่วยรายนี้เอง แอมโลดิพีนมีความเกี่ยวข้องกับรายงานที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับอาการบวมน้ำที่ปอด

การวิจัยเกี่ยวกับการต่อต้าน -การรักษาความดันโลหิตสูงและการลดไขมันในเลือดเพื่อป้องกันโรคหัวใจ (อัลลอฮ์)

การศึกษาแบบสุ่ม ซึ่งเพิ่มอัตราการเสียชีวิตเป็นสองเท่า - อุบัติการณ์ที่เรียกว่า "การวิจัยเกี่ยวกับการรักษาป้องกันความดันโลหิตสูงและการลดไขมันในเลือดเพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ" (การวิจัย Allhat) โดยผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในเกณฑ์การประเมินหลักของการศึกษา เมื่อเปรียบเทียบข้อกำหนดการใช้แอมโลดิพีนกับข้อกำหนดการใช้คลอร์ธาลิดอน: RR 0.98; RR 0.98; ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 0.90 -1.07; P = 0.65.

เด็ก (เด็กอายุมากกว่า 6 ปีและวัยรุ่น)

ในการศึกษาวิจัยในเด็กอายุ 6-17 ปี ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงทุติยภูมิจำนวน 268 คน เปรียบเทียบประสิทธิผลของแอมโลดิพีน 2.5 มก. และแอมโลดิพีน 5.0 มก. กับยาหลอก แสดงให้เห็นว่าทั้งสองขนาดมีนัยสำคัญในการลดความดันโลหิตซิสโตลิกเมื่อเทียบกับยาหลอก ความแตกต่างในประสิทธิผลระหว่างสองโดสไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ

อิทธิพลในระยะยาวของแอมโลดิพีนต่อการเจริญเติบโต วัยแรกรุ่น และพัฒนาการโดยทั่วไปของเด็กยังไม่ได้รับการศึกษา

ประสิทธิภาพในระยะยาวของแอมโลดิพีนต่อแผนการรักษาของเด็ก เพื่อลดอุบัติการณ์ของโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด เมื่อผู้ใหญ่ไม่ได้เตรียมไว้

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม การกระจายตัว และอัตราส่วนของการเกาะกันกับโปรตีนในพลาสมา

หลังจากดื่มในปริมาณที่ใช้รักษา แอมโลดิพีนจะถูกดูดซึมได้ดีและมีความเข้มข้นสูงสุดของเลือดหลังจากผ่านไปประมาณ 6 - 12 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์คือประมาณ 64 - 80% ปริมาณการจำหน่ายประมาณ 21 ลิตร/กก. การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าประมาณ 97.5% ของยาไหลเวียนด้วยโปรตีนในพลาสมา

การกำเนิดของแอมโลดิพีนไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร

ไบโอเมตริกซ์/ การขับถ่าย

ครึ่งหนึ่งของชีวิตจะกำจัดพลาสมาประมาณ 35 - 50 ชั่วโมง ซึ่งสอดคล้องกับโหมดขนาดยา 1 ครั้งต่อวัน แอมโลดิพีนถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงผ่านทางตับไปเป็นสารที่ไม่ใช้งาน โดย 10% ของต้นกำเนิดและ 60% ของสารเมตาบอไลต์จะถูกขับออกทางปัสสาวะ

ตับวาย: มีข้อมูลทางคลินิกน้อยมากเกี่ยวกับการใช้แอมโลดิพีนในผู้ป่วยตับวาย ในคนไข้ที่ตับวาย การกวาดล้างแอมโลดิพีนจะลดลง ทำให้เวลาในการขายเพิ่มขึ้นและ AUC เพิ่มขึ้นประมาณ 40-60%

ผู้สูงอายุ: เวลาสูงสุดของแอมโลดิพีนในพลาสมาใกล้เคียงกับผู้สูงอายุและคนหนุ่มสาว ในผู้ป่วยสูงอายุ การกวาดล้างแอมโลดิพีนมีแนวโน้มลดลง ส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น และเพิ่มระยะเวลาการขาย การเพิ่ม AUC และเพิ่มเวลาที่เสียในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นไปตามที่คาดไว้สำหรับกลุ่มอายุ

