Olmed tabletta 10 mg Actavis antipszichózis kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Olanzapin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Olanzapin10 mg

Felhasználások

Javallatok

Az Olmed 10 gyógyszer a következő esetekben javasolt:

  • A skizofrénia kezelése: az olanzapin hatékonyan tartja fenn a klinikai javulást a kezelés folytatásakor olyan betegeknél, akik reagáltak az első kezelésre. Bipoláris zavarban szenvedő betegek.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    Az olanzapin ivás után jól felszívódik, plazma csúcskoncentrációját 5-8 órán belül éri el. A felszívódást a táplálék nem befolyásolja. Abszolút orális biohasznosulás a nem preszeptálható intravénás vonalakhoz képest.

    Elosztás

    Az olanzapin körülbelül 93%-a kapcsolódik a plazmafehérjékhez, ha koncentrációja 7-1000 N/ml. Az olanzapin főként albuminhoz és glikoproteinhez kapcsolódik.

    Anyagcsere

    Az olanzapin konjugált és oxidatív mechanizmuson keresztül metabolizálódik a májban. A keringésben lévő fő metabolit a 10-N-glükuronid, ez az anyag nem megy át az agyi vér gáton. A P450-CYP1A2 és P450-CYP2D6 citokróm részt vesz az N-dezmetil és 2-hidroximetil metabolitok létrehozásában. Állatkísérletekben mindkét metabolit in vitro kisebb farmakológiai aktivitást mutat, mint az olanzapin. A farmakológiai hatásokat főként az olanzapin okozza.

    Megszüntetés

    Alkoholfogyasztás után az olanzapin átlagos eladási ideje egészséges embereknél kortól és nemtől függően változik.

  • Szedés előtt Olmed tabletta 10 mg Actavis antipszichózis kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

    Használata

    Szájon át alkalmazható.

    Adagolás

    Felnőttek

    skizofrénia

    Az olanzapin kezdő adagja 10 mg/nap.

    Félig

    A kezdő adag napi egyszeri 15 mg egyszeri kezelésben vagy napi 10 mg kombinált terápia esetén.

    Bipoláris zavarok kiújulásának megelőzése

    Az ajánlott kezdő adag 10 mg/nap. Azon betegeknél, akik olanzapint alkalmaztak mániás rohamok kezelésére, tanácsos a profilaxis kezelését folytatni ugyanazzal az adaggal. Ha új mánia, keverék vagy depresszió lép fel, tanácsos folytatni az olanzapin kezelést (szükség esetén az optimális adaggal), a hangulati tünetek klinikailag indokolt további kezelésével.

    A skizofrénia kezelés során a bipoláris zavarok rohama és megelőzése, mely a következő napokra naponta módosítható az egyes betegek klinikai állapota alapján 5-20mg/nap között. A kezdő adag emelése csak a megfelelő klinikai újraértékelés után javasolt, és általában legalább 24 órán belül.

    Előfordulhat, hogy az olanzapin alkalmazásakor nem kell törődni az étkezéssel, mert a táplálék nem befolyásolja a felszívódást. Az olanzapin abbahagyásakor fontolóra kell venni az adag fokozatos csökkentését.

    Gyermekek

    Az olanzapin alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára az érvényességi és biztonságossági adatok hiánya miatt. A rövid távú vizsgálatok során a súlygyarapodás, a lipidváltozások és a prolaktin szintje tinédzsereknél nagyobb, mint a felnőttkorú betegeknél.

    Idősek

    A kezdő adag alacsonyabb (5 mg/nap), nem írják fel rendszeresen, de figyelembe kell venni a 65 év feletti betegeket, ha a klinikai tényezők megengedettek.

    veseelégtelenség vagy májelégtelenség

    Az alacsonyabb kezdő adag (5 mg/nap) alkalmazásakor figyelembe kell venni ezeket a betegeket.

