Oralegic CPC1HN ของเหลวในช่องปากได้รับการรักษาด้วยโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล (2 แผล x 5 หลอด x 5 มล.)

รูปแบบยา ดื่ม
ข้อมูลจำเพาะ กล่องบรรจุ 2 ตุ่ม x 5 หลอด
ส่วนประกอบ เฟกโซเฟนาดิน HCl

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1ml

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เฟกโซเฟนาดิน HCl	6มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยารับประทานจะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (อาการต่างๆ เช่น จามอย่างต่อเนื่อง คันจมูก น้ำมูกไหล และคัดจมูก) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี ยาลดอาการคันและลมพิษ Fexofenadin เป็นสารออกฤทธิ์ของ terfenadin แต่ไม่เป็นพิษต่อหัวใจอีกต่อไป เนื่องจากไม่ยับยั้งช่องโพแทสเซียมที่เกี่ยวข้องกับขั้วไซโตพลาสซึมของกล้ามเนื้อหัวใจ Fexofenadine ไม่มีผลในการต่อต้าน cholinergic หรือ dopaminergic และไม่มีผลต่อการยับยั้งตัวรับของ Alpha-1 หรือ beta-adrenergic receptors ในขนาดที่ใช้รักษา ยาจะไม่ทำให้นอนหลับหรือส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง ยานี้มีผลอย่างรวดเร็วและยาวนาน

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม:

Fexofenadin ดูดซึมได้ดีเมื่อรับประทานทางปาก หลังจากรับประทานยาในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงในขนาด 30 มก. ค่าซีแม็กซ์เฉลี่ยจะอยู่ที่ 118.0 ng/ml และเกิดขึ้นประมาณ 1 ชั่วโมง การใช้ Fexofenadin 30 มก. ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูงพร้อมกันจะช่วยลด AUC และ CMAX โดยเฉลี่ย 30% และ 47% สำหรับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี

การกระจายตัว:

Fexofenadin ประมาณ 60 - 70% จับกับโปรตีนในพลาสมา โดยส่วนใหญ่เป็น albumin และ alpha 1 - Glycoprotein acid ปริมาณจำหน่าย 5.4 - 5.8 ลิตร/กก. ไม่ทราบข้อมูลยาผ่านรกหรือการขับถ่ายออกสู่เต้านม Fexofenadin ไม่ผ่านอุปสรรคของสมอง

เมแทบอลิซึม:

ประมาณ 5% ของขนาดยาจะถูกเผาผลาญ Fexofenadin ถูกเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญผ่านทางตับ (0.5 - 1.5% ของขนาดยา) ด้วยระบบเอนไซม์ cytochrom P450 ให้เป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์ 3.5% จะถูกแปลงเป็นอนุพันธ์ของเมทิลเอสเตอร์ ซึ่งส่วนใหญ่ต้องขอบคุณแบคทีเรียในลำไส้

การขับถ่าย:

FEXOFENADIN เวลาในการขายของเสียคือ 11-15 ชั่วโมงในคนปกติ และมักจะใช้เวลานานกว่าในภาวะไตวาย ยานี้จะถูกกำจัดออกในรูปแบบคงที่ (ประมาณ 80%) และประมาณ 11% ในปัสสาวะ

วิชาพิเศษ

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและตับวายและผู้สูงอายุ หลังจากได้รับ Fexofenadin ไฮโดรคลอไรด์ 80 มก. เพียงครั้งเดียว เปรียบเทียบกับคนที่มีสุขภาพแข็งแรงในการศึกษาแยกต่างหากที่มีการออกแบบที่คล้ายกัน:

ไตวาย:

สำหรับภาวะไตวายปานกลางถึงปานกลาง (การกวาดล้าง Creatinin 47 - 80 มล./นาที) และภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน 11 - 40 มล./นาที) ความเข้มข้นสูงสุดของ Fexofenadin plasma คือ 87% และ 111% และเวลาในการขายคือ 59% และ 72% ซึ่งนานกว่าคนที่มีสุขภาพแข็งแรง จุดสูงสุดของพลาสมาในผู้ป่วยฟอกไต (การกวาดล้างครีเอตินีน ≤ 19 มล./นาที) สูงกว่าผู้ที่มีสุขภาพดีถึง 82% และนานกว่าเวลาขาย 31% ขึ้นอยู่กับการเพิ่มขึ้นของการดูดซึมและเวลาการขาย ควรใช้ขนาดเริ่มต้น 60 มก. วันละครั้งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต สำหรับเด็กที่มีความบกพร่องทางไต ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Fexofenadin คือ 30 มก. x 1 ครั้งต่อวันสำหรับผู้ป่วยอายุ 2 ถึง 11 ปี และ 15 มก. x 1 ครั้งต่อวันสำหรับผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึงต่ำกว่า 2 ปี

ตับวาย:

เภสัชจลนศาสตร์ของ Fexofenadin ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายไม่แตกต่างจากคนที่มีสุขภาพดีมากนัก

ผู้สูงอายุ:

ในผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี) ความเข้มข้นของ fexofenadin ในพลาสมาสูงกว่าคนหนุ่มสาว (อายุ เด็ก:

มีการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในเด็ก 77 คน (อายุ 6 เดือนถึง 12 ปี) ที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ และผู้ใหญ่ 136 คน การกวาดล้างยา fexofenadin โดยประมาณคือ 44% และ 36% ในเด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี (n = 14) และอายุ 2 ถึง 5 ปี (n = 21) เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่

ใช้ยา Fexofenadin ไฮโดรคลอไรด์ในขนาด 15 มก. สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 5 เดือนถึงต่ำกว่า 2 ปี และในขนาด 30 มก. สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 11 ปี จะให้ผลลัพธ์ที่เทียบเท่ากับปริมาณของ 60 มก. สำหรับผู้ใหญ่

ผลกระทบของเพศ:

ในการทดสอบบางอย่าง ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในแง่ของเพศที่พบในเภสัชจลนศาสตร์ของเฟกโซเฟนาดิน ไฮโดรคลอไรด์

ก่อนรับประทาน Oralegic CPC1HN ของเหลวในช่องปากได้รับการรักษาด้วยโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล (2 แผล x 5 หลอด x 5 มล.)

วิธีใช้

เขย่าขวดก่อนใช้

ยารับประทานสามารถรับประทานได้เต็มอิ่มหรือหิวได้

ขนาดยา

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้:

เด็กอายุ 2 - 11 ปี: ปริมาณที่แนะนำคือ 30 มก. (5 มล.)/ครั้ง x 2 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 30 มก. (5 มล.)/ครั้ง x 1 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 60 มก. (10 มล.)/ครั้ง/วัน

เด็กอายุ 6 เดือนถึง 2 ปี: ปริมาณที่แนะนำคือ 15 มก. (2.5 มล.)/ครั้ง x 2 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 15 มก. (2.5 มล.)/ครั้ง/วัน สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต แนะนำให้ใช้ขนาดยาเริ่มต้นที่ 30 มก. (5 มล.) วันละครั้ง

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป: ปริมาณที่แนะนำคือ 60 มก. (10 มล.)/ครั้ง x 2 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้นที่ 60 มก. (10 มล.) วันละครั้ง

ตับวาย: ไม่มีการปรับขนาดยา

ผู้สูงอายุ: ไม่มีการปรับขนาดยา ยกเว้นการทำงานของไตบกพร่อง

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? มีรายงานอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ ปากแห้ง

การจัดการ: ใช้มาตรการทั่วไปเพื่อกำจัดยาที่ยังไม่แปรรูป การรักษาอาการและปรับปรุงสภาพร่างกาย

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันที หรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยา จะมีอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (ADR) เช่น:

ในการทดลองทางคลินิกควบคุมในเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดเกี่ยวข้องกับเฟกโซเฟนาดิน ไฮโดรคลอไรด์ ตามการตรวจสอบอาการปวดศีรษะ อัตราอาการปวดหัวในข้อมูลสังเคราะห์จากการทดลองทางคลินิกคือ 1% สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ fexofenadin ไฮโดรคลอไรด์ 30 มก. (เด็ก 673 คน) และผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (เด็ก 700 คน) ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของเด็กที่ใช้ fexofenadin ไฮโดรคลอไรด์เป็นเวลานานกว่า 2 สัปดาห์

ในการทดลองทางคลินิกควบคุมในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 5 ปีที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ จำนวน 845 ราย เด็ก 415 รายได้รับยาเฟกโซเฟนาดิน ไฮโดรคลอไรด์ 15 มก. หรือ 30 มก. และเด็ก 430 รายได้รับยาหลอก ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดในเด็กได้รับการรักษาด้วย fexofenadin และผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกับเด็กโตและผู้ใหญ่

ในผู้ใหญ่ มีรายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในการทดลองทางคลินิก โดยมีอัตราส่วนเท่ากับยาหลอก

ระบบประสาท:

บ่อยครั้ง (≥ 1/100 ถึง

ระบบย่อยอาหาร:

บ่อยครั้ง (≥ 1/100 ถึง

ทั่วไป:

ไม่บ่อย (≥ 1/1000 ถึง

ในผู้ใหญ่ มีรายงานปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในการติดตามหลังการขาย ไม่ทราบความถี่ที่เกิดขึ้น (ไม่ได้ประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):

ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อการแสดงอาการ เช่น แองจิโออีดีมา หายใจลำบาก อาการแดง และภูมิแพ้

จิตใจ: นอนไม่หลับ ความเครียด ความผิดปกติของการนอนหลับ หรือฝันร้าย

หัวใจ: อิศวร, ทรวงอก

ระบบย่อยอาหาร: ท้องเสีย

โครงสร้างผิวหนังและใต้ผิวหนัง: ผื่น ลมพิษ คัน

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR:

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยารับประทานห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ส่วนผสมใดๆ ของยา

ระมัดระวังในการใช้

ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

โปรดใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาสำหรับผู้ป่วยโรคตับ ไต ผู้สูงอายุ

ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ยาอาจทำให้เกิดอาการอ่อนเพลีย ปวดศีรษะ เวียนศีรษะได้ ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้กับผู้ขับขี่, การใช้เครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์:

ใช้ fexofenadin กับหญิงตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อประโยชน์ของมารดาเหนือกว่าความเสี่ยงของทารกในครรภ์เนื่องจากขาดการศึกษาอย่างครบถ้วนในสตรีมีครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร:

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ fexofenadin ในสตรีให้นมบุตรเนื่องจากไม่ทราบข้อมูลนม

ยาแบบโต้ตอบ

ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียมและแมกเนซี หากใช้พร้อมกันกับเฟกโซเฟนาดินจะลดการดูดซึมของยา ดังนั้นจึงต้องใช้โดยยาเหล่านี้ห่างกันประมาณ 2 ชั่วโมง

การมีปฏิสัมพันธ์กับอีรีโธรมัยซินและคีโตโคนาโซล:

Fexofenadin ต่ำ (ประมาณ 5%) อย่างไรก็ตาม fexofenadin ใช้ร่วมกับ ketoconazole หรือ erythromycin ได้เพิ่มความเข้มข้นของ fexofenadin ในพลาสมา Fexofenadin ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ erythromycin หรือ ketoconazole ในการศึกษาสองงานที่แยกกัน ใช้ Fexofenadin Hydrochlorid 120 มก. วันละสองครั้ง (ขนาดยารวม 240 มก. ต่อวัน) ใช้ร่วมกับ Erythromycin 500 มก. ทุก 8 ชั่วโมง หรือคีโตโคนาโซล 400 มก. วันละครั้งในสภาวะคงที่สำหรับวัตถุที่ดีต่อสุขภาพ (n = 24 ทุกการวิจัย) ไม่มีความแตกต่างในอาการไม่พึงประสงค์หรือสังเกตระยะเวลา QTC เมื่อใช้ยา Fexofenadin ไฮโดรคลอไรด์ชนิดเดียวหรือใช้ร่วมกับ erythromycin หรือ ketoconazole

โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการวิจัยในคู่มือผู้ใช้ที่แนบมากับผลิตภัณฑ์

การมีปฏิสัมพันธ์กับน้ำผลไม้:

น้ำผลไม้ เช่น เกรปฟรุต ส้ม และแอปเปิ้ล สามารถลดการดูดซึมของ Fexofenadin ได้ ข้อมูลนี้อิงจากผลลัพธ์ของการศึกษาทางคลินิก 3 รายการที่ใช้สารกระตุ้นผิวหนังที่เกิดจากฮิสตามีนควบคู่ไปกับการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ อาการบวมและแดงที่ผิวหนังอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ Fexofenadin ไฮโดรคลอไรด์กับเกรปฟรุตหรือน้ำส้ม เปรียบเทียบกับน้ำ ตามเอกสารสามารถสกัดด้วยน้ำผลไม้อื่นเช่นน้ำแอปเปิ้ลได้ ความสำคัญทางคลินิกของการสังเกตเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จัก นอกจากนี้ จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่รวมข้อมูลจากการวิจัยเกรปฟรุตและส้มเข้ากับข้อมูลจากการวิจัยที่เทียบเท่าทางชีวภาพ พบว่าการใช้ทางชีวภาพของ Fexofenadin ลดลง 36% ดังนั้น เพื่อให้ผลของ fexofenadin มีประสิทธิภาพสูงสุด จึงควรใช้ยานี้ร่วมกับน้ำ

การเก็บรักษา

ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