Belsőleges oldat 4 mg CPC1HN perifériás neuropátia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 5 tubus)

ATC kód: n06da04.

A galantamin, egy alkaloid, az acetilkolinészteráz szelektív és reverzibilis inhibitora. Ezenkívül a galantamin fokozza az acetilkolin aktivitását a nikotinreceptorokon, amelyek egy receptorhelyhez kapcsolódhatnak. Így a kolinerg rendszer aktivitásának növekedése az Alzheimer-kórban szenvedő demenciában szenvedő betegeknél elérhető kognitív funkciók javulásával jár.

Farmakokinetika

A galantamin gyorsan és teljesen felszívódik. A gyógyszer szájon át történő alkalmazása körülbelül 90%. A tabletták biohasznosulása olyan, mint a belsőleges oldaté. A táplálék nem befolyásolja a görbe alatti területet (AUC), de a maximális koncentráció (CMAX) körülbelül 25%-kal csökkent, és a csúcskoncentráció (TMAX) elérésének ideje körülbelül 1,5 órával elmarad. A gyógyszer 1 óra elteltével éri el a csúcskoncentrációt.

A galantamin alacsony plazmafehérjékhez kötődik, körülbelül 18%-ban. Az agy agyi koncentrációja 2-3-szor magasabb a plazmában.

A galantamin a májban metabolizálódik a citokróm P450 (főleg a CYP2D6 és CYP3A4 izenzim) és a glükuron komplex révén. A galantamin felezési ideje 7-8 óra. 7 nap elteltével az orális adag nagy része a vizeletben, kb. 6%-a székletben található, az adag kb. 20-30%-a a vizelettel ürül változatlan formában.

Májelégtelenség: Közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél galantamin adag bevétele után a galantamin-clearance 25%-kal csökken a normál emberekhez képest. 37% közepes veseelégtelenségben és 67% súlyos veseelégtelenségben szenvedőkben, mint normál embereknél.

Idősek: A galantamin koncentrációja a plazmában 30-40%-kal magasabb, mint az egészségeseknél.

javasolt kezdő adag: 4 mg/ alkalom x 2-szer/nap, 4 héten belül.

Fenntartó adag

A gyógyszer szedése alatt rendszeresen értékelni kell a gyógyszer dózisát, toleranciáját és klinikai előnyeit, lehetőleg a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül. Folytassa a kezelést, ha a gyógyszer jó hatású és jól tolerálja a galantaminnal. Fontolja meg a gyógyszer abbahagyását, ha nem hatásos a betegeknél.

Kezdő adag: 8 mg/ alkalom x 2-szer/nap, legalább 4 hétig fenn kell tartani.

Ezután fontolja meg a kezelési dózis növelését, hogy a klinikai válasz és a beteg toleranciája után napi 12 mg-os x 2-szer maradjon.

Azoknál a betegeknél, akiknél nem tapasztalható megnövekedett válasz vagy tolerancia a napi 24 mg-os adag (12 mg/idő x 2-szer/nap) emelésekor, meg kell fontolni a dózis napi 16 mg-ra történő csökkentését (8 mg/idő x 2-szer/nap).

Májelégtelenségben szenvedő betegeknek:

Általánosságban elmondható, hogy az átlagos májelégtelenségben (Child -Pugh 7-9) szenvedő betegek adagjai nem haladhatják meg a 16 mg/nap értéket.

Súlyos májelégtelenségben (Child -Pugh 10-15) szenvedő betegeknél nem javasolt a használata.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek:

Közepes veseelégtelenségben szenvedő betegek adagja nem haladhatja meg a 16 mg/nap értéket. Nem javasolt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CLCR

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

Hányinger, hányás, gyomorgörcsök, nyálkiválasztás, könnyező szem, vizeletürítés, székletürítés, izzadás, lassú szívverés, hipotenzió, érösszeomlás és görcsök, hörgőgörcs, csavarodás, QT-megnyúlás, átmeneti szívritmuszavar, ventri lassú szívverés, szívverés, lassú szívverés. Kezelés

Mint minden túladagolás esetén, általános támogató intézkedéseket kell alkalmazni. Súlyos esetekben antikolinerg gyógyszerek, például az atropin használhatók ellenszerként. A kezdő adag 0,5 - 1,0 mg intravénásan, a következő adag a klinikai válasz alapján.

Sürgősségi esetben azonnal hívja a 115-ös segélyszolgálatot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat észlel.

Legyen óvatos a használat során

Kérjük, tekintse meg a gyógyszerrel kapcsolatos további információkat a mellékelt gyógyszer használati útmutatójában.

Szívbetegségek

Szinusz-szindrómában vagy kamrai szív-átvivő rendellenességben szenvedő betegek, vagy olyan betegek, akik szívritmus-csökkentő gyógyszereket, például digoxint és béta-blokkolókat használnak, vagy elektrolit-zavarban szenvedő betegek.

Legyen óvatos, amikor szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél szed galantamin, például szívinfarktus utáni első stádiumban, pitvarfibrillációban, instabil anginában vagy pangásos szívelégtelenségben, különösen NYHA III-IV.

Emésztőrendszeri betegségek

Szükséges a tünetek monitorozása olyan betegeknél, akiknél magas a peptikus fekély kockázata, például olyan betegeknél, akiknek anamnézisében betegség szerepel, vagy magas kockázatú személyeknél, ideértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) is.

Nem ajánlott gyomorhurutban szenvedő betegeknél vagy gyomorműtét után.

Idegrendszeri rendellenességek

A galantamin görcsrohamokat okozhat, és ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.

Gondosan mérlegelni kell a galantamin szedését stroke-os betegeknél.

Légzési, mellkasi és mediastinum rendellenességek

Speciális megfigyelés szükséges a galantamin szedésekor olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében súlyos asztma vagy obstruktív tüdőbetegség vagy aktív tüdőfertőzés (például tüdőgyulladás) szerepel.

Vese- és húgyúti betegségek

A Galantamin alkalmazása nem javasolt vizelet-elzáródásban szenvedő vagy húgyhólyagműtét után gyógyuló betegeknél.

Sebészet

A galantamin képes növelni a szukcinil-kolin aktivitását, ami izomtágulást okoz az érzéstelenítés során, különösen a pszeudokolin-ASE hiánya esetén.

Hatósági figyelmeztetés:

A gyógyszer szorbitot használ, ritka, fruktóztoleranciában szenvedő betegek nem alkalmazhatók.

A nátrium-metil-parabent és nátrium-propil-parabént tartalmazó összetevő allergiás reakciókat okozhat.

A beteg testsúlyának ellenőrzése: A kolinészteráz-gátlókkal, köztük a galantaminnal kezelt betegek fogyhat. Ezért a kezelés során figyelemmel kell kísérni a beteg súlyát.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mert szédülést okozhat, ritkán látási és hallási hallucinációkat okozhat.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhes nők

Nincs információ a galantamin terhes nőkön történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutatnak. Legyen óvatos, ha a galantamin terhes nők számára alkalmazza.

szoptató nők

Nincs kutatás arra vonatkozóan, hogy a Galantamin kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Tehát a galantamin-t használó nők nem szoptathatnak.

Gyógyszerkölcsönhatás

ne alkalmazza a galantamin egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek más kolin (kolinimetikus) hatást fejtenek ki, mint például az Ambenonium, a Donepezil, a Neostigmin, a Pyridostigmin, a Rivastigmin vagy a Pilocarpin. Ezért az antikolinerg gyógyszerek, például az atropin hirtelen leállítása a galantamin mellékhatásainak potenciális kockázatát okozhatja. A gyógyszerekkel való kölcsönhatás jelentősen csökkentheti a szívfrekvenciát, mint például a digoxin, a béta-blokkolók, a kalciumcsatorna-blokkolók.

Vigyázat a csavarodást okozó gyógyszerekkel.

A galantamin biohasznosulása körülbelül 40%-kal nő, ha paroxetinnel (erős CYP2D6 inhibitor) egyidejűleg alkalmazzák, és 30%-kal és 12%-kal ketokonazollal és eritromicinnel (mindkettő CYP3A4 gátló) történő kezelés esetén. Ezért, amikor erős CYP2D6-gátlókkal (például kinidinnel, paroxetinnel vagy fluovetinnel) vagy CYP3A4-gyel (például ketokonazollal vagy ritonavirral) kezdik a kezelést, a betegek megnövelhetik a kolinerg mellékhatások, elsősorban a hányinger és a hányás gyakoriságát. Ebben az esetben a tolerancia alapján a galantamin dóziscsökkentést ennek megfelelően módosítani kell.