Novator 500 ATRA รักษาโรคโลหิตจาง (5 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 5 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ดีเฟอริโพรน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ดีเฟอริโพรน	500มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Novator 500 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

Deferiprone ได้รับการระบุสำหรับการใช้ยาเกินขนาดธาตุเหล็กโดยหลักในผู้ป่วยธาลัสซีเมีย (โรคโลหิตจาง) เมื่อรักษาด้วย deferoxamine มีข้อห้ามหรือไม่เพียงพอ

เภสัชกรรม

สารออกฤทธิ์คือ Deferiprone (3-Hydroxy-1,2-Dimethylpyridin-4-One) ซึ่งเป็นสารเคมีเชิงซ้อนที่จับกับเหล็กในอัตราส่วน 3: 1

การวิจัยทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Deferiprone มีประสิทธิภาพในการกำจัดธาตุเหล็ก ในขนาด 25 มก./กก. 3 ครั้งต่อวัน สามารถป้องกันการสะสมธาตุเหล็กที่ประเมินโดยซีรั่มเฟอร์ริตินสำหรับผู้ป่วยธาลัสซีเมีย โดยขึ้นอยู่กับการถ่ายเลือด อย่างไรก็ตาม การบำบัดด้วยคีเลตอาจไม่จำเป็นเพื่อป้องกันการทำลายหน่วยงานที่เกิดจากธาตุเหล็ก

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซึม: เดเฟอริโพรนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากส่วนบนของแนวท้อง ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มรายงานในช่วง 45 ถึง 60 นาที หลังจากรับประทานยาครั้งเดียวในผู้ป่วยที่อดอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มสามารถทำได้หลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารครบถ้วน หลังจากรับประทานยาในขนาด 25 มก./กก. พบว่าความเข้มข้นสูงสุดในซีรัมในผู้ป่วยภายใต้สภาวะการรับประทานอาหาร (85 ไมโครโมล/ลิตร) ต่ำกว่าสภาวะการอดอาหาร (126 มิลลิโมล/ลิตร) แม้ว่าปริมาณของดีเฟอริโพรนที่ดูดซึมเมื่อรับประทานพร้อมกับอาหารจะไม่ลดลงก็ตาม

กระบวนการเผาผลาญ: Deferiprone ถูกเผาผลาญโดยส่วนใหญ่ในรูปแบบคอนจูเกตกับกรดกลูโคโรนิก ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมนี้ขาดความสามารถในการรวมตัวกับธาตุเหล็กเนื่องจากการทำงานของกลุ่มดีเฟอริโพรน 3-ไฮดรอกซี ความเข้มข้นสูงสุดของกรดกลูโคโรนิกในซีรั่มคือ 2-3 ชั่วโมงหลังจากใช้ดีเฟอริโพรน

การกำจัด: ในมนุษย์ ยาดีเฟอริโพรนจะถูกกำจัดออกทางไตเป็นหลัก มีรายงานปริมาณยาที่รับประทาน 75% ถึง 90% ในปัสสาวะที่ตรวจพบใน 24 ชั่วโมงแรก ในรูปของดีเฟอริโพรนอิสระ ร่วมกับกรดกลูโคโรนิกและไอรอน-ดีเฟอริโพรนคอมเพล็กซ์ มีการรายงานการเปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลง ระยะเวลาการขายในผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 2 ถึง 3 ชั่วโมง

ก่อนรับประทาน Novator 500 ATRA รักษาโรคโลหิตจาง (5 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

ขนาดยา

การรักษาด้วยดีเฟอริโพรนควรเริ่มต้นและดูแลรักษาโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์เกี่ยวกับผู้ป่วยธาลัสซีเมีย

โดยปกติจะรับประทานยาดีเฟอริโพรนทางปากที่ปริมาณ 25 มก./กก. ของน้ำหนักตัว 3 ครั้งต่อวันสำหรับปริมาณรายวันที่ 75 มก./กก. ของร่างกายในร่างกาย

หมายเหตุ: แพทย์จำเป็นต้องเลือกยาเม็ดในปริมาณที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วย เนื่องจากยาเม็ด Novator 500 ไม่ได้กำหนดขนาดยา

ไม่แนะนำให้ใช้ขนาดยาเกิน 100 มก./กก./วัน เนื่องจากความเสี่ยงในการเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ใช้นานกว่า 2.5 เท่าของขนาดยาที่แนะนำที่ใหญ่ที่สุดนั้นสัมพันธ์กับความผิดปกติทางระบบประสาท เนื่องจากคุณสมบัติที่ร้ายแรงของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืช จึงสามารถเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ Deferiprone ผู้ป่วยทุกคนจึงต้องได้รับการตรวจสอบเป็นพิเศษ โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ของผู้ป่วยต่ำ เช่นเดียวกับในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือตับวาย

แนะนำให้ตรวจสอบระดับเฟอร์ริตินในซีรั่มทุกๆ 2 ถึง 3 เดือนเพื่อประเมินประสิทธิผลของการควบคุมธาตุเหล็กในร่างกาย ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและวัตถุประสงค์ของการรักษา (การรักษาและลดภาระธาตุเหล็กในร่างกาย) หยุดการรักษาดีเฟอริโพรนชั่วคราว หากปริมาณเฟอร์ริตินในซีรั่มต่ำกว่า 500 ไมโครกรัม/ลิตร

การใช้สำหรับเด็ก: ข้อมูลทางคลินิกของการใช้ยาดีเฟอริโพรนในเด็กอายุตั้งแต่ 6 ถึง 10 ปี และไม่มีข้อมูลที่ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี

ใช้สำหรับผู้สูงอายุ: ยังไม่ได้ตั้งค่าความปลอดภัยและประสิทธิภาพเมื่อใช้สำหรับผู้สูงอายุ ควรระมัดระวังในการเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ โดยมักจะเริ่มด้วยขีดจำกัดล่างในขนาดยาที่กำหนด เนื่องจากผู้สูงอายุมักมีความถี่มากกว่าความบกพร่องของตับ ไต หัวใจ โรคอื่นๆ และการใช้ยาอื่นๆ

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดยาที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

จะทำอย่างไรเมื่อลืมใช้ยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยานี้เป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Novator 500 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

พบบ่อยมาก ADR> 1/10

ระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง

ไตและระบบทางเดินปัสสาวะ: ท่อไต

ทั่วไป, ADR> 1/100

ตับ: เพิ่มเอนไซม์ตับ

ระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง: นิวโทรฟิเลีย, เม็ดเลือดขาวเม็ด

ระบบประสาท: ปวดศีรษะ.

ระบบย่อยอาหาร: ท้องเสีย.

ระบบกล้ามเนื้อและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: อาการปวดข้อ.

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: เพิ่มความอยากอาหาร

ความผิดปกติทั่วไป: ความเหนื่อยล้า

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม:

ยา Novator 500 มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

ประวัติการเกิดภาวะนิวโทรพีเนียซ้ำ

ประวัติความเป็นมาของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืช

สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

กลไกของ Deferiprone ทำให้เกิดนิวโทรพีเนีย ผู้ป่วยจะต้องไม่ใช้ยาที่เกี่ยวข้องกับนิวโทรพีเนียหรือยาที่อาจทำให้เกิดแกรนูโลไซต์

ข้อควรระวังเมื่อใช้

นิวโทรฟิล/มะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ด

Deferiprone แสดงให้เห็นภาวะนิวโทรพีเนีย รวมถึงแกรนูโลไซต์ จะต้องติดตามมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เป็นกลางของผู้ป่วยทุกสัปดาห์

ในการทดลองทางคลินิก การตรวจสอบนิวโทรฟิลรายสัปดาห์ พบว่ามีภาวะนิวโทรพีเนียและมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืช เม็ดเลือดขาวที่เป็นกลางและการสูญเสียร่างกายจะหายเป็นปกติทันทีที่การรักษา หากผู้ป่วยเกิดการติดเชื้อขณะใช้ยา Deferiprone ควรหยุดการรักษาและควรตรวจสอบมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เป็นกลางบ่อยขึ้น ขอแนะนำให้ผู้ป่วยรายงานแพทย์ทันทีหากมีอาการใดๆ ที่แสดงการติดเชื้อ เช่น มีไข้ เจ็บคอ และอาการต่างๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่

มีการเสนอผู้จัดการในกรณีของภาวะนิวโทรพีเนีย โดยสรุปด้านล่าง ขอแนะนำรายงานของผู้จัดการก่อนที่จะรักษา Deferiprone สำหรับผู้ป่วยใดๆ

ห้ามเริ่มการรักษาด้วยดีเฟอริโพรนในผู้ป่วยที่เป็นนิวโทรฟิล ความเสี่ยงของการเกิดแกรนูโลไซต์และนิวโทรพีเนียจะสูงขึ้น หากนิวโทรพีเนียทั้งหมดน้อยกว่า 1.5x10^9/ลิตรอย่างแน่นอน

ในกรณีของภาวะนิวโทรพีเนีย (จำนวนสัมบูรณ์ของนิวโทรฟิล 0.5x 109/ลิตร):

คำแนะนำสำหรับผู้ป่วยในการหยุดยาดีเฟอริโพรนทันที และยาอื่นๆ ทั้งหมดมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนีย ผู้ป่วยควรจำกัดการติดต่อกับผู้อื่นเพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ เมื่อนับจำนวนเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมดทันที จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวจะถูกซ่อมแซมโดยการมีเซลล์เม็ดเลือดแดงส่วนบุคคล จำนวนเม็ดเลือดขาวที่เป็นกลาง และปริมาณของพริกสะพานโดยพิจารณาจากผลข้างเคียง จากนั้นทำซ้ำทุกวัน ขอแนะนำว่าหลังจากที่ภาวะนิวโทรพีเนียหายแล้ว ให้นับเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมดต่อไปทุกสัปดาห์ จำนวนเม็ดเลือดขาว นิวโทรฟิล และเกล็ดเลือดเป็นเวลา 3 สัปดาห์ติดต่อกันเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์ หลักฐานใดๆ ที่แสดงว่าการพัฒนาของการติดเชื้อเกิดขึ้นพร้อมกันกับภาวะนิวโทรพีเนีย วิธีการปลูกถ่ายแบคทีเรียที่เหมาะสมและการวินิจฉัยควรทำด้วยวิธีการรักษาที่เหมาะสม

ในกรณีของนิวโทรฟิลหรือมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืช (นิวโทรฟิลสัมบูรณ์

ปฏิบัติตามแนวทางข้างต้นและดำเนินการบำบัดที่เหมาะสมในฐานะสารกระตุ้นอาณานิคมของแกรนูโลไซต์ โดยเริ่มทันทีที่มีการพิจารณากรณีข้างต้น ใช้ทุกวันจนกว่าจะหายดี การแยกป้องกันและหากมีข้อบ่งชี้ทางคลินิกให้ผู้ป่วยเฉพาะทางไปโรงพยาบาล จำกัดข้อมูลเกี่ยวกับยาอีกครั้ง ดังนั้นในกรณีของภาวะนิวโทรพีเนียจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาซ้ำ ในกรณีของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืช มีข้อห้ามในการใช้ยา

ความสามารถในการทำให้เกิดมะเร็ง/ การกลายพันธุ์/ ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์

เนื่องจากความสามารถในการก่อให้เกิดมะเร็ง จึงไม่สามารถละทิ้งความเป็นพิษต่อยีนของ Deferiprone ได้ ไม่มีการวิจัยในสัตว์เพื่อประเมินความสามารถของ Deferiprone ที่จะรายงานในรายงาน

ความเข้มข้นของพลาสมา Zn ++

ติดตามความเข้มข้นของ Zn ++ ในพลาสมาและคำแนะนำเพิ่มเติมในกรณีที่ขาด

เอชไอวีเชิงบวกหรือภูมิคุ้มกันอื่น ๆ

ไม่มีข้อมูลที่เหมาะสมเกี่ยวกับการใช้ดีเฟอริโพรนในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV หรือความเสียหายของระบบภูมิคุ้มกันอื่นๆ จากการใช้ Deferiprone ที่เกี่ยวข้องกับภาวะนิวโทรพีเนียและมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืช ไม่แนะนำให้รักษาผู้ป่วยที่มีความเสียหายของระบบภูมิคุ้มกัน เว้นแต่ผลประโยชน์จะเกินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ไตวายหรือตับวายและพังผืดในตับ

ไม่มีข้อมูลที่เหมาะสมเกี่ยวกับการใช้ดีเฟอริโพรนในผู้ป่วยโรคตับหรือไตวาย เนื่องจาก Deferiprone จะถูกกำจัดออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ จึงมีแนวโน้มว่าจะมีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยไตวาย ในทำนองเดียวกัน เนื่องจาก Deferiprone ถูกเผาผลาญผ่านทางตับ จึงควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ควรติดตามการทำงานของตับและไตในผู้ป่วยรายนี้ขณะใช้ยา Deferiprone หากมีการเพิ่มขึ้นของอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT) ในซีรั่มเป็นเวลานาน ควรพิจารณาหยุดการรักษาด้วยดีเฟอริโพรน

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางในทะเล มีความสัมพันธ์กันระหว่างพังผืดในตับกับธาตุเหล็กและ/หรือไวรัสตับอักเสบซีส่วนเกิน ควรมีการดูแลเป็นพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าคีเลตคีเลตที่ดีที่สุดในผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีจะดีที่สุด ควรติดตามเนื้อเยื่อตับในผู้ป่วยเหล่านี้อย่างระมัดระวัง

เริ่มปัสสาวะ

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าปัสสาวะของพวกเขาสามารถเปลี่ยนเป็นสีแดง/น้ำตาลได้เล็กน้อยเนื่องจากการขับถ่ายของธาตุเหล็ก-ดีเซริโพรน

การใช้ยาเกินขนาดเรื้อรังและความผิดปกติทางระบบประสาท

มีการสังเกตความผิดปกติทางระบบประสาทในเด็กที่ได้รับการรักษาในขนาด 2.5 ถึง 3 เท่าของขนาดที่แนะนำภายในไม่กี่ปี ควรเตือนใบสั่งยาว่าไม่แนะนำให้ใช้ขนาดยาเกิน 100 มก./กก./วัน

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีงานวิจัยที่ส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาดีเฟอริโพรนในสตรีมีครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงความเป็นพิษต่อภาวะเจริญพันธุ์ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับบุคคลที่ไม่รู้จัก ผู้หญิงที่มีความสามารถในการสืบพันธุ์เพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ เนื่องจากความสามารถในการทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมของยานี้ ควรแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดแก่สตรีเหล่านี้และต้องหยุดรับประทานยาทันทีหากตั้งครรภ์หรือตั้งใจจะตั้งครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าดีเฟอริโพรนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ไม่มีความสามารถในการสืบพันธุ์ก่อนและหลังการเกิดในสัตว์ Deferiprone ไม่ใช้สำหรับสตรีให้นมบุตร หากจำเป็นต้องได้รับการรักษา ให้หยุดให้นมบุตร

ยาที่มีปฏิกิริยาโต้ตอบ

มีปฏิกิริยาระหว่างยาดีเฟอริโพรนกับยาอื่นๆ ที่ไม่ได้รับรายงาน อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก Deferiprone เกี่ยวข้องกับไอออนบวกของโลหะ จึงมีความสามารถในการโต้ตอบระหว่างไอออนบวกของเคมีบำบัด DeferiProne และ Ba เช่น ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม ดังนั้น จึงไม่แนะนำให้ใช้ดีเฟอริโพรนและยาลดกรดของอะลูมิเนียมที่มีอะลูมิเนียมเป็นหลักพร้อมกัน

ความปลอดภัยในการใช้ Deferiprone และวิตามินซีพร้อมกันยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นทางการ จากปฏิกิริยาโต้ตอบที่เป็นอันตราย รายงานอาจเกิดขึ้นระหว่าง Deferoxamine และวิตามินซี โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ sim sim sim Deferiprone และวิตามินซี การหยุดชะงักที่ไม่ทราบสาเหตุของ Deferiprone ทำให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนีย ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานยาที่ทำให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนียหรือแกรนูโลไซต์

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้งและเย็นที่อุณหภูมิน้อยกว่า 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