Viên nén Olmed 10mg Actavis điều trị rối loạn tâm thần (4 vỉ x 7 viên)
Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Olanzapin
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Olanzapin | 10mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc Olmed 10 được chỉ định trong các trường hợp sau:
dược động học
hấp thu
olanzapin được hấp thu tốt sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 5 - 8 giờ. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống so với đường truyền tĩnh mạch không thể điều trị được.
Phân phối
Khoảng 93% olanzapine được kết nối với protein huyết tương khi nồng độ từ 7 đến 1.000N/ml. Olanzapine chủ yếu liên kết với albumin và glycoprotein.
Trao đổi chất
olanzapine được chuyển hóa ở gan thông qua cơ chế liên hợp và oxy hóa. Chất chuyển hóa chính trong tuần hoàn là 10-N-glucuronide, chất này không qua hàng rào máu não. Cytochromes P450- CYP1A2 và P450-CYP2D6 tham gia vào việc tạo ra các chất chuyển hóa N-Desmethyl và 2-Hydroxymethyl. Cả hai chất chuyển hóa đều có hoạt tính dược lý in vitro thấp hơn olanzapine trong các nghiên cứu trên động vật. Tác dụng dược lý chủ yếu do olanzapine gây ra.
Loại bỏ
Sau khi uống rượu, thời gian bán trung bình của olanzapine ở người khỏe mạnh thay đổi theo độ tuổi và giới tính.
Trước khi dùng Viên nén Olmed 10mg Actavis điều trị rối loạn tâm thần (4 vỉ x 7 viên)
Cách sử dụng
Dùng bằng đường uống.
Liều dùng
Người lớn
bệnh tâm thần phân liệt
Liều khởi đầu Olanzapine được khuyến cáo là 10mg/ngày.
Một nửa
Liều khởi đầu là 15 mg mỗi ngày một lần trong liệu pháp đơn lẻ hoặc 10 mg mỗi ngày trong liệu pháp kết hợp.
Phòng ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực
Liều khởi đầu khuyến cáo là 10mg/ngày. Đối với những bệnh nhân đã sử dụng olanzapine để điều trị cơn hưng cảm, nên tiếp tục điều trị dự phòng với liều tương tự. Nếu xuất hiện cơn hưng cảm mới, hỗn hợp hoặc trầm cảm, nên tiếp tục điều trị olanzapine (với liều tối ưu nếu cần thiết), kèm theo liệu pháp bổ sung để điều trị các triệu chứng tâm trạng theo chỉ định lâm sàng.
Trong quá trình điều trị tâm thần phân liệt, việc tấn công và phòng ngừa rối loạn lưỡng cực, có thể điều chỉnh hàng ngày cho những ngày tiếp theo tùy theo tình trạng lâm sàng của từng bệnh nhân trong vòng 5 - 20mg/ngày. Việc tăng liều khởi đầu chỉ được khuyến nghị sau khi đánh giá lại lâm sàng thích hợp và thường không dưới 24 giờ.
Dùng olanzapine có thể không cần quan tâm đến bữa ăn vì sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nên cân nhắc giảm liều dần dần khi ngừng olanzapine.
Trẻ em
olanzapine không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính hiệu lực và an toàn. Trong các nghiên cứu ngắn hạn, mức tăng cân, thay đổi lipid và prolactin ở thanh thiếu niên lớn hơn so với bệnh nhân ở tuổi trưởng thành.
Người già
Liều khởi đầu thấp hơn (5mg/ngày) không được kê đơn thường xuyên nhưng nên cân nhắc bệnh nhân trên 65 tuổi khi các yếu tố lâm sàng cho phép.
suy thận hoặc suy gan
Liều khởi đầu thấp hơn (5mg/ngày) nên được xem xét ở những bệnh nhân này.
Trong trường hợp suy gan mức độ trung bình (xơ gan, Child-pugh a hoặc b) nên khởi đầu với liều 5mg/ngày và thận trọng khi tăng liều.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?
Dấu hiệu và triệu chứng
Triệu chứng quá liều phổ biến nhất (tỷ lệ 10%) bao gồm nhịp tim nhanh, kích động/hung hăng, rối loạn phù phiếm, các triệu chứng chùa khác nhau, giảm ý thức đến hôn mê.
