Olmed 5mg Actavis viên điều trị bệnh tâm thần phân liệt (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Olanzapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Olanzapin	5mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Olmed được chỉ định trong các trường hợp sau:

olanzapine được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Olanzapine, olanzapine được chỉ định để ngăn ngừa tái phát ở bệnh nhân rối loạn lưỡng bội.

olanzapine là thuốc chống loạn thần, chống hưng cảm và ổn định tâm trạng thể hiện tác dụng dược lý rộng rãi trên một số thụ thể.

dược động học

hấp thu

olanzapin được hấp thu tốt sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 5 - 8 giờ. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống so với đường truyền tĩnh mạch không thể điều trị được.

Phân phối

Khoảng 93% olanzapine được kết nối với protein huyết tương khi nồng độ từ 7 đến 1.000 ng/ml. Olanzapine chủ yếu liên kết với albumin và α1 - acid - glycoprotein.

Trao đổi chất

olanzapine được chuyển hóa ở gan thông qua cơ chế liên hợp và oxy hóa. Chất chuyển hóa chính trong tuần hoàn là 10 - n - glucuronide, chất này không qua hàng rào não. Cytochromes P450 - CYP1A2 và P450 - CYP2D6 tham gia vào việc tạo ra N - Desmethyl và 2 chất chuyển hóa - Hydroxymethyl. Cả hai chất chuyển hóa đều có hoạt tính dược lý in vitro thấp hơn olanzapine trong các nghiên cứu trên động vật. Tác dụng dược lý chủ yếu do olanzapine gây ra.

Loại bỏ

Sau khi uống rượu, thời gian bán trung bình của olanzapine ở người khỏe mạnh thay đổi theo độ tuổi và giới tính.

Trước khi dùng Olmed 5mg Actavis viên điều trị bệnh tâm thần phân liệt (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Olmed được dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Người lớn

bệnh tâm thần phân liệt:

Liều khởi đầu của olanzapine được khuyến nghị là 10 mg/ngày.

Một nửa:

Liều khởi đầu là 15 mg mỗi ngày một lần trong liệu pháp đơn lẻ hoặc 10 mg mỗi ngày trong liệu pháp kết hợp.

Phòng ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực:

Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày. Đối với những bệnh nhân đã sử dụng olanzapine để điều trị cơn hưng cảm, nên tiếp tục điều trị dự phòng với liều tương tự. Nếu xuất hiện cơn hưng cảm mới, hỗn hợp hoặc trầm cảm, nên tiếp tục điều trị olanzapine (với liều tối ưu nếu cần thiết), kèm theo liệu pháp bổ sung để điều trị các triệu chứng tâm trạng theo chỉ định lâm sàng.

Trong quá trình điều trị bệnh tâm thần phân liệt, tác dụng ngăn ngừa rối loạn lưỡng cực có thể được điều chỉnh hàng ngày trong những ngày tiếp theo tùy theo tình trạng lâm sàng của từng bệnh nhân trong giới hạn 5 - 20 mg/ngày. Việc tăng liều khởi đầu chỉ được khuyến nghị sau khi đánh giá lại lâm sàng thích hợp và thường không dưới 24 giờ.

Dùng olanzapine có thể không cần quan tâm đến bữa ăn vì sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nên cân nhắc giảm liều dần dần khi ngừng olanzapine.

Trẻ em

olanzapine không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính hiệu lực và an toàn. Trong các nghiên cứu ngắn hạn, mức tăng cân, thay đổi lipid và prolactin ở thanh thiếu niên lớn hơn so với bệnh nhân ở tuổi trưởng thành.

Người già

Liều khởi đầu thấp hơn (5 mg/ngày) không được kê đơn thường xuyên nhưng nên cân nhắc bệnh nhân trên 65 tuổi khi các yếu tố lâm sàng cho phép.

suy thận và/hoặc suy gan

Liều khởi đầu thấp hơn (5 mg/ngày) nên cân nhắc ở những bệnh nhân này. Trường hợp suy gan mức độ trung bình (xơ gan, Trẻ em - Pugh A hoặc B) nên khởi đầu với liều 5 mg/ngày và thận trọng khi tăng liều.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Dấu hiệu và triệu chứng

Quá liều phổ biến nhất (tỷ lệ 10%) bao gồm nhịp tim nhanh, kích động/hung hăng, rối loạn phù phiếm, các triệu chứng khác nhau của chùa, giảm ý thức đến hôn mê.

Các di chứng nặng khác của quá liều bao gồm mê sảng, co giật, hôn mê, có thể có hội chứng sỏi thần kinh ác tính, ức chế hô hấp, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, rối loạn nhịp tim ( Xử lý quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho olanzapine. Gây nôn mửa không được khuyến khích. Có thể xem xét quá trình xử lý quá liều tiêu chuẩn (như rửa dạ dày, than hoạt tính). Sử dụng đồng thời than hoạt tính làm giảm sinh khả dụng đường uống của olanzapine từ 50% xuống 60%.

nên tiến hành điều trị triệu chứng và theo dõi chức năng của cơ quan sống sót theo biểu hiện lâm sàng, bao gồm điều trị hạ huyết áp và chức năng tuần hoàn, hô hấp.

