Nykob 10mg Genepharm SA tabletta skizofrénia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Olanzapin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Olanzapin	10 mg

Felhasználások

javallatok

A Nykob 10mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

skizofrénia. játék.

A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin affinitást mutat (KI;

Állatokon végzett viselkedési vizsgálatok kimutatták, hogy az olanzapin antagonista hatást fejt ki az 5HT-re, a dopaminnal és a kolinerg rezisztenciával, amely alkalmas a receptorokhoz való kötődésre. Az olanzapin erősebb affinitást mutat a szerotonin 5HT2 receptorhoz in vitro, mint a D2 és az aktivált 5HT2 receptorhoz in vitro több mint D2 aktivitáson.

Fiziológiai elektroforézis vizsgálatok kimutatták, hogy az olanzapin szelektíven csökkenti a dopaminerg idegsejtek aktiválódását a mezolimbikus sejtekben (A 10), de csekély hatással van a mozgásra (A9) a motoros működésben.

Az olanzapin csökkenti a feltételes elkerülési választ, egy olyan teszt, amely meghatározza az antipszichotikus hatást az ugyanazt okozó dózisnál alacsonyabb dózis alkalmazása esetén, mellékhatás a motoros funkcióra. Más antipszichotikus gyógyszerekkel ellentétben az olanzapin fokozza a választ a "szorongásos" tesztben.

Egy egyszeri orális adagolási (10 mg) vizsgálatban, amelyben pozitron (PET) oldatot alkalmaztak egészséges önkénteseken, az olanzapin egy 5HT2A receptort foglal el, mint a dopamin D2 receptort.

Ezen túlmenően, egy képalkotó vizsgálat egy olyan módszert használ, amely egyetlen phroton transzmissziót (kísértet) vág le skizofrén mentális betegségben, amely azt mutatja, hogy az olanzapinra reagáló betegek kevesebb D2-t foglalnak el a szervezetben, mint azok, akik reagálnak a riszperidonra és néhány más kaotikus gyógyszerre, de egyenértékű azokkal, akik reagálnak a klozapinra.

A két három és három három tesztelő cum ferocal-t is kapott. Összehasonlító anyag, amely több mint 2900 skizofréniás beteget tartalmaz pozitív és negatív tünetekkel is, és az olanzapin jelentősen javítja a pozitív és a negatív tüneteket.

gyermekeknél

A fiatalok csoportjában (13-17 éves korig) szerzett tapasztalat 200-nál kevesebb beteg kezelésére korlátozódik, és csak a rövid távú hatékonyság dózisa skizofrén mentális betegség esetén (6 hét) és a Hung Cam bipoláris zavara (3 hét). Az olanzapint 2,5-20 mg/nap rugalmas dózisban alkalmazzák.

A kezelés alatt a serdülőkorú betegek gyorsabban híznak, mint a felnőttek. Az összkoleszterin-index, az ldl-koleszterin, a trigliceridek és a prolaktin változása serdülőknél nagyobb, mint a felnőtteknél. Hosszú távú kezelés esetén nincsenek hatékony és biztonságos adatok.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

Az olanzapin jól felszívódik ivás közben, és 5-8 órán belül eléri a plazma csúcskoncentrációját. A táplálék nem befolyásolja a felszívódást. Az abszolút orális biohasznosulást a vénákhoz képest nem határozták meg. Az olanzapin plazmakoncentrációja lineáris és arányos az 1-20 mg dózisú kutatási tesztek dózisával.

terjesztés

Az olanzapin körülbelül 93%-a kapcsolódik a plazmafehérjékhez, ha koncentrációja 7-1000 ng/ml. Az olanzapin főként az albuminhoz és az al-sav-glikoproteinhez kapcsolódik.

átalakítás

Az olanzapin konjugált és oxidatív mechanizmuson keresztül metabolizálódik a májban. A fő metabolit a 10-N-gluuronid, és nem jut át az agygáton. A citokróm P450-CYPIA2 és P450-Cyp2d6 részt vesz az N-dezmetil és 2-hidroximetil metabolitok létrehozásában. Mindkét speciális anyag fizikai aktivitása # vivo sokkal alacsonyabb, mint az olanzapin állatkísérletekben. A hatás elsősorban az anyagyógyszernek köszönhető.

