Olanstad 10 viên Stella điều trị bệnh tâm thần phân liệt (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Olanzapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Olanzapin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Olanstad 10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Thuốc Olanstad 10 được chỉ định điều trị bệnh tâm thần phân liệt và thuốc điều trị Hung cảm vừa nặng vừa liên quan đến rối loạn lưỡng cực.

Dược lý

olanzapin là thuốc không hướng tâm thần điển hình của nhóm Thiênobenzodiazepin. Thuốc có ái lực với thụ thể serotonin , muscarin, histamine H1 và α1 - Adrenergic cũng như với các thụ thể khác nhau của dopamine.

dược động học

hấp thu

olanzapin được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa sau khi uống rượu, nhưng được chuyển hóa đáng kể. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương là khoảng 5-8 giờ sau khi uống thuốc.

Phân phối

khoảng 93% olanzapin liên kết với protein huyết tương. Olanzapin phân bố vào sữa mẹ.

Trao đổi chất

Thuốc được chuyển hóa mạnh ở gan chủ yếu bằng glucuronid trực tiếp và oxy hóa gián tiếp qua Cytochrom P450 Isoenzym CYP1A2 và ít hơn CYP2D6. Hai chất chuyển hóa chính là 10 - n - glucuronid và 4' - n - desmethyl olanzapin không có hoạt tính.

Loại bỏ

Khoảng 57% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa và 30% xuất hiện qua phân. Thời gian bán thải trong huyết tương dao động trong khoảng 30 - 38 giờ, thời gian bán thải ở bệnh nhân nữ có xu hướng kéo dài hơn bệnh nhân nam.

Trước khi dùng Olanstad 10 viên Stella điều trị bệnh tâm thần phân liệt (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

olanstad 10 được dùng bằng đường uống, không phân biệt bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn

bệnh tâm thần phân liệt

Liều khởi đầu là 5 - 10 mg mỗi ngày và khuyến cáo điều chỉnh liều lên tới 10 mg mỗi ngày để thực hiện theo từng đợt cách nhau không dưới 1 tuần. Liều hàng ngày được điều chỉnh từng bước 5 mg.

Trái tim

Điều trị Hung Cẩm cấp tính:

Đơn vị: 10 mg hoặc 15 mg/ngày.

Kết hợp: 10 mg.

Việc điều chỉnh liều 5 mg được thực hiện cách nhau dưới 24 giờ nếu cần thiết sao cho liều nằm trong khoảng 5 - 20 mg/ngày. Nếu có đáp ứng, có thể tiếp tục điều trị với liều lượng như cũ để ngăn ngừa tái phát.

Phòng ngừa tái phát ở bệnh nhân Hùng Cầm trước đây có đáp ứng với olanzapin: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg mỗi ngày.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy gan, suy thận

Liều khởi đầu olanzapin 5 mg mỗi ngày có thể cần thiết đối với bệnh nhân suy thận; Bệnh nhân suy gan mức độ trung bình với liều khởi đầu 5 mg mỗi ngày và thận trọng khi tăng liều.

Giới tính

thường không cần thay đổi nhu cầu về liều khởi đầu và liều dùng cho bệnh nhân nữ so với bệnh nhân nam.

Người hút thuốc

thường không cần thay đổi nhu cầu về liều khởi đầu và liều cho bệnh nhân không hút thuốc so với bệnh nhân hút thuốc.

Khi có nhiều hơn một yếu tố có thể làm chậm quá trình chuyển hóa olanzapin (phụ nữ, người già, tình trạng không hút thuốc), nên cân nhắc giảm liều khởi đầu. Khi có chỉ định tăng liều, bạn nên thận trọng ở những bệnh nhân này.

Trẻ em và thanh thiếu niên

olanzapin không được khuyến cáo cho trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi vì thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.

Người già

thường không chỉ định liều khởi đầu thấp hơn (5 mg/ngày) nhưng nên xem xét bệnh nhân ≥ 65 tuổi khi các yếu tố lâm sàng đã được chứng minh.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Các triệu chứng rất phổ biến khi dùng quá liều (> 10%) bao gồm mạch nhanh, lo lắng/hung hăng, rối loạn âm đạo, các triệu chứng lạ đa dạng và giảm mức độ nhận thức từ an thần đến hôn mê.

Các di chứng sức khỏe đáng kể khác khi dùng quá liều bao gồm mê sảng, co giật, hôn mê, hội chứng an thần ác tính, suy hô hấp, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, rối loạn nhịp tim ( Xử lý

Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi dùng quá liều olanzapin. Gây nôn mửa không được khuyến khích. Các biện pháp tiêu chuẩn xử lý quá liều (như rửa dạ dày, than hoạt tính). Uống cùng lúc than hoạt tính làm giảm olanzapin 50-60%.

