Thuốc Okynzex US Pharma điều trị triệu chứng rối loạn thần kinh, rối loạn trí nhớ, suy giảm tập trung (30 gói x 6g)

Dạng bào chế hộp 30 gói
Quy cách Piracetam

Thành phần

Thành phần cho 1 gói

Thông tin thành phần	Nội dung
Piracetam	2400g

Công dụng

chỉ định

Thuốc Okynzex được kê đơn điều trị trong các trường hợp sau:

Điều trị rối loạn thần kinh mãn tính trong trường hợp điều trị tổng thể hội chứng sa sút trí tuệ với các triệu chứng chính như rối loạn trí nhớ, suy giảm tập trung, rối loạn tư duy, mệt mỏi và thiếu tỉnh táo, rối loạn cảm xúc. Nhóm đối tượng chính bao gồm các bệnh nhân mắc hội chứng sa sút trí tuệ với tình trạng mất trí nhớ Nguyên Phát, sa sút trí tuệ nhiều lần và các dạng hỗn hợp của cả hai hội chứng trên.

Phản ứng của cá nhân đối với các loại thuốc không thể đoán trước.

Lưu ý: Trước khi bắt đầu điều trị bằng piracetam, cần làm rõ liệu các triệu chứng có phải do một bệnh cụ thể gây ra hay không.

Điều trị bổ sung trong hội chứng sốc cơ.

Điều trị hỗ trợ hội chứng sau chấn thương với các triệu chứng chính là chóng mặt và đau đầu (trạng thái sau chấn thương).

Dược lý

Nhóm dược lý: hệ thần kinh, thuốc tâm thần, thuốc kích thích tâm thần và các Nootropics khác. Mã ATC: N06bx03.

Trong thí nghiệm trên động vật, piracetam cải thiện tình trạng suy giảm chuyển hóa ở não bằng cách kích thích quá trình oxy hóa phân hủy glucose thông qua đường pentose phosphate, tăng lượng ATP, tăng nồng độ Camp trong tế bào thần kinh, kích thích adenyl kinase, kích thích chuyển hóa phospholipid bằng cách tăng 32P thành phosphate. Thúc đẩy quá trình sinh tổng hợp protein và tăng sự luân chuyển của enzyme hô hấp cytochrom B5 khi thiếu oxy.

Piracetam gây ra sự gia tăng nồng độ m-cholinoreceptor và làm tăng sự thay đổi dopamine ở động vật già. Nó thúc đẩy việc truyền và truyền kích thích ở các vùng não khác nhau với sự cải thiện phổ năng lượng EEG.

Trong các nghiên cứu về điện não đồ, việc khuếch đại các thành phần alpha với sự giảm thành phần theta và delta đã được đề cập.

Ở bệnh nhân, Piracetam ảnh hưởng đến khả năng học tập và rối loạn trí nhớ.

Ngoài ra, Piracetam có tác dụng làm giảm tụ tiểu cầu, giảm độ nhớt của huyết tương và trong trường hợp hồng cầu cứng bất thường, thuốc có thể khiến hồng cầu phục hồi khả năng biến dạng và đi qua mao mạch.

Dược động học

hấp thu: Piracetam được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống. Sinh thiết tương đối 100% là 100% (800 mg piracetam dưới dạng liều duy nhất) so với giá trị AUC sau khi tiêm tĩnh mạch. CMAX đạt được sau 30 phút (TMAX): 15 - 19 g/ml. Bất kể chế độ điều trị huyết tương nào, thời gian bán trung bình là 5,2 giờ (4,4 đến 7,1 giờ) hoặc 7,7 giờ trong dịch não tủy. Theo điều tra in vitro, Piracetam liên kết với khoảng 15% protein huyết tương.

Thể tích phân phối khoảng 0,6 l/kg.

Độ thanh thải Su trong huyết tương khoảng 120 ml/phút. Các chất chuyển hóa vẫn chưa được tìm thấy cho đến thời điểm hiện tại.

Trong trường hợp suy thận, quá trình đào thải bị chậm nên để tránh tác dụng tích lũy thuốc, việc giảm liều theo giá trị nitơ hoặc creatinine là cần thiết. Piracetam có thể tách tới 50-60%.