    Átlagos májelégtelenség esetén (cirrhosis, gyermek-pugh a vagy b) ajánlatos napi 5 mg-os adaggal kezdeni, és óvatosan kell eljárni az adag emelésekor.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Jelek és tünetek

    A leggyakoribb túladagolási tünet (10%-os arány) a tachycardia, izgatottság/agresszió, hiúsági zavarok, különböző pagodatünetek, a tudatállapot kómáig történő csökkentése.

    A túladagolás egyéb súlyos következményei közé tartozik a delírium, görcsök, kóma, malignus neurolitikus szindróma, inhibitorok, magas vérnyomás vagy hipotenzió, arrhythmia (a túladagolás eseteinek A túladagolás kezelése

    Az olanzapinnak nincs specifikus ellenszere. Hányás előidézése nem javasolt. Lehet figyelembe venni a szokásos túladagolási eljárást (például gyomormosás, aktív szén). Az aktív szén egyidejű alkalmazása 50%-ról 60%-ra csökkenti az olanzapin orális biohasznosulását.

    A

    tüneti kezelést kell végeznie, és a túlélő szerv működését a klinikai megnyilvánulásoknak megfelelően figyelemmel kell kísérnie, beleértve a vérnyomás és a keringési rendellenességek kezelését, valamint a légzésfunkció támogatását. Epinefrint, dopamint vagy más béta szimpatikus gyógyszereket nem szabad használni, mert a béta stimuláció csökkentheti a vérnyomást. A szív- és érrendszeri monitorozás szükséges az esetleges aritmia kimutatásához. Folytassa a monitorozást és szoros megfigyelést, amíg a beteg felépül.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

    Mellékhatások

    Az Olmed 10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Nagyon gyakori, ADR> 1/10

  • Súlygyarapodás.
  • álmos.
  • A vér prolaktinszintjének emelkedése.
  • Gyakori, ADR> 1/100

  • Inkreációs tartályok.
  • Megnövekedett koleszterin-, glükóz-, trigliceridszint.
  • húgyutak.

  • Növelje az étvágyat.
  • Szédülés.
  • nyugtalanság.
  • Parkinson.
  • Mozgászavarok. Hipotenáris nyomástartó testtartás.

    Enyhe, múló antikolinerg anti-székrekedés és szájszárazság, emelkedett ALT, tünetmentes AST, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.

  • bőrkiütés.
  • gyengeség.
  • fáradt.

    illeszkedik.

    Nem gyakori, 1/1000

  • Limfociták.
  • Semleges leukopenia. Lassú pulzusszám.

    A QTC tart.

    Fényérzékeny. hajhullás.

  • Ellenőrizetlen kiskorú.
  • Kreatin-foszfokináz.
  • Növeli a bilirubint.
  • Ismeretlen (nem becsült a rendelkezésre álló adatok alapján)

  • A vérlemezkék csökkentése.
  • Allergiás reakciók.
  • A cukorbetegség súlyosbodása néha cetonsav-fertőzéssel vagy kómával, egyes halálesetekkel társul.

  • Hipotermia.
  • Karcolás.
  • Malignus neuroleptikus szindróma.
  • Mechanikai rendellenesség.
  • Késői mozgászavarok.

  • A gyógyszer kondenzációjának tünetei.
  • kamrai tachycardia/kamrai, hirtelen halál.
  • Varavana trombózis (beleértve a tüdőembóliát és a mélyvénás trombózist).
  • hasnyálmirigy-gyulladás.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Olmed 10 gyógyszerek a következő esetekben:

  • A gyógyszer hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
  • A betegeknél fennáll a szűk zugú glaukóma veszélye.
  • Óvintézkedések a használat során

    Az antipszichotikumok kezelése során a beteg klinikai állapotának javulása több naptól több hétig is eltarthat. Ez idő alatt a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

    Az intelligencia mentális zavarokhoz vagy viselkedési zavarokhoz kapcsolódik.

    Az olanzapin nem engedélyezett a mentális vagy viselkedési zavarokkal összefüggő intellektuális demencia kezelésére, és nem javasolt ennek a betegcsoportnak a használata a megnövekedett mortalitás és a stroke kockázatának növekedése miatt.