เด็กและวัยรุ่น: การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ดำเนินการกับเด็กที่มีความดันโลหิตสูงอายุ 1-17 ปีจำนวน 74 คน (ร่วมกับเด็กอายุ 6-12 ปี 34 คน และเด็กอายุ 13-17 ปี 28 คน) ที่ใช้แอมลอดไพน์ในขนาด 1.25 - 20 มก. รับประทานครั้งเดียวหรือ 2 ครั้งต่อวัน อายุมากกว่า 6 - 12 ปี และวัยรุ่นอายุ 13-17 ปี ค่ายารับประทานโดยทั่วไป (Cl/ F) เท่ากับ 22.5 และ 27.4 ลิตรต่อชั่วโมงสำหรับผู้ชาย และเท่ากับ 10.4 และ 21.3 ลิตรต่อชั่วโมงสำหรับผู้หญิง มีการบันทึกความแตกต่างอย่างมากในการสัมผัสยาเสพติดระหว่างบุคคล ข้อมูลการรายงานเกี่ยวกับการใช้แอมโลดิพีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีนั้นมีจำกัด

ก่อนรับประทาน แท็บเล็ต Normodipine 5 มก. Gedeon รักษาความดันโลหิตสูง, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบคงที่ (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาเม็ดรับประทาน

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

ขนาดยาเริ่มต้นมักใช้รักษาความดันโลหิตสูงและอาการปวดแน่นหน้าอก คือ แอมโลดิพีน 5 มก. x 1 ครั้งต่อวัน ซึ่งสามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 10 มก. ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย ในการรักษาความดันโลหิตสูง Normodipine ใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ thiazid, alpha blockers, beta blockers หรือ angiotensinเคลือบฟันยับยั้ง ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ สามารถใช้นอร์โมดิพีนเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาต้านโรคหลอดเลือดหัวใจตีบอื่นๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่ตอบสนองต่อไนเตรตและ/หรือเบต้าบล็อคเกอร์

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของนอร์โมดิพีนเมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะไทอาซิด อัลฟาบล็อคเกอร์ เบต้าบล็อคเกอร์ และสารยับยั้งเอนไซม์แอนจิโอเทนซิน

เด็ก ๆ

วัยรุ่นและวัยรุ่นอายุ 6-17 ปีที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง: แนะนำให้รับประทานขนาดยาเพื่อป้องกันความดันโลหิตสูง 2.5 มก. x 1 ครั้งต่อวัน สามารถปรับได้สูงสุด 5 มก. x 1 ครั้งต่อวัน หากความดันโลหิตเป้าหมายไม่ถึง 4 สัปดาห์ ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยาในขนาดมากกว่า 5 มก./วันสำหรับเด็ก (ดูหัวข้อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์) ปริมาณแอมโลดิพีน 2.5 มก. ไม่ตรงกับผลิตภัณฑ์นี้

เด็กอายุต่ำกว่า 6 สัปดาห์: ไม่มีข้อมูล

ผู้สูงอายุ

Normodipine 5 มก. ใช้ในปริมาณเท่ากันกับผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยเด็กเพื่อให้มีความทนทานที่ดี ขอแนะนำให้ใช้ขนาดทั่วไปในผู้ป่วยสูงอายุ แต่ควรระมัดระวังเมื่อเพิ่มขนาดยา (ดูข้อควรระวังในการใช้ยาและเภสัชจลนศาสตร์)

ตับวาย

ยังไม่ได้กำหนดข้อแนะนำในการใช้ยาแอมโลดิพีนในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการเลือกขนาดยาสำหรับโรคนี้ และควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาต่ำในช่วงขนาดยาที่แนะนำ (ดูข้อควรระวังในการใช้ยาและเภสัชจลนศาสตร์)

ยังไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีนในผู้ป่วยตับวายขั้นรุนแรง ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ควรเริ่มยาในขนาดต่ำสุดและจำเป็นต้องปรับขนาดยาอย่างช้าๆ

