Pagalin kemény kapszula 75 mg hosszú élettartam neurológiai fájdalom, epilepszia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Pregabalin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pregabalin	75 mg

Felhasználások

Javallatok

A Pagalin gyógyszerek alkalmazása a következő esetekben javasolt:

Neurológiai fájdalom: A pregabalin felnőttek lelki fájdalmainak kezelésére javallt.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a pregabalin a központi idegrendszer töltött kalciumvonalának egy alegységéhez (A2 - Δ fehérje) kapcsolódik, helyettesítve a (3H) gabapentint. A két bizonyíték azt mutatja, hogy a pregabalin A2-Δ fehérjévé való kohéziója szükséges az állati rezisztens és rohamellenes hatáshoz.

Nem-aktivitási izomerekre és pregabalin szerkezeti származékokra vonatkozó vizsgálatok, valamint egereken végzett vizsgálatok patkányokon, amelyekben meglehetősen dinamikus gyógyszereket kapcsoltak A2 - δ gyenge fehérjéhez.

Ezenkívül a pregabalin számos neurotranszmittert csökkent, beleértve a glutamátot és a noradrenalint.

A Pregabalin ezen klinikai hatásainak jelentősége nem ismert.

A pregabalinnak nincs affinitása a receptív receptorokhoz, illetve az epilepszia vagy fájdalom kezelésére általánosan használt gyógyszerek hatásaihoz kapcsolódó válaszreakció.

A pregabalin nem lép kölcsönhatásba GABAA-gátlókkal; vagy gabab. Ne alakuljon át GABAA vagy Gabab inhibitorokká. A pregabalin nem gátolja a GABA képződését és lebomlását.

A pregabalin megakadályozza az állati tevékenység okozta fájdalommal kapcsolatos idegi fájdalmakat vagy a műtét utáni fájdalmat, beleértve a fokozott fájdalmat és a pregabalin stimuláció által okozott fájdalmat állatokon, beleértve az elektromechanikus sokk okozta epilepsziát egerekben, a Pentyle-netetrazollal végzett rohamokat, a patkányok viselkedését és elektromos rohamait a patkány régióban stimulálják.

h 3 pharmacoppics A pregabalin stabil farmakokinetikája ugyanaz egészséges önkénteseken, epilepsziás betegeken, akik epilepsziás gyógyszereket szednek, és krónikus fájdalommal küzdő betegeken.

Felszívódás

A pregabalin gyorsan felszívódik, ha éhes állapotban iszik, a plazma csúcskoncentrációja 1 óra elteltével érhető el mind egyszeri, mind többszöri adag esetén.

A pregabalin orális biohasznosulása körülbelül > 90%, és az adagtól függ. Ismételt alkalmazás esetén a stabil állapot 24-48 óra alatt érhető el. A pregabalin felszívódási sebessége csökken, ha étellel együtt alkalmazzák, ami körülbelül 25-30%-kal CMAX-értéket eredményez, és körülbelül 2,5 óra elteltével tart. Mindazonáltal a pregabalin és az élelmiszer alkalmazása nem jár jelentős klinikai hatással a pregabalin felszívódásának szintjére.

Elosztás

Preklinikai vizsgálatokban a pregabalin könnyen átjutott a véres gáton egerekben, patkányokban és majmokban. A pregabalin egerekben átjut a placentán, és megjelenik az egértejben.

Azoknál az embereknél, akiknél a pregabalin eloszlása körülbelül 0,56 l/kg orális alkalmazás után. A pregabalin nem kötődik a plazmafehérjékhez.

Turizmus

A pregabalin elhanyagolható mennyiségben van jelen az emberi szervezetben. Radioaktív pregabalin alkalmazása után körülbelül 98%-a megtalálható a vizeletben. A pregabalin változatlan formában van. A pregabalin fő metabolitjainak pregabalin-n-metilál-származékai a vizeletben találhatók, a dózis körülbelül 0,9%-át teszik ki. A preklinikai vizsgálatok során nem mutatkoztak arra utaló jelek, hogy az együtt osztódó pregabalin transzmissziós izomerekké alakulna át.

Megszüntetés

A pregabalin főként az eredeti vesén keresztül választódik ki a keringési rendszerből.

A pregabalin átlagos ártalmatlanítási ideje 6,3 óra. A plazma pregabalin és a vese clearance aránya a kreatinin clearance-szel. Csökkent vesefunkciójú vagy vérzéses betegeknél az adag módosítása szükséges.

lineáris/nem lineáris

A pregabalin farmakokinetikája lineárisan a napi dózistartományba esik. A pregabalin dinamikus változása alacsony (

Farmakokinetika speciális betegeknél

Nem: A klinikai vizsgálatok nem mutattak ki jelentős klinikai hatást a pregabalin plazmakoncentrációjára.

Veseelégtelenség: A pregabalin clearance-e arányos a clearinin clearance-ével. Ezenkívül a pregabalin hatékonyan eltávolítható a plazmából a vérzésnek köszönhetően (4 órás vérabszorbens plazmakoncentráció körülbelül 50%-kal csökkent). Mivel a vesén keresztüli elimináció a fő eliminációs cukor, ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, és vérzéses betegeknél további adagokat kell szedni.

Májelégtelenség: A májelégtelenségre vonatkozóan nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat. Mivel a pregabalin elhanyagolható mennyiségben, és főként a vizelettel választódik ki teljes formában, a májkárosodásban szenvedő betegek pregabalin plazmakoncentrációja nem változott jelentősen.

Idősek> 65 évesek: A pregabalin clearance-e az életkor előrehaladtával csökken. Az orális pregabalin-clearance csökkenése nem függ az életkor növekedésével összefüggő kreatinin-clearance-csökkenéstől. A pregabalin adagját csökkenteni kell serdülőkori veseműködésű betegeknél.

Szedés előtt Pagalin kemény kapszula 75 mg hosszú élettartam neurológiai fájdalom, epilepszia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

Pagalin 75 mg gyógyszert szájon át alkalmazva. Használható étellel vagy nem.

Adagolás

A napi 150-600 mg-os dózistartomány 2-3 adagra oszlik.

Neurológiai fájdalom

A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdődhet. Az egyes egyének reakciójától és a toleranciától függően a dózis 1 hét elteltével napi 300 mg-ra emelkedik, és ha szükséges, az adag 1 hét további kezelés után napi 600 mg-mal növelhető.

Általános szorongásos zavarok

a napi körülbelül 150-600 mg-ot 2-3 alkalomra osztják. A terápiához szükséges adagot rendszeresen újra kell értékelni. A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdhető. Az egyén reakciójától és a toleranciától függően a dózis 1 hét kezelés után napi 300 mg-ra emelhető. További hét kezelés után az adag napi 450 mg-ra emelhető. A 600 mg/nap maximális adag 1 hét további kezelés után érhető el.

Hagyja abba a pregabalin alkalmazását: Ha abba kell hagynia a pregabalin alkalmazását, fokozatosan csökkentenie kell a pregabalin adagját legalább 1 hétig.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A vesekárosodásban szenvedő betegek adagjának csökkentését az egyéntől függően kell elvégezni, és az 1. táblázatban bemutatott kreatinin párolgási együttható (CLCR) szerint kell elvégezni a következő képlet szerint:

Clcr (ml/perc) =

(140 - Életkor (év) x súly (kg)

(x,85 nőbetegeknél)

A napi adagon kívül az adagot azonnal fel kell használni, miután 4 órán keresztül felszívta a vért (lásd az 1. táblázatot).

1. táblázat: A pregabalin adagját a vesefunkció szerint állítsa be.

Kreatinin-clearance

(CLCR) (ml/perc)

A Pregabalin teljes adagja

Kezelési rend

(mg/nap)

Maximális adag

(mg/nap)

150

600 BID vagy TID

≥ 30 -

300 BID vagy TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd vagy licit

100

Egyszeri adag + BLD = 2-szer/nap elosztva; QD = egyszeri adag/nap.

A teljes napi adagot (mg/nap) fel kell osztani az adagolási módnak megfelelően, hogy megkapjuk a mg/dózist.

A támogató adag egy kiegészítő adag.

Károsodott májműködésű betegek szedése: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem módosítható az adag.

Gyermekek és tinédzserek (12-17 éves) gyógyszerek használata: A pregabalin biztonságossága és hatékonysága 12 év alatti gyermekek és nem fizetett tinédzserek esetében. Ne szedjen gyógyszert gyermekeknél.