Các di chứng nặng khác của quá liều bao gồm mê sảng, co giật, hôn mê và có thể có hội chứng sỏi thần kinh ác tính, ức chế, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, rối loạn nhịp tim ( Xử lý quá liều
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho olanzapine. Gây nôn mửa không được khuyến khích. Có thể xem xét quá trình xử lý quá liều tiêu chuẩn (như rửa dạ dày, than hoạt tính). Sử dụng đồng thời than hoạt tính làm giảm sinh khả dụng đường uống của olanzapine từ 50% xuống 60%.
nên tiến hành điều trị triệu chứng và theo dõi chức năng của cơ quan sống sót theo biểu hiện lâm sàng, bao gồm điều trị huyết áp, suy nhược tuần hoàn và hỗ trợ chức năng hô hấp. Không nên sử dụng epinephrine, dopamine hoặc các thuốc giao cảm beta khác vì kích thích beta có thể làm giảm huyết áp. Cần theo dõi tim mạch để phát hiện tình trạng rối loạn nhịp tim có thể xảy ra. Nên tiếp tục theo dõi và theo dõi chặt chẽ cho đến khi bệnh nhân bình phục.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.Phản ứng phụ
Khi sử dụng Olmed 10, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).
Rất phổ biến, ADR> 1/10
Phổ biến, ADR> 1/100
đường tiết niệu.
Rối loạn vận động. Kháng cholinergic nhẹ, thoáng qua, chống táo bón và khô miệng, tăng ALT, AST không triệu chứng, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị. phù hợp. Không phổ biến, 1/1000 Giảm bạch cầu trung tính. QTC kéo dài. Nhạy cảm với ánh sáng. Không xác định (không ước tính từ dữ liệu có sẵn) Bệnh tiểu đường nặng hơn đôi khi liên quan đến nhiễm axit ceton hoặc hôn mê, một số trường hợp tử vong. Rối loạn vận động muộn. Hướng dẫn cách xử lý ADR Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Olmed 10 thuốc trong các trường hợp sau:
Những lưu ý khi sử dụng
Trong quá trình điều trị bằng thuốc chống loạn thần, việc cải thiện tình trạng lâm sàng của bệnh nhân có thể mất vài ngày đến vài tuần. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong thời gian này.
Trí thông minh có liên quan đến rối loạn tâm thần hoặc rối loạn hành vi.
olanzapine không được chấp thuận để điều trị chứng sa sút trí tuệ liên quan đến rối loạn tâm thần hoặc rối loạn hành vi và không được khuyến cáo sử dụng cho nhóm bệnh nhân này do tăng tỷ lệ tử vong và tăng nguy cơ đột quỵ.
Bệnh Parkinson
Không có khuyến cáo sử dụng olanzapine cho bệnh nhân Parkinson.
Hội chứng thần kinh ác tính (NMS)
NMS là một tình trạng đe dọa tính mạng liên quan đến việc điều trị bằng thuốc chống loạn thần. Có rất ít báo cáo về trường hợp NMS liên quan đến olanzapine. Biểu hiện lâm sàng của NMS là sốt cao, cứng khớp, thay đổi tâm thần và rối loạn hệ thống thần kinh tự động (bất thường về mạch máu hoặc huyết áp, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi và rối loạn nhịp tim). Các dấu hiệu khác có thể bao gồm tăng creatinine phosphokinase, myoglobin niệu (mô hình) và suy thận cấp. Khi bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng của NMS hoặc sốt không rõ mà không có biểu hiện lâm sàng của NMS thì phải ngừng tất cả các loại thuốc chống loạn thần, kể cả olanzapine.
Tăng đường huyết và tiểu đường
Tăng đường huyết hoặc xuất hiện hoặc nặng hơn là bệnh tiểu đường đôi khi kết hợp với axit ceton hoặc hôn mê đã được báo cáo khá hiếm, bao gồm một số trường hợp tử vong. Trong một số trường hợp, việc tăng cân trước đó đã được báo cáo có thể là hệ số triệu triệu.
Nên tuân thủ theo dõi lâm sàng phù hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ loại thuốc chống loạn thần nào, bao gồm cả viên nén phim Olmed, nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tăng đường huyết (uống, đi tiểu, ăn nhiều và sụt cân), và bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường nên được theo dõi kiểm soát lượng đường trong máu thường xuyên. Nên theo dõi cân nặng thường xuyên.
Thay đổi lipid
Những thay đổi lipid không mong muốn đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng olanzapine trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát bằng giả dược. Sự thay đổi lipid cần được điều trị theo lâm sàng, đặc biệt ở những bệnh nhân rối loạn lipid máu và ở những bệnh nhân dùng viên nén phim olmed, cần được theo dõi thường xuyên theo hướng dẫn của thuốc chống loạn thần.
Hoạt động kháng cholinergic
Trong khi Olanzapine đã chứng minh được tác dụng kháng cholinergic in vitro, kết quả các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tỷ lệ các biến cố liên quan thấp. Tuy nhiên, do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế với olanzapine ở những bệnh nhân mắc các bệnh đồng thời, nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, liệt ruột và các tình trạng liên quan.
