Novator 500 ATRA vérszegénység kezelése (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Deferiprone

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Deferiprone	500 mg

Felhasználások

javallatok

A Novator 500 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A deferipron főként thalassaemiás betegeknél (vérszegénység) javallt vas-túladagolás esetén, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem elegendő.

Farmakokikus

A hatóanyag a deferipron (3-hidroxi-1,2-dimetil-piridin-4-on), egy kémiai komplex, amely 3:1 arányban kötődik a vashoz.

Klinikai kutatások kimutatták, hogy a Deferiprone hatékonyan üríti ki a vasat, napi háromszori 25 mg/ttkg adag megakadályozhatja a vas felhalmozódását a szérum ferritin alapján thalassaemiás betegeknél a vérátömlesztéstől függően. Előfordulhat azonban, hogy a kelátterápia nem szükséges ahhoz, hogy megvédje magát a vas okozta ágens pusztulásától.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás: A deferipron gyorsan felszívódik a gyomorvonal felső részéből. A szérum csúcskoncentrációját az egyszeri adag bevétele után 45-60 perccel észlelték éhező betegeknél. A szérum csúcskoncentrációja 2 óra elteltével érhető el teljes étkezés után. A 25 mg/ttkg-os adag bevétele után a szérum csúcskoncentrációját az étkezési körülmények között (85 umol/l) alacsonyabban észlelték a betegeknél, mint az éhgyomri körülmények között (126 mmol/l), bár a felszívódott deferipron mennyisége nem csökkent étkezés közben.

Metabolizmus: A deferipron főként glükuronsavval konjugált formában metabolizálódik. Ez a metabolikus termék a deferipron 3-hidroxicsoport aktivitása miatt nem képes a vassal kombinálódni. A glükuronsav formájának csúcskoncentrációja a szérumban a Deferiprone alkalmazása után 2-3 órával érhető el.

Elimináció: Emberben a deferipron főként a vesén keresztül ürül; Az orális adagok 75-90%-a az első 24 órában kimutatott vizeletben, szabad deferipron formájában, glükuronsavval és vas-deferipron komplexszel kombinálva. A változás változását jelentették. Az eladási idő a legtöbb betegnél 2-3 óra.

Szedés előtt Novator 500 ATRA vérszegénység kezelése (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

Adagolás

A deferipron-kezelést a talaszémiás betegek kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és folytatnia.

A deferipront általában 25 mg/ttkg szájon át kell bevenni, naponta háromszor, napi 75 mg/ttkg dózis mellett.

Megjegyzés: Az orvosnak a beteg számára megfelelő mennyiségű tablettát kell kiválasztania, mert a Novator 500 tabletta nem adja meg az adagot.

A 100 mg/ttkg/nap feletti adag nem javasolt, mert a legnagyobb ajánlott adag 2,5-szeresénél hosszabb ideig alkalmazott mellékhatások kockázatának növekedése neurológiai rendellenességekkel függ össze. A gabonaleukémia súlyos tulajdonságai miatt a Deferiprone alkalmazásakor előfordulhat, ezért minden beteget speciálisan ellenőrizni kell. Legyen óvatos, ha a páciens abszolút neutrofileinek száma alacsony, valamint veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor.

A szérum ferritinszintjét ajánlatos 2-3 havonta ellenőrizni, hogy értékelni lehessen a szervezet vaskontrolljának hatékonyságát. Az adagot a beteg reakciója és a kezelés célja (a szervezet vasterhelésének fenntartása és csökkentése) alapján kell módosítani. Ideiglenesen hagyja abba a deferipron kezelését, ha a ferritin mennyisége a szérumban 500 mcg/l alatt van.

Gyermekek számára történő alkalmazás: Klinikai adatok a deferipron alkalmazásáról 6-10 éves gyermekeknél, és nem állnak rendelkezésre adatok 6 év alatti gyermekeknél.

