Thuốc Olanxol 10mg Danapha điều trị bệnh tâm thần phân liệt (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Olanzapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Olanzapin	10mg

Công dụng

chỉ định

Điều trị bệnh tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực:

Exection hoặc hỗn hợp, chu kỳ nhanh, kích động do tâm thần phân liệt hoặc bệnh lưỡng cực.

Dược lý

olanzapin là một loại thuốc chống loạn thần hiện có (thế hệ thứ hai) và là một chất của dibenzodiazepin. Thuốc có nhiều đặc tính dược lý khác khác với các thuốc chống loạn thần thông thường như ít gây hội chứng ngoại lai, ít tiết prolactin, ít loạn sản khi điều trị kéo dài và có tác dụng trên cả các biểu hiện dương tính, âm tính và ức chế của bệnh tâm thần phân liệt.

Tác dụng chống loạn thần của Olanzapin có cơ chế phức tạp. Cơ chế này có liên quan đến sự đối kháng của thuốc ở các thụ thể Serotonin Type 2, Type 3, Type 6 và Dopamine ở hệ thần kinh trung ương. Olanzapin có tác dụng ức chế và làm giảm đáp ứng với thụ thể 5 - HT2A, liên quan đến tác dụng chống nổi của thuốc. Olanzapin còn ổn định tính khí do có một phần chất ức chế thụ thể d2 của dopamine.

olanzapin còn có tác dụng đối kháng trên thụ thể muscarin. Tác dụng kháng cholinergic một mặt giải thích làm giảm nguy cơ mắc hội chứng người ngoài, mặt khác lại liên quan đến một số tác dụng không mong muốn khác. Olanzapin còn có tác dụng đối kháng thụ thể H1 của histamine và thụ thể Alpha-1 Adrenergic. Tác dụng này liên quan đến khả năng gây buồn ngủ, hạ huyết áp tư thế khi sử dụng thuốc.

Dược động học

hấp thu

olanzapin được hấp thu tốt qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương dao động khoảng 5 đến 8 giờ sau khi uống. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thụ. Do sự chuyển hóa của bước 1 ở gan nên sinh khả dụng đường uống đạt 60%. Nồng độ thuốc trong huyết tương đạt trạng thái ổn định sau 7-10 ngày dùng liều lặp lại. Nồng độ thuốc trong huyết tương thay đổi giữa các cá nhân, tùy thuộc vào độ tuổi, giới tính và tình trạng hút thuốc.

Phân bố

olanzapin được phân bố nhanh và nhiều tới các mô, kể cả hệ thần kinh trung ương. Khoảng 93% olanzapin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu với albumin và axit α1 - glycoprotein. Sự phân bố của olanzapin là khoảng 1000 lít. Olanzapin và các chất chuyển hóa liên hợp glucuronic qua nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.

Trao đổi chất

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng quá trình glucuronic hóa trực tiếp và oxy hóa gián tiếp qua Cytochrom P450 - CYP1A2, một phần nhỏ qua Cytochrom P450 - CYP2D6. Hai chất chuyển hóa chính là 10 - N - glucuronid và 4' - N - Demethyl olanzapin không có hoạt tính của olanzapin.

Đào thải

Thời gian bán bán trong huyết tương từ 21 giờ đến 54 giờ và tăng lên khoảng 1,5 lần ở người cao tuổi. Độ thanh thải của Olanzapin tăng khoảng 40% ở người hút thuốc so với người không hút thuốc và giảm khoảng 30% ở phụ nữ so với nam giới. Khoảng 57% và 30% thuốc được bài tiết qua nước tiểu và phân, chủ yếu ở dạng chất chuyển hóa. Một phần nhỏ (7%) ở dạng ban đầu. Dược động học không thay đổi nhiều ở bệnh nhân suy thận.

Trước khi dùng Thuốc Olanxol 10mg Danapha điều trị bệnh tâm thần phân liệt (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

olanxol là thức uống được dùng khi uống, không phân biệt bữa ăn.

Liều lượng

Sử dụng thêm dạng bào chế với hàm lượng 5 mg, 15 mg cho phù hợp với từng chỉ định.