Chức năng gan
Trong không khí không có triệu chứng về gan, ALT, AST aminotrans, AST, đặc biệt ở giai đoạn đầu điều trị. Thận trọng và theo dõi ở những bệnh nhân tăng huyết áp ALT hoặc AST, những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng suy gan, những bệnh nhân có tình trạng hạn chế chức năng dự trữ của gan trước và ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc có thể gây độc cho gan. Trong trường hợp viêm gan (bao gồm gan, gan ứ mật hoặc tổn thương gan hỗn hợp) được chẩn đoán, nên ngừng dùng olanzapine.
giảm bạch cầu
Hãy thận trọng ở những bệnh nhân bị giảm số lượng bạch cầu trung tính hoặc bạch cầu trung tính do bất kỳ nguyên nhân nào, ở những bệnh nhân sử dụng thuốc gây giảm bạch cầu trung tính, bệnh nhân có tiền sử dùng thuốc ức chế/nhiễm độc tủy xương, thuốc ức chế tủy xương do mắc các bệnh đồng thời, xạ trị hoặc hóa trị và bệnh nhân bị tăng cường eol anids hoặc oythsis. Giảm bạch cầu thường được báo cáo khi sử dụng đồng thời olanzapine với valproate.
Giảm giá
Các triệu chứng cấp tính như đổ mồ hôi, mất ngủ, run, lo âu, buồn nôn hoặc nôn được báo cáo rất hiếm gặp ( Khoảng qt
Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng olanzapine cùng với các thuốc làm tăng QTC, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, suy tim bẩm sinh, phì đại tim, hạ huyết áp hoặc hạ đường huyết.
Huyết khối tĩnh mạch
Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo khi dùng thuốc chống loạn thần. Vì bệnh nhân điều trị thuốc tâm thần thường có yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch nên tất cả các yếu tố nguy cơ này cần được xác định trước và trong khi điều trị bằng olmed và tiến hành các biện pháp phòng ngừa.
Hoạt động của hệ thần kinh trung ương
Dựa trên tác dụng của olanzapine lên hệ thần kinh trung ương, nên thận trọng khi dùng chung với rượu và các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương khác. Do đặc tính đối kháng của dopamine trong ống nghiệm, olanzapine có thể tác động trực tiếp và gián tiếp đến tác động của các thỏa thuận dopamine.
chứng động kinh
Nên sử dụng cẩn thận olanzapine ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố có thể làm giảm ngưỡng động kinh. Cơn động kinh hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng olanzapin. Trong hầu hết các trường hợp này, tiền sử bệnh động kinh hoặc các yếu tố nguy cơ động học đã được báo cáo.
Rối loạn vận động muộn
Trong các nghiên cứu so sánh kéo dài một năm hoặc ít hơn, điều trị bằng olanzapine có tỷ lệ rối loạn hoạt động sớm thấp hơn. Tuy nhiên, nguy cơ rối loạn vận động muộn tăng lên khi điều trị lâu dài và do đó, nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng rối loạn vận động muộn ở bệnh nhân sử dụng olanzapine, nên cân nhắc giảm liều hoặc ngừng điều trị. Những triệu chứng này có thể tạm thời xấu đi hoặc thậm chí xuất hiện sau khi điều trị.
hạ huyết áp tư thế
Hạ huyết áp tư thế thường được ghi nhận ở người cao tuổi trong các thử nghiệm lâm sàng với olanzapine. Giống như các thuốc chống loạn thần khác, nên đo huyết áp định kỳ ở bệnh nhân trên 65 tuổi.
Đột ngột vì trái tim
Trong các báo cáo sau khi sử dụng olanzapine, trường hợp đột tử do tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng olanzapine. Trong một nghiên cứu quan sát cấp cứu, nguy cơ đột tử do tim ở bệnh nhân điều trị bằng olanzapine được cho là cao gấp đôi nguy cơ ở những bệnh nhân không sử dụng thuốc chống loạn thần. Trong nghiên cứu này, nguy cơ của olanzapine là nó có thể được so sánh với nguy cơ của các thuốc chống loạn thần thông thường được đưa vào phân tích.
Trẻ em
olanzapine không được chỉ định sử dụng trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên. Các nghiên cứu ở bệnh nhân từ 13-17 tuổi cho thấy nhiều phản ứng bất lợi khác nhau, bao gồm tăng cân, thay đổi các thông số trao đổi chất và nồng độ prolactin. Kết quả lâu dài liên quan đến những sự kiện này chưa được nghiên cứu và vẫn chưa được biết.