Không sử dụng epinephrine, dopamine hoặc các thuốc giao cảm beta khác do kích thích beta có thể làm giảm huyết áp. Cần theo dõi tim mạch để phát hiện tình trạng rối loạn nhịp tim có thể xảy ra. Nên tiếp tục theo dõi và theo dõi chặt chẽ cho đến khi bệnh nhân bình phục.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc olmed, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến (ADR> 10%)

Tăng cân.

buồn ngủ.

Tăng nồng độ prolactin trong máu.

Phổ biến (1% đến

Bể tăng cường.

Tăng cholesterol, glucose, triglycerid.

đường tiết niệu.

Tăng cảm giác thèm ăn.

chóng mặt.

bồn chồn.

Bệnh Parkinson.

Rối loạn vận động. Tư thế hạ huyết áp.

Kháng cholinergic nhẹ, thoáng qua, chống táo bón và khô miệng, tăng ALT, AST không triệu chứng, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

phát ban.

điểm yếu.

mệt mỏi.

phù hợp.

Không phổ biến (0,1% đến 1%)

Tế bào lympho.

Giảm bạch cầu trung tính. Nhịp tim chậm.

QTC kéo dài.

Nhạy cảm với ánh sáng. rụng tóc.

Trẻ vị thành niên không được kiểm soát.

Creatine phosphokinase.

Tăng bilirubin.

Không xác định (không ước tính từ dữ liệu có sẵn)

Giảm tiểu cầu.

phản ứng dị ứng.

Bệnh tiểu đường nặng hơn đôi khi liên quan đến nhiễm axit ceton hoặc hôn mê, một số trường hợp tử vong.

Hạ thân nhiệt.

Cào.

Hội chứng thần kinh ác tính.

Rối loạn cơ học.

Rối loạn vận động muộn.

Triệu chứng ngưng tụ thuốc.

nhịp nhanh thất/tâm thất, đột tử.

Huyết khối Varavana (bao gồm tắc mạch phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu).

viêm tụy.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Olmed chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Những lưu ý khi sử dụng

Trong quá trình điều trị bằng thuốc chống loạn thần, việc cải thiện tình trạng lâm sàng của bệnh nhân có thể mất vài ngày đến vài tuần. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong thời gian này.

Chứng sa sút trí tuệ có liên quan đến rối loạn tâm thần và/hoặc rối loạn hành vi: olanzapine không được chấp thuận để điều trị chứng sa sút trí tuệ liên quan đến rối loạn tâm thần và/hoặc rối loạn hành vi và không được khuyến cáo sử dụng cho nhóm bệnh nhân này do tăng tỷ lệ tử vong và tăng nguy cơ mắc bệnh mạch máu não.

Bệnh Parkinson

Không có khuyến cáo sử dụng olanzapine cho bệnh nhân Parkinson.

Hội chứng thần kinh ác tính (NMS)

NMS là một tình trạng đe dọa tính mạng liên quan đến việc điều trị bằng thuốc chống loạn thần. Có rất ít báo cáo về trường hợp NMS liên quan đến olanzapine.

Tăng đường huyết và tiểu đường

Nên tuân thủ theo dõi lâm sàng phù hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ loại thuốc chống loạn thần nào, bao gồm cả viên nén phim Olmed, nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tăng đường huyết (uống, đi tiểu, ăn nhiều và sụt cân), và bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường nên được theo dõi kiểm soát lượng đường trong máu thường xuyên. Nên theo dõi cân nặng thường xuyên.

Thay đổi lipid

Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ loại thuốc chống loạn thần nào, kể cả viên nén phim Olmed, cần được theo dõi thường xuyên theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần.

Hoạt động kháng cholinergic

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, liệt ruột và các bệnh lý liên quan.

Chức năng gan

Trong không khí không có triệu chứng về gan, ALT, AST aminotrans, AST, đặc biệt ở giai đoạn đầu điều trị. Thận trọng và theo dõi ở bệnh nhân tăng huyết áp và/hoặc AST, bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng suy gan, bệnh nhân có tình trạng hạn chế chức năng dự trữ của gan trước đó và ở bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc có thể gây độc cho gan. Trong trường hợp viêm gan (bao gồm gan, gan ứ mật hoặc tổn thương gan hỗn hợp) được chẩn đoán, nên ngừng dùng olanzapine.

giảm bạch cầu

Hãy cẩn thận ở những bệnh nhân bị giảm số lượng bệnh bạch cầu và/hoặc bạch cầu trung tính do bất kỳ nguyên nhân nào, ở những bệnh nhân sử dụng thuốc gây giảm bạch cầu trung tính, bệnh nhân có tiền sử dùng thuốc ức chế/gây độc tủy xương, bệnh nhân ức chế tủy xương do mắc các bệnh đồng thời, xạ trị hoặc hóa trị và bệnh nhân tăng bạch cầu ái toan hoặc tăng trương lực xương. Giảm bạch cầu thường được báo cáo khi sử dụng đồng thời olanzapine với valproate.

