Viên nén Olangim 10mg Agimexpharm điều trị bệnh tâm thần phân liệt (5 vỉ x 10 viên)

Nguy cơ glaucom góc hẹp.

Những lưu ý khi sử dụng

Cải thiện lâm sàng chỉ xuất hiện sau khi điều trị từ vài ngày đến vài tuần. Cần theo dõi bệnh nhân trong thời gian này.

Rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ và/hoặc rối loạn hành vi: Không khuyến cáo sử dụng olanzapine cho nhóm đối tượng này vì tăng nguy cơ tử vong và đột quỵ.

Bệnh Parkinson: Không khuyến cáo sử dụng Planzapin trong điều trị các rối loạn tâm thần liên quan đến chủ sở hữu dopamine ở bệnh nhân Parkinson. Trong các thử nghiệm lâm sàng, công việc tồi tệ hơn là các triệu chứng và ảo giác của Parkinson đã được báo cáo phổ biến và phổ biến hơn giả dược, và olanzapin không hiệu quả hơn giả dược trong điều trị các triệu chứng bệnh thần kinh.

Hội chứng thần kinh ác tính: là tính mạng đe dọa tính mạng liên quan đến việc sử dụng thuốc chống loạn thần. Biểu hiện lâm sàng của hội chứng này là sốt cao, cơ bắp, thay đổi tâm thần, mất cân bằng hệ thần kinh tự chủ (mạch hoặc huyết áp, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi và rối loạn nhịp tim), kèm theo các dấu hiệu như tăng creatinine phosphokinase, myoglobin trong nước tiểu (Giải Cơ học), suy thận cấp.

Nếu bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng thần kinh hoặc sốt không rõ nguyên nhân và không kèm theo biểu hiện lâm sàng của hội chứng an thần kinh ác tính thì phải ngừng thuốc chống loạn sản tâm thần (bao gồm cả olanzapine).

Tăng huyết áp và tiểu đường: Tăng đường huyết và/hoặc làm cho bệnh tiểu đường nặng hơn bệnh tiểu đường, khi liên quan đến hôn mê, hôn mê đã được báo cáo trong một báo cáo hiếm gặp, trong đó có một số trường hợp tử vong. Một số trường hợp bệnh nhân đã tăng cân trước đó và không thể dự đoán trước được.

Nên thực hiện theo dõi lâm sàng phù hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ loại thuốc chống loạn nhịp nào, kể cả olanzapine, cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tăng đường huyết (như khát nước, tiểu tiện, ăn nhiều và suy nhược) và bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường nên được theo dõi thường xuyên với việc kiểm soát lượng đường trong máu kém. Nên theo dõi cân nặng thường xuyên.

Rối loạn lipid: Trong một thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với nhiều bằng chứng, rối loạn lipid không mong muốn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng olanzapine. Rối loạn lipid máu cần được kiểm soát lâm sàng thích hợp, đặc biệt là bệnh nhân rối loạn lipid máu và bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tiến triển rối loạn lipid máu. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ loại thuốc chống loạn nhịp nào, kể cả olanzapine, nên được theo dõi lipid thường xuyên theo hướng dẫn của thuốc chống thần kinh.

Bệnh bạch cầu trung tính: Thận trọng đối với những bệnh nhân có số lượng bệnh bạch cầu và/hoặc bạch cầu trung tính thấp do bất kỳ nguyên nhân nào, bệnh nhân dùng bạch cầu trung tính gây giảm bạch cầu trung tính, bệnh nhân có tiền sử ức chế/ngộ độc tủy xương do thuốc, bệnh nhân bị ức chế tủy xương kết hợp với xạ trị hoặc hóa trị và bệnh nhân tăng tiết axit hoặc tăng sản tủy xương. Bạch cầu trung tính đã được báo cáo là phổ biến khi sử dụng Planzapin kết hợp với Valproat và ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu do axit hoặc tăng huyết áp tủy xương.

Ngừng thuốc: Các triệu chứng cấp tính rất hiếm gặp như đổ mồ hôi, mất ngủ, run, lo lắng, buồn nôn hoặc nôn khi ngừng olanzapin đột ngột.

Tăng khoảng QT: Cần thận trọng khi kê đơn olanzapin cùng với các thuốc đã biết có tác dụng kéo dài khoảng QT, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, suy tim bẩm sinh, phì đại tim, hạ huyết áp và hạ đường huyết.

Huyết khối mạch máu: Rất hiếm, mối quan hệ giữa sự xuất hiện của huyết khối tĩnh mạch và việc sử dụng planzapin chưa được chứng minh rõ ràng. Tuy nhiên, do bệnh nhân tâm thần phân liệt thường có các yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch, chẳng hạn như bệnh nhân bất động, nên cần xác định các yếu tố nguy cơ có thể gây huyết khối tĩnh mạch và đánh giá tiên lượng.

Loạn sản muộn: Nguy cơ loạn sản muộn tăng cao khi sử dụng lâu dài. Vì vậy, nếu có dấu hiệu xuất hiện triệu chứng loạn sản muộn ở người bệnh sử dụng planzapin, nên cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Chứng động kinh: Olanzapin nên được sử dụng với bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc có yếu tố nguy cơ làm giảm ngưỡng co giật. Co giật đã được báo cáo hiếm gặp ở những bệnh nhân điều trị bằng olanzapin. Trong hầu hết các trường hợp này đều có báo cáo về tình trạng co giật hoặc các yếu tố nguy cơ.

