OPXIL SA 500mg Imexpharm điều trị nhiễm trùng (10 vỉ x 10 viên)

Viêm tai giữa.

Nhiễm trùng da và mô mềm.

Nhiễm trùng xương và khớp.

Nhiễm trùng tiết niệu - sinh dục, trong đó có viêm tuyến tiền liệt cấp tính.

Nhiễm trùng răng.

Nhà thuốc

Nhóm dược phẩm

Kháng sinh Cephalosporin I.

Mã ATC

j01db01.

Cephalexin là kháng sinh tổng hợp bán qua đường uống, thuộc nhóm cephalosporin thế hệ I. Tác dụng diệt khuẩn của thuốc là do ức chế thành tế bào vi khuẩn tổng hợp.

Thuốc gắn vào một hoặc nhiều protein gắn penicillin (PBP) ức chế tổng hợp peptidoglycan ở thành tế bào vi khuẩn, do đó ức chế sinh tổng hợp. Vi khuẩn bị tiêu diệt dưới tác dụng của các enzyme tự đào thải (Autolysin và Murein Hydrolase), đồng thời tập hợp tế bào thành tế bào. Cephalexin là một loại kháng sinh kháng sinh đường uống, giống như IPHalosporin I (Cefadroxil, Cefazolin), Cephalexin có hoạt tính in vitro trên nhiều nhu cầu không khí gram dương, nhưng tác dụng hạn chế trên vi khuẩn gram âm.

phổ kháng khuẩn

Cephalexin có hoạt tính in vitro chống lại các vi khuẩn sau: Streptococci tan trong máu Beta, Staphylococci, bao gồm các chủng coagulase dương tính, coagulase âm tính và penicillinase, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus Mirabilis. Haemophilus Cúm, Branhamella Catrhalis.

Hầu hết các chủng Streptococcus Faecalis) và một số chủng Staphylococci kháng thuốc với Cefalexin. Cephalexin không có tác dụng chống lại phần lớn Entobacter spp., Morganella Morganii và PR. Thông tục. Cephalexin không có tác dụng chống lại pseudomonas hoặc Herellea spp. hoặc acinetobacter calecoaceticus. Streptococcus pneumoniae kháng penicillin thường kháng với kháng sinh beta-lactam. Khi thử nghiệm in vitro, Staphylococci cho thấy tình trạng kháng chéo giữa kháng sinh ephalexin và kháng sinh methicilin.

dược động học

ephalexin được hấp thu nhanh sau khi dùng qua đường uống. Khi dùng liều 500 mg, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết thanh đạt khoảng 18 mg/l sau 1 giờ. Nồng độ cehalexin trong huyết thanh vẫn được phát hiện sau 6 giờ dùng thuốc. Cephalexin được thải trừ qua nước tiểu qua lọc cầu thận và ống thận. Các nghiên cứu cho thấy hơn 90% thuốc được thải trừ dưới dạng nước tiểu không thay đổi trong vòng 8 giờ. Trong quá trình điều trị, nồng độ đỉnh trong nước tiểu khi dùng liều 500mg là khoảng 2.200mg/l.

Cephalexin được hấp thu gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa, 75 - 100% được đào thải nhanh chóng dưới dạng hoạt động qua nước tiểu. Sự hấp thu giảm nhẹ khi dùng thuốc cùng với thức ăn. Thời gian bán thuốc khoảng 60 phút ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Tan máu và phân bụng có thể loại bỏ cehalexin ra khỏi máu.

Nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau 1 giờ kể từ khi uống thuốc, nồng độ điều trị được duy trì từ 6 đến 8 giờ. Khoảng 80% thuốc có hoạt tính được thải trừ qua nước tiểu trong vòng 6 giờ. Không có sự tích lũy khi dùng liều lớn hơn liều điều trị tối đa (4g/ngày).

Thời gian bán thuốc có thể tăng ở trẻ sơ sinh do chức năng thận chưa hoàn chỉnh, không tích lũy khi dùng liều tới 50mg/kg/ngày.

Quá mẫn cảm với cehalexin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi điều trị bằng ephalexin, chú ý tìm hiểu xem người bệnh có phản ứng quá mẫn với cephalosporin, penicillin hoặc các thuốc khác hay không. Cần thận trọng khi sử dụng cehalexin cho người bệnh dị ứng với penicillin. Đã có bằng chứng lâm sàng và trong phòng thí nghiệm về dị ứng chéo giữa penicillin và cephalosporin. Đã có trường hợp bệnh nhân bị phản ứng nặng (bao gồm cả sốc phản vệ) với cả hai loại thuốc.

Viêm đại tràng lòng bàn tay xảy ra với hầu hết các loại kháng sinh phổ rộng, bao gồm macrolid bán tổng hợp, penicillin và cephalosporin. Vì vậy, cần phải xem xét chẩn đoán này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy liên quan đến sử dụng kháng sinh. Mức độ viêm đại tràng từ nhẹ đến nguy hiểm đến tính mạng. Có thể khắc phục những trường hợp viêm đại tràng giả nhẹ bằng cách ngừng thuốc. Trường hợp từ trung bình đến nặng cần áp dụng biện pháp thích hợp.

Nếu xảy ra dị ứng với cehalexin, người bệnh cần ngừng dùng thuốc và tiến hành điều trị bằng thuốc thích hợp khác.

Dùng Cephalexin dài ngày dẫn đến phát triển quá mức các vi sinh vật không nhạy cảm với thuốc. Cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Nếu xảy ra bội nhiễm trong quá trình điều trị thì cần có biện pháp thích hợp.

Thận trọng khi sử dụng Cefalexin cho bệnh nhân có chức năng thận còn nặng. Nghiên cứu lâm sàng và xét nghiệm là cần thiết vì mức liều an toàn có thể thấp hơn liều khuyến cáo.

ảnh hưởng đến bài kiểm tra

dương tính với xét nghiệm Coombs trực tiếp đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng kháng sinh cephalosporin. Đối với các xét nghiệm huyết học, hoặc trong quá trình truyền máu khi xét nghiệm globulin được thực hiện theo nhóm nhỏ, hoặc trong xét nghiệm Coombs đối với trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng kháng sinh cephalosporin trước khi sinh, kết quả dương tính có thể là do thuốc.

Phản ứng dương tính với lòng bàn tay có thể xảy ra khi xét nghiệm glucose trong nước tiểu bằng máy xét nghiệm Benedict hoặc Fehling hoặc Sulfate, nhưng với xét nghiệm enzyme thì không bị ảnh hưởng.

Cephalexin có thể ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiềm, cho kết quả cao, nhưng mức tăng dường như không đáng kể trên lâm sàng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có bằng chứng về tác dụng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

mặc dù các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và phòng lâm sàng vẫn chưa có bằng chứng rõ ràng về việc sử dụng thuốc gây quái thai. Tuy nhiên, hãy thận trọng khi chỉ định dùng Cefalexin cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Hàm lượng Cephalexin bài tiết qua sữa mẹ tăng lên trong 4 giờ sau khi dùng liều 500mg. Cephalexin đạt nồng độ tối đa 4microgam/ml, sau đó giảm dần cho đến 8 giờ dùng thuốc. Thận trọng khi sử dụng Cefalexin cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc

Cũng như các kháng sinh beta-lactam khác, Probenecid ngăn cản sự bài tiết cepharexin qua thận. Vì vậy, làm tăng nồng độ trong huyết thanh và tăng thời gian bán của cehalexin.

Trong một nghiên cứu đơn lẻ trên 12 đối tượng khỏe mạnh sử dụng liều Cephalexin và Metformin 500mg, CMAX và AUC của Metformin trong huyết tương tăng trung bình, tương đương 34% và 24%, độ thanh thải metformin qua thận giảm trung bình 14%. Không có tác dụng phụ nào được báo cáo ở 12 đối tượng khỏe mạnh trong thí nghiệm này. Không có thông tin về tương tác thuốc giữa cehalexin và metformin khi dùng đa liều. Ý nghĩa lâm sàng của nghiên cứu này chưa rõ ràng, đặc biệt không có trường hợp nào "nhiễm axit lactic" (nhiễm toan lactic) được báo cáo liên quan đến điều trị phối hợp metformin và cephalexin.

Hạ huyết áp có thể xảy ra ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu sử dụng chất độc tế bào đồng thời với Gentamicin và Cephalexin.

Sử dụng cephalosporin liều cao với các thuốc độc khác như aminoglycoside hoặc thuốc lợi tiểu mạnh (ví dụ Furosemid, axit ethacrynic và piretanid) có thể ảnh hưởng xấu đến chức năng thận. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy không có vấn đề gì khi sử dụng Cephalexin ở liều khuyến cáo.

Đã có thông báo về việc cehalexin làm giảm tác dụng của estrogen trong thuốc tránh thai đường uống.

cholestyramin gắn với ephalexin ở ruột làm chậm quá trình hấp thu của chúng.

Tác dụng của ephalexin có thể tăng lên khi dùng chung với thuốc thông niệu quản.

Cephalexin có thể làm giảm hiệu quả của vắc xin thương hàn.

ảnh hưởng đến bài kiểm tra

dương tính với Coombs trực tiếp đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng kháng sinh cephalosporin. Đối với các xét nghiệm huyết học, hoặc trong quá trình truyền máu khi xét nghiệm globulin được thực hiện theo nhóm nhỏ, hoặc trong xét nghiệm Coombs đối với trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng kháng sinh cephalosporin trước khi sinh, kết quả dương tính có thể là do thuốc.

Phản ứng dương tính Thái Bình Dương có thể xảy ra khi xét nghiệm glucose trong nước tiểu bằng dung dịch Benedict hoặc Fehling hoặc xét nghiệm đồng Sulfate. Các xét nghiệm dựa trên phản ứng oxy hóa glucose có thể được sử dụng một cách an toàn.

Cephalexin có thể ảnh hưởng đến định lượng creatinin bằng picrat kiềm, cho kết quả cao, tuy nhiên mức tăng dường như không đáng kể trên lâm sàng.

Tyeum của thuốc

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.