Idősek számára használatos: Idősek számára történő használat esetén nincs beállítva a biztonság és a hatékonyság. Az idős betegek adagjának megválasztásánál körültekintően kell eljárni, általában az előírt adagon belüli alsó határtól kezdve, mert az időseknél gyakran nagyobb a gyakoriság, mint a károsodott máj-, vese-, szív-, egyéb betegségek és egyéb gyógyszerek szedése.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Novator 500 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nagyon gyakori, ADR> 1/10

Emésztőrendszer: Hányinger, hányás, hasi fájdalom.

Vese és húgyúti rendszer: Az ureter.

Gyakori, ADR> 1/100

Máj: Megnövekedett májenzimszint.

Vér- és nyirokrendszer: neutrophilia, gabonaleukociták.

Idegrendszer: fejfájás.

Emésztőrendszer: hasmenés.

Izom- és kötőszöveti rendszer: ízületi fájdalom.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: étvágyfokozás.

általános rendellenesség: fáradtság.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallatok:

A Novator 500 gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

A neutropenia kiújulásának története.

Gabona leukémia története.

Terhes vagy szoptató nők.

A deferipron mechanizmusa neutropeniát okoz, a beteg nem használhat olyan gyógyszereket, amelyek neutropeniával kapcsolatosak vagy granulocitákat okozhatnak.

Óvintézkedések a

neutrofil/gabona leukémia alkalmazásakor

A deferipron neutropeniát mutat, beleértve a granulocitákat is. A beteg semleges leukémiáját hetente ellenőrizni kell.

A heti neutrofilek számának ellenőrzése során végzett klinikai vizsgálatok során neutropenia és gabonaleukémia eseteit mutatták ki. A semleges leukopenia és a testvesztés a kezelés során egyszer helyreáll. Ha a betegnél fertőzés alakul ki a Deferiprone alkalmazása során, a kezelést le kell állítani, és gyakrabban kell ellenőrizni a semleges leukémiát. Javasoljuk, hogy a betegek azonnal jelentsék orvosuknak minden fertőzésre utaló jelet, például lázat, torokfájást és olyan tüneteket, mint az influenza.

A menedzser a neutropenia esetére az alábbi összefoglaló alapján javasolt. A Deferiprone kezelése előtt minden betegnél ajánlott a vezetői jelentés elkészítése.

Ne kezdje el a deferipron kezelést neutrofil betegeknél. A granulociták és a neutropenia kockázata nagyobb, ha a teljes neutropenia abszolút kevesebb, mint 1,5x10^9/l.

Neutropénia esetén (a neutrofilek abszolút száma 0,5x109/l):

A betegeknek szóló utasítások, hogy azonnal hagyják abba a deferipron és minden más gyógyszer szedését, valószínűleg neutropeniát okoznak. A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a betegeknek korlátozniuk kell a másokkal való érintkezést. Az összes vérsejtek számát azonnal megszámolva a fehérvérsejtek számát a személyes vörösvértestek jelenléte, a semleges leukociták száma és a hídpaprika mennyisége javítja a mellékhatások alapján, majd naponta ismételje meg. Javasoljuk, hogy a neutropenia gyógyulását követően hetente folytassa a teljes vérsejtek, a leukociták, neutrofilek és vérlemezkék mennyiségének számlálását 3 egymást követő héten keresztül, hogy biztosítsa a beteg teljes felépülését. Bármilyen bizonyíték arra, hogy a fertőzés kialakulása a neutropeniával egyidejűleg következik be, a megfelelő bakteriális transzplantációs módszert és diagnózist megfelelő terápiás rendszer mellett kell elvégezni.

Neutrophil vagy gabonaleukémia esetén (abszolút neutrofil

Hajtsa végre a fenti irányelveket, és végezze el a megfelelő terápiát a granulocita telepeket stimuláló szerként, amint a fenti esetek megállapításra kerültek; Használja naponta a helyreállításig. Védő elkülönítés és klinikai indikációk esetén speciális betegek kórházba szállítása. Ismét korlátozza a gyógyszerrel kapcsolatos információkat. Ezért neutropenia esetén nem javasolt a gyógyszerek újrafelhasználása. Gabona leukémia esetén gyógyszerhasználat ellenjavallt.

A rákot/mutációt okozó/termékenységet befolyásoló képesség.

A Deferiprone rákot okozó képessége miatt nem zárható ki a géntoxicitás. Nincs olyan állatkutatás, amely felmérné a Deferiprone azon képességét, hogy a jelentésben szerepeljen.

A plazma Zn ++ koncentrációja

A plazma Zn ++-koncentrációjának monitorozása és hiánya esetén további ajánlások.

HIV-pozitív vagy egyéb immunominálisok

Nincsenek megfelelő adatok a deferipron HIV-pozitív vagy egyéb immunrendszeri károsodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról. A neutropeniával és gabonaleukémiával kapcsolatos deferipron alapján nem tanácsos immunrendszeri károsodásban szenvedő betegek kezelése, kivéve, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.

veseelégtelenség vagy májelégtelenség és májfibrózis

Nincsenek megfelelő adatok a deferipron máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan. Mivel a deferipron főként a vesén keresztül ürül ki, valószínű, hogy a vesekárosodásban szenvedő betegeknél fennáll a szövődmények kockázata. Hasonlóképpen, mivel a deferipron a májon keresztül metabolizálódik, óvatosan kell eljárni károsodott májfunkciójú betegeknél. Ennél a betegnél a máj- és vesefunkciót ellenőrizni kell a Deferiprone-kezelés alatt. Ha megemelkedik az alanin-aminotranszferáz (ALT) az elhúzódó szérumban, mérlegelni kell a deferipron-kezelés leállítását.

Tengeri vérszegénységben szenvedő betegeknél összefüggés van a májfibrózis és a vasfelesleg és/vagy a hepatitis C között. Különös gondot kell fordítani arra, hogy a hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a legjobb kelát kelát legyen a legjobb. Ezeknél a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a májszövetet.

Kezdő vizelet

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vas-deceripron kiválasztódása miatt vizeletük enyhén vörösre/barnára változhat.

Krónikus túladagolás és neurológiai rendellenességek

Az ajánlott adag 2,5-3-szorosával kezelt gyermekeknél néhány éven belül neurológiai rendellenességeket figyeltek meg. A felírásnál emlékeztetni kell arra, hogy a 100 mg/ttkg/nap feletti adag nem javasolt.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs olyan kutatás, amely befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Nincs megfelelő adat a Deferiprone terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek toxicitást mutatnak a termékenységre. Ismeretlen emberek, szaporodási képességgel rendelkező nők potenciális kockázata a terhesség elkerülése érdekében, mivel ez a gyógyszer teratogén és genetikai változásokat okozhat. Ezeknek a nőknek javasolni kell a fogamzásgátlás alkalmazását, és azonnal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, ha terhes vagy teherbe kívánnak esni.

A szoptatás ideje

Nem ismert, hogy a deferipron kiválasztódik-e az anyatejbe. Az állatok születése előtt és után nincs szaporodási képesség. A deferipront nem alkalmazzák szoptató nőknél. Ha kezelésre van szükség, hagyja abba a szoptatást.

Interaktív gyógyszer

kölcsönhatásba lép a deferipron és más olyan gyógyszerek között, amelyekről nem számoltak be. A fémkationokhoz kapcsolódó deferipronnak köszönhetően azonban interaktívan létezhetnek a DeferiProne és a Ba kemoterápiás kationok, például az alumínium alapú savkötők. Ezért nem javasolt a deferipron és az alumínium alapú alumínium savkötők egyidejű alkalmazása.

A Deferiprone és a C-vitamin egyidejű használatának biztonságosságát hivatalosan nem vizsgálták. A káros kölcsönhatások alapján a jelentés előfordulhat a deferoxamin és a C-vitamin között, óvatosan kell eljárni a sim sim sim Deferiprone és a C-vitamin használatakor. A deferipron ismeretlen zavara neutropeniát okoz, a betegek nem szedhetnek neutropeniát vagy granulocitákat okozó gyógyszereket.

Tárolás

Tárolja hűvös, száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.