Az Oralegic CPC1HN szájfolyadékot szezonális allergiás rhinitisben kezelik (2 buborékcsomagolás x 5 tubus x 5 ml)

Gyógyszerforma Ital
Specifikáció 2 buborékcsomagolás x 5 tubus dobozban
Összetevő fexofenadin HCl

Összetevő

Thành phần cho 1ml

Összetételi információk	Tartalom
fexofenadin HCl	6 mg

Felhasználások

javallatok

Oralegikus szerek a következő esetekben javasoltak:

Allergiás nátha (tünetek, mint például folyamatos tüsszögés, orrviszketés, orrfolyás és orrdugulás) felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél. A gyógyszer csökkenti a viszketést és a csalánkiütést. A fexofenadin a terfenadin aktív metabolizmusa, de már nem toxikus a szívre, mivel nem gátolja a szívizom citoplazmatikus pólusához kapcsolódó káliumcsatornákat. A fexofenadinnak nincs anti-antikolinerg vagy dopaminerg hatása, és nincs hatással az alfa-1 vagy béta-adrenerg receptorok gátlására. A kezelési dózisban a gyógyszer nem okoz alvást és nem befolyásolja a központi idegrendszert. A gyógyszer gyors és elhúzódó hatású.

Farmakokinetika

Felszívódás:

A fexofenadin szájon át szedve jól felszívódik. Egészséges felnőtteknél 30 mg-os adag bevétele után az átlagos cmax 118,0 ng/ml, és körülbelül 1 óra múlva következik be. 30 mg fexofenadin egyidejű alkalmazása magas zsírtartalmú ételekkel átlagosan 30%-kal, egészséges felnőtteknél 47%-kal csökkenti az AUC-t és a CMAX-ot.

Megoszlás:

A fexofenadin körülbelül 60-70%-a kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa 1 - Glycoprotein savhoz. Az eloszlási térfogat 5,4-5,8 liter/kg. A placentán keresztül vagy az anyatejbe történő kiválasztódással kapcsolatos adatok nem ismertek. A fexofenadin nem jut át az agygáton.

metabolizmus:

A gyógyszer adagjának körülbelül 5%-a metabolizálódik. A fexofenadin a májon keresztül jelentős mértékben metabolizálódik (a dózis 0,5-1,5%-a) a citokróm P450 enzimrendszernek köszönhetően nem aktív anyagokká. 3,5%-a alakul metil-észter származékokká, főként a bélbaktériumoknak köszönhetően.

Kiválasztás:

A FEXOFENADIN hulladék értékesítési ideje normál emberben 11-15 óra, veseelégtelenség esetén általában tovább tart. A gyógyszer állandó formában (körülbelül 80%) és körülbelül 11%-a vizelettel ürül.

Speciális alanyok

Dinamikus farmakokinetika vesekárosodásban és májelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint időseknél egyszeri 80 mg fexofenadin-hidroklorid adag bevételét követően, egészséges emberekkel összehasonlítva egy külön, hasonló felépítésű vizsgálatban:

- -

(kreatinin-clearance 47-80 ml/perc) és súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance 11-40 ml/perc) esetén a fexofenadin plazma csúcskoncentrációja 87% és 111%, az értékesítési idő pedig 59% és 72% -kal hosszabb, mint az egészséges embereknél. A dializált betegek plazmacsúcsai (kreatinin-clearance ≤ 19 ml/perc) 82%-kal magasabbak és 31%-kal hosszabbak az eladási időnél, mint az egészségeseknél. A biohasznosulás növekedése és az értékesítési idő alapján a kezdő adagot 60 mg naponta egyszer kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél. Károsodott veseműködésű gyermekek számára a fexofenadin javasolt kezdő adagja 30 mg x 1 alkalommal/nap 2 és 11 éves kor közötti betegek számára és 15 mg x 1 alkalommal 6 hónapos és 2 év alatti betegek számára.

májelégtelenség:

A fexofenadin farmakokinetikája nem sokban különbözik az egészséges emberektől.

Időseknél (≥ 65 év) a fexofenadin plazmakoncentrációja 99%-kal magasabb, mint a fiatalokban (65 év alatt). A fexofenadin átlagos értékesítési ideje hasonló a kisgyermekekéhez.

Gyermekek:

Farmakokinetikai elemzést végeznek 77 allergiás rhinitisben szenvedő gyermeken (6 hónapos és 12 éves korig), valamint 136 felnőtten. A fexofenadin becsült orális clearance-e 44% és 36% 6-12 éves (n = 14) és 2-5 éves (n = 21) gyermekeknél a felnőttekhez képest.

A fexofenadin-hidroklorid 15 mg-os adagja 5 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél 1 mg-os adag 30 és 2 éves kor közötti gyermekeknél 1 mg-os eredményt ad. 60 mg-os adagra felnőtteknek.

A nem hatása:

Egyes vizsgálatokban nem figyeltek meg klinikai különbséget a nemek tekintetében a fexofenadin-hidroklorid farmakokinetikájában.

Szedés előtt Az Oralegic CPC1HN szájfolyadékot szezonális allergiás rhinitisben kezelik (2 buborékcsomagolás x 5 tubus x 5 ml)

Használat

Használat előtt alaposan rázza fel.

Orális gyógyszerek, jóllakottan vagy éhesen is bevehetők.

Adagolás

allergiás rhinitis:

2-11 éves gyermekek: Az ajánlott adag 30 mg (5 ml) / alkalom x 2-szer / nap. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ajánlott kezdő adag 30 mg (5 ml) / alkalom x 1 alkalom / nap. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a javasolt kezdő adag 60 mg (10 ml)/idő/nap.

6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek: az ajánlott adag 15 mg (2,5 ml) / alkalom x 2 / nap. Károsodott veseműködésű betegek esetében az ajánlott kezdő adag 15 mg (2,5 ml)/idő/nap. Vesefunkciós betegeknél a kezdő adag naponta egyszer 30 mg (5 ml).

Felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek: Az ajánlott adag 60 mg (10 ml) / alkalom x 2 / nap. Károsodott vesefunkciójú betegek számára a kezdő adag 60 mg (10 ml) naponta egyszer.

Májelégtelenség: Nincs dózismódosítás.

Idősek: Nincs dózismódosítás, kivéve vesekárosodás esetén.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Álmosság, szédülés, szájszárazság tüneteiről számoltak be.

Kezelés: Használjon hagyományos intézkedéseket a feldolgozatlan gyógyszerek eltávolítására. A tünetek kezelése és a fizikai állapot javítása.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során gyakori nemkívánatos hatások (ADR) lépnek fel, például:

A 6 és 11 év közötti gyermekek körében végzett kontroll klinikai vizsgálatok során a fejfájás vizsgálata szerint a legtöbb nem kívánt mellékhatás a fexofenadin-hidrokloridhoz kapcsolódik. A klinikai vizsgálatokból származó szintetikus adatok szerint a fejfájás aránya 1% a 30 mg fexofenadin-hidrokloridot szedő betegeknél (673 gyermek), illetve a placebót szedő betegeknél (700 gyermek). Nincsenek klinikai adatok a fexofenadin-hidrokloridot több mint 2 hétig szedő gyermekek biztonságosságáról.

A kontroll klinikai vizsgálatok során 845 allergiás rhinitisben szenvedő, 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermeket vontak be, 415 gyermek kapott 15 mg vagy 30 mg fexofenadin-hidrokloridot, és 430 gyermek kapott placebót. A fexofenadinnal nem kezelik a gyermekeknél fellépő váratlan mellékhatásokat, és az idősebb gyermekekhez és felnőttekhez hasonló mellékhatásokat.