Időskorúak (65 év feletti) gyógyszerek alkalmazása: Az idősek csökkenthetik a pregabalin adagját a vesefunkció miatt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?
A gyógyszer forgalomba hozatalát követő jelentések a Pregabalin túladagolásakor jelentették a leggyakoribb mellékhatásokat, beleértve az érzelmi zavarokat, csirke alvást, zavartságot, depressziót, szorongást, nyugtalanságot.
Túladagolás kezelése A Pregabalinnak további intézkedéseket kell tennie, amelyek szükség esetén vérzést is okozhatnak.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A pagalin használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A pregabalinnal végzett klinikai vizsgálati programot több mint 9000 Pregabalint szedő betegen végezték, több mint 5000 kontrollált placebo-vak tesztből.

A jelentések gyakran nem kívánt hatásokról számolnak be: szédülés és álmosság. A nem kívánt hatások általában könnyűek és közepesek.

Minden kontrollált vizsgálatban. A nem kívánt hatások miatti gyógyszer felfüggesztési arány 13% a pregabalint szedő betegeknél és 7% a placebót szedő betegeknél. A nem kívánt hatások főként a pregabalin csoporthoz vezetnek: szédülés és álmosság.

Nagyon gyakori, 1/10

Szédülés, álmosság.

Találkozás, 1/

Növekvő étvágy, vegyes hangulat, csökkent libidó, ingerlékenység, légkondicionálás elvesztése, figyelemelvonás, rendellenes koordináció, memóriazavar, remegés, beszéd, rendellenes, homályos látás, de adott, kiegyensúlyozott.

szájszárazság, székrekedés, hányás, puffadás.

merevedési zavar.

Fáradtság, pogány ödéma, részegség, ödéma, rendellenes járás, súlygyarapodás.

Nem gyakori, 1/1000

Anorexia, személyiségvesztés érzése, orgazmus elmulasztása, ébredés, depresszió, nyugtalanság, temperamentum ingadozása, álmatlanság, kifejezői nehézségek, hallucinációk, álmodozás, fokozódó libidó, félelem a támadástól, közömbösség.

Kognitív zavarok, piaccsökkentés, szemgolyó vibráció, beszédzavarok, mechanikus gépek, reflexek. Fokozódó szellemi aktivitás, antitesttartás, fokozódó tapintás, ízlésvesztés, szándékos égő érzés, tanácstalanság, ájulás.

látászavarok, szemszárazság, szemduzzanat, látásélesség csökkenése, szemfájdalom, szemfájdalom, könnyezés.

gyors keresés, kipirulás, forró bőrpír, légszomj, orrszárazság.

puffadás, fokozott nyálfolyás, nyelőcsőbetegségek, csökkenti a tapintható szájüreget.

Izzadás, vörös csomók.

izom, duzzadt ízületek, görcsök, izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom, izommerevség.

Pátriárka, nem marsall.

Lassú kimenet, szexuális zavarok.

gyengeség, esés, szomjúság, mellkas.

Növeli az alanin aminotranszferázt, növeli a foszfokináz enzimet, növeli az aszpatát aminotranszferáz enzimet, csökkenti a vérlemezkék számát.

Ritka, ADR

Semleges leukopenia.

Hipoglikémia.

Feltételes reflexek, öröm.

Csökkenti a motoros mozgást, szaglás, nehezen írható.

Szédülés, szemirritáció, pupillák fizikális ingadozása, a kép mélységének érzetének megváltozása, a periféria képének elvesztése, kancsalság, a kép világos.

Hallásnövekedés.

Pitvari pitvar, gyors sinus szívverés, aritmia, lassú sinus szívverés.

Hipotenzió, perifériás hideg, magas vérnyomás.

Orrtorok, köhögés, orrdugulás, orrvérzés, nátha, horkolás, elzáródás.

Hasi folyadékgyülem, nyelési nehézség, hasnyálmirigy-gyulladás.

Hideg verejték, csalánkiütés.

nyakmerevség, nyaki fájdalom, mozgásszervi sejtszakadás.

Emésztés, veseelégtelenség.

Menstruáció kiesése, mellfájdalom, tej, dysmenorrhoea, emlőmirigyek.

Fájdalom Erős fájdalom az egész testben, láz, hidegremegés.

Hiperglikémia, hipertreatinin, hipokalémia, súlygyarapodás, a fehérvérsejtszám csökkenése.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Pagalin 75 mg gyógyszer ellenjavallt azok számára, akik érzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére.

Óvatosan kell eljárni

Ritka genetikai betegségben szenvedő betegek galaktóz toleranciában, lapp-laktáz vagy glükóz enzim hiányában

Egyes cukorbetegeknél a pregabalin szedése közben elhíznak, módosítani kell a hipoglikémiás gyógyszerek alkalmazását. A pregabalin-kezelés gyakran fellép szédüléssel és álmossággal, ami növelheti az időskorúak sérüléses balesetének kockázatát.

Nincsenek teljes adatok más epilepszia elleni gyógyszerekkel való kombinációról, amint a pregabalinnal a kombinált kezelés során sikerül az epilepsziát kontrollálni, mérlegelni kell az egyszeri pregabalin-terápia megkezdését.

A pregabalinnal végzett rövid és hosszú távú kezelés abbahagyása után egyes betegeknél a gyógyulás jelei figyelhetők meg, az említett hatások a következők: álmatlanság, fejfájás, hányinger és hasmenés.

A gyógyszeres kezelésnek a gyógyulási megújítási kudarcra gyakorolt hatása ellenére, amelyet szisztematikusan nem vizsgáltak, javult a veseműködés a pregabalin megfelelő adagjának leállítása vagy csökkentése után.

Számos jelentés érkezett egyes pregabalint szedő betegek pangásos szívelégtelenségére vonatkozó keringő gyógyszeres kezelésről. Egyes rövid távú vizsgálatokban olyan betegeknél, akiknél nem jelentkeztek a szív vagy a perifériás erek klinikai tünetei, nincs egyértelmű kapcsolat a perifériás ödéma és a kardiovaszkuláris szövődmények, például a magas vérnyomás vagy a pangásos szívelégtelenség között. Mivel a súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó adatok a pregabalin előzetes alkalmazására korlátozódnak ezeknél a betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A pregabalin szédülést és álmosságot okozhat a gyógyszer alkalmazása során. Ezért a betegek nem vezethetnek gépjárművet, ne kezeljenek bonyolult gépeket vagy vegyenek részt kalandtevékenységekben, amíg a gyógyszer meghatározása nem befolyásolja e mozgások teljesítményét.

Terhesség

Terhes nőkön nincs megfelelő adat a pregabalinról.

Állatkísérletek kimutatták, hogy toxikus hatással vannak a termékenységre. Az emberi kockázat kockázata nem ismert. Ezért ne alkalmazza a Pregabalint terhesség alatt, kivéve, ha az előnyök egyértelműen fontosabbak az anya számára, mint a magzatot érintő kockázatok. A reproduktív korú nők esetében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a pregabalin kiválasztódik-e az anyatejbe, de a gyógyszer megjelenik az egértejben. Ezért ne szoptasson anyatejjel pregabalin-kezelés alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

mivel a pregabalin főként a vizelettel választódik ki feldolgozatlan formában, jelentéktelen mennyiségű metabolikus (a vizeletben metabolikus formában található dózis

In vivo vizsgálatok során ne figyeljék meg a pregabalin és a fenitoin, a karbamazepin, a valproinsav, a lamotrigin, a gamapentin, a lorazepam, az oxikodon és a hodc etanol közötti klinikai farmakokinetikai kölcsönhatást. A farmakokinetikai értékelés tárgya azt mutatta, hogy az orális cukorbetegség kezelésének, diuretikumoknak, inzulinnak, fenobarbrtálnak, tigabinnak, topiramátnak nincs jelentős klinikai hatása a pregabalin clearance-ére.

A pregabalin és az orális fogamzásgátlók orális noretiszteron és/vagy etinilösztradiol nem befolyásolja mindkét gyógyszer farmakokinetikai stabilitását. A pregabalin befolyásolhatja az etanol és a lorazepám hatását. Kontrollált klinikai vizsgálatokban orális adagokban a pregabalinnak oxkodonnal, lorazepammal vagy etanollal kombinálva nincs jelentős klinikai hatása a légzésre. A gyógyszerek keringéséről szóló jelentések légzési elégtelenségről és kómáról számolnak be pregabalint és más központi idegrendszeri gátlókat szedő betegeknél. A pregabalin jelenléte fokozza az oxikodon által okozott kognitív zavarokat és motoros funkciókat.

Önkéntes idős betegeken nem végeztek speciális farmakológiai kölcsönhatásokat.

Tárolás

A gyógyszereket száraz helyen tárolja, a hőmérséklet ne haladja meg a 30 °C-ot, fényt kerülve.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.