ไตวาย

ไม่มีความสัมพันธ์กันระหว่างระดับของภาวะไตวายและการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของแอมโลดิพีนในซีรัม ดังนั้นคำแนะนำตามปกติสำหรับวัตถุนี้ แอมโลดิพีนไม่ได้แยกออกจากกัน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

อาการ

ข้อมูลที่มีอยู่ชี้ให้เห็นว่าการใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือดส่วนปลายมากเกินไปและหัวใจเต้นเร็วเนื่องจากปฏิกิริยาตอบสนอง ความดันเลือดต่ำทั่วร่างกายอาจล่าช้าอย่างมีนัยสำคัญและขยายไปจนถึงภาวะช็อก ซึ่งรวมถึงภาวะช็อกถึงชีวิต ซึ่งได้รับการบันทึกไว้

การจัดการ

ความดันเลือดต่ำทางคลินิกเนื่องจากการใช้ยาแอมโลดิพีนเกินขนาดควรได้รับการสนับสนุนอย่างจริงจัง รวมถึงการตรวจสอบการทำงานของระบบไหลเวียนโลหิตและระบบทางเดินหายใจอย่างสม่ำเสมอ การอยู่ในภาวะขาสูง และให้ความสนใจกับปริมาตรของของเหลวในระบบไหลเวียนโลหิตและปริมาตรปัสสาวะ

หากไม่มีข้อห้าม การหดตัวของหลอดเลือดอาจช่วยฟื้นฟูหลอดเลือดและความดันโลหิตได้ แคลเซียมกลูโคเนตที่ใช้ทางหลอดเลือดดำสามารถช่วยย้อนกลับผลของการปิดกั้นช่องแคลเซียมของแอมโลดิพีนได้

การล้างท้องอาจมีประโยชน์ในบางกรณี สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ถ่านกัมมันต์ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากใช้แอมโลดิพีน 10 มก. แสดงให้เห็นว่าสามารถลดระดับการดูดซึม แอมโลดิพีน

การแยกตัวไม่สามารถนำยาออกจากร่างกายได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจากมีแอมโลดิพีนติดอยู่กับโปรตีนในพลาสมา

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้นอร์โมดิพีน 5 มก. ไปพบแพทย์ทันที หากคุณพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (ADR) ด้านล่างหลังจากรับประทานยานี้:

หายใจมีเสียงหวีดกะทันหัน เจ็บหน้าอก หายใจไม่สะดวกหรือหายใจไม่สะดวก;

อาการบวมที่เปลือกตา ใบหน้า หรือริมฝีปาก; แตกต่าง;

หัวใจวาย อัตราการเต้นของหัวใจผิดปกติ

สรุปบันทึกความปลอดภัยของยา

อาการไม่พึงประสงค์ในระหว่างการรักษามักรายงานโดยส่วนใหญ่คืออาการง่วงนอน เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ แน่นหน้าอก แดง ปวดท้อง คลื่นไส้ ข้อเท้าบวม บวมน้ำ และเหนื่อยล้า

ตารางอาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ได้รับการบันทึกและรายงานในระหว่างการรักษาด้วย amlodipine โดยมีความถี่ในการบันทึกดังต่อไปนี้: ยอดนิยม (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง 10/10); ไม่ค่อยมี (≥ 1/1000 ถึง ในแต่ละกลุ่มความถี่ อาการไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรง

องค์กรได้รับผลกระทบ ความถี่

อาการไม่พึงประสงค์

พบ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ พบ สับสน ความรู้สึก ความผิดปกติของการมองเห็น (รวมถึงการมองสองครั้ง); ความบกพร่องทางการมองเห็น ความผิดปกติของหูและน่าหลงใหล พบได้น้อย ภาวะหูอื้อในภาวะหัวใจห้องบน) หายากมาก หลอดเลือดอักเสบ ความผิดปกติของการย่อยอาหาร พบบ่อย ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาหารไม่ย่อย, เปลี่ยนนิสัยในการออกไปข้างนอก (รวมถึงอาการท้องเสียและท้องผูก) ตับอ่อน, โรคกระเพาะ, โรคเหงือกอักเสบ ผิวหนัง, ผื่นแปลกปลอม, ลมพิษ, ผิวหนังหมองคล้ำ ขา, กล้ามเนื้อหดตัว ไม่ค่อยมี ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดหลัง และระบบสืบพันธุ์ พบน้อย ทำอะไรไม่ถูก หน้าอกใหญ่ในผู้ชาย ความผิดปกติเชิงบวก พบได้น้อย อาการเจ็บหน้าอก ปวด ไม่สบาย มีกรณีที่ร้ายแรงหลายกรณีที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ซึ่งได้รับการรายงานเกี่ยวกับการใช้แอมโลดิพีน ในหลายกรณี ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่กล่าวถึงข้างต้นกับการใช้แอมโลดิพีนยังไม่ชัดเจน

เช่นเดียวกับยาป้องกันช่องแคลเซียมอื่นๆ ไม่ค่อยมีการรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้และไม่สามารถแยกแยะได้จากกระบวนการตามธรรมชาติของโรค: กล้ามเนื้อหัวใจตาย ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงจังหวะช้า หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว และภาวะหัวใจห้องบน) และอาการเจ็บหน้าอก

ผู้ป่วยเด็ก (อายุ 6 - 17 ปี)

แอมโลดิพินสามารถทนต่อเด็กได้ดี ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้คล้ายคลึงกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในผู้ใหญ่ ในการศึกษากับเด็ก 268 คน ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดคือ:

จำแนกตามระบบ/หน่วยงาน (Meddra) ผลที่ไม่พึงประสงค์

ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ หน้าอกและประจันหน้า เลือดกำเดาไหล ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร ปวดท้อง ความผิดปกติของระบบและในท้องถิ่น

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (ปวดศีรษะเป็นหลัก) พบได้ใน 7.2% ของผู้ป่วยที่ใช้แอมโลดิพีน 2.5 มก.; 4.5% ใช้แอมโลดิพีน 5 มก. และยาหลอก 4.6% สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดในการหยุดเข้าร่วมการวิจัยคือภาวะความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ ไม่มีกรณีหยุดเข้าร่วมการวิจัยเนื่องจากผลการทดสอบผิดปกติ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญของอัตราการเต้นของหัวใจ

รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยระหว่างการใช้ยา

หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังจากที่ยาได้รับอนุญาตให้จำหน่ายเป็นสิ่งสำคัญมาก ซึ่งจะทำให้สามารถติดตามคุณประโยชน์/ความเสี่ยงของยาได้ต่อไป เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจะต้องรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ Normodipine 5mg คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

Normodipine 5 มก. ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อแอมโลดิพีน อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน หรือส่วนผสมใดๆ ของยา (แมกนีซี สเตียรัต, โซเดียมไกลโคเลต (ประเภท A), ไมโครเอนเตอร์เซลลูโลส, แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต); ของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (เช่น ลิ้นหัวใจเอออร์ตาตีบอย่างรุนแรง);

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของแอมโลดิพีนในภาวะความดันโลหิตสูงเฉียบพลันที่ไม่ได้รับการรักษา

หัวใจล้มเหลว

ควรระมัดระวังเมื่อใช้แอมโลดิพีนกับผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว

ในการศึกษาระยะยาว ด้วยยาหลอก ยาหลอกกับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรง (ระดับ III และ IV ตามระดับการจำแนกประเภทของ NYHA) กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยแอมโลดิพีนมีบันทึกอัตราการเกิดอาการบวมน้ำที่ปอดสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ดูหัวข้อทางเภสัชวิทยา) ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ รวมถึงแอมโลดิพีน ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากยาเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและการเสียชีวิต

ตับวาย

เวลาเสียของแอมโลดิพีนจะนานขึ้นและค่า AUC สูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย; ยังไม่ได้กำหนดขนาดยาแอมโลดิพีนที่แนะนำสำหรับวัตถุนี้ ดังนั้น ควรเริ่มใช้ยาแอมโลดิพีนในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายในขนาดยาต่ำในช่วงขนาดยา และต้องระมัดระวังในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและเมื่อเพิ่มขนาดยา ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ควรปรับขนาดยาอย่างช้าๆ และอยู่ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด

ผู้สูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ ควรเพิ่มขนาดยาอย่างระมัดระวัง (ดูขนาดยา การใช้ และส่วนเภสัชจลนศาสตร์)

ไตวาย

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต สามารถใช้แอมโลดิพีนในปริมาณปกติได้ ไม่มีความสัมพันธ์กันระหว่างการเปลี่ยนแปลงของระดับแอมโลดิพีนในพลาสมาและภาวะไตวาย แอมโลดิพีนไม่ได้แยกออกจากกัน

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

แอมโลดิพีนอาจส่งผลต่อระดับเฉลี่ยของความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักรในระดับปานกลาง หากผู้ป่วยมีอาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า หรือคลื่นไส้ แอมโลดิพีน ความสามารถในการเกิดปฏิกิริยาอาจลดลง ข้อควรระวังโดยเฉพาะเมื่อเริ่มการรักษา

การตั้งครรภ์

ความปลอดภัยของแอมโลดิพีนในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการตั้งค่า

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ในปริมาณที่สูง

แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ไม่มีทางเลือกอื่นที่ปลอดภัยกว่าและโรคนี้สูงกว่าสำหรับมารดาและทารกในครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

แอมโลดิพีนถูกกำหนดให้มีอยู่ในทารกของมารดาเพื่อรับการรักษาด้วยแอมโลดิพีน ค่ามัธยฐานของอัตราส่วนความเข้มข้นของแอมโลดิพีนในนม/พลาสมาในสตรี 31 รายที่ให้นมบุตรมีความดันโลหิตสูงเนื่องจากการตั้งครรภ์คือ 0.85 หลังจากใช้แอมโลดิพีนในขนาดเริ่มต้นที่ 5 มก./ครั้ง/ วัน และจะมีการปรับเปลี่ยนหากจำเป็น (ขนาดยาเฉลี่ยรายวันและขนาดยารายวันเท่ากับ 6 มก. และ 98.7 ไมโครกรัม/กก.) ปริมาณแอมโลดิพีนโดยประมาณต่อวันที่ทารกได้รับผ่านทางน้ำนมคือ 4.17 ไมโครกรัม/กก. ไม่ทราบอิทธิพลของแอมโลดิพีนต่อทารก จำเป็นต้องคำนึงถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรและประโยชน์ของการใช้แอมโลดิพีนในการรักษามารดาเมื่อตัดสินใจดำเนินการต่อ/หยุดให้นมบุตร หรือดำเนินการต่อ/หยุดใช้แอมโลดิพีน

ภาวะเจริญพันธุ์

การเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีสามารถฟื้นตัวได้ที่หัวอสุจิในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ที่ได้รับการบันทึกไว้ ข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่เกี่ยวกับอิทธิพลของแอมโลดิพีนต่อการเจริญพันธุ์ยังมีจำกัด การศึกษาในหนูพบว่าแอมโลดิพีนทำให้เกิดผลเสียต่อการเจริญพันธุ์ของหนูตัวผู้

อันตรกิริยาระหว่างยา

แสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพินปลอดภัยเมื่อใช้กับยาขับปัสสาวะ thiazide, ตัวยับยั้ง alpha receptor, ตัวยับยั้งตัวรับ beta, เอนไซม์ถ่ายโอน angiotensin (ACEI), ไนเตรตที่ยืดเยื้อ, ไนโตรกลีเซอรีนใต้ลิ้น, ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก

ข้อมูลภายนอกร่างกายจากการศึกษาในพลาสมาแสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพีนไม่ส่งผลต่อการทำงานร่วมกันกับ โปรตีนในเลือดของยาที่ใช้ในการวิจัย (ดิจอกซิน ฟีนิโทอิน วาร์ฟาริน หรืออินโดเมธาซิน)

