Dung dịch uống Detanana 100mg/5ml An Thiên điều trị động kinh cục bộ, cảnh báo rối loạn lo âu (20 ống x 5ml)

Dạng bào chế Hộp 20 ống x 5ml
Quy cách Pregabalin
Thành phần Động kinh, đau dây thần kinh Tam Thoa, đau thần kinh tọa, lo âu

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pregabalin	100mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Detanana 100 mg/5 ml được chỉ định trong các trường hợp sau:

phối hợp thuốc chống co giật điều trị bệnh động kinh cục bộ ở người lớn.

Rối loạn lo âu lan rộng.

Đau do viêm dây thần kinh: viêm dây thần kinh ngoại biên do tiểu đường, đau dây thần kinh sau herpes.

đau cơ do xơ hóa.

Nhóm dược lý: chống co giật, giảm đau.

Pregabalin là thuốc chống co giật và giảm đau.

Pregabalin có cấu trúc tương tự như thuốc ức chế thần kinh trung ương GABA, nhưng không gắn trực tiếp vào Gabaa, thụ thể GABAB hay thụ thể của Benzodiazepine, không làm tăng phản ứng của GABAA ở tế bào thần kinh nuôi cấy, cũng không làm thay đổi nồng độ GABA trong não chuột, không ảnh hưởng đến quá trình phục hồi cũng như gaba.

Trên tế bào thần kinh nuôi cấy, sử dụng Pregabalin lâu dài sẽ làm tăng mật độ protein vận chuyển và tăng tốc độ vận chuyển GABA.

Pregabalin được gắn vào mô thần kinh trung ương với áp suất cao ở vị trí α2-Δ (một tiểu đơn vị của kênh canxi phụ thuộc vào điện áp). Mặc dù cơ chế chính xác của Pregabalin chưa được biết đầy đủ, nhưng sự gắn kết với tiểu đơn vị α2-she có thể liên quan đến tác dụng giảm đau và chống co giật của pregabalin.

Trong ống nghiệm, pregabalin làm giảm giải phóng canxi phụ thuộc vào chất dẫn truyền thần kinh như glutamat, norepinephrin, peptide liên quan đến calcitonin và gen điều hòa P, có thể thông qua chức năng của kênh canxi.

dược động học

hấp thu

Pregabalin hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và nồng độ tối đa đạt được sau khi uống là 1,5 giờ. Sinh khả dụng đường uống là khoảng 90%.

Thức ăn làm giảm tốc độ, không làm giảm mức độ hấp thu nhưng điều này không có ý nghĩa lâm sàng. Nồng độ ổn định đạt được sau 1-2 ngày.

Phân phối

Pregabalin không gắn với protein huyết tương, phân bố toàn phần sau khi uống khoảng 0,56 lít/kg.

Trao đổi chất

Pregabalin hầu như không được chuyển hóa.

Loại bỏ

Khoảng 98% được đào thải qua thận ở dạng không đổi. Thời gian bán trung bình là 6,3 giờ. Độ thanh thải của pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinin. Pregabalin được thải trừ bằng phương pháp tán huyết.

Trước khi dùng Dung dịch uống Detanana 100mg/5ml An Thiên điều trị động kinh cục bộ, cảnh báo rối loạn lo âu (20 ống x 5ml)

Cách dùng

Detanana 100 mg/5 ml Pregabalin được dùng bằng đường uống, chia 2-3 lần mỗi ngày, dùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Bổ sung điều trị động kinh cục bộ

Liều khởi đầu là 150 mg, uống hàng ngày, sau đó tăng dần liều sau mỗi tuần tùy theo đáp ứng, lên tới 300 mg/ngày và sau đó là 600 mg/ngày.

Rối loạn lo âu khi hạ cánh

Liều khởi đầu 150 mg mỗi ngày, có thể tăng dần liều sau mỗi tuần với khoảng cách 150 mg đến liều tối đa 600 mg mỗi ngày.

Đau do viêm dây thần kinh, sau herpes

Người lớn

Liều khuyến cáo: 150 - 300 mg/ngày, chia làm 2-3 lần.

Liều khởi đầu: 150 mg/ngày, có thể tăng lên 300 mg/ngày trong 1 tuần, tùy theo hiệu quả và khả năng dung nạp. Nếu vẫn không đỡ sau 2-4 tuần điều trị với liều 300 mg/ngày, có thể tăng lên liều 600 mg/ngày chia làm 2-3 lần. Liều vượt quá 300 mg/ngày chỉ dành cho người còn đau và dung nạp được với liều 300 mg/ngày, vì có thể có nhiều ADR do dùng liều cao.

Đau dây thần kinh tiểu đường

Người lớn

Liều khởi đầu 150 mg/ngày, chia làm 3 lần. Có thể tăng liều trong 1 tuần tiếp theo với liều tối đa được khuyến cáo là 300 mg/ngày chia làm 3 lần. Tăng liều không làm tăng lợi ích mà tăng thêm ADR.

