Oleanzrapitab 5 Sun Pharma tabletta skizofrénia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Olanzapin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Olanzapin	5 mg

Felhasználások

Javallatok

Oleanzrapitab gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Betegség kezelése skizofrénia . Az olanzapin hatékonyan fenntartja a klinikai tüneteket a kezelés folytatása közben azoknál a betegeknél, akik reagálnak a kezdeti kezelésre.

Farmakokikus

Az olanzapin nagy affinitással társul a következő receptorokhoz: szerotonin 5HT2A/2C, 5HT6 (ki = 4,1, dmin, és 1 sorrendben). (ki = 11-31 Nm), hisztamin H1 (KI = 7 NM) (Ki = 19 nm). Az olanzapin átlagos kötőerővel rendelkező antagonista az 5HT3 receptorokhoz (ki = 57 nm) és a muszkarin M1-5 receptorokhoz (ki = 73, 96, 132, 32 és 48 Nm, sorrendben). Az olanzapin lazán kapcsolódik a Gabaa, BZA és β - Drenergiás receptorokhoz (Ki> 10 m).

A dopamin- és 5HT2-receptorok antagonizmusa megmagyarázhat néhány olanzapin-terápiát és mellékhatást. Az olanzapin muszkarin M1-5 receptorok antagonizmusa magyarázhatja a kolinerg rezisztenciához hasonló hatásokat. Az olanzapin H1 H1 receptor antagonisták megmagyarázhatják az alvó csirke jelenségét, amelyet ennél a gyógyszernél figyeltek meg. Az α1 adrenerg receptor a vertikális potenciál hipotenziós hatásával magyarázható, amelyet ezzel a gyógyszerrel figyeltek meg.

Farmakokinetika

Orálisan alkalmazva, egyszeri terápiaként – az olanzapin jól felszívódik, és a csúcskoncentrációt körülbelül 6 órával az orális adag bevétele után éri el. A máj első metabolizmusával az egész szervezetben kiválasztódik, a dózis körülbelül 40%-a metabolizálódik, mielőtt bejutna a keringési rendszerbe. Az olanzapin lineáris dinamikát mutat klinikai dózis esetén. Az értékesítési időszak 21-54 óra, a feltüntetett szérumtisztítás 12-47L/óra.

Használja az olanzapint naponta egyszer, hogy körülbelül 1 hét után stabil koncentrációt hozzon létre, és ez a koncentráció körülbelül kétszerese az egyszeri adag utáni koncentrációnak. Az olanzapin szérumkoncentrációja, eliminációs ideje és tisztítása egyénenként eltérő lehet a dohányzás, a nem és az életkor függvényében.

Az olanzapin széles körben eloszlik a szervezetben, körülbelül 1000 literes eloszlásban. Körülbelül 93%-a szérumfehérjével kombinálva 7-1100 ng/ml koncentrációban, főként az albuminhoz és az α1-hez kapcsolódik - Glikoprotein sav.

Metabolizmus és elimináció - Egyszeri adag olanzapin 14C-os dózisa után az olanzapin dózis 7%-a található a vizeletben, ami azt mutatja, hogy a vizeletben nagymértékben metabolizálódik. Az adag körülbelül 57%-a és 30%-a található a vizeletben és a székletben, sorrendben. A szérumban az olanzapin az összes radioaktív AUC mindössze 12%-át teszi ki, ami jelentős metabolitok jelenlétét mutatja. Többszöri adag alkalmazása után a keringésben a fő metabolitok a 10-N-glükuronid, amely az olanzapin koncentrációjának 44%-ánál stabil állapotban van jelen, és a 4'-N-dezmetil-olanzapin stabil állapotban van jelen az olanzapin koncentrációjának 31%-ánál. Mindkét metabolitnak nincs farmakológiai hatása megfigyelési koncentráció mellett.

Közvetlen glükuronos és közvetett oxidáció A citokróm P450 (CYP) az olanzapin fő metabolikus vonala. Az in vitro kutatások azt mutatják, hogy a CYPS 1A2 és 2D6, valamint a Monoxigenáz enzimrendszer flavint tartalmaz, amely részt vesz az olanzapin oxidációjában. A CYP2D6 in vivo in vivo közvetett oxidációja jelen van a másodlagos metabolikus vonalak végrehajtásában, mivel az olanzapin tisztítása nem csökken ezekben az enzimhiányos objektumokban.

Szedés előtt Oleanzrapitab 5 Sun Pharma tabletta skizofrénia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

szájon át.

Adagolás

Oleanzrapitab -t naponta egyszer kell alkalmazni, és nem függ az étkezéstől, általában 5-10 mg-os adagban alkalmazzák, a kívánt kezelési dózis 10 mg/nap néhány napig. A dózis további módosítása, ha szükséges, általában az adagok beadása között, de legalább 1 hét között történik. A napi adag ezután az egyes betegek klinikai betegségének megfelelően 5-20 mg/nap adaggal módosítható. A dózis növelése 10 mg/nap, például a napi 15 mg-os vagy nagyobb adag csak megfelelő klinikai újraértékelés után javasolt.

Gyermekeknél

Az oleanzrapitab-ot embereken nem vizsgálták

Idősebb betegeknél

Az alacsony kezdő kezelési dózist (5 mg/elefáncsont) általában nem határozzák meg, de figyelembe kell venni a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél, ha vannak klinikai figyelmeztető tényezők.

A betegeknél a máj- és/vagy vesefunkciók csökkenése tapasztalható: ezeknél a betegeknél alacsony kezdő adag (5 mg/nap) megfontolható.

Női betegek a férfi betegekkel összehasonlítva: A kezdő adagot és az adagot nem kell rendszeresen változtatni nőbetegeknél a férfi betegekhez képest.

Nem dohányzó betegeknél a dohányzó betegekhez képest: A kezdő adagot és az adagot nem kell rendszeresen változtatni nem dohányzó betegek és dohányzó betegek esetében. Ha van olyan tényező, amely lassíthatja az anyagcsere folyamatot (nő, idősebb betegek, nemdohányzó), akkor a kezdő adag csökkentését kell megfontolni. A megnövelt adagot, ha indokolt, óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek: A betegeknél a legnagyobb mennyiséget 300mg határozza meg, csak az alvás, dadogás tüneteiről számoltak be. A betegek korlátait a kórházakban értékelik, beleértve a 300 mg-os adagot szedőket is, nincs jele annak, hogy a laboratóriumi analízis vagy az EKGS hátránya lenne. Túladagolás esetén az életjelek általában a normál határokon belül vannak.

Az állatokkal kapcsolatos adatok alapján a tünetek várhatóan túlhaladják a gyógyszer ismert farmakológiai hatásait. Ezek a tünetek lehetnek csirkék, pupillák, homályos látás, légzési elégtelenség, hipotenzió és rendellenességek is lehetnek.

Kezelés: Az olanzapinnek jelenleg nincs ellenszere, ezért meg kell kezdeni a megfelelő támogató intézkedéseket. Meg kell fontolni sok más gyógyszer kombinációjának lehetőségét.

Akut túladagolás esetén a légutak kialakítása és fenntartása, valamint megfelelő oxigén és szellőzés biztosítása. Megfontolandó az aktív szén túladagolása, mivel az aktív szén használata 50-60%-kal csökkenti az olanzapin biohasznosulását. A gyomormosás (a légcső felhelyezése után, ha a beteg eszméletlen) szintén megfontolható.

A hipotenziót és a sokkot megfelelő intézkedésekkel kell kezelni, például intravénás infúzióval vagy szimpatikus stimulánsokkal, például noradrenalinnal (nem használnak epinefrint, dopamint vagy szimpatikus idegstimulánsokat, amelyek különböznek a béta-antagonizmustól, mert a béta-stimuláció ronthatja a vérnyomás csökkenését). A szív- és érrendszeri monitorozás mérlegelendő az aritmia lehetőségének kimutatása érdekében. Folytassa a monitorozást és szoros megfigyelést, amíg a beteg felépül.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha már közel a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a gyógyszert a következő ajánlott adaggal. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az oleanzrapitab használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 10%

Az álmosság és a súlygyarapodás az egyetlen gyakori mellékhatás az olanzapin alkalmazása során. A súlygyarapodás a kezelés előtti testindexhez (BMI) kapcsolódik, és a kezdő adag 15 mg/nap vagy magasabb.

Nem gyakori, 1%

Szédülés, fokozott étvágy, ödéma, hipotenzió testtartás és antikolinerg hatások, enyhe szint, beleértve a megtermékenyítést, szájszárazság ritka mellékhatások az olanzapin alkalmazása során.

Az emelkedő májenzimek AST, tünetmentes ALT, múlandó szintén ritka, különösen a kezelés korai szakaszában.

Annak ellenére, hogy az olanzapin különböző vizsgálatokat végeztek olyan betegek kezelésében, akiknél kisebb a Parkinson-kór, az Akaithisia és az izomtónuszavarok előfordulása a Haloperidol szerint standardizált dózishoz képest. Ha nem áll rendelkezésre részletes információ az egyes betegek akut és krónikus diszfunkcióinak anamnéziséről, lehetetlen arra a következtetésre jutni, hogy az olanzapin kevésbé valószínű, hogy lassú ritmuszavarokat vagy egyéb extracurriculáris szindrómát okoz.

Ritka, ADR

Fényérzékenységi tünetekről számoltak be.

Egyéb jelek: Alkalmanként megemelkedik a plazma prolaktin szintje, de a női emlőmirigyek klinikai megnyilvánulásaival (hormonzavarok miatt megnagyobbodott férfi emlőmirigyek), mellbimbó tej, nagy emlőmirigyek. A legtöbb betegnél ez a prolaktinszint a kezelés leállítása nélkül is visszatérhet a normál értékre.

Ritka esetekben a kreatin-foszfokináz zománc magas koncentrációja is megfigyelhető. Más nyugtatókhoz hasonlóan a tünetmentes hematológián is ritkábban fordulnak elő változások.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse az orvost a használat közbeni késés következményeiről.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Oleanzrapitab gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

Azok a betegek, akik már ismerik a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységet.

Olyan betegek, akik már ismerik a szűk zugú glaukóma betegség kockázatát.

Óvintézkedések a használat során

Kombinált betegségben szenvedő betegek

olanzapin klinikai vizsgálatok során alacsony kolinerg rezisztenciát mutatott ki. Az olanzapin kezelésével kapcsolatos klinikai tapasztalatok miatt gondosan előírni kell az óvintézkedéseket a prosztata hipertrófiában vagy félköri bevitelben szenvedő betegeknél, illetve az ezzel összefüggő esetekben.

Emelkedő májenzimek, ALT, AST átmeneti, alkalmanként nem észleltek klinikai tüneteket, különösen a kezelés korai szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél megemelkedett az AST vagy az ALT májenzimek szintje, a májfunkció-csökkenés tüneteivel rendelkező betegeknél, a kísérő betegségben szenvedő betegek korlátozott májfunkcióval és májtoxikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél állnak rendelkezésre. Ha a kezelés során megemelkedik az AST vagy ALT májenzimek szintje, ellenőrizni kell, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot.

Más nyugtatókhoz hasonlóan óvatosan kell alkalmazni bármilyen okból leukémiában vagy poligonális leukémiában szenvedő betegeknél, olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében kábítószer okozta pulpa vagy medulla, a kísérő kórokozók, sugár- vagy kemoterápia miatt csontvelő-inhibitorban szenvedő betegek, valamint hiperlizált polimorfonok vagy csontvelő-hiperbolások esetén. 32 beteg van klozapin miatt neutropenómában, vagy oleanzapin alkalmazása miatt a kórelőzményben granulociták szerepelnek anélkül, hogy a neutrofilek száma csökkent volna a normál szinthez képest.

Nyugtatók által okozott rosszindulatú szindróma (NMS)

Az NMS a halál kockázatának kitett tünetegyüttes, amelyet más antipszichotikus szerekkel kapcsolatban jelentettek. A klinikai vizsgálatok során nem jelentettek NMS-esetet olanzapinnel kezelt betegeknél.

Az NMS-t gyakran láz, izomgörcs, mentális elváltozások, tudattalan bizonytalanság jelei (érrendszeri vagy rendellenes vérnyomás, tachycardia, izzadás és aritmia) kísérik. Egyéb jelek lehetnek a megnövekedett kreatin-foszfokináz, a mioglobin vizelet (ureter izomzata) és az akut veseelégtelenség. Vagy magas láz, megmagyarázhatatlan és az NMS klinikai tünetei nélkül, minden nyugtatót, beleértve az olanzapint is, azonnal abba kell hagyni.

Az olanzapint óvatosan kell alkalmazni epilepsziás vagy görcsrohamokhoz kapcsolódó görcsrohamok esetén.

Lassú ingerlési zavar

Az olanzapin gyakran statisztikai arányban szerepel az 1 évig vagy annál rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatok során felmerülő dinamikus rendellenességek kezelésében. A növekedési rendellenesség kockázata azonban növekszik a hosszabb érintkezési idővel, ezért ha az olanzapint szedő betegeknél lassú pacemakerzavar jelei és tünetei jelentkeznek, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyását. Ezek a tünetek csökkenthetik az átmeneti gyógyszerek hatását, vagy akár kezelés után is.

Legyen óvatos, ha olanzapint szed olyan betegeknél, akiket más központi és alkoholos gyógyszerekkel kombináltak (ez az olanzapin központi idegrendszeri hatásainál szerepel). Ha a dopamin ellenállása kifejeződik, az olanzapin szembeszállhat a dopaminra gyakorolt közvetlen és közvetett hatással. A klinikai vizsgálatok során olanzapint alkalmazó idősebb betegeknél általában nem fordul elő hipotenzió. Más mentális gyógyszerekhez hasonlóan a 65 év feletti betegeknél időszakos vérnyomásra van szükség.

Klinikai vizsgálatok során az olanzapin nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a qt kórosan megnövekedett az elektrokardiogramon. Más mentális gyógyszerekhez hasonlóan azonban óvatos testsúly, amikor az olanzapint a QTC-t növelő ismert gyógyszerekkel együtt szedik, különösen idősebb betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az olanzapin valószínűleg álmosságot okozhat, ezért a betegeket figyelmesen tájékoztatni kell veszélyes gépek, köztük motorkerékpárok kezeléséről.

Terhesség

Terhes nőkön nincsenek jól kontrollált és teljes körű vizsgálatok. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy értesítsék orvosukat, ha az olanzapin-kezelés alatt terhesek vagy teherbe kívánnak esni. A humán gyógyszeres kezelési tapasztalatok hiánya miatt azonban ezt a gyógyszert csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha az előnyök meghaladja a magzati károsodás kockázatát.

Szoptatási időszak

Az olanzapin kiválasztódik az egér tejébe a szoptatás alatti gyógyszeres kezelés céljából. Nem ismert, hogy az olanzapin kiválasztódik-e az anyatejbe.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne szoptassanak, ha olanzapint szednek.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az olanzapint befolyásoló egyéb gyógyszerek lehetősége:

Az antacidok (Al, Mg) vagy a cimetidin egyszeri adagja nem befolyásolja az orális olanzapin biológiai aktivitását. Aktív szénnel történő egyidejű alkalmazása 50-60%-ra csökkentheti az orális olanzapin biológiai aktivitását. Az olanzapin metabolizmusa csökkenhet, ha dohányzás kíséri (az olanzapin clearance-e 33%-kal alacsonyabb, és a gyógyszerek eltávolításának felezési ideje hosszabb, mint 21% a nemdohányzóknál, mint a dohányosoknál) vagy karbamazepin-kezelés (a clearance 44%-ra nő, és a karbamazepin 20%-kal csökkentett eltávolítási ideje). A dohányzás és a karbamazepin kezelés csökkenti a P450 - 1A2 aktivitását.A P450-1A2 által metabolizált teofillin farmakokinetikája az olanzapin hatására nem változik. Az aktivált P450-1A2 inhibitorok hatását az olanzapin farmakokinetikájára nem vizsgálták.

Az olanzapin hatása más gyógyszerekre: az olanzapin nem gátolja az imipramin/dezipramin (P450 - 2D6 vagy P450 - 3A1/A2), a warfarin (P450 - 2C9), a teofillin (P450 - 1A2) és a P450 - 1A2 és a Diazepam (3A és 450 -P40450) metabolizmusát. 2C19).

Az olanzapin nem vált ki kölcsönhatást, ha lítiummal vagy biperidennel együtt alkalmazzák.

Tárolás

A gyógyszereket 30 °C alatt tárolja hűvös, száraz helyen, kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.