    Parkinson-kór

    Parkinson-kóros betegeknél nem javasolt az olanzapin alkalmazása.

    Malignus neuronális szindróma (NMS)

    Az NMS egy életveszélyes állapot, amely antipszichotikus szerek kezeléséhez kapcsolódik. Nagyon kevés jelentés érkezett az olanzapinnel kapcsolatos NMS esetekről. Az NMS klinikai megnyilvánulása a magas láz, a merevség, a mentális elváltozások és az automatikus idegrendszer egy intézménye (érrendszeri vagy vérnyomás-rendellenességek, tachycardia, izzadás és aritmia). Egyéb jelek lehetnek a megnövekedett kreatinin-foszfokináz, a myoglobinuria (minta) és az akut veseelégtelenség. Ha a betegnél az NMS jelei és tünetei jelentkeznek, vagy ismeretlen láza van az NMS klinikai megnyilvánulása nélkül, minden antipszichotikus gyógyszert le kell állítani, beleértve az olanzapint is.

    Hiperglikémia és cukorbetegség

    Elég ritkán jelentettek hiperglikémiát vagy cukorbetegség megjelenését vagy súlyosbodását, amelyet néha cetonsavval vagy kómával kombináltak, beleértve néhány halálesetet is. Egyes esetekben a korábbi súlygyarapodás millió milliós faktor is lehet.

    Kövesse a megfelelő klinikai megfigyelést az antipszichotikus szerek használatára vonatkozó utasítások szerint. Bármilyen antipszichotikus gyógyszerrel, köztük az Olmed filmtablettával kezelt betegeknél a hiperglikémia jeleit és tüneteit (ivás, vizelés, sok evés és fogyás) monitorozni kell, a cukorbetegeknél vagy a cukorbetegség kockázati tényezőiben szenvedő betegeknél pedig rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet. Figyelnie kell a rendszeres testsúlyt.

    Lipidváltozások

    A placebóval kontrollált klinikai vizsgálatok során olanzapinnel kezelt betegeknél nem kívánt lipidváltozásokat észleltek. A lipidváltozásokat a klinikai előírásoknak megfelelően kell kezelni, különösen a lipidbetegségben szenvedő betegeknél és az olmed filmtablettát szedő betegeknél, rendszeresen ellenőrizni kell az antipszichotikus szerek utasításai szerint.

    Kolinerg rezisztencia aktivitások

    Míg az olanzapin in vitro bebizonyította, hogy létezik antikolinerg hatás, a klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a kapcsolódó események alacsony arányban fordulnak elő. Azonban az egyidejű betegségekben szenvedő betegek olanzapinnal kapcsolatos korlátozott klinikai tapasztalatai miatt óvatosan kell eljárni prosztata hipertrófiában, bélbénulásban és hasonló betegségekben szenvedő betegeknél.

    Májfunkció

    Levegőben a máj, ALT, AST aminotransz, AST tünetei nincsenek, különösen a kezelés korai szakaszában. Legyen elővigyázatos, és monitorozza az ALT- vagy AST-hipertóniában szenvedő betegeket, a májelégtelenség jeleit és tüneteit mutató betegeket, olyan betegeket, akiknek olyan állapotai vannak, amelyek korlátozzák a máj tartalékfunkcióját, mielőtt olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek toxikus májtoxicitást okozhatnak. Diagnosztizált hepatitis (beleértve a máj-, cholest máj- vagy vegyes májkárosodást) esetén az olanzapin adását fel kell függeszteni.

    leukopenia

    Legyen elővigyázatos azoknál a betegeknél, akiknél bármilyen ok miatt csökkent a neutrofilek vagy neutropentsejtek száma, azoknál a betegeknél, akik neutropeniát okozó gyógyszereket szednek, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gyógyszeres inhibitorok/csontvelő-toxicitás, csontvelő-inhibitorok szerepelnek egyidejű betegségek, sugárkezelés vagy kemoterápia miatt, valamint eol anidban vagy oythsis hyperbolisban szenvedő betegek. Leukopeniáról gyakran számolnak be, ha olanzapint valproáttal egyidejűleg alkalmaznak.