đau cơ do xơ hóa

Liều khởi đầu là 150 mg/ngày, tăng dần sau 1 tuần tùy theo đáp ứng lên tới 300 mg/ngày và 450 mg/ngày nếu cần thiết.

Đối với bệnh nhân suy thận: cần dùng liều theo CLCR, cụ thể như sau

CLCR 30 - dưới 60 ml/phút: Khởi đầu 75 mg/ngày, tối đa 300 mg/ngày, chia 2-3 lần.

CLCR 15 - dưới 30 ml/phút: Khởi đầu 25 - 50 mg/ngày, tối đa 150 mg/ngày, chia 2 hoặc chỉ dùng 1 lần.

CLCR

Bệnh nhân tan máu nên được dùng thêm liều 25 - 100 mg pregabalin ngay sau mỗi đợt điều trị 4 giờ.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Liều pregabalin cao nhất là 800 mg không có ý nghĩa lâm sàng.

Xử lý

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu được chỉ định, gây nôn hoặc rửa dạ dày, duy trì đường thở nếu cần. Điều trị triệu chứng, hỗ trợ. Phần máu của máu nếu được chỉ định (loại bỏ pregabalin khoảng 50% trong 4 giờ).

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Detanana 100 mg/5 ml, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tần số ADR có thể bị ảnh hưởng bởi liều lượng hoặc các liệu pháp điều trị phối hợp. Trong các xét nghiệm động kinh, ADR thường xảy ra nhiều hơn là điều trị cơn đau. Dưới đây là các ADR có trong cả hai xét nghiệm:

Thường gặp, ADR> 10/100

Tim mạch: phù ngoại biên.

hệ thần kinh trung ương: chóng mặt, mất ngủ, mất vận động, nhức đầu.

Hệ tiêu hóa: tăng cân, khô miệng.

cơ - xương: Chạy cơ.

Mắt: nhìn mờ.

Khác: nhiễm trùng.

Không phổ biến, 1/100

Tim mạch: đau ngực, phù nề.

Hệ thần kinh trung ương: viêm dây thần kinh, suy nghĩ bất thường, mệt mỏi, lú lẫn, sảng khoái, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn chú ý, mất vận động, mất/mất trí nhớ, đau, chóng mặt, cảm giác bất thường/giảm cảm giác, lo lắng, trầm cảm, mất định hướng, ngủ, sốt, mất nhân cách, kích thích cơ thể, da Bầm tím, ngứa.

Nội tiết và chuyển hóa: dịch lỏng, giảm đường huyết.

Dạ dày - ruột: táo bón, thèm ăn, đầy hơi, nôn mửa, đau bụng, viêm dạ dày.

Sinh dục - Tiết niệu: đi tiểu nhiều và tiểu không tự chủ, mất khoái cảm, giảm ham muốn tình dục.

Máu: tiểu cầu.

cơ - Xương: Rối loạn thăng bằng, dáng đi bất thường, yếu cơ, đau khớp, giật cơ, đau lưng, co thắt cơ, rung cơ, bất thường, tăng CPK, chuột rút, đau cơ, yếu cơ.

Mắt: rối loạn thị giác, giảm thị lực, nhãn cầu, viêm kết mạc.

tai: mất thính giác.

Hô hấp: Viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, viêm họng - thanh quản.

Khác: hội chứng cúm, phản ứng dị ứng.

Hiếm, ADR

áp xe, suy thận cấp, phụ thuộc thuốc (hiếm), kích động, albuminin, phản ứng phản vệ, thiếu máu, phù mạch, rối loạn ngôn ngữ, viêm dạ dày, ngưng thở...

Một số ADR khiến người bệnh phải ngừng thuốc. 4% bệnh nhân bị chóng mặt hoặc buồn ngủ phải ngừng điều trị. Hầu hết các trường hợp đều tự mờ đi khi tiếp tục điều trị, chỉ có dưới 1% bệnh nhân phải ngừng điều trị. Nếu tình trạng rối loạn thị giác kéo dài cần khám mắt.

Phải ngừng thuốc khi có bệnh về cơ, hoặc khi nồng độ CPK huyết thanh tăng cao ít nhất 3 lần so với giới hạn bình thường. Phải ngừng thuốc khi tăng cân, phù ngoại biên ở người đã từng mắc bệnh tim trước đó.

Phù mạch hiếm khi xảy ra nhưng thường xảy ra ngay sau khi bắt đầu điều trị bằng Pregabalin; Do đó, trước khi điều trị cho bệnh nhân bằng pregabalin, hãy hỏi kỹ tiền sử nhạy cảm và chuẩn bị phương tiện cấp cứu thích hợp.

Ngoài ra, cần thông báo cho bệnh nhân và gia đình về khả năng tự tử khi dùng thuốc chống động kinh. Chú ý đến các triệu chứng báo hiệu như lo lắng, đấu tranh, hung hăng, tấn công, chống đối, điên cuồng, mất ngủ và trầm cảm. Gia đình cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân.

Khi ngừng thuốc, tránh ngừng thuốc đột ngột, giảm liều dần dần ít nhất 1 tuần.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định Detanana 100 mg/5 ml trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân nhạy cảm với pregabalin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng

thuốc chống co giật, bao gồm cả pregabalin, thường làm tăng nguy cơ có ý nghĩ/hành vi tự sát. Vì vậy, người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ về tình trạng trầm cảm, xu hướng tự tử, những thay đổi bất thường trong quá trình điều trị và cần được hướng dẫn thông báo cho bác sĩ ngay khi xuất hiện dấu hiệu.

Thận trọng khi sử dụng pregabalin vì có thể gây phù ngoại biên. Không có sự kết hợp rõ ràng giữa phù ngoại biên với các biến chứng tim mạch (như tăng huyết áp, suy tim sung huyết và không phải thận hoặc gan.

Pregabalin gây tăng trọng lượng cơ thể liên quan đến liều lượng và thời gian sử dụng thuốc, tuy nhiên, tăng cân không liên quan đến chỉ số khối cơ thể (BMI) trước điều trị, giới tính, hay tuổi tác và không phải do phù nề. Mặc dù trong nghiên cứu ngắn hạn, có kiểm soát, tăng cân không kết hợp với những thay đổi lâm sàng quan trọng về huyết áp, nhưng tác dụng lâu dài trên tim mạch vẫn chưa được làm rõ. Ngoài ra, pregabalin không làm mất kiểm soát đường huyết.

Đối với những bệnh nhân đã từng mắc bệnh tim trước đó, hãy thận trọng khi dùng thuốc vì có thể làm tăng nguy cơ suy tim. Thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương bao gồm: buồn ngủ, chóng mặt, có thể làm suy giảm thể chất và tinh thần/tinh thần/tinh thần của người bệnh nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Pregabalin có thể làm tăng CPK và có thể gây globin cơ - đường tiết niệu (mặc dù hiếm gặp). Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ khi đau, yếu cơ, đau tăng lên, đặc biệt khi kèm theo sốt và/hoặc mệt mỏi, khó chịu. Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện bệnh cơ.

Cần ngừng thuốc từ từ và giảm liều pregabalin ít nhất 1 tuần trước khi ngừng thuốc để tránh làm tăng tần suất động kinh như đối với thuốc chống co giật nói chung.

Hãy cẩn thận với những bệnh nhân có tiền sử nghiện ma túy. Theo dõi các dấu hiệu lạm dụng thuốc (như nhờn, xu hướng tăng liều hoặc hành vi tìm kiếm thuốc). Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng, tỷ lệ bệnh nhân sử dụng pregabalin có biểu hiện sảng khoái là 4% so với 1% ở nhóm đối chứng. Trong các nghiên cứu trên dân số bệnh nhân, tỷ lệ này lớn hơn, từ 1 - 12%.

Khi dừng thuốc nhanh và đột ngột xuất hiện các triệu chứng lệ thuộc thuốc như mất ngủ, nôn mửa, nhức đầu, tiêu chảy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ nên có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân được khuyến cáo không lái xe, vận hành máy móc phức tạp hoặc tham gia các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi biết việc sử dụng thuốc có ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động này hay không.

Mang thai

Nghiên cứu trên động vật (chuột, thỏ) mang thai dùng pregabalin với liều tạo ra nồng độ pregabalin trong huyết tương (AUC) gấp 5 lần nồng độ thuốc ở liều tối đa khuyến cáo 600 mg/ngày, thấy tỷ lệ dị tật thai nhi tăng lên và các triệu chứng ngộ độc đối với sự phát triển của thai kỳ, bao gồm cả tử vong, phát triển Sinh sản trong thai kỳ.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và xét nghiệm tốt ở phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng khi tiềm năng mang lại lợi ích cho mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Hiện chưa rõ thuốc có qua sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú. Các nghiên cứu về chuột cho thấy pregabalin qua sữa.

Tương tác thuốc

Pregabalin làm tăng nồng độ/tác dụng của rượu, thuốc chống tiểu đường nhóm thiazolidinedion, thuốc ức chế thần kinh trung ương, methotrimeprazin, thuốc ức chế phục hồi Serotonin chọn lọc.

Nồng độ/tác dụng của pregabalin tăng lên khi dùng droperidol, hydroxyzin, methotrimeprazin.

Nồng độ và tác dụng của pregabalin bị giảm bởi ketorolac, ketorolac (mũi nhỏ), ketorolac (dòng toàn thân), mefloquin.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

để xa tầm tay trẻ em.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Nếu cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.