Novofungin 250 Stella điều trị và phòng ngừa nhiễm khuẩn kỵ khí (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Metronidazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Metronidazol	250mg

Công dụng

Chỉ định

Novofungin 250mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị các bệnh nhiễm trùng động vật nguyên sinh nhạy cảm như nhiễm trichomonas, nhiễm amip, bệnh balantidium, nhiễm Blastocystishominis, nhiễm Giardia, giun rồng drucunculus.

Điều trị và phòng ngừa nhiễm trùng kỵ khí. Các nhiễm trùng đặc trưng như nhiễm trùng phụ khoa, loét nướu hoại tử cấp tính, nhiễm trùng vùng chậu và viêm đại tràng kháng sinh.

Điều trị loét đường tiêu hóa do Helicobacter pylori gây ra (kết hợp với các thuốc khác).

Dược lý học

Metronidazole là dẫn xuất của 5 - nitro - imidazol, có phổ rộng trên động vật nguyên sinh như amip, giardia và ở vi khuẩn kỵ khí.

Cơ chế tác dụng của Metronidazole chưa rõ ràng lắm. Ở ký sinh trùng, nhóm 5 - nitro của thuốc bị khử thành chất trung gian gây độc cho tế bào. Những chất này liên kết với cấu trúc xoắn của phân tử DNA làm đứt các sợi này và cuối cùng gây ra tế bào chết. Nồng độ trung bình hiệu quả của Metronidazole là 8µg/ml hoặc thấp hơn đối với hầu hết các động vật nguyên sinh và vi khuẩn nhạy cảm. Nồng độ tối thiểu của các chủng nhạy cảm với chất ức chế (mic) là khoảng 0,5µg/ml. Một chủng vi khuẩn khi phân lập được coi là nhạy cảm với thuốc khi nồng độ mic không vượt quá 16µg/ml.

dược động học

hấp thu

ít nhất 80% liều uống Metronidazole được hấp thu qua đường tiêu hóa.

Phân phối

Metronidazole được phân bố rộng rãi ở hầu hết các mô và dịch lỏng như xương, mật, nước bọt, dịch phổi, dịch phúc mạc, dịch âm đạo, tinh dịch, dịch não tủy, áp xe gan, não. Dưới 20% Metronidazole kết nối với protein huyết tương. Metronidazole qua nhau thai dễ dàng. Thuốc được phân bố vào sữa mẹ với nồng độ tương đương với nồng độ thuốc có trong huyết tương.

Trao đổi chất

Khoảng 30 - 60% Metronidazole được chuyển hóa qua gan dưới dạng hydroxy, oxy hóa chuỗi phụ và phức hợp glucuronid. Chất chuyển hóa chính là 2 - hydroxy metronidazole có hoạt tính kháng khuẩn và động vật nguyên sinh.

Loại bỏ

Thời gian bán thải của Metronidazole trong huyết tương khoảng 6-8 giờ ở người lớn có chức năng thận, gan bình thường. Thời gian thải trừ Metronidazole trong huyết tương không bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi chức năng thận, tuy nhiên thời gian này dài hơn ở bệnh nhân suy chức năng gan.

Phần lớn liều uống của Metronidazole được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu ở dạng chất chuyển hóa, một lượng nhỏ xuất hiện trong phân.

Trước khi dùng Novofungin 250 Stella điều trị và phòng ngừa nhiễm khuẩn kỵ khí (2 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

Novofungin 250mg được dùng bằng đường uống. Thuốc được uống cùng lúc hoặc sau bữa ăn.

Liều dùng

Nhiễm Trichomonas

Liều duy nhất 2g hoặc điều trị 7 ngày gồm 250mg x 3 lần/ngày.

Ngoài ra, bạn nên đối xử với bạn đời của mình.

Bệnh amip

Bệnh lỵ amip trong ruột do E. Histolytica

Người lớn: 750mg x 3 lần/ngày trong 5 - 10 ngày.

Trẻ em: 35 - 50mg/kg/ngày, chia làm 3 lần, trong 5 - 10 ngày.

áp xe gan do amip

Người lớn: 500 - 750mg x 3 lần/ngày trong 5 - 10 ngày hoặc 1,5 - 2,5g x 1 lần/ngày trong 2 hoặc 3 ngày.

Trẻ em: 35 - 50mg/kg/ngày, chia làm 3 lần, trong 5 - 10 ngày.

Balantidium và nhiễm blastocystis hominis

750mg, 3 lần/ngày, lần lượt trong 5 và 10 ngày.

Bệnh giardia

Người lớn: 2g x 1 lần/ngày, trong 3 ngày liên tiếp hoặc 250mg x 3 lần/ngày, trong 5 - 7 ngày.

Trẻ em: 15mg/kg/ngày chia làm 3 lần, trong 5-7 ngày.

Bệnh giun rồng Dracunculus

Người lớn: 250mg x 3 lần/ngày hoặc 25mg/kg/ngày trong 10 ngày.

Trẻ em: 25mg/kg/ngày trong 10 ngày. Không quá 750mg/ngày (dù trẻ trên 30kg).

Nhiễm trùng kỵ khí

7,5mg/kg, tối đa 1g, cứ 6 giờ một lần trong khoảng 7 ngày hoặc lâu hơn.

Nhiễm trùng phụ khoa

Liều duy nhất 2g hoặc điều trị 5-7 ngày với 500mg x 2 lần/ngày.

Loét nướu hoại tử cấp tính

250mg x 3 lần/ngày trong 3 ngày, dùng liều tương tự đối với vi khuẩn đường miệng cấp tính.