    Kedvezmény

    Az olanzapin hirtelen abbahagyásakor nagyon ritkán ( Körülbelül qt

    Más antipszichotikumokhoz hasonlóan óvatosnak kell lennie, ha az olanzapint QTC-t növelő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, különösen időseknél, veleszületett QT-szindrómában, veleszületett szívelégtelenségben, szívhipertrófiában, hipotenzióban vagy hipoglikémiában szenvedő betegeknél.

    Vénás trombózis

    Vénás trombózis eseteiről számoltak be az antipszichotikumok kapcsán. Mivel a pszichotikus szerekkel kezelt betegeknél gyakran előfordulnak vénás trombózis kockázati tényezői, ezeket a kockázati tényezőket az olmed-kezelés előtt és alatt azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.

    A központi idegrendszerre gyakorolt ​​​​aktivitás

    Az olanzapin központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásai alapján óvatosnak kell lennie, ha alkohollal és más központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A dopamin in vitro antagonista tulajdonságai miatt az olanzapin közvetlenül és közvetve is befolyásolhatja a dopamin megállapodások hatásait.

    epilepszia

    Az olanzapint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel, vagy akiket könnyen befolyásolnak olyan tényezők, amelyek csökkenthetik az epilepszia küszöbét. A görcsrohamokat ritkán jelentettek olyan betegeknél, akiket olanzapinnel kezeltek. A legtöbb esetben epilepsziát vagy kinetikai kockázati tényezőket jelentettek a kórelőzményben.

    Késői mozgászavarok

    Az egy évig vagy annál rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatokban az olanzapin-kezelésnél alacsonyabb a korai aktív rendellenességek aránya. A késői mozgászavarok kockázata azonban nő a hosszú távú kezelés során, ezért ha az olanzapin szedő betegeknél a késői mozgászavarok jelei vagy tünetei jelentkeznek, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását. Ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, vagy akár a kezelés után is megjelenhetnek.

    testtartási hipotenzió

    Az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok során gyakran észleltek testtartási hipotenziót időseknél. Más antipszichotikus gyógyszerekhez hasonlóan 65 év feletti betegeknél is javasolt a vérnyomás rendszeres mérése.

    Hirtelen szív miatt

    Az olanzapinnel történő alkalmazás utáni jelentések szerint az olanzapint szedő betegeknél a szív miatti hirtelen halálesetről számoltak be. Egy mentőmegfigyelési vizsgálatban az olanzapinnel kezelt betegeknél a hirtelen szívhalál kockázata kétszer akkora, mint azoknál a betegeknél, akik nem használnak antipszichotikus szereket. Ebben a vizsgálatban az olanzapin kockázata az, hogy összehasonlítható az elemzésben szereplő tipikus antipszichotikus szerek kockázatával.

    Gyermekek

    Az olanzapin nem javallt gyermekek és serdülők kezelésére. A 13-17 éves betegeken végzett vizsgálatok különböző mellékhatásokat mutattak ki, beleértve a súlygyarapodást, a metabolikus paraméterek változását és a prolaktinszintet. Az ezekkel az eseményekkel kapcsolatos hosszú távú kimeneteleket nem vizsgálták, és még mindig ismeretlenek.

    laktóz

    Az Olmed Movie bap tabletta laktózt tartalmaz. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz, laktázlapozás vagy glükóz-galaktóz nélkül nem alkalmazhatók.

    szójalecitin

    Ha a beteg túl érzékeny a földimogyoróra vagy a szójára, ezt a gyógyszert nem szabad használni.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A vonatok irányításához és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták. Mivel az olanzapin álmosságot és szédülést okozhat, a betegeket figyelmeztetni kell a gépek üzemeltetésére, beleértve a gépjárműveket is.

