Onglyza 5mg Astrazeneca viên hỗ trợ ăn kiêng, kiểm soát đường huyết (2 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách Saxagliptin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Saxagliptin	5mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Onglyza 5 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Liệu pháp đơn vị hoặc phối hợp

Onglyza được chỉ định điều trị bằng chế độ ăn kiêng và tập luyện giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân ở độ tuổi trưởng thành mắc tiểu đường typ 2 với nhiều bệnh lý lâm sàng khác nhau.

Giới hạn kệ

Không sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 hoặc bệnh nhân có tính axit keto - axit vì thuốc không có tác dụng đối với các đối tượng này. Onglyza chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy. Chưa rõ bệnh nhân có tiền sử viêm tụy khi sử dụng Onglyza làm tăng nguy cơ viêm tụy hay không.

Dược động học

Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, sử dụng Onglyza sẽ ức chế hoạt động của enzyme DPP - 4 trong 24 giờ. Sau khi dùng dung dịch glucose uống hoặc sau bữa ăn, sự ức chế DPP - 4 sẽ tăng gấp 2-3 lần nồng độ hormone GLP - 1 và GIP có hoạt tính trong máu, làm giảm nồng độ glucagon và tăng sự phụ thuộc glucose vào tế bào beta của tuyến tụy.

Nồng độ insulin và giảm nồng độ glucagon có liên quan đến việc giảm nồng độ glucose khi đói và giảm glucose sau khi uống glucose hoặc sau bữa ăn.

dược động học

hấp thu

Thời gian trung bình để đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương (TMAX) sau khi dùng 5 mg 1 lần/ngày là 2 giờ đối với saxagliptin và 4 giờ đối với chất chuyển hóa có hoạt tính. Dùng đồng thời với thức ăn giàu chất béo làm tăng TMAX của Saxagliptin khoảng 20 phút so với lúc đói. AUC của Saxagliptin tăng khoảng 27% khi dùng cùng với thức ăn so với khi đói. Onglyza có thể dùng trong hoặc ngoài bữa ăn.

Phân phối

Nghiên cứu in vitro cho thấy sự gắn kết của saxagliptin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó với protein huyết thanh người không đáng kể. Do đó, sự thay đổi hàm lượng protein trong máu ở các tình trạng khác nhau (chẳng hạn như suy thận hoặc suy gan) sẽ không ảnh hưởng đến sự phân bố của saxagliptin.

Chuyển hóa

Quá trình chuyển hóa của saxagliptin chủ yếu xảy ra thông qua cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Hoạt tính của Saxagliptin còn có tác dụng ức chế DPP - 4 và có hoạt tính tính theo % so với saxagliptin. Do đó, các chất ức chế và tiếp xúc mạnh CYP3A4/5 sẽ làm thay đổi dược động học của saxagliptin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

Loại bỏ

Saxagliptin được đào thải qua cả thận và gan. Sau khi dùng liều duy nhất 14C - Saxagliptin 50 mg, saxagliptin nguyên vẹn, dạng chuyển hóa có hoạt tính và tổng hợp chất có hoạt tính phóng xạ được thải trừ qua nước tiểu với tỷ lệ lần lượt là 24%, 36% và 75%.

Độ thanh thải trung bình qua thận (khoảng 230 ml/phút) cao hơn tốc độ lọc trung bình qua cầu thận (khoảng 120 ml/phút), cho thấy có hoạt tính. cơ chế bài tiết. Khoảng 22% chất phóng xạ có trong phân, chứng tỏ có một phần Saxagliptin được bài tiết qua một phần và/hoặc một phần không được hấp thu qua đường tiêu hóa.

Sau khi uống một liều duy nhất 5 mg ongic monouns trên người khỏe mạnh, thời gian bán ra trung bình (T2) của saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương lần lượt là 2,5 giờ và 3 giờ.

Trước khi dùng Onglyza 5mg Astrazeneca viên hỗ trợ ăn kiêng, kiểm soát đường huyết (2 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

Viên Onglyza được dùng bằng đường uống, trong hoặc ngoài bữa ăn. Không bẻ hoặc cắt viên Onglyza.

Liều dùng

Liều OngLyza được khuyên dùng là 2,5 mg hoặc 5 mg uống 1 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ (Độ thanh thải Creatinine [CrCl]> 50 ml/phút).

Dùng Onglyza với liều 2,5 mg/ngày cho bệnh nhân suy thận mức độ trung bình hoặc suy thận nặng và thậm chí ở giai đoạn cuối của giai đoạn tan máu (Độ thanh thải Creatinine [CrCl]

Do liều Onglyza cần giới hạn ở mức 2,5 mg/ngày tùy theo chức năng thận nên cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị bằng Onglyza và sau đó cần theo dõi chức năng thận định kỳ. Chức năng thận có thể được ước tính từ mức creatinine huyết thanh bằng công thức Cockcroft - Gault hoặc MDRD (Điều chỉnh chế độ ăn ở bệnh thận: Điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân suy thận).

Dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4/5 mạnh

Liều OngLyza là 2,5 mg, 1 lần/ngày khi dùng cùng lúc với Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) mạnh như ketoconazol, Atazanavir, Clarithromycin, indinavir, iTraconazole, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavir, Sentonavir và Sentonava telithromycin.

Dùng đồng thời với các thuốc kích thích tiết insulin (như sulfonylurea) hoặc với insulin. Khi sử dụng Onglyza cùng lúc với thuốc kích thích insulin (như sulfonylurea) hoặc với insulin, insulin hoặc thuốc kích thích insulin liều thấp cần giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết trong máu. [Xem lưu ý và cẩn thận khi sử dụng].

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? trái tim.

Trong trường hợp quá liều, cần có phương pháp điều trị hỗ trợ thích hợp tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Saxagliptin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể được loại trừ thông qua quá trình tán huyết (liều 23% trong 4 giờ).

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Onglyza 5 mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

sổ mũi, đau họng, nhức đầu, đau, đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy , đầy hơi.

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng:

phát ban, nổi nổi mề đay , sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, khó thở hoặc nuốt, khàn giọng.

Phản ứng quá mẫn như sốc phản vệ, phù mạch hoặc tình trạng bong tróc da.

viêm tụy cấp .

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Onglyza 5mg

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Tiền sử dị ứng nặng với Onglyza như phản ứng phản vệ, phù mạch hoặc tình trạng bong tróc da.

Những lưu ý khi sử dụng

viêm tụy

Bệnh nhân viêm tụy cấp sử dụng Onglyza được ghi nhận sau khi thuốc lưu hành trên thị trường. Sau khi bắt đầu sử dụng, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy. Nếu nghi ngờ bị viêm tụy, cần dừng OngLyza ngay lập tức và có biện pháp kiểm soát thích hợp. Chưa rõ bệnh nhân có tiền sử viêm tụy hay không khi sử dụng Onglyzacó làm tăng nguy cơ viêm tụy.

Dùng chung với các thuốc gây glucose trong máu

Khi dùng Onglyza phối hợp với sulfonylurea hoặc với insulin là thuốc gây tăng đường huyết, tần suất đường huyết được chẩn đoán cao hơn khi dùng giả dược kết hợp với sulfonylurea hoặc với insulin. [Xem tác dụng không mong muốn. Vì vậy, nên sử dụng thuốc kích thích insulin liều thấp để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết khi dùng kết hợp với Onglyza. [Xem Liều lượng và cách sử dụng]

Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo về phản ứng quá mẫn nghiêm trọng ở bệnh nhân sử dụng Onglyza sau khi thuốc lưu hành trên thị trường. Những phản ứng này bao gồm phản ứng phản vệ, bao phủ mạch máu và các vùng da bong tróc. Các phản ứng này xảy ra trong vòng 3 tháng đầu điều trị bằng Onglyza, một số trường hợp xảy ra sau liều đầu tiên.

Nếu nghi ngờ có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, Onglyza dừng lại, đánh giá nguyên nhân tiềm ẩn của sự việc và trọng tâm của phương pháp điều trị thay thế cho bệnh tiểu đường. [Xem tác dụng không mong muốn. Sử dụng cẩn thận đối với bệnh nhân có tiền sử phù mạch khi dùng thuốc ức chế Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4) khác vì họ vẫn biết liệu những bệnh nhân này có bị mạch máu bao phủ hay không.

Tác dụng lên mạch máu lớn

Chưa có nghiên cứu lâm sàng nào đưa ra bằng chứng về tác dụng giảm nguy cơ trên các mạch máu lớn đối với Onglyza hoặc bất kỳ phương pháp điều trị bệnh tiểu đường nào khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy móc cần lưu ý có ghi nhận chóng mặt khi điều trị bằng saxagliptin.

Mang thai

Phân loại thuốc dành cho phụ nữ mang thai - Nhóm b.

Chưa có đủ nghiên cứu đối chứng về việc sử dụng saxagliptin ở phụ nữ có thai. Vì các nghiên cứu về khả năng sinh sản của động vật không phải lúc nào cũng có thể được sử dụng để dự đoán phản ứng xảy ra ở người nên không nên sử dụng Onglyza và các loại thuốc trị tiểu đường khác trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Saxagliptin được bài tiết qua sữa ở chuột đang cho con bú với tỷ lệ khoảng 1:1 so với nồng độ trong huyết tương. Vẫn chưa xác định được liệu saxagliptin có bài tiết qua sữa mẹ ở người hay không. Do thuốc bài tiết nhiều qua sữa mẹ nên thận trọng khi dùng Onglyza cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Không có báo cáo.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.