ผลของยาอื่นๆ ต่อแอมโลดิพีน

สารยับยั้ง CYP3A4

ใช้ยาดิลเทียเซมขนาด 180 มก. ต่อวันพร้อมกันกับแอมโลดิพีน 5 มก. สำหรับผู้สูงอายุ (อายุ 69 - 87 ปี) ที่มีภาวะความดันโลหิตสูง จะเพิ่มอัตราการสัมผัสของระบบด้วยแอมโลดิพีน 57% การใช้พร้อมกันกับ erythromycin ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (อายุ 18 - 43 ปี) ไม่เปลี่ยนอัตราการสัมผัสของระบบการติดเชื้อแอมโลดิพีนอย่างมีนัยสำคัญ (เพิ่มขึ้น 22% ภายใต้เส้นโค้งภายใต้เส้นโค้งความเข้มข้นในเลือดของยาในเลือดเมื่อเวลาผ่านไป (AUC)) แม้ว่าความสัมพันธ์ทางคลินิกกับการศึกษาเหล่านี้จะไม่แน่ใจ แต่การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์สามารถแจ้งได้มากขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ สารยับยั้ง CYP3P4 ที่รุนแรง (เช่น ketoconazole, otraconazole, ritovanir) อาจเพิ่มความเข้มข้นของ amlodipine ในเลือดที่มีขนาดใหญ่กว่า diltiazem ควรระมัดระวังเมื่อใช้แอมโลดิพีนร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4

คลาริโทรมัยซิน

คลาริโธรมัยซินคือสารยับยั้ง CYP3A4 ความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ amlodipine ร่วมกับ clarithromycin ข้อแนะนำในการติดตามผู้ป่วยเมื่อรับประทานแอมโลดิพีนร่วมกับคลาริโทรมัยซิน

การเหนี่ยวนำ CYP3A4

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของการเหนี่ยวนำ CYP3A4 ต่อแอมโลดิพีน การใช้การเหนี่ยวนำ CYP3A4 พร้อมกัน (เช่น rifampicin, หญ้าศักดิ์สิทธิ์ John [Hypericum Perforatum]) สามารถลดความเข้มข้นของแอมโลดิพีนในเลือดได้ ควรระมัดระวังเมื่อใช้แอมโลดิพีนและสารสัมผัส CYP3A4

ส้มโอ/ น้ำเกรพฟรุต

น้ำเกรพฟรุต 240 มล. แบบใช้เองร่วมกับแอมโลดิพีน 10 มก. ครั้งเดียวในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 20 คน ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน งานวิจัยนี้ไม่อนุญาตให้มีการทดสอบอิทธิพลของรูปแบบทางพันธุกรรมของ CYP3A4 ซึ่งเป็นเอนไซม์หลักที่ทำหน้าที่เปลี่ยนแอมโลดิพีน ดังนั้นจึงแนะนำว่าไม่ควรใช้แอมโลดิพีนและน้ำเกรพฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุตพร้อมกันเพราะอาจเพิ่มการดูดซึมของยาในผู้ป่วยบางรายส่งผลให้ความดันเลือดต่ำเพิ่มขึ้น

ไซเมทิดีน

การใช้แอมโลดิพีนและไซเมทิดีนพร้อมกันไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน

เกลืออะลูมิเนียม/ แม็กเนซี (ยาลดกรด)

การใช้ร่วมกันของยาลดกรดคือเกลืออะลูมิเนียมและเกลือแมกนีเซียมกับแอมโลดิพีนเพียงครั้งเดียว ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน

ไซด์นาฟิล

การใช้ซิลเดนาฟิล 100 มก. ครั้งเดียวกับวัตถุที่มีความดันโลหิตสูงไม่ทราบสาเหตุ ไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีน เมื่อใช้แอมโลดิพีนและซิลเดนาฟิลร่วมกัน ยาแต่ละชนิดจะมีฤทธิ์ลดความดันโลหิตในตัวเอง

แดนโทรเลน (การแปล)

ในสัตว์ทดลอง การสั่นสะเทือนของหัวใจห้องล่างและการยุบตัวของหลอดเลือดหัวใจทำให้เสียชีวิตได้เนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูงหลังการใช้ Verapamil และ Vetrolen พร้อมกันได้รับการบันทึกทางหลอดเลือดดำ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง ควรหลีกเลี่ยงการใช้แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ เช่น แอมโลดิพีน ในผู้ป่วยที่ไวต่อไข้สูงที่เป็นมะเร็งและในการรักษาไข้สูงที่เป็นมะเร็ง

ผลของแอมโลดิพีนต่อยาอื่นๆ

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของแอมโลดิพีนจะตรงกับฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาลดความดันโลหิตตัวอื่นๆ

อะทอร์วาสแตติน

การให้แอมโลดิพีน 10 มก. เร็วขึ้นพร้อมกับอะทอร์วาสแตติน 80 มก. ไม่ได้เปลี่ยนพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของอะทอร์วาสแตตินในสถานะความเข้มข้นคงที่ในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ

ดิจอกซิน

การใช้แอมโลดิพีนร่วมกับดิจอกซินพร้อมกันไม่เปลี่ยนความเข้มข้นของดิจอกซินในพลาสมา หรือการล้างดิจอกซินในไตในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

วาร์ฟาริน

การใช้แอมโลดิพีนร่วมกับวาร์ฟารินพร้อมกันไม่เปลี่ยนเวลาของสารยับยั้งโปรทรอมบินของวาร์ฟาริน

เอทานอล (แอลกอฮอล์)

การใช้แอมโลดิพีน 10 มก. ครั้งเดียวหรือหลายโดสไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของเอทานอล

ทาโครลิมัส

การประสานงานกับแอมโลดิพีนมีความเสี่ยงที่จะเพิ่มความเข้มข้นของทาโครลิมัส แต่ยังไม่เข้าใจกลไกทางเภสัชจลนศาสตร์ของปฏิกิริยานี้อย่างสมบูรณ์ เพื่อหลีกเลี่ยงการเป็นพิษของทาโครลิมัส เมื่อใช้แอมโลดิพีนร่วมกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยทาโครลิมัส ควรติดตามความเข้มข้นของยาทาโครลิมัสในเลือดและปรับขนาดยาของทาโครลิมัสหากจำเป็น

เป้าหมายทางกลของสารยับยั้งราปามิซิน (MTOR)

สารยับยั้ง MTor เช่น Siromilus, Temsirolimus และ Everolimus เป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4, Amlodipine เป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่อ่อนแอ เมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง MTOR แอมโลดิพีนสามารถเพิ่มการสัมผัสของสารยับยั้ง MTOR ปัจจุบัน Cyclosporin ยังไม่มีการศึกษาใดที่ประเมินปฏิสัมพันธ์ระหว่าง cyclosporin และ amlodipine ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหรือผู้ป่วยรายอื่น ยกเว้นผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ในผู้ป่วยเหล่านี้ ความเข้มข้นพื้นฐานของ Cyclosporin จะเพิ่มขึ้นโดยมีช่วงความผันผวนสูง (เฉลี่ย 0% - 40%) ควรพิจารณาความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตโดยใช้แอมโลดิพีน และลดขนาดยาไซโคลสปอรินหากจำเป็น

ซิมวาสแตตินทำซ้ำแอมโลดิพีน 10 มก. และซิมวาสแตติน 80 มก. ซ้ำพร้อมกัน ส่งผลให้ได้รับซิมวาสแตตินเพิ่มขึ้น 77% เมื่อเทียบกับซิมวาสแตตินเฉพาะ ดังนั้น ปริมาณของซิมวาสแตตินในผู้ป่วยที่ใช้แอมโลดิพีนจึงถูกจำกัดไว้ที่ 20 มก./วัน

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 300C ในบรรจุภัณฑ์เดิม หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