đường sữa
Viên bap phim Olmed có chứa lactose. Không nên sử dụng những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không có galactose, Lactase Lapping hoặc Glucose-Galactose.
lecithin đậu nành
Nếu người bệnh quá mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành thì không nên sử dụng loại thuốc này.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng điều khiển tàu và vận hành máy móc. Vì olanzapine có thể gây buồn ngủ và chóng mặt nên bệnh nhân cần được cảnh báo khi vận hành máy móc, kể cả phương tiện cơ giới.
Mang thai
Chưa có đủ nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ nếu đang mang thai hoặc có ý định mang thai trong thời gian điều trị bằng olanzapin. Tuy nhiên, do các nghiên cứu còn hạn chế nên chỉ nên sử dụng olanzapine trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Các báo cáo của Smart-up hiếm khi cho thấy dấu hiệu run, trương lực cơ, thờ ơ và buồn ngủ ở trẻ sinh ra từ những bà mẹ sử dụng olanzapine trong tam cá nguyệt thứ ba.
Thời kỳ cho con bú
Trong một nghiên cứu trong thời kỳ cho con bú, phụ nữ khỏe mạnh, olanzapine được bài tiết qua sữa mẹ. Liều trung bình ở trẻ sơ sinh (mg/kg) ở trạng thái ổn định ước tính bằng 1,8% liều olinzapine của mẹ (mg/kg). Bệnh nhân không nên cho con bú nếu dùng olanzapine.
Tương tác thuốc
Tương tác ảnh hưởng đến olanzapine
Vì olanzapine được chuyển hóa bởi CYP1A2 nên những chất có thể bị kích thích hoặc ức chế có thể ảnh hưởng đến dược động học của olanzapine.
Kích thích men CYP1A2
Sự chuyển hóa của olanzapine có thể được kích thích do hút thuốc và carbamazepine, điều này có thể dẫn đến giảm nồng độ olanzapine. Chỉ tăng độ thanh thải olanzapine ở mức độ nhẹ đến trung bình.Hậu quả lâm sàng có thể bị hạn chế nhưng cần theo dõi lâm sàng và có thể xem xét tăng liều olanzapine nếu cần thiết.
Chất ức chế CYP1A2
Fluvoxamine, một chất ức chế CYP1A2 chuyên biệt, đã được chứng minh là có tác dụng ức chế đáng kể quá trình chuyển hóa của olanzapine. Nồng độ đỉnh (CMAX) của Olanzapine tăng trung bình sau khi sử dụng Fluvoxamine là 54% ở phụ nữ không hút thuốc và 77% ở nam giới hút thuốc. AUC của Olanzapine tăng lần lượt là 52% và 108%. Nên cân nhắc liều khởi đầu thấp hơn ở những bệnh nhân đang sử dụng fluvoxamine hoặc bất kỳ chất ức chế CYP1A2 nào khác, chẳng hạn như Ciprofloxacin. Nên cân nhắc liều Olanzapine khi điều trị bằng thuốc ức chế CYP1A2.
Giảm khả dụng sinh học
Than hoạt tính làm giảm sinh khả dụng đường uống của olanzapine từ 50 đến 60% và nên dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi sử dụng olanzapine.
Fluoxetine (một chất ức chế CYP2D6), liều duy nhất của thuốc kháng axit (nhôm, magiê) hoặc cimetidine không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của olanzapine.
Ảnh hưởng của olanzapine lên các thuốc khác
olanzapine có thể phản đối tác dụng của thỏa thuận dopamine trực tiếp và gián tiếp. Olanzapine không ức chế các isoenzym chính CYP450 in vitro (như 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Vì vậy, người ta hy vọng rằng sẽ không có tương tác đặc biệt nào trong các nghiên cứu in vitro nếu không có sự ức chế của các hoạt chất sau: thuốc chống trầm cảm ba vòng (hầu hết CYP2D6), Warfarin (CYP2C9), Theophyllline (CYP1A2) hoặc Diazepam (CYP3A4 và 2C19).
olanzapine không có tương tác khi kết hợp với lithium hoặc biperiden.
Theo dõi nồng độ valproate trong huyết tương cho thấy không cần điều chỉnh liều valproate khi sử dụng đồng thời với olanzapine.
Hoạt động của hệ thần kinh trung ương
Nên thận trọng ở những bệnh nhân uống rượu hoặc sử dụng thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương.
Không nên sử dụng đồng thời olanzapine với thuốc chống Parkinson -Parkons ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson và chứng mất trí nhớ.
Giới thiệu về QTC
Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời olanzapine với các thuốc làm tăng QTC.
Bảo quản
Bảo quản không quá 30°C trong bao bì gốc, tránh ánh sáng và tránh ẩm.
Các loại thuốc khác
- Brintellix
- DIANE 35 TABLETS
- LASILACTONE 20MG/50MG CAPSULES
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
- WINTOGENO CREAM
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions