Az Onglyza 5 mg Astrazeneca tabletta támogatja a diétát, a vércukorszint szabályozását (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció szaxagliptin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
szaxagliptin	5 mg

Felhasználások

Javallatok

Onglyza 5 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Egységi vagy koordinált terápia

Az Onglyza diéta és testmozgás kezelésére javallt, hogy segítse a vércukorszint szabályozását felnőttkorú cukorbetegségben 2-es típusú, sok különböző klinikai betegségben szenvedő betegeknél.

Polckorlát

Ne használja 1-es típusú cukorbetegségben vagy keto-savas betegeknél, mert a gyógyszer nem hatékony ezeken a tárgyakon. Az Onglyza-t nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében pancreatitis szerepelt. Nem világos, hogy az Onglyza alkalmazása során előfordult-e a betegnek hasnyálmirigy-gyulladása, ami növeli a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát.

Farmakológiai

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Onglyza alkalmazása 24 órán belül gátolja a DPP-4 enzimaktivitást. Orális glükózoldat alkalmazása vagy étkezés után a DPP-4 gátlása 2-3-szorosára növeli a GLP-1 hormon koncentrációját, és a GIP aktivitása a vérben, csökkenti a glukagonszintet és növeli a glükóz-függőséget a hasnyálmirigy béta-sejtjétől.

Az inzulinszint és a glukagonkoncentráció csökkenése összefügg a glükózkoncentráció csökkenésével éhség esetén, valamint a glükóz bevétele vagy étkezés utáni csökkenésével.

farmakokinetikai

felszívódás

A maximális plazmakoncentráció (TMAX) eléréséhez szükséges átlagos idő napi egyszeri 5 mg-os adag alkalmazása után a szaxagliptin esetében 2 óra, az aktív metabolitok esetében pedig 4 óra. Használja egyidejűleg magas zsírtartalmú ételekkel, amelyek az éhséghez képest körülbelül 20 perccel növelik a Saxagliptin TMAX-értékét. A szaxagliptin AUC-értéke körülbelül 27%-kal nőtt étkezés közben, az éhséghez képest. Az Onglyza étkezés közben vagy azon kívül is használható.

Elosztás

In vitro kutatások azt mutatják, hogy a szaxagliptin és aktív metabolitjainak kohéziója nem szignifikáns humán szérumfehérjével. Ezért a vér fehérjetartalmának változása különböző állapotokban (például veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben) nem befolyásolja a szaxagliptin eloszlását.

Metabolizmus

A szaxagliptin metabolizmusa főként a citokróm P450 3A4/5 (CYP3A4/5) révén megy végbe. A szaxagliptin aktivitása a DPP-4 gátlásával is rendelkezik, és a szaxagliptinhez képest %-ban aktív. Ezért az erős CYP3A4/5 inhibitorok és az érintés megváltoztatja a szaxagliptin és aktív metabolitjainak kinetikáját.

Megszüntetés

A szaxagliptin a vesén és a májon keresztül ürül. Egyszeri adag 14C - 50 mg szaxagliptin bevétele után az érintetlen szaxagliptin, az aktív metabolikus forma és a radioaktív aktív vegyületek összessége 24%, 36% és 75% felhasznált arányban ürül ki a vizelettel.

A szaxagliptin átlagos vese clearance-e magasabb, mint a ml/perc filtrációs sebességnél. (kb. 120 ml/perc), aktív kiválasztási mechanizmusokat mutat. A radioaktív anyag körülbelül 22%-a van jelen a székletben, ami azt bizonyítja, hogy a szaxagliptin egy része a gyomor-bél traktuson keresztül választódik ki és/vagy részben nem szívódik fel a gyomor-bél traktuson keresztül.

Egyszeri, 5 mg-os dózisú monoun egészséges tárgyakon történő bevétele után a szaxagliptin átlagos eladási ideje (T2) 3 óra, plazmában és aktív metabolitjában 2 óra 1 óra. illetve.

Szedés előtt Az Onglyza 5 mg Astrazeneca tabletta támogatja a diétát, a vércukorszint szabályozását (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

Az Onglyza tablettákat szájon át, étkezés közben vagy azon kívül alkalmazzák. Ne törje vagy vágja fel az Onglyza tablettát.

Adagolás

Az OngLyza ajánlott adagja 2,5 mg vagy 5 mg szájon át naponta egyszer.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance [CrCl]> 50 ml/perc) nem szükséges módosítani az adagot.

Alkalmazza az Onglyza-t 2,5 mg/nap adagban átlagos veseelégtelenségben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, sőt a hemolízis stádiumának végén (kreatinin-clearance [CrCl]

Mivel az Onglyza adagját a vesefunkciótól függően napi 2,5 mg-ra kell korlátozni, ezért az Onglyza-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a vesefunkciót, majd rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést. A vesefunkció megbecsülhető a szérum kreatininszintjéből a Cockcroft – Gault vagy MDRD képlet segítségével (Modification of Diet in Renal Dise: Adjust the Diet in rerenalis Dise)

Használja egyidejűleg erős CYP3A4/5 gátlókkal

Az OngLyza adagja 2,5 mg naponta egyszer, ha erős citokróm P450 3A4/5-tel (CYP3A4/5), például ketokonazollal, atazanavirral, klaritromicinnel, indinavirral, iTrakonazollal, NefazODonnal, Nelfinavir, Sentelicinava, Ritonavir, Sentelicinavaval (CYP3A4/5) egyidejűleg alkalmazzák.

Használja egyidejűleg inzulinszekréciót serkentő szerekkel (például szulfonilurea) vagy inzulinnal. Ha az Onglyzát inzulinstimulánsokkal (például szulfonilurea) vagy inzulinnal egyidejűleg alkalmazzák, alacsony dózisú inzulin vagy inzulin-stimulánsok alkalmazása esetén minimálisra kell csökkenteni a hipoglikémia kockázatát a vérben. [Lásd a megjegyzést, és használatkor óvatosan].

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? szív.
Túladagolás esetén a beteg klinikai állapotától függően megfelelő támogató kezelésre van szükség. A szaxagliptin és aktív metabolitjai hemolízissel kizárhatók (23%-os dózis 4 óra alatt).
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az Onglyza 5 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

orrfolyás, torokfájás, fejfájás, fájdalom, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés , puffadás.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:

kiütés, lebegő csalánkiütés , az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légszomj vagy nyelés, rekedtség.

Túlérzékenységi reakciók, mint például anafilaxia, angioödéma vagy hámló bőrbetegség.

akut hasnyálmirigy-gyulladás .

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Onglyza 5 mg

Hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

A kórtörténetben előfordult súlyos túlérzékenységi reakció az Onglyzával kapcsolatban, mint például anafilaxiás reakció, angioödéma vagy hámló bőrbetegség.

Óvintézkedések a

hasnyálmirigy-gyulladás

alkalmazásakor

Az Onglyza-t használó betegek akut hasnyálmirigy-gyulladását a gyógyszer forgalomba hozatala után jegyezték fel. A használat megkezdése után a betegeket gondosan ellenőrizni kell a hasnyálmirigy-gyulladás jelei és tünetei tekintetében. Ha hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja merül fel, az OngLyza-t azonnal le kell állítani, és meg kell tenni a megfelelő védekezési intézkedéseket. Nem világos, hogy a betegnek szerepel-e már hasnyálmirigy-gyulladása, amikor az Onglyzacó alkalmazása növeli a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát.

Használja olyan gyógyszerekkel, amelyek glükózt okoznak a vérben

Ha az Onglyzát szulfonilureával vagy inzulinnal kombinálva alkalmazzák, olyan gyógyszerek vércukorszintet okoznak, a vércukorszint gyakorisága magasabb, ha placebót szulfonilureával vagy inzulinnal kombinálva alkalmaznak. [Lásd: nem kívánt hatás. Ezért alacsony dózisú inzulinstimulánsokat kell alkalmazni, hogy minimálisra csökkentsék a vércukorszint csökkenésének kockázatát, ha Onglyzával együtt alkalmazzák. [Adagolás és használat megtekintése]

Túlérzékenységi reakciókat jelentettek súlyos túlérzékenységi reakciók esetén az Onglyzát használó betegeknél, miután a gyógyszer forgalomba került. Ezek a reakciók magukban foglalják az anafilaxiás reakciót, az erek lefedettségét és a hámló bőrfelületeket. Ezek a reakciók az Onglyza-kezelés első 3 hónapjában, néhány esetben az első adag után jelentkeztek.

Súlyos túlérzékenységi reakció gyanúja esetén az Onglyza abbahagyja, felméri az esemény rejtett okait és a cukorbetegség helyettesítő kezelésének lényegét. [Lásd: nem kívánt hatás. Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknek az anamnézisében angioödéma szerepel más dipeptid-peptidáz-4 (DPP4) gátlókkal együtt, mert még mindig tudják, hogy ezek a betegek lehetnek-e vaszkuláris erekkel borítva.

Hatások a nagy erekre

Egyetlen klinikai vizsgálat sem igazolta, hogy az Onglyza vagy bármely más cukorbetegség kezelése csökkentené a nagy erekre gyakorolt kockázatot.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nem végeztek kutatást a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról. Vezetéskor vagy a gép kezelésekor azonban meg kell jegyezni, hogy a szaxagliptinnel végzett kezelés során szédülést észleltek.

Terhesség

Terhes nőknek szánt gyógyszerek osztályozása – b csoport.

Nincs elegendő kontrollvizsgálat a szaxagliptin terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mindig használhatók arra, hogy megjósolják az emberben jelentkező választ, nem tanácsos az Onglyza és más cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása terhesség alatt, kivéve, ha valóban szükséges.

Szoptatási időszak

A szaxagliptin a szoptató egerekben a plazmakoncentrációhoz viszonyítva körülbelül 1:1 arányban választódik ki az anyatejbe. Még nem határozták meg, hogy a szaxagliptin kiválasztódik-e az anyatejbe emberben vagy sem. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, legyen óvatos, amikor az Onglyza-t szoptató nőknél alkalmazza.

Gyógyszerkölcsönhatás

Nincs jelentés.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.