Viên nén Osarstad 80 Stella điều trị tăng huyết áp (3 vỉ x 10 viên)

Valsartan không ức chế men chuyển angiotensin (còn gọi là Kininase II) có tác dụng chuyển angiotensin I thành angiotensin II và thoái hóa bradykinin. Do không có tác dụng đối với enzyme vận chuyển angiotensin và không tăng cường bradykinin hoặc cơ chất P nên thuốc đối kháng Angiotensin II chưa chắc chắn có liên quan đến ho.

Dược động học

hấp thu

Valsartan được hấp thu nhanh sau khi uống với sinh khoảng 23%. Nồng độ đỉnh của Valsartan trong huyết tương là 2-4 giờ sau khi dùng liều.

Phân phối

Khoảng 94 - 97% thuốc liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Valsartan không đáng kể.

Loại bỏ

Thuốc được thải trừ chủ yếu dưới dạng không đổi. Thời gian bán khoảng 5 - 9 tiếng. Sau khi uống, khoảng 83% thuốc được thải trừ qua phân và 13% qua nước tiểu.

Thận trọng khi sử dụng

không khuyến cáo sử dụng đồng thời với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu kali, chất thay thế muối chứa kali hoặc các loại thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali (như heparin). Cần theo dõi nồng độ kali một cách hợp lý.

Ở những bệnh nhân bị thiếu natri và/hoặc mất dịch nghiêm trọng khi sử dụng thuốc lợi tiểu liều cao, hạ huyết áp có thể xảy ra trong một số trường hợp hiếm gặp sau khi bắt đầu điều trị bằng Valsartan. Bù natri và/hoặc nước khi bắt đầu dùng valsartan, chẳng hạn như giảm thuốc lợi tiểu.

Ở những bệnh nhân bị hẹp thận hai bên hoặc một bên động mạch thận, tính an toàn khi sử dụng Valsartan chưa được thiết lập. Tuy nhiên, các thuốc tác động lên hệ Renin - Angiotensin có thể một mặt làm tăng urê máu và creatinine huyết thanh ở bệnh nhân hẹp thận, do đó khuyến cáo theo dõi chức năng thận khi bệnh nhân điều trị bằng Valsartan.

Bệnh nhân mắc bệnh Aldosterone nguyên phát không nên điều trị bằng Valsartan do hệ thống Renin - Angiotensin không được kích hoạt ở những bệnh nhân này.

Đặc biệt thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá, phì đại cơ tim sung huyết.

Hãy thận trọng khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim/suy tim. Đánh giá bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim/suy tim nên bao gồm đánh giá chức năng thận. Sử dụng Valsartan ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim/suy tim thường dẫn đến giảm huyết áp phần nào, tuy nhiên việc ngừng điều trị do hạ huyết áp thường không cần thiết miễn là tuân thủ đúng liều lượng hướng dẫn.

Tiền sử phù mạch: Evala bao gồm sưng thanh quản và thanh quản, gây tắc nghẽn đường thở, sưng mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Valsartan. Một số bệnh nhân trước đây đã từng dùng thuốc thiên thần bao gồm thuốc ức chế ACE. Ngừng sử dụng Valsartan ngay ở bệnh nhân phù mạch, không nên tái sử dụng.

Renin kép - Angiotensin - Aldosterone (RAAS): Hạ huyết áp, ngất xỉu, đột quỵ, tăng kali máu và thay đổi chức năng thận (suy thận cấp) đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhạy cảm, đặc biệt nếu thuốc kết hợp ảnh hưởng đến hệ thống này.

Các tình trạng khác với tình trạng kích thích hệ Renin - Angiotensin: Ở những bệnh nhân có chức năng thận tùy thuộc vào hoạt động của hệ Renin - Angiotensin (chẳng hạn như bệnh nhân suy tim sung huyết nặng), thuốc ức chế ACE có liên quan đến tiến triển của thuốc lợi tiểu và/hoặc Urê trong máu và hiếm gặp trường hợp suy thận cấp và/hoặc tử vong. Vì Valsartan là thuốc đối kháng Angiotensin II nên không thể loại trừ Valsartan bị suy giảm chức năng thận.

osarstad 80 chứa lactose. Không nên sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân mắc các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt enzyme lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose - galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có dữ liệu về tác động của Valsartan lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý đôi khi có thể xảy ra chóng mặt hoặc mệt mỏi trong quá trình điều trị với bất kỳ bệnh tăng huyết áp nào.

Mang thai

Các thuốc tác động trực tiếp lên hệ Renin - Angiotensin có thể gây tổn thương và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi dùng cho phụ nữ mang thai. Nếu phát hiện có thai, bạn nên ngừng sử dụng Valsartan càng sớm càng tốt.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ Valsartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng Valsartan được bài tiết qua chuột đang cho con bú. Do có khả năng gây ra những phản ứng không mong muốn khi cho con bú nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc sau khi cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Không có khuyến cáo sử dụng đồng thời

Lithi: Tăng nồng độ lithium hồi phục lithe và tăng độc tính đã được báo cáo trong quá trình sử dụng đồng thời thuốc ức chế ACE. Do thiếu kinh nghiệm sử dụng đồng thời Valsartan và Lithi, sự kết hợp này không được khuyến khích. Nếu sự kết hợp này được chứng minh là cần thiết, hãy theo dõi cẩn thận nồng độ lithium.

Thuốc lợi tiểu kali, chất bổ sung kali, chất chứa muối có chứa kali và các chất khác có thể làm tăng nồng độ kali: Nếu một thuốc ảnh hưởng đến nồng độ kali được coi là phối hợp với Valsartan, nên theo dõi nồng độ kali trong huyết tương.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX - 2, axit acetylsalicylic > 3 g/ngày và NSAID không chọn lọc: Khi dùng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin với NSAID, có thể làm giảm huyết áp, tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận và tăng kali huyết thanh. Vì vậy, nên theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị, cũng như cung cấp đủ nước cho bệnh nhân.

Chất vận chuyển: Dữ liệu in vitro cho thấy Valsartan là chất nền của chất vận chuyển hấp thụ thuốc vào gan OATP1B1/OATP1B3 và vận chuyển thuốc ra khỏi gan MRP2. Sự liên quan lâm sàng của phát hiện này chưa được biết đến. Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế thuốc hấp thu thuốc vào gan (như rifampin, cyclosporin) hoặc vận chuyển thuốc vào gan (như ritonavir) có thể làm tăng nồng độ valsartan trong cơ thể. Nên thận trọng khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị đồng thời với các loại thuốc này.

Trẻ em: Tăng huyết áp ở trẻ em và thanh thiếu niên thường gặp bất thường về thận, khuyến cáo sử dụng thận trọng Valsartan và Valsartan và thuốc ức chế Renin - Angiotensin - Aldosterone vì có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh. Cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận và nồng độ kali huyết thanh.