    Terhesség

    Terhes nők esetében nincs elegendő kutatás. A betegeknek értesíteniük kell orvosukat, ha terhesek vagy teherbe kívánnak esni az olanzapin-kezelés alatt. Mivel azonban a vizsgálatok száma korlátozott, az olanzapint csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

    A Smart -up jelentések ritkán mutatnak remegés, izomtónus, közömbösség és álmosság jeleit olyan csecsemőknél, akik olyan anyáktól születtek, akik olanzapint szedtek a harmadik trimeszterben.

    Szoptatási időszak

    Egy szoptatási időszakban végzett vizsgálatban egészséges nőknél az olanzapin kiválasztódik az anyatejjel. A stabil állapotban lévő csecsemők átlagos dózisa (mg/kg) az anyai olizapin dózis (mg/kg) 1,8%-a. A betegek nem szoptathatnak, ha olanzapint szednek.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A kölcsönhatások az olanzapint érintik

    Mivel az olanzapint a CYP1A2 metabolizálja, ezek az inhibitorok stimulálhatók vagy gátolhatók, befolyásolhatják az olanzapin farmakokinetikáját.

    A zománc CYP1A2 stimulálása

    Az olanzapin metabolizmusát serkentheti a dohányzás és a karbamazepin, ami az olanzapinszint csökkenéséhez vezethet. Csak az olanzapin clearance-ének növelése enyhe vagy közepes szintre.

    A klinikai következmények korlátozottak lehetnek, de a klinikai monitorozás, és szükség esetén fontolóra veheti az olanzapin adagjának növelését.

    CYP1A2 gátlók

    A fluvoxaminról, egy speciális CYP1A2-gátlóról kimutatták, hogy jelentősen gátolja az olanzapin metabolizmusát. Az olanzapin csúcskoncentrációja (CMAX) átlagosan 54%-kal nőtt a fluvoxamin alkalmazása után a nemdohányzó nőknél és 77%-kal a dohányzó férfiaknál. Az olanzapin AUC-értéke 52%-kal, illetve 108%-kal nőtt. Azoknál a betegeknél, akik fluvoxamint vagy bármely más CYP1A2 gátlót, például ciprofloxacint szednek, alacsonyabb kezdő adagot kell mérlegelni. Az olanzapin adagját meg kell fontolni CYP1A2 gátlóval történő kezelés esetén.

    Csökkentse a biológiai hozzáférhetőséget

    Az aktív szén 50-ről 60%-ra csökkenti az olanzapin orális biohasznosulását, és az olanzapin alkalmazása előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.

    A fluoxetin (CYP2D6 gátló), az antacidok (alumínium, magnézium) vagy cimetidin egyetlen adagja. olanzapin más gyógyszerek

    re

    Az olanzapin ellenzi a közvetlen és közvetett dopaminegyezmény hatását. Az olanzapin nem gátolja a fő CYP450 izoenzimeket in vitro (mint például az 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Ezért az in vitro vizsgálatokban várhatóan nem lesznek különleges kölcsönhatások a következő hatóanyagok gátlása nélkül: három körben alkalmazott antidepresszánsok (a legtöbb CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofillin (CYP1A2) vagy diazepam (CYP3A4 és 2C19).

    Az olanzapin lítiummal vagy biperidennel kombinálva nem mutat kölcsönhatást.

    A plazma valproát szintjének ellenőrzése azt mutatja, hogy nincs szükség a valproát adagjának módosítására, ha olanzapinnel egyidejűleg alkalmazzák.

    A központi idegrendszerre gyakorolt ​​​​aktivitás

    Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy központi idegrendszeri gátlókat szednek.

    Parkinson-kórban és demenciában szenvedő betegeknél az olanzapin és a Parkinson-ellenes anti-Parkon szerek egyidejű alkalmazása nem javasolt.

    A QTC-ről

    Óvatosnak kell lenni, ha az olanzapint QTC-t növelő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza.

    Tárolás

    A fény és a nedvesség elkerülése érdekében az eredeti csomagolásban legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak