Thuốc nhỏ mắt Olotedin Samchundang Pharm Thuốc nhỏ mắt Samchundant Chu kỳ gia trưởng (5ml)

Dạng bào chế Chai x 5ml
Quy cách Olopatadin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Olopatadin	1,11 mg/ml

Công dụng

Chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Olotedin được chỉ định trong các trường hợp sau: Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của viêm kết mạc theo mùa.

Dược lý học

olopatadine là chất ức chế giải phóng histamine từ tế bào lớn và là chất đối kháng tương đối chọn lọc H1, chất ức chế dị ứng loại 1 in vivo và in vitro bao gồm cả thuốc ức chế tác dụng histamine trên kết mạc biểu mô. Olopatadine loại bỏ tác dụng lên thụ thể alpha-adrenergic, dopamine và Muscarin 1 và 2.

Dược động học

Sau khi nhỏ mắt, olopatadine được hấp thu vào cơ thể rất ít. Hai nghiên cứu được thực hiện trên những người tình nguyện khỏe mạnh (tổng cộng 24 bệnh nhân) sử dụng dung dịch mắt olopatadine 0,15% cứ sau 12 giờ trong 2 tuần cho thấy nồng độ olopatadine trong huyết thanh nhìn chung thấp hơn giới hạn định lượng (

Một số trường hợp có thể định lượng oloratadine sau 2 giờ dùng thuốc và nồng độ từ 0,5 đến 1,3ng/ml. Thời gian bán hủy trong huyết thanh khoảng 3 giờ và thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận. Khoảng 60 - 70% thuốc hấp thu được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi. Hai chất chuyển hóa chính là chất chuyển hóa Mono - Desmethyl và N - Oxyd được thải trừ qua nước tiểu với nồng độ thấp.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Olotedin Samchundang Pharm Thuốc nhỏ mắt Samchundant Chu kỳ gia trưởng (5ml)

Cách sử dụng

thuốc nhỏ mắt.

Liều dùng

1-2 giọt vào mỗi mắt 2 lần mỗi ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Olopatadine có độc tính thấp đối với động vật thí nghiệm. Vô tình uống 1 chai dung dịch nhỏ mắt olopatadine nhỏ 5ml 1 mg/ml có thể khiến cơ thể hấp thu tối đa 5 mg olopatadine. Với giả định thuốc hấp thu 100% thì uống 1 chai 5ml olopatadine 1 mg/ml tương đương với liều 0,5mg/kg đối với trẻ nặng 10kg.

mở rộng đoạn QT ở những con chó đã được ghi nhận ở liều cao hơn liều tối đa cho con người. Liều oloratadine 5mg được sử dụng hai lần một ngày trong 2,5 ngày cho 102 nam giới và phụ nữ tình nguyện khỏe mạnh bao gồm cả người già và thanh niên cho thấy không có sự gia tăng đáng kể khoảng QT ở nhóm dùng thuốc so với giả dược.

Về nồng độ đỉnh trong máu ở bang Hàng Đình (từ 35 đến 127ng/ml) đo được trong nghiên cứu này ít nhất gấp 70 lần giới hạn an toàn khi dùng Olopatadine ngoài tác dụng lên tim. Trong trường hợp quá liều cần áp dụng biện pháp điều trị thích hợp. Nếu dùng quá nhiều olopatadine để nhỏ mắt, cần rửa mắt bằng nước ấm. Không thêm nhiều thuốc hơn cho đến liều tiếp theo. Nếu nuốt phải thuốc nhỏ mắt olopatadine, bạn cần uống nhiều nước hơn để tăng khả năng thải trừ của thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Thuốc nhỏ mắt Olotedin, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn liên quan đến mắt bao gồm: mờ mắt, rát hoặc ngứa mắt, khô mắt, cảm giác lạ, xung huyết, nhạy cảm, viêm giác mạc, ngứa mí mắt có thể xảy ra.

Nhức đầu được báo cáo ở mức 7%. Các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo ở một số bệnh nhân: trầm cảm, các triệu chứng, nhạy cảm, buồn nôn, đau họng, viêm mũi, viêm xoang, thay đổi vị giác, chóng mặt, khô mũi, khô miệng, phát ban đỏ, đau bụng, rối loạn chức năng gan, vàng da, tăng huyết áp, giảm bạch cầu, tế bào lympho, creatinine và bun trong huyết thanh, khó tiểu.

