Oleanzrapitab 10 Sun Pharma tabletta skizofrénia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Olanzapin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Olanzapin	10 mg

Felhasználások

Javallatok

Oleanzrapitab gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Betegségek kezelése skizofrénia . Az olanzapin hatékonyan fenntartja a klinikai tünetek javulását, miközben folytatja a kezelést azoknál a betegeknél, akik reagálnak a kezdeti kezelésre. Nm, sorrendben), dopamin d1-4 (ki = 11-31 nm), hisztamin h1 (ki = 7 nm) és adrenerg receptorok α1 (ki = 19 nm). Az olanzapin egy átlagos kohéziós affektussal rendelkező antagonista 5HT3 kollekcióval (Ki = 57 olanzapin, amely lazán kapcsolódik a GABAA, BZA és β -adrenerg receptorokhoz (KI> 10 μm).

A dopamin- és 5HT2-receptorok antagonizmusa megmagyarázhat néhány olanzapin-terápiát és mellékhatást. Az olanzapin muszkarin M1-5 receptorok antagonizmusa magyarázhatja a kolinerg rezisztenciához hasonló hatásokat. Az olanzapin H1 H1 receptor antagonisták megmagyarázhatják az alvó csirke jelenségét, amelyet ennél a gyógyszernél figyeltek meg. Az α1 adrenerg receptorok antagonizmusa magyarázhatja a hipotenzió hatását, amely ezzel a gyógyszerrel megfigyelhető

Farmakokinetikai farmakokinetika

Felszívódás és eloszlás

Orálisan alkalmazva az olanzapin monomerek jól felszívódnak, és az orális adag bevétele után körülbelül 6 órával érik el a csúcskoncentrációt. A májon keresztül α vegyszerrel ürül ki a szervezetben először, a dózis körülbelül 40%-a metabolizálódik, mielőtt bejutna a keringési rendszerbe. Az olanzapin lineáris dinamikát mutat klinikai dózis esetén. Az értékesítési időszak 21-24 óra, a szérumtisztítás 12-47L/óra. Használja az olanzapint naponta egyszer, hogy körülbelül 1 hét után stabil koncentrációt hozzon létre, és ez a koncentráció körülbelül kétszerese az egyszeri adag utáni koncentrációnak. Az olanzapin szérumkoncentrációja, értékesítési ideje és tisztítása egyénenként eltérő lehet a dohányzás, a nem és az életkor függvényében. Az olanzapin széles körben eloszlik a szervezetben, körülbelül 1000 literes eloszlásban. Körülbelül 93%-a szérumfehérjével kombinálva 7-1100 ng/ml koncentrációban, főként az albuminhoz és az α1-glikoproteinsavhoz kötődik.

Metabolizmus és elimináció

Az olanzapin egyszeri, 14C-os dózisának beadása után az olanzapin dózis 7%-a állandó formában volt jelen a vizeletben, ami azt mutatja, hogy az olanzapin nagymértékben metabolizálódik. Az adag körülbelül 57%-a és 30%-a található a vizeletben és a székletben, sorrendben. A szérumban az olanzapin az összes radioaktív AUC-nak csak 12%-át teszi ki, ami jelentős metabolitok jelenlétét mutatja.

Többszöri adagolás után a fő metabolitok a keringésben a 10-N-glükuronid, amely az olanzapin koncentrációjának 44%-ánál stabil állapotban van jelen, és a metilánzapin jelenléte 4'-ben-tabletes állapotban van. az olanzapin koncentráció 31%-a. Mindkét metabolitnak nincs farmakológiai hatása megfigyelési koncentráció mellett. Közvetlen glükuronos és közvetett oxidáció A citokróm P450 (CYP) az olanzapin fő metabolikus vonala.

In vitro kutatások azt mutatják, hogy a CYPS 1A2, 2D6 és a Flavint tartalmazó Monoxigenáz enzimrendszer részt vesz az olanzapin oxidációjában. A közvetett oxidálószer in vivo in vivo jelen van a másodlagos metabolikus vonalak végrehajtásához, mivel az olanzapin tisztítása nem csökken ezekben az enzimhiányos objektumokban.

Szedés előtt Oleanzrapitab 10 Sun Pharma tabletta skizofrénia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Orális gyógyszerek.

Adagolás

Oleanzrapitab -ot naponta egyszer kell alkalmazni, és nem függ az étkezéstől, általában 5-10 mg-os adagban alkalmazzák, a kívánt napi 10 mg-os adaggal néhány napig. A dózis további módosítása, ha szükséges, általában az adagok beadása között, de legalább 1 hét között történik. A napi adag ezután az egyes betegek klinikai betegségének megfelelően 5-20 mg/nap anyaggal módosítható. A dózis növelése napi 10 mg-mal magasabb, mint a kezelési adag, például a napi 15 mg-os vagy nagyobb adag csak a megfelelő klinikai újraértékelés után javasolt.

Gyermekek

Az oleanzrapitab-ot nem vizsgálták 18 évesnél fiatalabb embereken.

Idősebb betegek

Az alacsony kezdő adag (5 mg/nap) általában nem javallt, de megfontolandó a 65 éves vagy annál idősebb betegek esetében, ha vannak klinikai figyelmeztető tényezők.

Csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek

Ezeknél a betegeknél alacsony kezdő adag (5 mg/nap) mérlegelhető.

Nőbetegek férfi betegekkel összehasonlítva

A kezdő adagot és az intervallumot nem kell rendszeresen változtatni a nőbetegeknél a férfi betegekhez képest.

Nem dohányzó betegek a dohányzó betegekhez képest

A kezdő adagot és az adagot nem kell rendszeresen változtatni a nem dohányzó betegeknél a dohányzóknál. Ha van olyan tényező, amely lassíthatja az anyagcsere folyamatot (nők, idősebb betegek, nemdohányzók), akkor a kezdő adag csökkentését kell megfontolni. A megnövelt adagot, ha indokolt, óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

A betegeknél a legnagyobb mennyiséget, 300 mg-ot határozzák meg, csak alvási, dadogási tünetekről számoltak be. A betegek korlátait a kórházakban értékelik, beleértve a 300 mg-os adagot szedő betegeket is, nincs jele annak, hogy a laboratóriumi elemzésben vagy az EKGS-ben kedvezőtlen változás következett be.

Túladagolás esetén az életjelek általában a normál határokon belül vannak. Az állatokkal kapcsolatos adatok alapján a tünetek várhatóan túlhaladják a gyógyszer ismert farmakológiai hatásait. Ezek a tünetek közé tartozhatnak a csirkék, a pupillák, a homályos látás, a légzési elégtelenség, a hipotenzió és zavart is.

Kezelés

Az olanzapinnek nincs specifikus ellenszere, ezért meg kell kezdeni a megfelelő támogató intézkedéseket. Meg kell fontolni sok más gyógyszer kombinációjának lehetőségét. Akut túladagolás esetén a légutak kialakítása és fenntartása, valamint megfelelő oxigén és szellőzés biztosítása.

Megfontolandó az aktív szén túladagolása, mivel az aktív szén használata 50-60%-kal csökkenti az olanzapin biohasznosulását. A gyomormosás (a légcső felhelyezése után, ha a beteg eszméletlen) szintén megfontolható.

A hipotenziót és a sokkot megfelelő intézkedésekkel kell kezelni, például intravénás folyadékkal vagy szimpatikus stimulánsokkal, például noradrenalinnal (nem használnak epinefrint, dopamint vagy a béta-antagonizmustól eltérő szimpatikus stimulánsokat, mert a béta-stimuláció ronthatja a vérnyomás csökkenését). A szív- és érrendszeri monitorozás mérlegelendő az aritmia lehetőségének kimutatása érdekében. Folytassa a monitorozást és szoros megfigyelést, amíg a beteg felépül.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az oleanzrapitab gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori (10%)

Az alvás és a súlygyarapodás az egyetlen gyakori mellékhatás az olanzapin alkalmazása során. A súlygyarapodás a kezelés előtti testindexhez (BMI) kapcsolódik, és a kezdő adag 15 mg/nap vagy magasabb.

Nem gyakori (1-10%)

Szédülés , fokozott étvágy, perifériás ödéma, testtartási hipotenzió és múló kolinerg rezisztencia, enyhe mértékű, beleértve a megtermékenyítést, szájszárazság kevésbé gyakori mellékhatások az olanzapin alkalmazása során.

Az emelkedő AST májenzimek, tünetmentes, múló Alt szintén ritka, különösen a kezelés korai szakaszában. Bár az olanzapinról különböző tanulmányok születtek az alacsonyabb Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésében, az Akaithisia és az izomtónus-zavarok a dózishoz képest standardizáltak a Haloperidol szerint. Ha nem áll rendelkezésre részletes információ az egyes betegek akut és krónikus diszfunkcióinak anamnéziséről, lehetetlen arra a következtetésre jutni, hogy az olanzapin kevésbé valószínű, hogy lassú ritmuszavarokat vagy egyéb extracurriculáris szindrómát okoz.

Ritka (

Ritka fényérzékeny tünetet is jelentett. A legtöbb betegnél ez a prolaktinszint a kezelés leállítása nélkül visszatérhet a normális szintre.

Ritka esetekben a kreatin-foszfokináz zománc magas koncentrációja is megfigyelhető. A többi nyugtatóhoz hasonlóan a tünetmentes hematológiai elváltozások is ritkán észlelhetők.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse az orvost a használat során tapasztalt nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Oleanzrapitab gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

Azok a betegek, akik már ismerik a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységet.

Olyan betegek, akik ismerik a szűk zugú glaukóma kockázatát.

Óvintézkedések a használat során

Kombinált betegségben szenvedő betegek:

A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alacsony kolinerg rezisztenciájúnak bizonyult. Az olanzapin kezelésével kapcsolatos klinikai tapasztalatok miatt gondosan előírni kell az óvintézkedéseket a prosztata hipertrófiában vagy félköri bevitelben szenvedő betegeknél, illetve az ezzel összefüggő esetekben.

Emelkedő májenzimek, ALT, AST átmeneti, alkalmanként nem észleltek klinikai tüneteket, különösen a kezelés korai szakaszában. Óvatosan kell eljárni AST vagy ALT májenzimben szenvedő betegeknél, májfunkció-csökkenés tüneteivel rendelkező betegeknél, a kísérő betegségben szenvedő betegek korlátozott májfunkcióval, valamint májtoxikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél. Ha a kezelés során az AST vagy ALT májenzimek emelkednek, ellenőrizni kell, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot.

Más nyugtatókhoz hasonlóan óvatosan kell alkalmazni bármilyen okból leukémiában vagy poligon leukémiában szenvedő betegeknél, olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében kábítószer okozta pulpa vagy medulla, a kísérő kórokozók, sugár- vagy kemoterápia miatti csontvelő-inhibitorban szenvedő betegek, valamint többfajta hiperlipikus vagy csontvelő-hiperbolizmusban szenvedő betegek. Ennek a 32 betegnek klozapin okozta neutropeniasisa van, vagy a kórelőzményében granulociták szerepelnek az oleanzapin alkalmazása miatt, anélkül, hogy a neutrofil leukémiát a normál szinthez képest csökkentené.

Nyugtatók által okozott rosszindulatú szindróma (NMS):

Az NMS-ről, a halálveszélyes tünetegyüttesről számoltak be más antipszichotikus szerekkel kapcsolatban. A klinikai vizsgálatok során olanzapinnel kezelt betegeknél nem jelentettek MNS-eseteket.

Az NMS-t gyakran kísérik láz, izomgörcsök, mentális változások, tudattalan bizonytalanság (erek vagy rendellenes vérnyomás, tachycardia, izzadás és szívritmuszavarok) tünetei. Egyéb jelek lehetnek a kreatin-foszfokináz emelkedése, a mioglobin vizelet (ureter izomzata) és az akut veseelégtelenség. Vagy magas láz, megmagyarázhatatlan és az NMS klinikai tünetei nélkül, minden nyugtatót, beleértve az olanzapint is, azonnal abba kell hagyni.

Az olanzapint óvatosan kell alkalmazni epilepsziás vagy görcsrohamokhoz kapcsolódó görcsrohamok esetén.

Lassú pacemaker: Az olanzapin gyakran statisztikai arányban szerepel az 1 évig vagy annál rövidebb ideig tartó, összehasonlító vizsgálatok során fellépő diszfunkció kezelésében. A lassú ingerlési zavar kockázata azonban növekszik a hosszabb érintkezési idővel, ezért ha az olanzapint szedő betegeknél lassú ingerlési zavar jelei és tünetei jelentkeznek, csökkenteni kell az adagot vagy abba kell hagyni a használatot.

Ezek a tünetek csökkenthetik az átmeneti hatást, vagy akár a kezelés után is jelentkezhetnek. Óvintézkedések az olanzapin szedésekor olyan betegeknél, akiket más központi és alkoholos gyógyszerekkel kombináltak (ez az olanzapin központi idegrendszeri hatásaiban szerepel). Ha a dopamin ellenállása kifejeződik, az olanzapin szembeszállhat a dopaminra gyakorolt közvetlen és közvetett hatással. A klinikai vizsgálatok során olanzapint alkalmazó idősebb betegeknél általában nem fordul elő hipotenzió. A többi mentális gyógyszerhez hasonlóan 65 év feletti betegeknél is rendszeresen meg kell mérni a vérnyomást.

Klinikai vizsgálatok során az olanzapin nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a qt kórosan megnövekedett az elektrokardiogramon. Más mentális gyógyszerekhez hasonlóan azonban óvatosnak kell lenni, ha az olanzapint olyan ismert gyógyszerekkel szedik, amelyek növelik a QTC-t, különösen idősebb betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az olanzapin valószínűleg álmosságot okozhat, ezért a betegeket figyelmesen tájékoztatni kell veszélyes gépek kezeléséről, beleértve a motorkerékpárokat is.

Terhesség

Terhes nőkön nincsenek jól kontrollált és teljes körű vizsgálatok. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy értesítsék orvosukat, ha az olanzapin-kezelés alatt terhesek vagy teherbe kívánnak esni. Mivel azonban a kábítószerek emberi alkalmazásának tapasztalata nem elegendő, ezt a gyógyszert csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha az előnyök magasabbak, mint a magzati ártalmak kockázata.

Szoptatási időszak

Az olanzapin kiválasztódik az egér tejébe szoptatás alatti gyógyszeres kezelés céljából. Nem ismert, hogy az olanzapin kiválasztódik-e az anyatejbe. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne szoptassanak, ha olanzapint szednek.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az olanzapint befolyásoló egyéb gyógyszerek lehetősége:

Az antacidok (Al, Mg) vagy a cimetidin egyszeri adagja nem befolyásolja az orális olanzapin biológiai aktivitását. Aktív szénnel történő egyidejű alkalmazása 50-60%-ra csökkentheti az orális olanzapin biológiai aktivitását. Az olanzapin metabolizmusa csökkenhet, ha dohányzás kíséri (az olanzapin clearance-e 33%-kal alacsonyabb, és a gyógyszerek eltávolításának felezési ideje hosszabb, mint 21% a nemdohányzóknál, mint a dohányosoknál) vagy karbamazepin-kezelés (a clearance 44%-ra nő, és a karbamazepin 20%-kal csökkentett eltávolítási ideje). A dohányzás és a karbamazepin kezelés csökkenti a p450 - 1A2 aktivitását.A P450-1A2 által metabolizált teofillin farmakokinetikája az olanzapin hatására nem változik. A P450-1A2 aktivitás gátlók hatását az olanzapin farmakokinetikájára nem vizsgálták.

Az olanzapin hatása más gyógyszerekre: az olanzapin nem gátolja az imipramin/dezipramin (P450 - 2D6 vagy P450 - 3A1/A2), a warfarin (P450 - 299), a teofillin P450 - 1A2 és a P4 -P4 -9 -P450 (A3 -450) metabolizmusát. Az olanzapin nem okoz kölcsönhatásokat lítiummal vagy biperidennel kombinálva.

Tárolás

A gyógyszereket 30 °C alatt tárolja, hűvös, száraz helyen, kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.