Điều trị triệu chứng và theo dõi chức năng sống của các cơ quan dựa trên tình trạng lâm sàng, bao gồm điều trị hạ huyết áp và trụy tim mạch, hỗ trợ chức năng hô hấp. Không sử dụng epinephrin , dopamine và các chất kích thích giao cảm khác có hoạt tính beta, vì kích thích beta có thể làm giảm huyết áp.

Theo dõi tim mạch là điều cần thiết để phát hiện chứng rối loạn nhịp tim. Người bệnh cần tiếp tục theo dõi, theo dõi y tế cho đến khi bệnh nhân bình phục.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng olanstad 10 , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến (ADR ≥ 1/10)

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng cân.

Thần kinh: Buồn ngủ. mạch: Hạ huyết áp.

Các nghiên cứu liên quan: Tăng nồng độ prolactin huyết tương.

Phổ biến (1/100

Máu và bạch huyết: Tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu, bạch cầu trung tính.

chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cholesterol, glucose, triglycerid, glucose niệu, tăng cảm giác thèm ăn.

thần kinh: chóng mặt, ngồi không yên, bệnh Parkinson, rối loạn vận động.

tiêu hóa: có tác dụng kháng cholinergic nhẹ, thoáng qua, bao gồm táo bón và khô miệng. Gan - mật: Tăng aminotransferase gan (ALT, AST) thoáng qua, không có triệu chứng, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

Da và mô dưới da: phát ban.

cơ và mô liên kết: đau khớp.

Sinh sản và vú: rối loạn cương dương ở nam giới, giảm ham muốn tình dục ở nam và nữ.

Toàn thân: suy nhược, mệt mỏi, phù nề, sốt.

Các nghiên cứu liên quan: phosphatase kiềm, phosphokinase dimidin cao, gamma glutamyltranspeptidase (GGT), axit uric cao.

Không phổ biến (1/1000 ≤ ADR

Miễn dịch: Quá mẫn.

chuyển hóa và dinh dưỡng: bệnh tiểu đường tiến triển hoặc trầm trọng hơn đôi khi kèm theo axit-cetone hoặc hôn mê, bao gồm một số trường hợp tử vong. Thần kinh: động kinh xảy ra ở hầu hết các trường hợp động kinh hoặc các yếu tố nguy cơ của bệnh động kinh, rối loạn cơ -cơ (bao gồm chuyển động mắt xoay), rối loạn vận động muộn, mất trí nhớ, rối loạn ngôn ngữ. tim: Nhịp tim chậm, kéo dài khoảng QT.

mạch: huyết khối (bao gồm tắc mạch phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu).

Hô hấp, ngực và trung thất: chảy máu cam.

tiêu hóa: chướng bụng.
Da và mô dưới da: Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc.
Thận và đường tiết niệu: tiểu tiện, bí tiểu, tiểu khó.
Sinh sản và vú: vô kinh, vú to, tan sữa ở phụ nữ, ngực to/nở rộng ở nam giới.

Các nghiên cứu liên quan: Tăng bilirubin toàn phần.
Hiếm (1/10000 ≤ ADR
Máu và bạch huyết: tiểu cầu.

Trao đổi chất và dinh dưỡng: hạ nhiệt cơ thể.
Thần kinh: hội chứng an thần kinh ác tính, triệu chứng ngừng thuốc.
Tim: nhịp nhanh thất/thất, đột tử.
tiêu hóa: viêm tụy. gan - mật: viêm gan (bao gồm tổn thương tế bào gan, ứ mật hoặc tổn thương gan hỗn hợp).
Cơ và mô liên kết: Mẫu cơ.

Sinh sản và vú: Đau dương vật kéo dài.

Tần số không xác định
Trong thời kỳ mang thai, sau sinh và sau khi sinh: Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh.

Hướng dẫn cách xử lý ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Olanstad 10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với olanzapin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân đã biết về nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Thận trọng khi sử dụng

olanstad 10 có chứa tá dược lactose. Không nên sử dụng những bệnh nhân có rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

tác dụng kháng cholinergic

Trong khi olanzapin cho thấy hoạt tính kháng Vitro anti-Vitro, theo kinh nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng, các triệu chứng liên quan xuất hiện với tỷ lệ thấp. Tuy nhiên, do kinh nghiệm lâm sàng sử dụng olanzapin ở những bệnh nhân có ít bệnh đi kèm, nên thận trọng khi kê đơn olanzapin cho những bệnh nhân tiền phì đại, hoặc tắc ruột do liệt và các bệnh lý liên quan.

Tác dụng lên hệ thần kinh trung ương

olanzapin có tác dụng chính trên hệ thần kinh trung ương nên cần thận trọng khi dùng phối hợp với các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương và rượu. Bởi vì olanzapin thể hiện sự đối kháng với dopamine trong ống nghiệm, olanzapin có thể chống lại tác dụng của những người sở hữu dopamine gián tiếp và trực tiếp.

Rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí nhớ và/hoặc rối loạn hành vi:

Không nên sử dụng olanzapin cho nhóm đối tượng này vì tăng nguy cơ tử vong và đột quỵ.

Bệnh Parkinson

Không nên sử dụng olanzapin trong điều trị rối loạn tâm thần liên quan đến vận may dopamin ở bệnh nhân Parkinson. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tình trạng tồi tệ hơn của các triệu chứng Parkinson và ảo giác đã được báo cáo là phổ biến và phổ biến hơn giả dược, và olinzapin không hiệu quả hơn giả dược trong điều trị các triệu chứng thần kinh.

Hội chứng thần kinh ác tính

là tình huống đe dọa tính mạng liên quan đến việc sử dụng thuốc chống loạn thần. Biểu hiện lâm sàng của hội chứng này là sốt cao, cứng khớp, thay đổi tâm thần, có biểu hiện không ổn định của hệ thần kinh thực vật (mạch hoặc huyết áp không đều, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi và rối loạn nhịp tim), các dấu hiệu khác bao gồm tăng creatinine phosphokinase, myoglobin trong nước tiểu (Giải Cơ học), suy thận cấp. Nếu bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng thần kinh ác tính hoặc sốt cao không rõ nguyên nhân mà không có biểu hiện lâm sàng của hội chứng an thần kinh ác tính thì phải ngừng dùng thuốc điều trị rối loạn tâm thần (bao gồm cả olanzapin).

Tăng đường huyết và tiểu đường

Xuất huyết làm tăng đường huyết và/hoặc làm cho bệnh tiểu đường nặng hơn bệnh tiểu đường, đôi khi liên quan đến nhiễm ceto-axit hoặc hôn mê đã được báo cáo nhưng hiếm gặp, bao gồm một số trường hợp tử vong. Trong một số trường hợp, trọng lượng cơ thể tăng trước đó đã được báo cáo, có thể liên quan đến yếu tố di truyền. Cần tuân thủ theo dõi lâm sàng thích hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn sản. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ thuốc chống bệnh thần kinh nào, kể cả olanzapin, cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tăng đường huyết (chẳng hạn như khát nhiều, đi tiểu nhiều, ăn nhiều và suy nhược) và bệnh nhân tiểu đường hoặc có các yếu tố nguy cơ của bệnh tiểu đường nên được theo dõi thường xuyên khi tình trạng kiểm soát đường huyết trở nên xấu đi. Nên theo dõi cân nặng thường xuyên.

Rối loạn lipid

Trong một thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với một nhóm bằng chứng, các rối loạn lipid không mong muốn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng olanzapin. Rối loạn lipid máu cần được kiểm soát lâm sàng thích hợp, đặc biệt là bệnh nhân rối loạn lipid máu và bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tiến triển rối loạn lipid máu. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ loại thuốc chống loạn sản nào, bao gồm cả olanzapin, nên được theo dõi thường xuyên theo chỉ dẫn bằng cách sử dụng thuốc chống loạn sản.

bệnh bạch cầu hạt

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có số lượng bệnh bạch cầu và/hoặc bạch cầu trung tính thấp do bất kỳ nguyên nhân nào, bệnh nhân đang dùng thuốc gây tăng bạch cầu trung tính, bệnh nhân có tiền sử ức chế/ngộ độc tủy xương do thuốc, bệnh nhân bị ức chế tủy xương kết hợp xạ trị hoặc hóa trị và bệnh nhân tăng huyết áp hoặc tăng sản axit. Bệnh bạch cầu trung tính đã được báo cáo là phổ biến khi sử dụng olanzapin kết hợp với valproat và ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu axit hoặc tăng tủy xương.

Ngừng thuốc

Các triệu chứng cấp tính rất hiếm gặp như đổ mồ hôi, mất ngủ, run, lo lắng, buồn nôn hoặc nôn khi ngừng olanzapin đột ngột.

Tăng QT

Cần thận trọng khi kê đơn olanzapin cùng với các thuốc có tác dụng kéo dài QTC đã biết, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, suy tim bẩm sinh, phì đại tim, hạ huyết áp và hạ đường huyết.

huyết khối mạch máu

Rất hiếm, mối liên quan giữa xuất hiện huyết khối tĩnh mạch và việc sử dụng olanzapin chưa được chứng minh rõ ràng. Tuy nhiên, do bệnh nhân tâm thần phân liệt thường có yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch như bệnh nhân bất động nên cần được xác định và đánh giá dự phòng.

Vận động muộn

Nguy cơ loạn sản muộn tăng lên khi sử dụng lâu dài. Vì vậy, nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng loạn sản muộn xuất hiện ở người bệnh sử dụng olanzapin, nên cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc.

co giật

Nên thận trọng khi sử dụng olanzapin cho người bệnh có tiền sử co giật hoặc có yếu tố nguy cơ làm giảm ngưỡng co giật. Co giật đã được báo cáo hiếm gặp ở những bệnh nhân điều trị bằng olanzapin. Trong hầu hết các trường hợp này đều có báo cáo về tình trạng co giật hoặc các yếu tố nguy cơ.

Tác dụng huyết động

olanzapin có thể gây hạ huyết áp theo chiều dọc kèm theo chóng mặt, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân, gây bất tỉnh, đặc biệt là trong giai đoạn bắt đầu dùng liều ban đầu, có thể do tác dụng kháng thụ thể α1-adrenergic.

Đột ngột do bệnh tim

Trong báo cáo thử nghiệm sau khi đưa ra thị trường, các trường hợp tử vong đột ngột do bệnh tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng olanzapin. Trong nghiên cứu, nguy cơ của olanzapin tương tự như nguy cơ của các thuốc chống thần kinh không điển hình trong một phân tích tổng hợp.

Tăng enzyme transaminase

Thận trọng ở những bệnh nhân có dấu hiệu, triệu chứng suy gan, bệnh nhân trước đó có chức năng gan hạn chế và bệnh nhân đang điều trị thuốc canxi hóa gan. Đề xuất đánh giá định kỳ enzyme transaminase ở bệnh nhân mắc bệnh gan nặng.

Điều hòa nhiệt độ cơ thể

Thuốc hướng thần làm mất khả năng hạ thấp cơ thể trung tâm. Nên thận trọng khi kê đơn olanzapin cho bệnh nhân trong tình trạng có thể tăng nhiệt độ cơ thể như gắng sức, nhiễm trùng nóng, sử dụng thuốc kháng cholinergic, hoặc mất nước.

Khó nuốt

Mất vận động thực quản và hô hấp có liên quan đến việc sử dụng thuốc loạn thần. Viêm phổi hô hấp là nguyên nhân phổ biến gây ra cơn thịnh nộ và tử vong ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Nên thận trọng khi sử dụng Olanzapin với bệnh nhân rối loạn tâm thần ở bệnh nhân có nguy cơ viêm phổi - hô hấp.

tự sát

Tự tử vốn có trong bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực. Nên theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có nguy cơ tự tử cao liên quan đến điều trị bằng thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có thử nghiệm nào về ảnh hưởng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, olanzapin có thể gây buồn ngủ, chóng mặt nên người bệnh dùng thuốc này cần thận trọng khi vận hành máy móc và lái xe.

Mang thai

Không có xét nghiệm đầy đủ và kiểm soát chặt chẽ ở phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng olanzapin cho phụ nữ mang thai khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ gây hại cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Nếu đang dùng olanzapin, bệnh nhân không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

olanzapin làm tăng tác dụng lên hệ thần kinh của chất dẫn truyền thần kinh trung ương, bao gồm cả rượu. Olanzapin có thể phản đối hành động sở hữu Dopamine. Bệnh bạch cầu trung tính có thể phổ biến hơn khi sử dụng olanzapin cùng với Valproat. Về mặt lý thuyết, có nguy cơ kéo dài khoảng QT khi sử dụng olanzapin kết hợp với các thuốc đã được biết đến khác.

olanzapin chuyển hóa qua cytochrom P450 ISOENZYM CYP1A2. Việc sử dụng các chất ức chế, cảm ứng hoặc đóng vai trò như chất nền của isenzym nêu trên có thể ảnh hưởng đến nồng độ olinzapin trong huyết tương và cần phải điều chỉnh liều olanzapin. Fluvoxamine ức chế CYP1A2 ức chế đáng kể quá trình chuyển hóa olanzapin. Khói Tobamazepine và carbamazepin ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa olanzapin.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.