Dung dịch uống CPC1HN điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa (2 vỉ x 5 ống x 5ml)

Dạng bào chế Uống
Quy cách Hộp 2 vỉ x 5 ống
Thành phần Fexofenadin HCl

Thành phần

Thành phần cho 1ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Fexofenadin HCl	6mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc uống được chỉ định trong các trường hợp sau:

Viêm mũi dị ứng (các triệu chứng như hắt hơi liên tục, ngứa mũi, sổ mũi, nghẹt mũi) ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi. Thuốc làm giảm ngứa và nổi mề đay. Fexofenadin là chất chuyển hóa tích cực của terfenadin nhưng không còn gây độc cho tim do không ức chế kênh kali liên kết với cực tế bào chất của cơ tim. Fexofenadine không có tác dụng kháng cholinergic hoặc dopaminergic và không có tác dụng ức chế thụ thể Alpha-1 hoặc beta-adrenergic. Ở liều điều trị, thuốc không gây buồn ngủ hoặc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài.

dược động học

hấp thu:

Fexofenadin hấp thu tốt khi uống. Sau khi dùng liều 30 mg ở người lớn khỏe mạnh, nồng độ đỉnh tối đa trung bình là 118,0 ng/ml và xảy ra trong khoảng 1 giờ. Dùng đồng thời 30 mg Fexofenadin với bữa ăn nhiều chất béo làm giảm AUC và CMAX trung bình khoảng 30% và 47% đối với người trưởng thành khỏe mạnh.

phân bố:

Khoảng 60 - 70% Fexofenadin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và axit alpha 1 - Glycoprotein. Thể tích phân bố là 5,4 - 5,8 lít/kg. Dữ liệu thuốc qua nhau thai hoặc bài tiết vào sữa mẹ chưa được biết. Fexofenadin không vượt qua hàng rào não.

chuyển hóa:

Khoảng 5% liều lượng thuốc được chuyển hóa. Fexofenadin được chuyển hóa đáng kể qua gan (0,5 - 1,5% liều dùng) nhờ hệ thống enzym cytochrom P450 thành chất không có hoạt tính. 3,5% được chuyển hóa thành dẫn xuất metyl este, chủ yếu nhờ vi khuẩn đường ruột.

thải trừ:

Thời gian bán thải của FEXOFENADIN ở người bình thường là 11-15 giờ và thường kéo dài hơn ở bệnh nhân suy thận. Thuốc được thải trừ ở dạng không đổi (khoảng 80%) và khoảng 11% qua nước tiểu.

Đối tượng đặc biệt

Dược động học động học ở bệnh nhân suy thận, suy gan và người lớn tuổi, sau khi dùng một liều duy nhất 80 mg Fexofenadin hydrochlorid, so với người khỏe mạnh trong một nghiên cứu riêng biệt có thiết kế tương tự:

suy thận:

Đối với suy thận từ trung bình đến trung bình (Độ thanh thải creatinin 47 - 80 ml/phút) và suy thận nặng (độ thanh thải creatinin 11 - 40 ml/phút), nồng độ đỉnh của Fexofenadin trong huyết tương là 87% và 111% và thời gian bán hàng là 59% và 72%, lâu hơn so với người khỏe mạnh. Đỉnh huyết tương ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo (độ thanh thải Creatinin ≤ 19 ml/phút) cao hơn 82% và thời gian bán dài hơn 31% so với người khỏe mạnh. Dựa trên sự gia tăng sinh khả dụng và thời gian bán, nên dùng liều khởi đầu 60 mg mỗi ngày một lần ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Đối với trẻ em bị suy thận, liều khởi đầu khuyến cáo của Fexofenadin là 30 mg x 1 lần/ngày cho bệnh nhân từ 2 đến 11 tuổi và 15 mg x 1 lần/ngày cho bệnh nhân từ 6 tháng đến dưới 2 tuổi.

Suy gan:

Dược động học của Fexofenadin ở bệnh nhân suy gan không khác nhiều so với người khỏe mạnh.

Người cao tuổi:

Ở người lớn tuổi người (> 65 tuổi), nồng độ fexofenadin trong huyết tương cao hơn 99% so với người trẻ ( Trẻ em:

Một phân tích dược động học được thực hiện ở 77 trẻ em (6 tháng tuổi đến 12 tuổi) bị viêm mũi dị ứng và 136 người lớn. Độ thanh thải qua đường uống ước tính của fexofenadin là 44% và 36% ở trẻ từ 6 đến 12 tuổi (n = 14) và từ 2 đến 5 tuổi (n = 21) so với người lớn.

Dùng Fexofenadin hydrochlorid liều 15 mg cho trẻ từ 5 tháng đến dưới 2 tuổi và liều 30 mg cho trẻ từ 2 đến 11 tuổi sẽ cho kết quả tương đương với một liều 60 mg cho người lớn.

Tác động của giới tính:

Trong một số thử nghiệm, không có sự khác biệt lâm sàng về giới tính được quan sát thấy trong dược động học của Fexofenadin Hydrochlorid.

Trước khi dùng Dung dịch uống CPC1HN điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa (2 vỉ x 5 ống x 5ml)

Cách sử dụng

Lắc đều trước khi sử dụng.

Thuốc uống, có thể uống lúc no hoặc khi đói.

Liều dùng

viêm mũi dị ứng:

Trẻ em từ 2 - 11 tuổi: Liều khuyến cáo là 30 mg (5 ml)/lần x 2 lần/ngày. Đối với bệnh nhân suy thận, liều khởi đầu khuyến cáo là 30 mg (5 ml)/lần x 1 lần/ngày. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu khuyến cáo là 60 mg (10 ml)/lần/ngày.

Trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi: liều khuyến cáo là 15 mg (2,5 ml)/lần x 2 lần/ngày. Đối với bệnh nhân suy thận, liều khởi đầu khuyến cáo là 15 mg (2,5 ml)/lần/ngày. Đối với bệnh nhân có chức năng thận, liều khởi đầu được khuyến cáo là 30 mg (5 ml) mỗi ngày một lần.

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều khuyến cáo là 60 mg (10 ml)/lần x 2 lần/ngày. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu được khuyến cáo là 60 mg (10 ml) mỗi ngày một lần.

Suy gan: Không điều chỉnh liều.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, trừ trường hợp suy giảm chức năng thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Các triệu chứng buồn ngủ, chóng mặt, khô miệng đã được báo cáo.

Xử lý: Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ thuốc chưa qua chế biến. Điều trị triệu chứng và cải thiện thể trạng.

Trong trường hợp cấp cứu, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, tác dụng phụ không mong muốn nhất liên quan đến Fexofenadin hydrochlorid theo nghiên cứu về chứng đau đầu. Tỷ lệ đau đầu theo dữ liệu tổng hợp từ các thử nghiệm lâm sàng là 1% ở bệnh nhân dùng fexofenadin hydrochlorid 30 mg (673 trẻ) và bệnh nhân dùng giả dược (700 trẻ). Không có dữ liệu lâm sàng về sự an toàn của trẻ em khi sử dụng fexofenadin hydrochlorid trong hơn 2 tuần.

Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở 845 trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi bị viêm mũi dị ứng, 415 trẻ được sử dụng Fexofenadin hydrochloride 15 mg hoặc 30 mg và 430 trẻ dùng giả dược. Không có phản ứng phụ bất ngờ nào xảy ra ở trẻ em khi điều trị bằng fexofenadin và các tác dụng phụ tương tự như ở trẻ lớn và người lớn.

Ở người lớn, các tác dụng phụ không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, với tỷ lệ tương tự như giả dược.

Hệ thần kinh:

Thường gặp ( ≥ 1/100 đến

hệ tiêu hóa:

Thường gặp ( ≥ 1/100 đến

chung:

Không phổ biến ( ≥ 1/1000 đến

Ở người lớn, các phản ứng không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong quá trình theo dõi sau bán hàng. Tần suất chúng xảy ra chưa được xác định (không được ước tính từ dữ liệu có sẵn):

Hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn với các biểu hiện như phù mạch, khó thở, mẩn đỏ và sốc phản vệ.

Tâm thần: Mất ngủ, căng thẳng, rối loạn giấc ngủ hoặc ác mộng.

Tim: nhịp tim nhanh, trống ngực.

Tiêu hóa: tiêu chảy.

Da và tổ chức dưới da: phát ban, mày đay, ngứa.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc uống chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh gan, thận, người cao tuổi.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt nên thận trọng khi dùng cho người lái xe, vận hành máy móc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

mang thai:

Chỉ sử dụng fexofenadin cho phụ nữ mang thai khi lợi ích của người mẹ vượt trội so với nguy cơ đối với thai nhi do chưa có nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai.

thời kỳ cho con bú:

Hãy cẩn thận khi sử dụng fexofenadin cho phụ nữ đang cho con bú do chưa có dữ liệu về sữa.

Thuốc tương tác

Thuốc kháng acid có chứa nhôm và magnesi nếu dùng đồng thời với fexofenadin sẽ làm giảm hấp thu của thuốc nên các thuốc này phải dùng cách nhau khoảng 2 giờ.

Tương tác với erythromycin và ketoconazol:

Fexofenadin ở mức thấp (khoảng 5%). Tuy nhiên, dùng chung fexofenadin với ketoconazol hoặc erythromycin đã làm tăng nồng độ fexofenadin trong huyết tương. Fexofenadin không ảnh hưởng đến dược động học của erythromycin hoặc ketoconazol. Trong hai nghiên cứu riêng biệt, Fexofenadin Hydrochlorid 120 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều 240 mg mỗi ngày) được sử dụng với Erythromycin 500 mg mỗi 8 giờ hoặc ketoconazole 400 mg một lần mỗi ngày trong điều kiện ổn định cho người khỏe mạnh (n = 24 cho mỗi nghiên cứu). Không có sự khác biệt về các phản ứng bất lợi hoặc khoảng thời gian QTC được quan sát thấy khi các đối tượng được sử dụng Fexofenadin hydrochlorid đơn độc hoặc kết hợp với erythromycin hoặc ketoconazol.

Vui lòng xem thêm thông tin nghiên cứu trong sách hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.

Tương tác với nước ép trái cây:

Nước ép trái cây như bưởi, cam và táo có thể làm giảm sinh khả dụng của Fexofenadin. Điều này dựa trên kết quả của 3 nghiên cứu lâm sàng sử dụng chất kích thích da do histamine gây ra cùng với phân tích dược động học. Da sưng tấy, mẩn đỏ rõ rệt khi dùng Fexofenadin hydrochlorid với bưởi hoặc nước cam so với nước. Dựa trên các tài liệu, nó có thể được chiết xuất bằng nước trái cây khác như nước táo. Ý nghĩa lâm sàng của những quan sát này không được biết đến. Ngoài ra, dựa trên phân tích dược động học kết hợp dữ liệu từ nghiên cứu về bưởi và cam với dữ liệu từ nghiên cứu sinh học tương đương, công dụng sinh học của Fexofenadin đã giảm 36%. Vì vậy, để phát huy tối đa tác dụng của fexofenadin, nên dùng thuốc với nước.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.