Người lớn

bệnh tâm thần phân liệt:

Liều khởi đầu là 5 đến 10 mg/ngày, liều mục tiêu là 10 mg/ngày, khuyến cáo điều chỉnh liều lên tới 10 mg/ngày được đưa ra cách nhau không dưới 1 tuần. Tuy nhiên, chỉ nên sử dụng trên 10 mg/ngày sau khi đánh giá lại lâm sàng.

Liệu pháp đơn trị: liều từ 10 - 15 mg/ngày. Việc điều chỉnh liều 5 mg được thực hiện cách nhau ít hơn 24 giờ nếu cần thiết sao cho liều nằm trong khoảng 5 - 20 mg/ngày. Nếu có đáp ứng có thể điều trị được thì tiếp tục dùng liều tương tự để ngăn ngừa tái phát.

Liệu pháp đa dạng: Liều khuyến cáo 10 mg/ngày.

Phòng ngừa tái phát ở bệnh nhân Hùng Cầm trước đây có đáp ứng với olanzapin: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày.

Ngăn ngừa tái phát trầm cảm: Liều khuyến cáo bắt đầu là 10 mg/ngày.

Trẻ em

Hiệu quả và độ an toàn của olanzapin ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định nhưng thuốc đã được sử dụng hiệu quả trong bệnh tâm thần phân liệt ở độ tuổi này.

Người cao tuổi

Không nên sử dụng, thường dùng liều khởi đầu thấp là 5 mg nhưng nên cân nhắc dùng cho bệnh nhân trên 65 tuổi khi kèm theo các yếu tố lâm sàng không thuận lợi.

Bệnh nhân suy thận và/hoặc suy gan

Nên cân nhắc sử dụng liều khởi đầu thấp là 5 mg. Trong trường hợp suy gan mức độ trung bình (xơ gan loại A hoặc B Trẻ em - PUGH), liều khởi đầu là 5 mg và cẩn thận khi tăng liều.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Liều trên 200 mg có thể gây tử vong. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 1-2 giờ, tác dụng tối đa trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng thuốc bao gồm: kích động, nhịp tim nhanh, kháng cholinergic, đồng tử, đồng tử, đồng tử, co thắt cơ, tiết nước bọt tăng, ý thức từ an thần đến hôn mê. Đôi khi xuất hiện ngừng tim, nhịp tim nhanh, hội chứng thần kinh ác tính, ức chế hô hấp, động kinh, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp (kể cả hạ thấp tư thế thẳng đứng).

Điều trị

Ngộ độc cấp tính:

Chủ yếu điều trị triệu chứng, hỗ trợ chăm sóc, duy trì đường truyền tĩnh mạch kèm theo thắt chặt chức năng tim mạch và các dấu hiệu sinh tồn. Rửa đường tiêu hóa bằng than hoạt tính kèm theo sorbitol để loại bỏ và ngăn cản sự hấp thu. Duy trì thông khí hỗ trợ và liệu pháp oxy. Kiểm soát rối loạn nhịp tim bằng phương pháp điều trị thích hợp. Việc kéo dài khoảng QRS trên điện tâm đồ có thể được điều chỉnh bằng cách truyền dung dịch bicarbonate. Hội chứng tháp cấp tính có thể được điều trị bằng thuốc kháng cholinergic (diphenhydramin, atropin). Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Lọc máu và phân bón phúc mạc có vai trò rất hạn chế trong điều trị ngộ độc cấp tính olanzapin. Hãy cẩn thận với nguy cơ này.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh: Buồn ngủ, Mơ, Chóng mặt, Rối loạn vận động, Parkinson.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng cân, tăng prolactin, tăng cholesterol, tăng đường huyết và tăng triglycerid, glucose niệu, tăng cảm giác thèm ăn.

Hệ máu và bạch huyết: Tăng eosin, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu.

Hệ tim mạch: Tư thế hạ huyết áp.

Hệ tiêu hóa: táo bón, khô miệng.

Hệ gan - mật: tăng enzym transaminase.

Da và mô dưới da: Đỏ Đỏ.

Hệ thống cơ xương và mô liên kết: đau khớp.

Hệ sinh sản: rối loạn cương dương ở nam giới, giảm ham muốn tình dục ở nam và nữ, tăng prolactin máu.

rối loạn chung: suy nhược, mệt mỏi, phù nề, sốt.

Không phổ biến, 1/1000

Hệ miễn dịch: Quá mẫn cảm với thuốc.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Bệnh tiểu đường trầm trọng hơn đôi khi kết hợp với nhiễm toan xeton và hôn mê (có trường hợp dẫn đến tử vong).

Hệ thần kinh: Co giật nhiều trường hợp có tiền sử động kinh hoặc có yếu tố nguy cơ co giật, rối loạn vận động muộn, quên hay quên, rối loạn lưỡi.

hô hấp - ngực: chảy máu cam.

Hệ tim mạch: nhịp tim chậm, kéo dài khoảng QT, huyết khối bao gồm tắc mạch phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu.

Hệ tiêu hóa: đầy hơi.

Da và mô dưới da: nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc.

Thận và tiết niệu: Nước tiểu không kiểm soát, bí tiểu.

Hệ sinh sản: vô kinh, vú to, tuyến vú nữ ở nam giới.

Hiếm, ADR

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu.

Trao đổi chất và dinh dưỡng: hạ nhiệt cơ thể.

Hệ thần kinh: Hội chứng an thần kinh ác tính, Hội chứng ngừng thuốc.

Hệ tim mạch: Nhịp tim nhanh thất bảy.

Hệ tiêu hóa: viêm tụy.

Viêm gan: Viêm gan.

Hệ cơ khí và khớp nối: Mẫu cơ khí.

Cơ quan sinh sản: cương cứng.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Olanxol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Phụ nữ cho con bú.

Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc đóng.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh Parkinson: Không khuyến cáo sử dụng olanzapin trong điều trị các rối loạn tâm thần liên quan đến chủ Dopamine ở bệnh nhân Parkinson.

Hội chứng thần kinh ác tính: là tính mạng đe dọa tính mạng liên quan đến việc sử dụng thuốc chống loạn thần. Biểu hiện lâm sàng của hội chứng này là sốt cao, cứng khớp, thay đổi tâm thần, mất cân bằng hệ thần kinh tự trị (bất thường về mạch máu hoặc huyết áp, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi và rối loạn nhịp tim), kèm theo các dấu hiệu như tăng creatinine phosphokinase, myoglobin niệu (giải cơ học) và suy thận cấp. Nếu có dấu hiệu của hội chứng này thì phải ngừng thuốc chống loạn thần.

Tăng sinh và tiểu đường: Tăng đường huyết và/hoặc tệ hơn bệnh tiểu đường, đôi khi liên quan đến nhiễm toan ceton hoặc hôn mê đã được báo cáo là hiếm gặp, bao gồm một số trường hợp tử vong. Thuốc có thể gây tăng cân, nên theo dõi đường huyết và cân nặng thường xuyên.

Rối loạn lipid máu: Thuốc có thể gây rối loạn lipid máu nên thường xuyên kiểm tra nồng độ lipid máu trong quá trình điều trị.

Mất bạch cầu hạt: Sử dụng thận trọng đối với người bệnh có số lượng bạch cầu và/hoặc bạch cầu trung tính thấp do bất kỳ nguyên nhân nào. Bệnh bạch cầu trung tính đã được báo cáo là phổ biến khi sử dụng olanzapin kết hợp với valproat và ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu axit hoặc tăng tủy xương.

Ngừng thuốc: Các triệu chứng cấp tính rất hiếm gặp như đổ mồ hôi, mất ngủ, run, lo lắng, nôn hoặc nôn khi ngừng olanzapin đột ngột.

Tăng khoảng QT: Cần thận trọng khi kê đơn olanzapin cùng với các thuốc đã biết có tác dụng kéo dài khoảng QT, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, tim bẩm sinh suy tim, phì đại tim, hạ huyết áp và hạ đường huyết.

Huyết khối mạch máu: Rất hiếm. Bệnh nhân tâm thần phân liệt thường có yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch như bệnh nhân bất động nên được xác định và đánh giá dự phòng.

Loạn sản muộn: Nguy cơ loạn sản muộn tăng cao khi sử dụng lâu dài. Vì vậy, nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng loạn sản thì nên cân nhắc việc giảm liều.

Địa chấn: hiếm khi xảy ra, thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc có yếu tố nguy cơ làm giảm ngưỡng co giật.

Tác dụng huyết động: Olanzapin có thể gây hạ huyết áp theo chiều dọc kèm theo chóng mặt, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân, olanzapin có thể bất tỉnh, đặc biệt trong thời gian dùng thuốc khởi đầu, có thể do tác dụng của đặc tính đối kháng thụ thể α1 - adrenergic.