Piracetam thâm nhập vào nhau thai và có thể được phát hiện trong huyết tương cũng như nước ối của thai nhi (43 bệnh nhân, 2,4 hoặc 6 g piracetam từ 2 đến 3 giờ trước khi sinh). Nồng độ trong huyết tương của thai nhi thấp hơn người mẹ khoảng 10-30%. Tuy nhiên, thời gian bán thải huyết tương ở trẻ sơ sinh dài gần gấp đôi so với mẹ sau 200 phút (98 - 112 phút). Piracetam truyền qua sữa mẹ.

Khi sinh: Piracetam hấp thu 100% khi dùng đường uống.

Dữ liệu an toàn lâm sàng:

Dữ liệu tiền lâm sàng dựa trên các nghiên cứu dược lý và độc tính an toàn bao gồm ngộ độc gen, ung thư và độc tính sinh sản, cho thấy không có mối nguy hiểm đặc biệt nào đối với con người.

Trước khi dùng Thuốc Okynzex US Pharma điều trị triệu chứng rối loạn thần kinh, rối loạn trí nhớ, suy giảm tập trung (30 gói x 6g)

Cách sử dụng

Thuốc dùng đường uống, chế phẩm nên uống ngay sau khi đã phân tán hoàn toàn trong chất lỏng (như nước), uống trong hoặc ngay sau bữa ăn.

Bác sĩ sẽ quyết định thời gian điều trị.

Trong quá trình hỗ trợ điều trị hội chứng sa sút trí tuệ, sau ba tháng cần kiểm tra xem liệu lần điều trị tiếp theo có còn phù hợp hay không.

Thời gian điều trị bổ sung hội chứng rung cơ được lấy từ vỏ não tùy theo diễn biến lâm sàng. Nếu hội chứng rung cơ không còn nữa thì việc điều trị bằng Piracetam có thể dần dần kết thúc.

Việc hỗ trợ điều trị hội chứng sau phẫu thuật nên được thực hiện trong ít nhất ba tháng.

Liều dùng

Liều dùng tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng dựa trên biểu hiện lâm sàng của bệnh và khả năng đáp ứng với điều trị của bệnh nhân.

Đối với người lớn, hướng dẫn sử dụng thuốc sau đây được áp dụng để điều trị hội chứng sa sút trí tuệ:

Uống 1 gói Okynzex (tương đương 2,4 g piracetam) mỗi ngày một lần. Theo chỉ định đặc biệt của bác sĩ, có thể tăng liều hai lần một ngày (tương đương 4,8 g piracetam).

Để điều trị bổ sung hội chứng rung cơ vỏ não, liều lượng chỉ định sau đây được áp dụng cho người lớn:

Khi bắt đầu điều trị dùng 7,2 g piracetam (tương đương 3 gói). Sau đó, tùy theo phản ứng, cứ 3-4 ngày tăng liều hàng ngày thêm 4,8 g (tương đương 2 gói). Liều tối đa hàng ngày là 24 g (tương đương 10 gói), chỉ chia làm 2 đến 3 lần.

Các phương pháp điều trị bằng thuốc khác, với các thuốc tác động lên cơ tim, nên được tiếp tục với liều lượng không đổi. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng, thuốc này sau đó có thể được giảm dần nếu có thể.

Sau khi bắt đầu điều trị, cần tiếp tục điều trị nếu vẫn còn hiện tượng giống ban đầu. Ở những bệnh nhân mắc bệnh cơ tim cấp tính, bệnh có thể tự thuyên giảm theo thời gian. Nên giảm liều Piracetam 1,2 g mỗi hai ngày (hoặc 3-4 ngày một lần trong trường hợp mắc hội chứng Lance -adams) để ngăn ngừa khả năng tái phát hoặc co giật do ngừng thuốc đột ngột.

Đối với người lớn, áp dụng hướng dẫn sử dụng thuốc sau đây để điều trị hội chứng sau phẫu thuật:

1 gói Okynzex (tương đương 2,4 g piracetam) mỗi ngày một lần. Theo chỉ định đặc biệt của bác sĩ, liều có thể tăng lên 2 gói (tương đương 4,8 g piracetam) hai lần một ngày.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi:

Ở bệnh nhân cao tuổi bị suy thận, nên điều chỉnh liều. Thường xuyên xem xét độ thanh thải creatinin trong quá trình điều trị lâu dài ở bệnh nhân cao tuổi để điều chỉnh liều khi cần thiết.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận:

Do Piracetam chỉ được đào thải qua thận nên có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương khi chức năng thận suy giảm. Vì vậy, liều hàng ngày phải được xác định riêng tùy thuộc vào chức năng thận. Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện theo bảng sau. Để làm điều này, độ thanh thải creatinine (CLCR) của bệnh nhân trước tiên phải được ước tính bằng ml/phút. CLCR tính bằng ml/phút có thể được xác định từ creatinine huyết thanh (mg/ml) theo công thức sau:

CLCR = [140 - Tuổi (năm)] x Cân nặng (kg)/72 x Mức creatin huyết thanh (mg/dl) x [0,85 (ở phụ nữ)]

50 - 79 2/3 liều bình thường hàng ngày, 2 hoặc 3 liều duy nhất trung bình

30 - 49

1/3 liều bình thường hàng ngày, chỉ 2 liều duy nhất 30 1/6 liều bình thường hàng ngày, 1 liều duy nhất

Piracetam không được chuyển hóa ở gan. Đối với bệnh nhân chỉ bị suy giảm chức năng gan, không áp dụng hướng dẫn liều lượng đặc biệt. Ở bệnh nhân suy gan và thận, nên điều chỉnh liều.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng:

Không có tác dụng không mong muốn do sử dụng quá liều thuốc được báo cáo với Piracetam.

Liều piracetam quá liều cao nhất được báo cáo là 75 g. Một trường hợp tiêu chảy ra máu kèm theo đau bụng khi sử dụng liều piracetam 75 g/ngày, phần lớn đều liên quan đến lượng sorbitol quá cao ở dạng bào chế.

Cách xử lý:

Trong trường hợp quá liều cấp tính, dạ dày có thể trống rỗng do đường tiêu hóa hoặc nôn mửa. Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi dùng quá liều Piracetam. Điều trị quá liều bao gồm điều trị triệu chứng và lọc máu. Chạy thận giúp loại bỏ khoảng 50 - 60% piracetam ra khỏi cơ thể trong thời gian 4 giờ.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Dữ liệu được thu thập trong các nghiên cứu lâm sàng kép và nghiên cứu dược lý, bao gồm dữ liệu an toàn có thể được xác định, bao gồm 3.000 người tham gia nghiên cứu sử dụng Piracetam bất kể liều chỉ định, liều hàng ngày, liều hàng ngày hoặc đặc điểm dân số.

Tác dụng không mong muốn được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và kể từ khi thuốc lưu hành trên thị trường, được liệt kê dưới đây theo cơ quan và tần suất.

Tần suất tác dụng không mong muốn được phân loại như sau: Rất phổ biến (> 1/10); Thường gặp (1/10> ADR ≥ 1/100); Hiếm khi (1/100> ADR ≥ 1/1000); Hiếm khi (1/1000> ADR ≥ 1/10000); Rất hiếm (ADR

Thường gặp, 1/10> ADR ≥ 1/100

Tâm thần: hồi hộp, hung hãn, rối loạn giấc ngủ.

Tâm thần: Trầm cảm

Da và mô dưới da: Da đỏ và cảm giác nóng.

Hệ máu và bạch huyết: Bệnh xuất huyết vùng mặt. Ở trẻ em, tác dụng không mong muốn đã được quan sát thấy ở liều 3 g piracetam mỗi ngày.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Okynzex chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với Piracetam hoặc các dẫn xuất Pyrrolidon khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Creatinin còn lại.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Piracetam chỉ nên sử dụng liên quan đến tất cả các biện pháp phòng ngừa cần thiết trong trường hợp kích động tinh thần.

Ảnh hưởng đến việc thu thập tiểu cầu

Do Piracetam ảnh hưởng đến việc thu thập tiểu cầu nên cần thận trọng khi sử dụng Okynzex ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu, chảy máu như cầm máu trong trường hợp loét dạ dày, các thủ tục phẫu thuật lớn bao gồm phẫu thuật nha khoa, xuất huyết nặng, tiền sử xuất huyết, tai biến mạch máu não và bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông máu hoặc thuốc ức chế bệnh dịch hạch.

Chức năng thận bị hạn chế

Do Piracetam được đào thải qua thận nên đặc biệt thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận (xem liều lượng và cách sử dụng).

Bệnh nhân cao tuổi

Để điều trị lâu dài cho người bệnh cao tuổi, thường xuyên kiểm tra creatinine để điều chỉnh liều lượng khi cần thiết (xem liều lượng và cách sử dụng).

Kết thúc điều trị

Ở bệnh nhân nhược cơ nên tránh kết thúc điều trị đột ngột vì có thể dẫn đến tái phát hoặc co giật liên quan đến động kinh.

Bệnh nhân đang dùng thuốc chống co giật cần đảm bảo duy trì liệu pháp này ngay cả khi điều trị bằng Piracetam có cải thiện chủ quan.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng piracetam trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu về độc tính sinh sản ở động vật chưa đưa ra bất kỳ bằng chứng nào về đặc tính gây quái thai hoặc phôi thai của Piracetam.

Piracetam đi qua hàng rào nhau thai. Huyết tương của thai nhi chứa khoảng 70-90% nồng độ trong huyết tương của người mẹ. Không nên sử dụng Piracetam trong thời kỳ mang thai, trừ khi lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ và tình trạng lâm sàng của phụ nữ có thai thì cần điều trị bằng piracetam.

Dùng thuốc cho phụ nữ cho con bú:

Piracetam được bài tiết vào sữa mẹ. Vì vậy, không nên sử dụng piracetam trong thời kỳ cho con bú hoặc khi cho con bú nên ngừng điều trị bằng piracetam. Cần cân nhắc lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với trẻ sơ sinh và lợi ích điều trị đối với bà mẹ khi quyết định ngừng cho con bú hoặc điều trị bằng piracetam.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Do những tác dụng không mong muốn theo quan sát của Piracetam nên không thể loại trừ khả năng suy giảm nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Tương tác trên thiết bị di động

Khả năng tương tác với thuốc ảnh hưởng đến tác dụng của piracetam nồng độ thấp, vì khoảng 90% liều dùng được bài tiết dưới dạng nước tiểu không đổi.

Ở nồng độ 142, 426 và 1422 PG/ml, piracetam không ức chế cytochrom P450 ISOENZYM CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 4A9/11 in vitro.

Ở nồng độ 1422 PG/ml, chất ức chế nhỏ đã được quan sát thấy trên ISOENZYM CYP 2A6 (21%) và 3A4/5 (11%). Tuy nhiên, giá trị ki để ức chế hai isenzym này cao hơn 1422 PG/ml. Vì vậy, sự tương tác trao đổi chất của piracetam với các thuốc khác dường như không xảy ra.

hormone tuyến giáp

Lẫn lộn, khó chịu và rối loạn giấc ngủ đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời piracetam với hormone tuyến giáp (T3 + T4).

Trong một nghiên cứu đơn giản được công bố ở những bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch nặng, tái phát, 9,6 g Piracetam mỗi ngày không ảnh hưởng đến liều AcenVitymarol cần đạt 2,5 đến 3,5. So với tác dụng của acenvitymarol, việc sử dụng 9,6 g piracetam mỗi ngày làm giảm đáng kể sự kết tập tiểu cầu, giải phóng β-thromboglobulin, nồng độ fibrinogen và các yếu tố của Willebrand (VIII: C; VII: VW: AG; VII: VW: RCO), độ nhớt của máu toàn phần, huyết tương và huyết tương.

Thuốc chống động kinh

Khi dùng piracetam liều 20 g/ngày trong 4 tuần không làm thay đổi nồng độ đỉnh và nồng độ đáy của các thuốc chống động kinh (carbamazepin, phenytoin, phenobarbiton, valproot) trên cơn động kinh đang dùng liều ổn định.

Kích thích hệ thần kinh trung ương/Thần kinh

Tác dụng của thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương và thuốc thần kinh có thể được tăng cường.

Đồ uống có cồn

Dùng đồng thời với đồ uống có cồn không ảnh hưởng đến nồng độ piracetam trong huyết thanh và piracetam ở liều 1,6 g cũng như không làm thay đổi nồng độ cồn.

Kỵ binh ma túy:

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.

Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.