Megszüntetés

Orális alkalmazás után az átlagos thaiföldi értékesítési idő egészséges embereknél az életkortól és a nemtől függ. Egészséges embereknél szájon át történő alkalmazás után az átlagos megsemmisítési idő 33 óra (21-54 óra az 5-95. bachelor esetében), és az olanzapin átlagos plazma clearance-e 261⁄ (12-47 L/GI az 5-95. s között).

Az időseknél (65 év felettiek) egészségeseknél a fiatalokhoz képest az átlagos eladási idő meghosszabbodik (51,8 órához képest 33,8 órához képest), és csökkent a kiürülés (17,5 18,2 liter/óra). Az idősek farmakokinetikai változásai még mindig a fiatalok változásai közé tartoznak. 44 skizofréniás betegnél (65 éves) az adag 5-20 mg/nap, a mellékhatások között nincs különbség.

A nőknél a férfiakhoz képest az átlagos selejtezési idő meghosszabbodik (36,7 32,3 órához képest) és a megkönnyebbülés megszűnése (18,9, szemben a 27,31/óra értékkel). Az olanzapin (5-20 mg) biztonságossága azonban hasonló nőbetegeknél (n = 467) és férfiaknál (n = 869).

Veseelégtelenség: Nincs szignifikáns különbség az olanzapin átlagos eladási idejének (37,7-32,4-hez képest) vagy clearance-ében (21,2-25,01/óra) a veseelégtelenség (kreatinin-clearance

Dohányzás

Az enyhe májműködési zavarokkal küzdő dohányzó betegeknél az átlagos terhességi eladási idő (39,3 óra) megnyúlik, és a clearance (18,01/óra) csökken, hasonlóan azoknál, akik nem dohányoznak egészségesen (48,8 óra és 14,1 liter/óra).

A nemdohányzóknál a dohányzókhoz képest (férfiak és nők) az átlagos eladási idő hosszabb (38,6 30,4 órához képest), és csökkent a kiürülés (18,6, szemben a 27,7 l/óra értékkel).

Az olanzapin plazma clearance-e alacsonyabb, mint az időseknél, mint a fiataloknál, a nőknél, mint a férfiaknál és a nemdohányzóknál, mint a dohányzóknál. Mindazonáltal az életkor, a nem vagy a dohányzás hatása az olanzapin kiürülési szintjére és értékesítési idejére kicsi az egyének közötti közös különbséghez képest.

Egy fehéreknél, Japánban és Kínában végzett tanulmányban nincs különbség a dinamikus paraméterek között e három embercsoport között.

Fiatalok

Az olanzapin farmakokinetikája hasonló a felnőttekéhez és a felnőttekhez.

A klinikai kutatások során az olanzapin expozíció körülbelül 27%-kal magasabb a tinédzsereknél.

A serdülők és a felnőttek közötti statisztikai adatok különbsége magában foglalja a tinédzserek testtömeg-tényezőit is, amelyek kisebbek, és kevesebb tinédzser dohányzik. Ezek a gyengeségek hozzájárulhattak a tinédzserek magasabb olanzapin-expozíciójához.

Szedés előtt Nykob 10mg Genepharm SA tabletta skizofrénia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

Orálisan alkalmazott olanzapin gyógyszerek.

Adagolás

Felnőttek

Skizofrénia esetén alkalmazott Nykob gyógyszerek: Az ajánlott kezdő adag 10 mg/nap.

Nykob gyógyszerek Hung Cam betegek számára:

A kezdő adag 15 mg/nap/nap monoterápiás sémában vagy 10 mg/nap kombinált sémában.

Bipoláris zavar fenntartó szakaszában használják.

Az ajánlott kezdő adag 10 mg/nap. Azoknál a betegeknél, akiket az előző olanzapinnel kezeltek, folytassa a kezelést az egyenértékű dózissal a válasz fenntartása érdekében.

Ha egy új férfi új, depresszió vagy vegyes érzelmek (beleértve a díjat és a depressziót) jelentkeznek, tanácsos folytatni az olanzapin alkalmazását, és ebben az esetben be kell állítani az optimális adagot, valamint a tünetek klinikai állapot szerinti kezelését támogató kezelési intézkedéseket.

A skizofrénia, a mánia és a bipoláris zavarban szenvedő betegek fenntartó kezelésében a napi adag a klinikai állapot alapján 5-20 mg/nap között módosítható. Az adagot az ajánlott adagnál magasabbra emelni csak klinikai újraértékelés után szabad, és gyakran legalább 24 órán belül megtörténik.

Az élelmiszerek nem felszívódnak, így az olanzapint étkezés nélkül is használhatja.

Lassan kell csökkentenie az adagot a gyógyszer abbahagyása után.

speciális betegcsoportokkal:

Gyermekek:

Az olanzapint nem vizsgálták 18 év alatti betegeken a biztonságosság és a hatásosság hiánya miatt.

Ne használja az 5 mg-os alacsony kezdő adagot, de ajánlatos figyelembe venni a 65 év feletti betegeknél, ha kedvezőtlen klinikai tényezők állnak fenn. Átlagos májelégtelenség (cirrhosis, A vagy B típusú Child-Pugh) esetén a kezdő adag 5 mg-ot kell alkalmazni, és óvatosan kell növelni az adagot.

Dohányzó betegek:

Nincs különbség a kezdő adag és a szokásos adagolási tartomány között a nem dohányzó betegek és a dohányzó betegek esetében. Ezeknél a betegeknél szükség esetén vesére van szükség az adag növeléséhez (lásd a további gyógyszereket és farmakokinetikát).

Mi a teendő túladagolás esetén?

A túladagolás további jelentős következményei közé tartozik a delírium, görcsök, kóma, rosszindulatú nyugtató szindróma, légzési elégtelenség, magas vérnyomás vagy hipotenzió, aritmia (a túladagolás eseteinek

Kezelés

Az olanzapinhoz nincs specifikus antagonista gyógyszer. Hányásos intézkedések nem javasoltak. A túladagolás feldolgozási folyamatai elvégezhetők (bélmosás, aktív szén használata). Az aktív szén használata az olanzapin orális biohasznosulását 50-60% között tartja.

A tünetek kezelését és a fontos szervek monitorozását a klinikai megnyilvánulásoktól függően kell elvégezni, beleértve a hipotenzió kezelését és a légzésfunkció támogatását. Ne használjon epinefrint, dopamint vagy más olyan szimpatikus gyógyszert, amely aktiválja a szimpatikus béta-t, mert a béta-stimuláció ronthatja a vérzést. Mach Mach Monitor az aritmia észleléséhez, ha megjelenik.

szorosan figyelje, amíg a beteg felépül.

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A nem kívánt hatások osztályozása:

Nagyon gyakori (> 10%); Gyakori (1-10%); Ritkán (0,1-1%); Ritka (0,01-0,1%); Nagyon ritka (

Felnőttek

Ügynökségi rendszer

Gyakoriság

Nem kívánt hatások Nem gyakori leukopenia, neutrophilia Meight, beleértve 1
- a halálozások száma; alacsonyabb testhőmérséklet. Az epilepszia vagy a görcsrohamok kockázatával járó szerelem, rosszindulatú neurológiai szindróma, izomrendellenességek (beleértve a szem elfordulását is), késői diszplázia szív nem gyakori Lassú szívverés, megnyúló FaDst,c kamrai vibráció, hirtelen halál Találkozás enyhe és átmeneti acetilkolin rezisztenciával, beleértve a székrekedést és a szájszárazságot Ismeretlen Hepatitis (beleértve a májsejteket, az epepangást vagy a májkárosodást)

mozgásszervi izom

ismeretlen izombors Tej nőknél, emlő férfiaknál Emelkedő plazma prolaktin Gyermekbetegek >
Ne írjon elő kezelést gyermekek és 18 év alatti kiskorú betegek számára. Bár nem készült klinikai tanulmány a tinédzserek és a felnőttek összehasonlítására, a fiatalokon végzett tesztek adatait összehasonlítjuk a fenti adatokkal. Ügynökségi rendszer

