Az Orsten 10 mg Delta Pharma gyógyszerek csökkentik a teljes koleszterinszintet (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Rosuvastatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rosuvastatin	10 mg

Felhasználások

indikációk

Az Orsten 10 mg Delta a következő esetekben javasolt:

Magas vér koleszterinszintű betegek

Diétával kombinált kezelés az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoproteinhez (LDL-C), az apolipoprotein B-hez és a trigliceridekhez kapcsolódó koleszterinszint növekedésének csökkentésére, valamint a koleszterinhez kötődő mennyiségek növelésére magas sűrűségű lipoproteinnel (HDL-C) vérkoleszterinben szenvedő betegeknél (Fredrickson csövek IA és IIB).

Diétával kombinált kezelés, ha a beteg szérum trigliceridszintje megemelkedett (Fredrickson cső IV).

Csökkentse az összkoleszterint és az alacsony sűrűségű lipoproteinhez kapcsolódó koleszterint magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, magas vérnyomásban, más vérzsírterápiákkal kombinálva, vagy ha nem feltétele a terápia elvégzésének.

Diétával kombinált kezelés az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoproteinhez kapcsolódó koleszterin, apolipoprotein B csökkentésére a pubertás utáni férfiaknál és nőknél, 10-17 éves korban, hiperlionikus hiperlionikus hiperzigótában szenvednek, és a diétával végzett teljes kezelés után a tesztek továbbra is a következőket eredményezik: (LDL-C)> 190 mg/dl.

A kórtörténetben fiatal kortól kezdve szerepelnek szív- és érrendszeri megbetegedések.

Felnőtt betegek számára, akiknél a szívkoszorúér-betegség klinikai megnyilvánulásai nem mutatkoznak, de számos olyan kockázati tényező van, amely a szívkoszorúér-betegséghez vezet, mint például az életkor, a dohányzás, a magas vérnyomás, a HDL-C arány (a nagy sűrűségű lipoproteinhez kötődő koleszterin), vagy olyan családban, akinek a kórtörténetében korai szívkoszorúér-betegség szerepel. Orsten hozzá van rendelve:

csökkenti a szívinfarktus kockázatát.

csökkenti a stroke kockázatát.

A kezelés diétával kombinálva csökkenti az összkoleszterint, az LDL-C-t, és lassítja az érelmeszesedési folyamatot felnőtt betegeknél.

Farmakológia

A rosuvasztatin a HMG-Coa-reduktáz szelektív és kompetitív inhibitora, a 3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim A mevalonáttá, a koleszterin prekurzorává történő átalakulási folyamat katalizátora.

koleszterin és trigliceridek, lipopro-komplex formájában keringenek. A centrifugálással ezek a komplexek HDL-re (nagy sűrűségű lipoprotein), LDL-re (alacsony sűrűségű lipoprotein) és VLDL-re (nagyon alacsony lipoproteinre) válnak szét. A májban található triglicerid (TG) és koleszterin a VLDL-hez kapcsolódik, és a plazmába kerül, hogy eloszlik a perifériás szövetekben.

Az LDL a VLDL-ből képződik, és a leválasztás főként az LDL-lel együtt erősen gyászoló receptorokon keresztül történik. Klinikai és patológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy az összkoleszterin, az LDL-hez kötődő koleszterin (LDL-C) és az apolipoprotein B (APOB) magas koncentrációja a plazmában, ami emberben érelmeszesedést okoz, és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázati tényezője, míg a lipoproteinhez (HDL-C) kapcsolódó koleszterinszint a betegség kockázatát okozó kockázat kockázatának kockázatával és a betegség kockázatának kockázatával van összefüggésben. áramkör.

Farmakokinetika

felszívódás

A rosuvastatin plazma csúcskoncentrációja körülbelül 5 órával az ivás után érhető el. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%.

Elosztás

A rosuvasztatin főként a májban oszlik el, ahol a koleszterinszintézis és az LDL-clearance - C. A rosuvasztatin megoszlási térfogata körülbelül 134 liter. A rosuvastatin körülbelül 90%-a plazmafehérjékkel, főleg albuminnal kombinálva.

Anyagcsere

A szervezetben a rosuvasztatin nagyon csekély mértékben, csak körülbelül 10%-ban metabolizálódik. Az anyagcsere in vitro vizsgálatokban olyan személyek májsejtjeit használták, akik megállapították, hogy a rozuvasztatin a citokróm P450-en keresztüli metabolizmus gyenge szubsztrátja. A CYP2C9 a fő enzim, amely részt vesz az anyagcserében, a 2C19, 3A4 és 2D6 pedig alacsonyabb szinten vesz részt.

A fő metabolitok az N-dezmetil-rozuvasztatin és a rozuvasztatin-lakton. Az N-dezmetil metabolitok aktivitása 50%-kal gyengébb, mint a rozuvasztatin, míg a lakton forma klinikailag nem aktív.

Megszüntetés

A rozuvasztatin adagjának körülbelül 90%-a állandó formában a széklettel és metabolitokkal választódik ki, a többi a vizelettel választódik ki. Körülbelül 5%-a ürül változatlan vizelettel. Az eladási hulladékidő a plazmában körülbelül 19 óra.

Az eladási veszteség nem növekszik nagyobb adagok használata esetén. Az átlagos plazma-clearance körülbelül 50 liter/óra (a változó együttható 21,7%).

Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan a rosuvastatin májból történő eliminációja a zab-C szállításával függ össze. Ez a transzport fontos a rosuvasztatin májból történő eltávolításában.

Szedés előtt Az Orsten 10 mg Delta Pharma gyógyszerek csökkentik a teljes koleszterinszintet (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Az Orsten 10 mg Delta orális gyógyszer.

Adagolás

Felnőttek

Javaslatok, hogy a kezelést a gyógyszer hatásának megfelelő legalacsonyabb dózissal kezdjék, majd szükség esetén az adagot az egyes személyek szükségletei és válaszreakciói szerint állítsák be, legalább 04 hetes időközönként növelve az adagot, és figyelemmel kell kísérni a gyógyszer káros reakcióit, különösen az izomrendszerre gyakorolt káros reakciókat.

A rosuvastatin maximális adagja a fenti gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén 10 mg/1 alkalommal/nap. A betegeket tanácsos olyan diétával irányítani, amely csökkenti a vér koleszterinszintjét a Rosuvastatin gáz szabványának megfelelően, és ezt a diétát be kell tartani a kezelés során.

A gyógyszert a nap bármely szakában beveheti, ha éhes vagy jóllakott. Az adag az egyéntől függ, az LDL-C koncentrációtól, a kezelés céljaitól és a beteg reakciójától függően. Az ajánlott kezdő adag 5 mg rosuvastatin naponta egyszer, és a legtöbb beteg kontrollálható ezzel a kezdő adaggal.

Szükség esetén az adag 4 hét után 20 mg-ra emelhető. Az adag 40 mg-ra történő emelése csak olyan súlyos vérkoleszterin-hipercemolitással küzdő betegeknél alkalmazható, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata (különösen a hipertóniás vérkoleszterinszintű betegeknél), anélkül, hogy 20 mg-os adaggal elérnék a kezelési célokat, és ezeket a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

A rosuvastatin kezdő adagja és/vagy adagja után 2-4 hétig ellenőrizni kell a lipid indexet, és a dózist a vizsgálati eredményeknek megfelelően módosítani kell.

Gyermekek

A 10 és 17 év közötti gyermekek koleszterinszintje hipertóniában szenved, a normál kezdő adag napi 5 mg. A szokásos adag 5-20 mg x 1 alkalommal/nap.

Idősek

A kezdő adag 5 mg x 1 alkalommal/nap.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vagy közepes fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Mérsékelt vesekárosodásban (kreatinin-clearance

Ázsiai betegek

Az Egyesült Államokban ázsiai embereken végzett farmakokinetikai kutatások szerint a rozuvasztatin átlagos felszívódása az ázsiaiakban közel kétszeresére nő, mint a fehér embereknél. Ezt az emelést figyelembe kell venni, amikor az ázsiaiak számára az 5 mg-os rosuvastatin kezdő adag megkezdéséről döntenek.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

A túladagolásra nincs specifikus kezelés. Túladagolás esetén a betegeket tünetekkel kell kezelni, és szükség esetén támogató intézkedéseket kell alkalmazni.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az Orsten 10 mg Delta használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom és hányinger, a betegek körülbelül 5%-ánál.

Központi ideg: fejfájás (4-9%), szédülés (3-5%), homályos látás (1-2%), álmatlanság, depresszió.

Neurológia - izom és csont: izomfájdalom, ízületi fájdalom.

Máj: A májfunkciós teszt eredménye a normál felső határának több mint 3-szorosára emelkedik, a betegek 2%-ánál, de a legtöbben tünetmentesek, és a gyógyszer abbahagyásával helyreállnak.

Neurológiai – izom és csont: izombetegség (az izomgyengeség és a plazma kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett tartalma kombinációja).

bőr: bőr.

Légzőszervi: nátha, arcüreggyulladás, torokfájás, köhögés.

Ritka, 1/10000

Neurológiai – izom- és csontrendszeri: izomgyulladás, izompilóta, ami myoglobinuria miatti másodlagos akut veseelégtelenséghez vezet.

Útmutató az ADR kezeléséhez

A szérum májenzim-koncentráció változásai általában a sztatin-kezelés első hónapjaiban jelentkeznek. Minden olyan betegnek, akinek magas a szérum transzaminázkoncentrációja, ellenőriznie kell a második májfunkciós tesztet, hogy megerősítse az eredményeket, és figyelemmel kell kísérnie a kezelést, amíg a rendellenességek normalizálódnak.

Ha a szérum transzamináz vagy ALT (GTP vagy GPT) koncentrációja tartósan meghaladja a normál érték felső határának háromszorosát, a sztatin kezelést le kell állítani. A betegnek javasolni kell, hogy azonnal jelentsen minden olyan tünetet, mint például az ismeretlen okból eredő izomfájdalom, érzékeny fájdalom és izomgyengeség, különösen, ha kellemetlen érzés vagy láz kíséri.

Le kell állítani a sztatinkezelést, ha a CPK-koncentráció jelentősen, a normálérték felső határának 10-szerese fölé emelkedik, és ha izombetegséget diagnosztizálnak vagy gyanítanak.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Az Orsten 10 mg Delta a következő esetekben ellenjavallt:

Rosuvastatinnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben túlérzékeny betegek. Májbetegségben szenvedő betegek, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance

Izombetegségben szenvedő betegek ciklosporint szednek.

Terhes és szoptató nők.

Legyen óvatos, ha használja

A vesére gyakorolt hatások: A proteinuriát a tesztcsík észleli, és főként a vesetubulusokból ered, amelyeket nagy dózisú rosuvastatinnal kezeltek, különösen 40 mg-os adag esetén.

Izomhatások: Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan a Rosuvastatin is izom-izomzati hatásokat, például izomfájdalmat, izomgyengeséget okozhat. A rosuvastatin nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél kockázati tényezők állnak fenn, például 70 év feletti betegek, nem igazolt pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek, vesebetegségben szenvedő betegek.

A májra gyakorolt hatások: Legyen óvatos, ha rozuvasztatint alkalmaz súlyos alkoholizmusban szenvedő és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknél. Májenzim-vizsgálatot kell végezni a rosuvastatin-kezelés megkezdése előtt és a kezelés megkezdésekor, valamint a korábbi vizsgálati követelmények klinikai indikációi esetén.

A pajzsmirigyváladék vagy nephrosis szindróma miatt kialakuló másodlagos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeket a rosuvastatin-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.

Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát miatti izombetegség, májbetegség vagy sok alkoholfogyasztás, 70 éves betegek, akiknél az izomképződés kockázati tényezői vannak, gyógyszerek és néhány speciális beteg. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket és a kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell.

Ha a CK eredménye > 5-szöröse a normál szint felső határának, ne kezdje el a sztatin kezelést.

A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izom-megnyilvánulások lépnek fel, például izomfájdalom, merevség, izomgyengeség... Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeknek CK-t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer szédülést, homályos látást okozhat egyes betegeknél (1-2%). Legyen tehát óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Terhesség

Ha a beteg a Rosuvastatin-kezelés alatt terhes, a gyógyszert le kell állítani.

Szoptatási időszak

Nincs adat a Rosuvastin anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ne alkalmazza a rozuvasztatint szoptató nőknél.

Gyógyszerkölcsönhatás

ciklosporin: ciklosporin és rozuvasztatin egyidejű alkalmazása esetén a rosuvasztatin AUC-értéke átlagosan 7-szeresére nő, de a plazma ciklosporinszintje nem változik.

K-vitamin-antagonisták: A többi HMG-Coa-reduktáz-gátlóhoz hasonlóan a rosuvastatin kezelésének megkezdésekor vagy a K-vitamin-antagonistákkal (például warfarinnal vagy más koagulopátiás gyógyszerekkel) egyidejűleg kezelt betegeknél az INR-érték növelése. A rozuvasztatin adagjának leállítása vagy csökkentése csökkentheti az INR-t. Ilyen esetekben az Inr értéket kell figyelni.

Ezetimib: egyidejűleg alkalmazza a rozuvasztatint és az ezetimibet anélkül, hogy mindkét gyógyszer AUC-ja és CMAX-értéke megváltozna. A rosuvasztatin és az ezetimib, mint mellékhatások közötti farmakológiai kölcsönhatás azonban nem zárható ki.

Gemibrozil: a rosuvasztatin CMAX és AUC mutatóinak kétszerese, növelve az izomelváltozások kockázatát. Fibrat, nagy dózisú hipoglicin koleszterin gyógyszerek (> 1 g/nap), a Colchicin is növeli az izomelváltozások kockázatát, ha rozuvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák.

A sztatin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) való kombinálása: Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb a mintázat, a vesekárosodás, amely veseelégtelenséghez vezet és halált is okozhat.

savkötők: a rozuvasztatin alumínium-hidroxidot és magnézium-hidroxi-magnéziumot tartalmazó savlekötő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása a plazma rozuvasztatinszintjének körülbelül 50%-át csökkenti. Ez a hatás csökken, ha a Rosuvastatin 2 óra elteltével antacidokat alkalmaz.

eritromicin: használjon egyidejűleg rozuvasztatint és eritromicint, ami 20%-kal csökkenti az AUC és 30%-os CMAX rosuvastatint.

Orális fogamzásgátlók/hormonpótló (HRT) helyettesítő terápia: a rosuvastatin és az etinil-ösztradiol AUC-jét 26%-kal, a norgesztrel 34%-át növelő orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása. Meg kell jegyezni, hogy ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációjának növelése a plazmában az orális orális gyógyszer kiválasztásakor. Nincsenek farmakokinetikai adatok a rozuvasztatint és a hormonpótló kezelést egyidejűleg szedő betegekről, így nem zárható ki ugyanaz a hatás.

Egyéb gyógyszerek: Nincs klinikai kölcsönhatás, ha digoxinnal alkalmazzák.

Zománc citokróm P450: Az in vitro és in vivo teszt eredménye azt mutatja, hogy a rosuvastatin nem inhibitor vagy citokróm P450 inhibitor. Ezenkívül a rosuvastatin gyenge szubsztrátja ezeknek az izenzimeknek. Ez a kis növekedés klinikai szempontból elhanyagolhatónak tekinthető.

Tárolás

A gyógyszereket 30 °C alatti hőmérsékleten tárolja

Tartsa távol a gyermekektől.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.