Sau khi lưu hành tại nước sở tại: Kết quả nghiên cứu hậu mãi tại nước sở tại trên 848 bệnh nhân, tỷ lệ tác dụng không mong muốn là 1,46% (n: 12/822, tổng cộng 13 trường hợp), có hay không liên quan đến nguyên nhân: kích ứng mắt, xung huyết, viêm giác mạc, khô mắt và đau mắt.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Olotedin chống chỉ định trong các trường hợp sau: Bệnh nhân quá mẫn cảm với olopatadine hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Sử dụng thuốc cho trẻ em: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc này cho trẻ dưới 3 tuổi.

Dùng thuốc cho người cao tuổi: Nên bắt đầu dùng thuốc với liều lượng thấp do chức năng sinh lý ở người cao tuổi bị suy giảm.

Thận trọng khi sử dụng:

Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc và thuốc có thể gây buồn ngủ.

Nếu bệnh nhân đang dùng steroid lâu dài muốn giảm liều steroid bằng cách dùng thuốc này thì giảm liều steroid từ từ và theo dõi bệnh nhân với bệnh nhân

Khi dùng thuốc này, điều trị viêm kết mạc dị ứng theo mùa, cần dùng thuốc từ đầu mùa đến cuối mùa.

Nếu các triệu chứng không cải thiện sau khi dùng thuốc thì không nên dùng thuốc trong thời gian dài.

Thuốc này chỉ dùng cho mắt nhỏ, không tiêm hay uống. Bệnh nhân đeo kính áp tròng mềm cần tháo kính áp tròng trước khi nhỏ thuốc Olotedin Eye Drops và đợi ít nhất 10 phút sau mắt sẽ đeo kính áp tròng.

Để tránh làm nhiễm bẩn dung dịch thuốc và đầu nhỏ, tránh chạm đầu thuốc vào mí mắt hoặc quanh mắt khi thuốc còn nhỏ. Vặn chặt nắp lọ sau khi sử dụng.

Lưu ý khác:

Khả năng gây ung thư đột biến, ảnh hưởng đến khả năng sinh sản: Các nghiên cứu dài hạn được tiến hành trên chuột nhắt và chuột cống, cho thấy không có bằng chứng chứng minh khả năng gây ung thư khi sử dụng clopatadine đường uống với liều lên tới 500mg/kg/ngày/kg/ngày, tương đương 31.250 lần liều tối đa được khuyến cáo cho con người. Không quan sát thấy khả năng gây đột biến trong xét nghiệm rò rỉ gen vi khuẩn phục hồi (AMES) trên in vitro, xét nghiệm sai nhiễm sắc thể động vật có vú trên in vitro hoặc xét nghiệm nhân tế bào chuột trên Vivo. Không có thử nghiệm trên người về ảnh hưởng của olopatadine đến khả năng sinh sản. Trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật thí nghiệm, olopatadine không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái khi dùng qua đường uống với liều tương đương 7.800 lần liều tối đa được khuyến cáo cho mắt người. Tuy nhiên, người ta đã quan sát thấy sự giảm chỉ số sinh sản, số lượng hoàng đế và tỷ lệ nuôi cấy phôi khi dùng liều uống tương đương 7.800 lần mức tối đa bắt mắt được khuyến cáo cho con người.

Thuốc này ức chế phản ứng dị ứng của da và ảnh hưởng đến việc xác định chất gây dị ứng. Vì vậy, thuốc này nên được sử dụng trước khi thử nghiệm các chất gây dị ứng trên da.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc và thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ.

Mang thai

olopatadine không gây quái thai khi sử dụng cho chuột và thỏ. Tuy nhiên, khi dùng cho chuột với liều 600mg/kg/ngày, tương đương gấp 93.750 lần liều tối đa khuyến cáo cho người và khi dùng cho thỏ với liều 400mg/kg/ngày tương ứng với 62.500 lần liều tối đa khuyến cáo cho con người trong quá trình hình thành cơ quan bào thai cho thấy tỷ lệ sống sót của thai nhi giảm. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Bởi vì các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng đáp ứng với cùng một người nên nó chỉ được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi họ đã cân nhắc lợi ích của việc điều trị và những rủi ro có thể xảy ra.

Thời kỳ cho con bú

olopatadine đã được xác định trong sữa chuột mẹ sau khi sử dụng qua đường uống. Chưa biết có nên dùng thuốc vào mắt hay không, lượng hấp thu của cơ thể có đủ để khiến nồng độ thuốc trong sữa mẹ ở mức nồng độ phát hiện hay không. Tuy nhiên, hãy cẩn thận khi dùng thuốc nhỏ mắt Olotedin Eye Drops cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác, nên dùng cách nhau ít nhất 5 phút.

Bảo quản

Trong bao bì kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.