Tác dụng huyết động: olanzapine có thể gây hạ huyết áp theo chiều dọc kèm theo chóng mặt, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân gây bất tỉnh, đặc biệt trong giai đoạn xác định liều khởi đầu, có thể do ảnh hưởng của tình trạng kháng thụ thể alpha-1-adrenergic.

Đột ngột do bệnh tim: Trong báo cáo thử nghiệm sau khi đưa ra thị trường, đã có báo cáo về trường hợp tử vong do bệnh tim ở những bệnh nhân sử dụng Planzapin. Trong một khảo sát thống kê cấp cứu, nguy cơ tử vong đột ngột ở bệnh nhân điều trị bằng olanzapin là khoảng gấp đôi ở những bệnh nhân không sử dụng thuốc chống thần kinh. Trong nghiên cứu, nguy cơ của olanzapine tương tự như nguy cơ của bệnh sỏi thận không điển hình trong một phân tích.

Tăng men menase: Thận trọng ở những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng suy gan, bệnh nhân trước đó bị hạn chế chức năng gan và bệnh nhân đang điều trị các thuốc có thể gây độc cho gan. Đề xuất đánh giá định kỳ transaminase ở bệnh nhân mắc bệnh gan nặng.

Điều hòa nhiệt độ cơ thể: Thuốc hướng tâm thần mất khả năng hạ nhiệt độ cơ thể. Thận trọng khi kê đơn Planzapin cho những bệnh nhân trong tình trạng có thể tăng thân nhiệt như gắng sức, tiếp xúc với nguồn nhiệt mạnh, dùng thuốc kháng cholinergic hoặc mất nước.

Khó nuốt: Mất vận động thực quản và hô hấp có liên quan đến việc sử dụng thuốc tâm thần. Viêm phổi do hít phải là nguyên nhân phổ biến khiến tình trạng bệnh trở nên nặng hơn hoặc gây tử vong ở bệnh nhân Alzheimer. Nên sử dụng Olanzapin với bệnh rối loạn tâm thần ở bệnh nhân có nguy cơ viêm phổi hít phải.

tự tử: Khả năng tự sát vốn có của bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực. Nên theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có nguy cơ tự tử cao liên quan đến điều trị bằng thuốc.

Hoạt động chống -anti-cholinergic: Thận trọng ở bệnh nhân phì đại lành tính tuyến tiền liệt, glôcôm góc hẹp hoặc tiền sử đại tiện do tác dụng kháng cholinergic của.

Tác dụng lên hệ thần kinh trung ương: Thận trọng khi kết hợp Planzapin với các thuốc điều trị thần kinh trung ương và rượu.

Làm tăng nồng độ prolactin trong máu ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Lactose: Thành phần tá dược của Olangim có chứa lactose. Bệnh nhân không dung nạp Galactose, thiếu hụt lactose hoặc glucose-galactose không được thuốc này hấp thu.

Chứng động kinh: Olanzapin nên được sử dụng với bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc có yếu tố nguy cơ làm giảm ngưỡng co giật. Co giật đã được báo cáo hiếm gặp ở những bệnh nhân điều trị bằng Planzapin. Trong hầu hết các trường hợp này đều có báo cáo về tình trạng co giật hoặc các yếu tố nguy cơ.

Tác dụng huyết động: olanzapine có thể gây hạ huyết áp theo chiều dọc kèm theo chóng mặt, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân gây bất tỉnh, đặc biệt trong giai đoạn xác định liều khởi đầu, có thể do ảnh hưởng của tình trạng kháng thụ thể alpha-1-adrenergic.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Do olanzapine có khả năng làm giảm khả năng phán đoán, suy nghĩ hoặc vận động nên thuốc còn gây buồn ngủ, chóng mặt nên người bệnh cần thận trọng khi vận hành các máy móc nguy hiểm như lái ô tô cho đến khi chắc chắn rằng việc điều trị bằng Olanzapin không gây ra tác dụng phụ.

Mang thai

Chưa có xét nghiệm đầy đủ và kiểm soát chặt chẽ ở phụ nữ mang thai. Không dùng olanzapin cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Nếu sử dụng Planzapin, bệnh nhân không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

olanzapin làm tăng tác dụng lên hệ thần kinh của chất dẫn truyền thần kinh trung ương, bao gồm cả rượu. Olanzapin có thể phản đối hành động sở hữu Dopamine.

Bệnh bạch cầu trung tính có thể phổ biến hơn khi sử dụng olanzapin cùng với Valproat.

Về lý thuyết có nguy cơ kéo dài khoảng QT khi sử dụng olanzapin kết hợp với các thuốc đã được biết đến khác.

olanzapine được chuyển hóa qua cytochrome P450 isoenzym CYP1A2. Việc sử dụng các chất ức chế, cảm ứng hoặc đóng vai trò là chất nền của enzyme trên có thể ảnh hưởng đến nồng độ olinzapin trong huyết tương và cần phải điều chỉnh liều planzapin. Fluvoxamine ức chế CYP1A2 ức chế đáng kể quá trình chuyển hóa của olanzapine. Khói thuốc lá và carbamazepine làm tăng chuyển hóa planzapin.