Gyakoriság

Nem kívánt hatások Gyakori Magas koleszterinszint Szájszárazság májbetegségek nagyon gyakori emelkedő májenzimek (ALT/AST)

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

NYKOB gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Ellenjavallt az olanzapin alkalmazása olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Óvatosság a

A kísérő betegségek:

Az olanzapin anti-anti-anti-Vitro aktivitással rendelkezik, de a klinikai vizsgálatok során a releváns tünetek alacsony arányban jelentkeznek. A betegségnek kevés betegsége van, ezért a veséket jelezni kell, ha az olanzapin javallt prosztata hipertrófiában, bélelzáródásban vagy kapcsolódó betegségekben szenvedő betegeknél.

A bábelme összefügg a memória-/viselkedészavarral:

Az olanzapin nem engedélyezett az emlékezetkieséssel/vagy viselkedési zavarokkal járó mentális rendellenességek kezelésére a halálozás növekedése és a stroke kockázata miatt.

Parkinson-kór:

Parkinson-kórban szenvedő betegeknél nem javasolt az olanzapin alkalmazása dopamin szerek okozta mentális zavarok kezelésére.

Hiperglikémia és cukorbetegség:

Az antipszichotikus szerek használati utasításának megfelelően be kell tartani a klinikai mutatókat, például: vércukorszint mérés a kezelés kezdetén, 12 héttel az olanzapin kezelés után és minden évben. A cukorbetegséget vagy a cukorbetegség kockázati tényezőit rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint szabályozása érdekében.

Lipid anyagcserezavarok:

A placebóval végzett klinikai vizsgálatok során olanzapinnel kezelt betegeknél lipidspecifikus rendellenességeket figyeltek meg. Most, beleértve az olanzapint is, rendszeresen ellenőrizni kell a lipidindexet az antipszichotikus gyógyszerekre vonatkozó utasításoknak megfelelően, például a kezelés elején, 12 héttel az olanzapin-kezelés után és 5 évente.

Májfunkció:

Transamináz, ALT, AST májenzimek, néha múlékony, tünetek nélkül), különösen a kezelés korai szakaszában. A kezelés alatti ALT és/vagy AST emelkedése esetén monitorozni kell, és mérlegelni kell az adag csökkentését.

leukopenia:

Más antipszichotikus gyógyszerekhez hasonlóan legyen óvatos, amikor az olanzapint szedi olyan betegeknél, akiknek bármilyen okból alacsony a leukémiás és/vagy neutrofilszámú száma, akiknek a kórtörténetében gyógyszerek okozta gátlás/csontvelőmérgezés szerepel, a kísérő betegség, sugárterápia vagy kemoterápia miatt csontgátló kezelésben részesülő betegek, valamint a csontvelő hiperpathiás eosinopp>hiperpathiás betegeknél. neuroleptikum:

A rosszindulatú neuroleptikus szindróma potenciálisan életveszélyes állapot, amely az antipszichotikus gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos. Ritkán számolnak be az olanzapinnel összefüggő rosszindulatú neuron szindróma eseteiről.

A rosszindulatú neuropuláris szindróma klinikai megnyilvánulásai a magas láz, az izommerevség, a mentális állapot, valamint a növényi idegrendszer instabil megnyilvánulásai (áramköri vagy szabálytalan vérnyomás, gyors megtalálás, szövetszennyeződés, aritmia).

Egyéb jelek közé tartozik a megnövekedett kreatinin-foszfokináz, a mioglobin vizelet (minta bors) és az akut veseelégtelenség. Le kell állítani minden antipszichotikus gyógyszert, beleértve az olanzapint is, ha a betegnél a malignus neurolitikus szindróma megnyilvánulásai és tünetei vannak, vagy ha nincs ok nélküli magas láz a malignus neuroleptikus szindróma klinikai megnyilvánulása nélkül.

epilepszia:

Legyen óvatos, ha az olanzapint olyan betegeknél alkalmazza, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel, vagy olyan betegeknél, akiknél az epilepszia küszöbét csökkentő tényezők állnak fenn. Epilepszia ritkán fordul elő olanzapinnel kezelt betegeknél.