Felnőtteknél a következő nem kívánt mellékhatásokról számoltak be a klinikai vizsgálatok során, ugyanolyan arányban, mint a placebo esetében.

Idegrendszer:

Gyakori (≥ 1/100 -

emésztőrendszer:

Gyakori (≥ 1/100 –

általános:

Nem gyakori (≥ 1/1000 –

Felnőtteknél az alábbi nemkívánatos reakciókat jelentették az értékesítés utáni monitorozás során. Előfordulásuk gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető):

Az immunrendszer: túlérzékenységi reakciók olyan megnyilvánulásokra, mint az angioödéma, légszomj, bőrpír és anafilaxia.

Mentális: Álmatlanság, stressz, alvászavarok vagy rémálmok.

Szív: tachycardia, mellkasi dob.

Emésztőrendszer: hasmenés.

A bőr és a bőr alatti elrendeződés: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Oralegikus szerek ellenjavallt a következő esetekben:

Ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében a gyógyszer bármely összetevőjére allergiás volt.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

Legyen elővigyázatos, ha máj-, vesebetegek, idős betegek gyógyszereit alkalmazza.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer fáradtságot, fejfájást, szédülést okozhat, ezért legyen óvatos, ha járművezetők, gépek kezelése során használják.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

terhesség:

Terhes nőknél csak akkor alkalmazza a fexofenadint, ha az anya előnye meghaladja a magzat kockázatát, mivel a terhes nőkön nem végeztek teljes körű vizsgálatokat.

Szoptatási időszak:

Legyen óvatos, amikor a fexofenadint szoptató nőknek alkalmazza, mert az ismeretlen tejadatok.

Interaktív gyógyszer

Az alumíniumot és magnezit tartalmazó savkötők fexofenadinnal egyidejűleg alkalmazva csökkentik a gyógyszer felszívódását, ezért ezeknek a gyógyszereknek körülbelül 2 órás időközönként kell alkalmazniuk.

Kölcsönhatás eritromicinnel és ketokonazollal:

A fexofenadin alacsony (körülbelül 5%). Azonban a fexofenadin és a ketokonazol vagy az eritromicin együttes alkalmazása növelte a fexofenadin koncentrációját a plazmában. A fexofenadin nem befolyásolja az eritromicin vagy a ketokonazol farmakokinetikáját. Két különálló vizsgálatban naponta kétszer 120 mg fexofenadin-hidrokloridot (a teljes napi adag 240 mg) alkalmaztak 8 óránként 500 mg eritromicinnel vagy naponta egyszer 400 mg ketokonazollal, stabil állapotú körülmények között egészséges tárgyak esetében (n = 24 minden kutatásban). Nincs különbség a mellékhatások és a QTC periódus között, ha az alanyokat egyedül alkalmazzák fexofenadin-hidrokloriddal vagy eritromicinnel vagy ketokonazollal kombinációban.

Kérjük, tekintse meg a kutatással kapcsolatos további információkat a termékhez mellékelt felhasználói kézikönyvben.

Kölcsönhatás gyümölcslével:

A gyümölcslevek, például a grapefruit, a narancs és az alma csökkenthetik a fexofenadin biológiai hozzáférhetőségét. Ez 3 klinikai vizsgálat eredményein alapul, hisztamin által okozott bőrstimulánsokkal és farmakokinetikai elemzéssel. A fexofenadin-hidroklorid grapefruit- vagy narancslével történő alkalmazásakor a bőr jelentős duzzanata és kipirosodása a vízhez képest. A dokumentumok alapján más lével, például almalével is kivonható. Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert. Ezen túlmenően a grapefruit és narancs kutatási adatait a biológiailag egyenértékű kutatásból származó adatokkal kombináló farmakokinetikai elemzés alapján a fexofenadin biológiai felhasználása 36%-kal csökkent. Ezért a fexofenadin hatásának maximalizálása érdekében a gyógyszert vízzel kell használni.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.