Đột ngột do bệnh tim: Nguy cơ tử vong đột ngột ở bệnh nhân sử dụng olanzapin xấp xỉ gấp đôi ở những bệnh nhân không sử dụng thuốc chống loạn thần.

Tăng enzym transaminase: Thận trọng ở những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng suy gan, bệnh nhân trước đó có chức năng gan bị hạn chế và bệnh nhân đang điều trị thuốc canxi hóa gan. Đánh giá định kỳ enzym Transaminase ở bệnh nhân suy gan nặng.

Điều hòa nhiệt độ: olanzapin có thể mất khả năng hạ nhiệt độ cơ thể. Cẩn thận khi sử dụng cho người bệnh đang trong tình trạng có thể tăng nhiệt độ cơ thể như gắng sức, nhiễm trùng nóng, dùng thuốc kháng cholinergic hoặc mất nước.

Khó nuốt: olanzapin có thể làm mất vận động thực quản và hô hấp. Viêm phổi - Hô hấp là nguyên nhân phổ biến gây ra cơn thịnh nộ và tử vong ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer, thận trọng khi dùng olanzapin cũng như các thuốc chống loạn thần cho những bệnh nhân này.

tự tử: Khả năng tự sát vốn có của bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực. Nên theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có nguy cơ cao tự tử và điều trị bằng thuốc.

Suy giảm nhận thức và vận động: olanzapin làm tăng tỷ lệ tử vong và nguy cơ gây hại cho mạch não ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ.

Thuốc có chứa Lactose, bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp như dung nạp galactose, thiếu hụt menase hoặc suy dinh dưỡng - Không nên sử dụng Galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây buồn ngủ. Vì vậy, cần khuyên bệnh nhân không nên lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không khuyến cáo sử dụng olanzapin cho phụ nữ đang mang thai hoặc có ý định mang thai, chỉ nên sử dụng thuốc khi lợi ích mang lại nhiều nguy hiểm cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

olanzapin được bài tiết vào sữa mẹ có thể gây tác dụng ức chế thần kinh trung ương ở trẻ bú mẹ. Vì vậy, cần tránh sử dụng olanzapin cho phụ nữ đang cho con bú hoặc không cho con bú khi có nhu cầu điều trị cho mẹ.

Thuốc tương tác

Khả năng các thuốc khác ảnh hưởng đến olanzapin

olanzapin được chuyển hóa qua cytochrom P450 isoenzym CYP1A2, CYP2D6. Việc sử dụng các chất ức chế, cảm ứng hoặc hoạt động như một chất nền của isenzym trên có thể ảnh hưởng đến nồng độ olinzapin trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời olanzapin với diazepam hoặc rượu có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.

Cô đặc bằng than hoạt tính sẽ làm giảm sinh khả dụng của olanzapin đường uống từ 50% xuống 60%.

Quá trình trao đổi chất của Olanzapin có thể bị ảnh hưởng do hút thuốc (độ thanh thải olanzapin thấp hơn 33% và lâu hơn 21% so với người không hút thuốc so với người hút thuốc) hoặc điều trị bằng Carbamazepine (độ thanh thải 44% và thời gian bán giảm 20%).

Fluvoxamine ức chế CYP1A2 do đó ức chế đáng kể quá trình chuyển hóa olanzapin.

Không dùng olanzapin cùng với thuốc điều trị bệnh Parkinson ở bệnh nhân Parkinson và bệnh sa sút trí tuệ.

Khả năng của Olanzapin ảnh hưởng đến các loại thuốc khác

olanzapin làm tăng tác dụng lên hệ thần kinh của chất dẫn truyền thần kinh trung ương, bao gồm cả rượu.

Dùng đồng thời olanzapin với các thuốc hạ huyết áp có thể dẫn đến hạ huyết áp quá mức.

olanzapin có thể phản đối hoạt động của các trình điều khiển dopamine.

Bệnh bạch cầu trung tính có thể phổ biến hơn khi sử dụng olanzapin cùng với Valproat.

Về mặt lý thuyết, có nguy cơ kéo dài khoảng QT khi sử dụng olanzapin kết hợp với các thuốc đã được biết đến khác.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.