Giảm giá

Các triệu chứng cấp tính như đổ mồ hôi, mất ngủ, run, lo âu, buồn nôn hoặc nôn được báo cáo rất hiếm gặp ( Khoảng qt

Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng olanzapine cùng với các thuốc làm tăng QTC, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, suy tim bẩm sinh, phì đại tim, hạ huyết áp hoặc hạ đường huyết.

Huyết khối tĩnh mạch

Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo khi dùng thuốc chống loạn thần. Vì bệnh nhân điều trị thuốc tâm thần thường có các yếu tố huyết khối tĩnh mạch nguy hiểm nên tất cả các yếu tố nguy cơ này cần được xác định trước và trong khi điều trị bằng olmed và có biện pháp phòng ngừa.

Hoạt động của hệ thần kinh trung ương

Dựa trên tác dụng của olanzapine lên hệ thần kinh trung ương, nên thận trọng khi dùng chung với rượu và các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương khác.

động kinh

Nên thận trọng sử dụng olanzapine ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố có thể làm giảm ngưỡng động kinh.

Rối loạn vận động muộn

Nếu xuất hiện dấu hiệu hoặc triệu chứng rối loạn vận động muộn ở bệnh nhân sử dụng olanzapine, nên cân nhắc giảm liều hoặc ngừng điều trị. Những triệu chứng này có thể tạm thời xấu đi hoặc thậm chí xuất hiện sau khi điều trị.

hạ huyết áp tư thế

Hạ huyết áp tư thế thường được ghi nhận ở người cao tuổi trong các thử nghiệm lâm sàng với olanzapine. Giống như các thuốc chống loạn thần khác, nên đo huyết áp định kỳ ở bệnh nhân trên 65 tuổi.

Đột ngột vì trái tim

Trong các báo cáo sau khi sử dụng olanzapine, trường hợp đột tử do tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng olanzapine.

Trẻ em

olanzapine không được chỉ định sử dụng trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên.

đường sữa

Viên nén phim Olmed có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không có galactose, Lactase Lapping Lapp hoặc Glucose - Galactose không nên sử dụng.

lecithin đậu nành

Nếu người bệnh quá mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành thì không nên sử dụng loại thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng điều khiển tàu và vận hành máy móc. Vì olanzapine có thể gây buồn ngủ và chóng mặt nên bệnh nhân cần được cảnh báo khi vận hành máy móc, kể cả phương tiện cơ giới.

Mang thai

Chưa có đủ nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ nếu đang mang thai hoặc có ý định mang thai trong thời gian điều trị bằng olanzapin. Tuy nhiên, do nghiên cứu còn hạn chế nên chỉ nên sử dụng olanzapine trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Bệnh nhân không nên cho con bú nếu đang dùng olanzapine.

Tương tác thuốc

Tương tác ảnh hưởng đến olanzapine

Vì olanzapine được chuyển hóa bởi CYP1A2 nên những chất này có thể bị kích thích hoặc ức chế ức chế đều có thể ảnh hưởng đến dược động học của olanzapine.

Kích thích men CYP1A2

Sự chuyển hóa của olanzapine có thể được kích thích do hút thuốc và carbamazepine, điều này có thể dẫn đến giảm nồng độ olanzapine. Chỉ làm tăng độ thanh thải olanzapine ở mức trung bình đến trung bình. Hậu quả lâm sàng có thể hạn chế nhưng cần theo dõi lâm sàng và có thể cân nhắc tăng liều olanzapine nếu cần thiết.

Chất ức chế CYP1A2

Fluvoxamine, một chất ức chế CYP1A2 chuyên biệt, đã được chứng minh là có tác dụng ức chế đáng kể quá trình chuyển hóa của olanzapine. Nên cân nhắc liều khởi đầu thấp hơn ở những bệnh nhân đang sử dụng fluvoxamine hoặc bất kỳ chất ức chế CYP1A2 nào khác, chẳng hạn như Ciprofloxacin. Nên cân nhắc liều Olanzapine khi điều trị bằng thuốc ức chế CYP1A2.

Giảm khả dụng sinh học

Than hoạt tính làm giảm sinh khả dụng đường uống của olanzapine từ 50 đến 60% và nên dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi sử dụng olanzapine.

Fluoxetine (một chất ức chế CYP2D6), liều duy nhất của thuốc kháng axit (nhôm, magiê) hoặc cimetidine không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của olanzapine.

Ảnh hưởng của olanzapine lên các thuốc khác

olanzapine có thể chống lại tác dụng trực tiếp và gián tiếp của người dùng thuốc dopamine.

Hoạt động của hệ thần kinh trung ương.

Nên thận trọng ở những bệnh nhân uống rượu hoặc sử dụng thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương.

Không nên sử dụng đồng thời olanzapine với thuốc chống Parkinson -Parkons ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson và chứng mất trí nhớ.

Về QTC: Cẩn thận khi sử dụng olanzapine đồng thời với các thuốc làm tăng QTC.

Bảo quản

Bảo quản không quá 30°C trong bao bì gốc, tránh ánh sáng và tránh ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.