Micro Omicap-20 điều trị loét tá tràng, dạ dày, hội chứng Zollinger-Ellison, trào ngược thực quản (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Omeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Omeprazol	20mg

Công dụng

chỉ định

Omicap - 20 chỉ định trong các trường hợp loét tá tràng và dạ dày, hội chứng Zollinger - Ellison, trào ngược thực quản.

Dược lý học

omeprazol ức chế sự bài tiết axit của dạ dày do ức chế sự phục hồi của hệ thống enzym hydro - kali adenosin triphosphatase (còn gọi là bơm proton) ở tế bào viền của dạ dày. Tác dụng nhanh, kéo dài nhưng hồi phục. Omeprazol không có tác dụng trên thụ thể (thụ thể) acetylcholine hoặc thụ thể histamine. Hiệu quả tối đa sau khi uống 4 ngày.

dược động học

omeprazol được hấp thu hoàn toàn ở ruột non sau khi uống từ 3 đến 6 giờ. Sinh học là khoảng 60%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc ở ruột.

Sự hấp thu Omeprazol phụ thuộc vào liều uống. Thuốc có thể làm tăng sự hấp thu và sinh khả dụng của chính nó do bài tiết axit. Thuốc gắn vào protein huyết tương (khoảng 95%) và phân bố vào các mô, đặc biệt là tế bào viền của dạ dày. Công dụng sinh học của liều đầu tiên là khoảng 35%, nhưng sẽ tăng lên khoảng 60% khi dùng vào ngày hôm sau. Tuy thời gian bán thải ngắn (khoảng 40 phút) nhưng tác dụng ức chế bài tiết acid kéo dài nên chỉ dùng được 1 lần/ngày.

Omeprazol chuyển hóa gần như hoàn toàn ở gan, đào thải nhanh, chủ yếu qua nước tiểu (80%), còn lại theo phân. Chất chuyển hóa không có hoạt tính nhưng tương tác với nhiều thuốc khác do ức chế enzym cytochrom P450 của tế bào gan.

Dược động học của thuốc không thay đổi đáng kể ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân có chức năng thận. Ở người có chức năng gan, sinh khả dụng của thuốc tăng lên và độ thanh thải của thuốc giảm đi nhưng không có sự tích lũy thuốc và chất chuyển hóa của thuốc trong cơ thể.

Trước khi dùng Micro Omicap-20 điều trị loét tá tràng, dạ dày, hội chứng Zollinger-Ellison, trào ngược thực quản (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Omicap - 20 loại thuốc uống. Khi dùng thuốc không được bẻ viên thuốc (không được nhai, nghiền nát) mà phải nuốt viên thuốc với nước. Thời điểm thích hợp để dùng thuốc là xa bữa ăn (trước khi ăn sáng và trước khi đi ngủ).

Liều dùng

liều khuyến cáo:

Loét tá tràng - dạ dày tiến triển: Uống 20mg ngày 1 lần, uống trong 4-8 tuần. Tuần.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Omeprazole gắn chặt với protein huyết tương nên khó hấp thu. Khi dùng quá liều cần điều trị và điều trị triệu chứng

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Omicap - 20 loại thuốc thường gặp tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Tác dụng phụ thường gặp nhất (1 - 10% bệnh nhân) là nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, chướng bụng và buồn nôn/nôn.

Các tác dụng phụ sau đây được ghi nhận từ các nghiên cứu lâm sàng và trong quá trình lưu hành thuốc trên thị trường. Những tác dụng phụ này không liên quan đến liều lượng. Tần suất được phân loại như sau: Rất phổ biến ( ≥1/10), phổ biến ( ≥1/100 đến Rối loạn máu và hệ thống biên giới:

Hiếm gặp: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn, ví dụ: sốt, phù mạch và sốc phản vệ/sốc phản vệ.

Hiếm: Giảm xuất huyết.

Ít hơn: Mất ngủ.

Hiếm: lo lắng, lú lẫn, trầm cảm.

Thường gặp: nhức đầu

Hiếm: mờ mắt.

Ít hơn: Chóng mặt.

Hiếm: Co thắt phế quản.

Thường gặp: đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn/nôn,

hiếm: khô miệng, viêm dạ dày, nấm ruột.

Ít gặp: tăng men gan.

Ít gặp: Viêm da, ngứa, phát ban, mày đay.

Hiếm: Rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng.

Ít gặp: chấn thương hông, cổ tay hoặc cột sống.

Hiếm gặp: đau khớp, đau cơ.

Hiếm gặp: viêm thận kẽ.

Rất hiếm: tuyến vú nữ.

Rối loạn toàn thân và cục bộ:

Ít gặp: khó chịu, phù ngoại biên. Độ an toàn của Omeprazole đã được đánh giá trên 310 trẻ em từ 0 đến 16 tuổi đối với các bệnh liên quan đến axit dạ dày. Dữ liệu về độ an toàn trong thời gian dài tương đối hạn chế, thu được ở 46 trẻ điều trị bằng Omeprazole trong một nghiên cứu lâm sàng trên trẻ bị viêm thực quản nặng trong 749 ngày. Dữ liệu không mong muốn nói chung cũng giống như người lớn khi được xử lý ngắn hoặc dài. Không có dữ liệu được báo cáo về ảnh hưởng của omeprazole lên tuổi dậy thì và tăng trưởng

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Omicap - 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với thành phần của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

khi có dấu hiệu cảnh báo (như sụt cân ngoài ý muốn, nôn nhiều lần, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đi ngoài phân đen) và khi nghi ngờ hoặc bị loét dạ dày thì cần phải loại bỏ khối u ác tính vì việc sử dụng thuốc có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm chẩn đoán.

Không nên sử dụng đồng thời Atazanavir với thuốc ức chế bơm proton. Nếu cần phối hợp, cần phải có các triệu chứng lâm sàng (ví dụ như số lượng virus) khi dùng kết hợp với việc tăng liều atazanavir lên 400 mg với 100 mg ritonavir; Không sử dụng omeprazole vượt quá liều 20 mg.

Giống như các chất tiết axit khác, omeprazole có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm axit dạ dày. Điều này cần được cân nhắc khi dùng thuốc cho người bệnh để giảm dự trữ hoặc có yếu tố nguy cơ dẫn đến giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài.

omeprazole là chất ức chế enzym CYP2C19. Khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng Omeprazole, cần xem xét khả năng tương tác với các thuốc được chuyển hóa qua enzym CYP2C19. Đã có báo cáo về tương tác thuốc giữa Omeprazole và Clopidogrel. Ý nghĩa lâm sàng của tương tác này chưa được biết rõ. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn và hiệu quả, không nên sử dụng đồng thời 2 loại thuốc này.

Một số trẻ mắc bệnh mãn tính có thể cần dùng thuốc xu trong thời gian dài mặc dù điều này không được khuyến khích.

Giảm nồng độ magie trong máu:

Nồng độ magie magie giảm nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế bơm proton như omeprazole trong ít nhất 3 tháng và đối với hầu hết các trường hợp là 1 năm. Các biểu hiện nghiêm trọng của tình trạng giảm nồng độ magie trong máu bao gồm mệt mỏi, mê sảng, hội chứng co giật, co giật, chóng mặt, rối loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng các triệu chứng này khởi phát chậm và thường bị bỏ qua. Ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng nhiều nhất, tình trạng giảm magie trong máu được cải thiện sau khi thay thế magie và ngừng dùng thuốc ức chế bơm proton.

Đối với những bệnh nhân cần sử dụng lâu dài hoặc những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế bơm proton cùng với digoxin hoặc các thuốc có thể làm giảm magie máu (như thuốc lợi tiểu), nhân viên y tế nên cân nhắc khả năng xác định nồng độ magie trong máu trước khi sử dụng thuốc ức chế bơm proton và định kỳ trong quá trình sử dụng thuốc.

Thuốc ức chế bơm proton (PPI) đặc biệt nếu dùng liều cao và lâu dài (trên 1 năm) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương xương hông, cổ tay và xương sống, chủ yếu ở người già hoặc người có yếu tố nguy cơ. Các nghiên cứu về thuốc ppi có thể làm tăng nguy cơ chấn thương chung từ 10 đến 40%. Trong một số trường hợp, sự gia tăng này có thể là do các yếu tố rủi ro khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được theo dõi, điều trị theo đúng hướng dẫn điều trị và cần sử dụng vitamin D, canxi với liều lượng thích hợp.

Viên nang Omeprazole có chứa sucrose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, malventia-galactose hoặc thiếu enzyme sucrase-isomtase không nên sử dụng thuốc này. Điều trị bằng PPI có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Salmonella và Campylobacter.

Phá vỡ kết quả kiểm tra

Việc tăng nồng độ CGA có thể gây trở ngại cho các xét nghiệm liên quan đến khối u thần kinh nội tiết. Để tránh ảnh hưởng này, cần tạm thời ngừng sử dụng Dune Omeprazole trong vòng 5 ngày trước khi xét nghiệm CGA.

Lupus ban đỏ

PPI có liên quan đến một số ít bệnh lupus lupus bán mũ. Nếu có tổn thương, đặc biệt là vùng da hở, kèm theo đau khớp, người bệnh nên tham khảo ý kiến bác sĩ và bác sĩ có thể cân nhắc việc ngừng sử dụng omeprazole. Lupus ban đỏ sau khi dùng thuốc PPI có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh lupus ban đỏ khi dùng PPI khác.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì Omicap - 20 thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc sau khi dùng thuốc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

chỉ dùng omeprazole trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại cho người mẹ vượt quá nguy cơ mang thai.

Phụ nữ trong thời gian cho con bú cần ngừng cho con bú nếu mẹ bắt buộc phải sử dụng omeprazole.

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của omeprazole đến dược động học của các thuốc khác

Các loại thuốc hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày

Việc giảm axit dạ dày khi điều trị bằng omeprazole có thể làm tăng hoặc giảm sự hấp thu của thuốc có độ hấp thụ pH.

nelfinavir, Atazanavir:

Nồng độ Nelfinavir và Atazanavir trong huyết tương giảm khi dùng chung với omeprazole.

chống chỉ định phối hợp Omeprazole với nelfinavir. Omeprazole (40 mg x 1 lần/ngày) làm giảm 40% nồng độ Nelfinavir và nồng độ chất chuyển hóa chuyển hóa có hoạt tính M8 giảm 75-90%. Sự tương tác này cũng có thể là do sự ức chế CYP2C19.

Không nên sử dụng omeprazole với Atazanavir. Ở người khỏe mạnh tình nguyện, khi dùng omeprazole (40 mg x 1 lần/ngày) phối hợp với Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg, nồng độ Atazanavir giảm 75%. Tăng liều Atazanavir lên 400 mg không bù đắp được tác dụng của omeprazole đối với Atazanavir. Khi sử dụng omeprazole (20 mg x 1 lần/ngày) với Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg ở người khỏe mạnh tình nguyện cho thấy nồng độ Atazanavir giảm khoảng 30% so với Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 lần/ngày.

Digoxin: Sử dụng Omeprazole (20 mg/ngày) cùng với Digoxin ở người khỏe mạnh tình nguyện để tăng sinh khả dụng của digoxin lên 10%. Hiếm khi có báo cáo về ngộ độc Digoxin. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng omeprazole liều cao ở người cao tuổi. Cần tăng cường theo dõi khi điều trị bằng digoxin.

clopidogrel:

Trong một nghiên cứu lâm sàng, bệnh nhân sử dụng riêng Clopidogrel (liều khởi đầu 300 mg, sau đó là 75 mg/ngày) và phối hợp với omeprazole (liều clopidogrel 80 mg) trong 5 ngày. Lượng sản phẩm chuyển hóa của Clopidogrel giảm 46% (ngày 1) và 42% (ngày 5) khi dùng phối hợp. Tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu giảm trung bình 47% (24 giờ) và 30% (ngày 5) khi dùng phối hợp. Trong nghiên cứu khác, việc sử dụng 2 loại thuốc riêng biệt không ngăn ngừa được sự tương tác giữa các thuốc này và những tương tác này có tác dụng ức chế của omeprazole đối với enzyme CYP2C19.

Các loại thuốc khác:

Khi dùng đồng thời với Omeprazole, sự hấp thu của Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol và Itraconazol bị giảm mạnh và do đó hiệu quả lâm sàng có thể giảm. Tránh kết hợp omeprazole với Posaconazol và Erlotinib.

Thuốc chuyển hóa qua CYP2C19

Omeprazole là chất ức chế trung bình CYP2C19, enzyme chuyển hóa chính của omeprazole. Vì vậy, sự chuyển hóa của các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19 có thể làm giảm và tăng nồng độ của các chất này khi dùng chung Omeprazole. Ví dụ về các loại thuốc này là R-Warfarin và thuốc kháng vitamin K, Cilostazol, Diazepam và Phenytoin.

cilostazol: Omeprazole, dùng liều 40 mg ở người khỏe mạnh trong một nghiên cứu chéo, làm tăng CMAX và AUC của Cilostazol, tương đương 18% và 26%, và một trong các chất chuyển hóa có hoạt tính tương ứng là 29% và 69%.

Phenytoin: Nên theo dõi lượng máu trong máu trong 2 tuần đầu tiên sau khi bắt đầu sử dụng omeprazole và nếu điều chỉnh liều phenytoin, hãy theo dõi và điều chỉnh liều phenytoin khi ngừng sử dụng Omeprazole.

Cơ chế tương tác chưa được biết đến nhiều

saquinavir: Dùng đồng thời Omeprazole với Saquinavir/Ritonavir làm tăng nồng độ trong máu khoảng 70% đối với Saquinavir liên quan đến việc nạp lại DUE tốt cho bệnh nhân nhiễm HIV.

tacrolimus: Dạng cô đặc với omeprazole đã được báo cáo là làm tăng nồng độ Tacrolimus trong máu, cần kiểm soát chặt chẽ nồng độ Tacrolimus trong máu cũng như chức năng thận (độ thanh thải creatinine) và có thể phải điều chỉnh liều tacrolimus

Methotrexate: Khi sử dụng cùng với PPI, ở một số bệnh nhân, nồng độ methotrexate tăng lên. Khi sử dụng methotrexate liều cao, bác sĩ có thể tạm thời xem xét dùng Omeprazole cho bệnh nhân.

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến dược động học của Omeprazole

Chất ức chế CYP2C19 và/hoặc CYP3A4:

Do Omeprazole được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4 nên các chất ức chế CYP2C19 hoặc CYP3A4 (như Clarithromycin và Voriconazole) có thể làm tăng nồng độ omeprazole trong máu làm giảm tốc độ chuyển hóa Omeprazole. Dùng cùng lúc với voriconazole làm tăng lượng omeprazole trong cơ thể lên gấp đôi. Vì omeprazole được dung nạp cao nên thường không cần điều chỉnh liều omeprazole. Tuy nhiên, có thể cân nhắc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nặng và nếu điều trị kéo dài

Thuốc cảm ứng CYP2C19 và/hoặc CYP3A4:

Thuốc kích hoạt CYP2C19 hoặc CYP3A4 hoặc cả hai (như rifampicin) có thể làm giảm nồng độ omeprazole trong máu bằng cách tăng tốc độ chuyển hóa omeprazole

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.