Viêm đại tràng kháng sinh

500mg x 3 - 4 lần mỗi ngày.

Viêm vùng chậu

500mg x 2 lần/ngày kết hợp với ofloxacin 400mg 2 lần/ngày, điều trị liên tục trong 14 ngày.

Phòng ngừa nhiễm trùng kỵ khí sau phẫu thuật

20 - 30mg/kg/ngày chia làm 3 lần.

Loét đường tiêu hóa do H.pylori

500mg x 3 lần/ngày kết hợp với ít nhất một loại thuốc khác có tác dụng diệt H.pylori (như bismuth subsalicylat, amoxicillin...) trong 1-2 tuần.

Suy gan

Vì metronidazole được chuyển hóa chủ yếu qua quá trình oxy hóa ở gan nên sự tích tụ metronidazole và các chất chuyển hóa có thể xảy ra ở những bệnh nhân có chức năng gan nặng. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng Metronidazole và giảm liều cho bệnh nhân suy gan nặng, đặc biệt là tăng cường chức năng gan khi tác dụng phụ của Metronidazole có thể làm tăng thêm các triệu chứng của bệnh. Bạn có thể sử dụng 1/3 liều thông thường hàng ngày 1 lần/ngày cho những bệnh nhân này. Đối với những bệnh nhân bị suy gan nhẹ hơn, các nghiên cứu dược động học không cho kết quả ổn định và không có khuyến cáo về việc giảm liều.

suy thận

Sự thải trừ của Metronidazole phần lớn không thay đổi ở bệnh nhân suy thận, mặc dù các chất chuyển hóa có thể tích lũy ở những bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối. Vì vậy, thường không khuyến cáo giảm liều cho bệnh nhân suy thận. Vì cả Metronidazole và chất chuyển hóa đều được loại bỏ do xuất huyết nên thuốc phải được sử dụng ngay sau khi xuất huyết.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Dùng một liều duy nhất lên tới 15g Metronidazole đã được báo cáo trong các trường hợp tự tử và quá liều do vô ý. Các triệu chứng bao gồm buồn nôn, nôn mửa và mất điều hòa. Tác dụng thần kinh co giật và bệnh lý thần kinh ngoại biên đã được báo cáo sau 5-7 ngày dùng liều 6 - 10,4g 2 ngày/lần.

Điều trị

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho từng trường hợp quá liều metronidazol nên việc điều trị bao gồm điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Metronidazole được loại trừ qua xuất huyết nhưng không được loại trừ qua phân bụng. Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Novofungin 250mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn của Metronidazole thường phụ thuộc vào liều lượng.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR

Buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, tiêu chảy và có vị kim loại khó chịu.

Không phổ biến (1/1.000 ≤ ADR

giảm bạch cầu.

Hiếm (1/10.000

Mất bạch cầu hạt, động kinh, bệnh lý thần kinh ngoại biên, đau đầu, hoa hồng đa dạng, nổi mẩn da, ngứa, nước tiểu sẫm màu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định thuốc Novofungin 250mg trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với Metronidazole hoặc các dẫn xuất nitro - imidazol khác hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu.

Thận trọng khi sử dụng

Metronidazole có tác dụng ức chế Alcohol Dehydrogenase và các enzyme oxy hóa rượu khác. Phản ứng nhẹ kiểu disulfiram như nóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, nôn, co thắt bụng và đổ mồ hôi.

nên theo dõi lâm sàng và thực nghiệm khi điều trị trên 10 ngày.

metronidazole nên được sử dụng cẩn thận và giảm liều ở bệnh nhân suy gan nặng. Metronidazole nên được theo dõi trong huyết tương ở những bệnh nhân này. Novofungin 250mg chứa tinh bột. Những bệnh nhân bị dị ứng với lúa mì (không giống như bệnh celiac) không nên dùng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng buồn ngủ, chóng mặt, lú lẫn, ảo giác, co giật hoặc rối loạn thị giác và được khuyên không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu những triệu chứng này xảy ra.

Mang thai

metronidazole qua hàng rào nhau thai và nhanh chóng xâm nhập vào tuần hoàn của thai nhi.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng Metronidazole ở phụ nữ mang thai nên chỉ sử dụng thuốc khi mang thai khi thực sự cần thiết.

Không sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai 3 tháng đầu.

Thời kỳ cho con bú

Metronidazole được bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ thuốc tương đương với nồng độ tìm thấy trong huyết tương. Vì các xét nghiệm cho thấy Metronidazole có khả năng gây ung thư trên chuột nên cần có quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc, cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng đồng thời với rượu, Metronidazole có thể gây phản ứng kiểu disulfiram ở một số bệnh nhân. Rối loạn tâm thần hoặc lú lẫn do sử dụng đồng thời Metronidazole và Disulfiram.

Metronidazole được báo cáo là làm giảm chuyển hóa hoặc đào thải một số loại thuốc như Warfarin, Phenytoin, Lithi, Ciclosporin và Fluorouracil, dẫn đến nguy cơ tăng tác dụng có hại. Có một số bằng chứng cho thấy phenytoin có thể làm tăng chuyển hóa của metronidazole.

Phenobarbital làm giảm nồng độ metronidazole trong huyết tương, dẫn đến làm giảm hiệu quả điều trị bằng Metronidazole.

cimetidine làm tăng nồng độ Metronidazole trong huyết tương và có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn lên thần kinh.

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.

Bảo quản

Trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.