Késői mozgás:

Az 1 évig vagy rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatokban a diszplázia szövődményeinek aránya az olanzapin-kezelés során alacsonyabb statisztikai szignifikancia. A késői diszplázia tünetei idővel súlyosbodhatnak, vagy akár a kezelés után is megjelenhetnek.

A központi idegrendszer tevékenységei:

Mivel az olanzapinnek a központi idegrendszerre van a fő hatása, óvatosnak kell lenni, ha más, a központi idegrendszerre is ható gyógyszerekkel és az alkohollal együtt alkalmazzák.

Hipotenáris nyomás:

ritkán fordul elő idősebb embereknél az olanzapin klinikai vizsgálatok során.

QT-zavar:

A klinikai vizsgálatok során az olanzapin nem függ össze a QT-intervallum abszolút növekedésével. Az 1685-ből csak 8-nál nőtt meg a QT-idő sok esetben.

Hagyja abba a gyógyszerszedést:

Ritka gyakorisággal (

trombózis:

A kezelés idejével összefüggő vénás trombózist gyakori gyakorisággal (> 0,1% és

Hirtelen szívleállás:

Az értékesítés utáni jelentésben az olanzapin-kezelés során a betegek szívműködésének leállása miatti hirtelen halálesetei voltak.

laktóz:

Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz.

aszpartám:

Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz. Káros lehet a vérhasban szenvedő betegek számára.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Nem végeztek kutatásokat a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról, de mivel az olanzapin álmosságot és álmosságot okozhat, a betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésében.

terhes és szoptató nőknél alkalmazzák

termékenység, terhesség és szoptatás:

Nincsenek teljes és pontos adatok a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásairól. A humán kezelési tapasztalatok miatt az olanzapin csak akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt kockázatot. Izgatottságról, emelkedő tónusról, tónuscsökkenésről, remegésről, álmosságról, légzési elégtelenségről, étkezési zavarokról számoltak be. Ezért ezeket a csecsemőket gondosan ellenőrizni kell.

szoptatás:

Egy egészséges és szoptató nőkön végzett vizsgálatban az olanzapin kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a betegeknek nem ajánlott szoptatni az olanzapin-kezelés alatt.

Interaktív gyógyszer

Kölcsönhatást okozó gyógyszerek:

Mivel az olanzapint a CYP1A2 metabolizálja, azok az anyagok, amelyek képesek megérinteni vagy gátolják ezt az enzimrendszert, képesek befolyásolni az olanzapin farmakokinetikáját.

CYP1A2 érintési anyagok:

Az olanzapin metabolizmusát fokozhatja a cigaretta és a karbamazepin, ami az olanzapin koncentrációjának csökkenéséhez vezethet.

CYPIA2-gátlók:

A fluvoxamin, egy specifikus CYPIA2 gátló, képes gátolni az olanzapin metabolizmusát. Az olanzapin AC értéke átlagosan 52%-kal nő a nemdohányzóknál és 108%-kal a dohányzó betegeknél. Szükség esetén csökkentheti az adagot.

Csökkentse a biológiai hozzáférhetőséget:

„Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti az orális olanzapin biohasznosulását, és legalább 2 órával az olanzapin alkalmazása előtt vagy után fel kell használni.

Az olanzapin egyéb gyógyszereire való hatás képessége:

az olanzapin ellentétes lehet a direkt/indirekt dopamin fokozott hatásával. Ezért az olanzapinnak nincs különösebb kölcsönhatása, és nem gátolja a következő hatóanyagok metabolikus folyamatát: hármas antidepresszánsok (főleg CYP2D6), Warfarin (CYP2C9), teofillin (CYP1A2) vagy diazepam (CYP3A4 és 2C19).

A lithiolanppal nem működik együtt.

A plazma valproát koncentrációja azt mutatja, hogy nincs szükség a valproát adagjának módosítására, ha oolanzapinnel együtt alkalmazzák.

Központi neurológiai gátlási aktivitás:

Legyen óvatos azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy központi idegrendszeri gátlókat szednek.

A QT-beállításról:

Legyen óvatos, ha az olanzapint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek növelhetik a QT beállítási tartományát.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.