Pantoloc 20 mg Takeda tabletta a gastrooesophagealis reflux kezelésére (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 14 tabletta
Specifikáció Pantoprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pantoprazol	20 mg

Felhasználások

Javallatok

Felnőttek és tinédzserek/12 éves és idősebb serdülők:

A gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek kezelésére használják.

A reflux oesophagitis hosszan tartó kezelésére és a kiújulásának megelőzésére használják.

Felnőttek: A nem-szelektív szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) által okozott peptikus fekély megelőzése olyan betegeknél, akiknél fennáll a fekély kockázata, és továbbra is NSAID-kezelést kell folytatniuk.

Farmakológia

Farmakológiai csoport: Protonpumpa-gátlók.

A pantoprazol a benzimidazol helyettesítője, amely gátolja a gyomor sósav kiválasztását azáltal, hogy gátolja a gyomorsejtek protonpumpáját.

A pantoprazol a gyomor falának savas környezetében aktív formává alakul, amely gátolja a H+/K+-atpáz enzimet, a gyomor sósavtermelésének végstádiumát. A gátlás a dózistól függ, és egyszerre hat a bázikus kiválasztódási folyamatra és a sósavtermelés fokozására. A legtöbb betegnél a tünetek 2 héten belül teljesen eltűnnek. A pantoprazol-kezelés csökkentheti a gyomorsavat, így a csökkentett savkoncentrációnak megfelelő gasztrinszint-arányt növelheti.

A megnövekedett gasztrinkoncentráció reverzibilis. Mivel a pantoprazol enzimeket köt meg az arcsejt egyik receptorában, más anyagok (acetilkolin, hisztamin, gasztrin) stimulálásával külön gátolja a sósav kiválasztását. Ez a hatás orális vagy intravénás kezelés esetén is ugyanaz.

A gasztrin értékek éhség esetén a pantoprazol szerint nőnek. Röviden használva ezek az értékek általában nem haladják meg a normál szint felső határát. A legtöbb esetben a gasztrin szintje megduplázódott a hosszú távú kezelés során. A túlzott növekedés azonban csak egyedi esetekben fordul elő. Az eredményeket a gyomorban található specifikus endokrin sejtek (ECL) számának átlagához képest néhány esetben megfigyelték hosszú távú kezelés során (mirigyhiperplázia).

A vizsgálatok szerint azonban karcinoid elődök (nem tipikus növekedés) vagy gyomorrák kialakulását észlelték az in vivo tesztek során, amelyeket emberen nem figyeltek meg.

a Vivo vizsgálatok eredményei szerint nem zárható ki teljesen a pantoprazollal végzett hosszú távú, több mint egy évig tartó kezelés hatása a pajzsmirigy endokrin paramétereire.

Farmakokinetika

felszívódás

A pantoprazol gyorsan felszívódik, és egyszeri 20 mg-os adag bevétele után is eléri a legmagasabb plazmakoncentrációt. Átlagosan körülbelül 2-2,5 órás használat után a szérum legmagasabb koncentrációja eléri az 1-1,5 μg/ml-t, és ezek az értékek változatlanok maradnak többszöri használat után is.

A dinamikus farmakokinetika nem változik az egyetlen adag vagy ismétlés után. A 10-80 mg-os adagon belül a pantoprazol kinetikája a lineáris plazmában orális és intravénás beadás után egyaránt érvényesül.

a tabletták abszolút biohasznosulása körülbelül 77%. Élelmiszerrel együtt alkalmazva nem befolyásolja az AUC-t, a szérum legmagasabb koncentrációját, és így nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget. Egyidejű használat miatt csak a késői idő ingadozása nő.

Elosztás

A pantoprazol aránya szérumfehérjével kombinálva körülbelül 98%. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,15 l/kg.

Anyagcsere

A gyógyszer szinte teljesen a májon keresztül metabolizálódik. A fő metabolikus vonal a metil a CYP2C19 által, majd szulfáttal kombinálva, más metabolikus vonalak közé tartozik a CYP3A4 általi oxidáció.

Megszüntetés

A végső értékesítési idő körülbelül 1 óra, a kiürítés pedig körülbelül 0,1 l/óra/kg. Egyes esetekben a lassú kiválasztás jelensége az. A pantoprazolnak a sejtekben lévő protonpumpákba való szelektív kohéziója miatt a gyógyszer fél élettartama alatti eliminációja nincs összefüggésben a gyógyszer (savkiválasztás-gátló) hatásának meghosszabbítási képességével.

A pantoprazol metabolitjai főként a vesén keresztül választódnak ki (körülbelül 80%), a többi a széklettel ürül. A fő metabolikus forma a szérumban és a vizeletben a dezmetil-pantoprazol, az anyag megegyezik a szulfáttal. A fő metabolikus forma értékesítési ideje (kb. 1,5 óra) nem haladja meg a pantoprazol értékesítési idejét.

Szedés előtt Pantoloc 20 mg Takeda tabletta a gastrooesophagealis reflux kezelésére (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell használni

Ne rágja meg vagy törje össze a tablettákat, vegyen be egy órával étkezés előtt egy egész tablettát vízzel.

Adagolás

Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek:

A gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek kezelése: Az ajánlott adag 1 db 20 mg-os tabletta/nap. Általában a tünetek a kezelést követő 2-4 héten belül csökkentek. Ha a 4 hét nem elegendő, csak hosszabbítsa meg a kezelést további 4 héttel, hogy a tünetek visszatérjenek a normális szintre. Ha a tünetek enyhültek, a tüneteket szükség esetén napi 20 mg-os kúrával lehet kontrollálni. Szükséges lehet a kezelés folyamatos terápiára való áthelyezése, ha a tünetek a szükséges eljárással történő kezelés után nem teljesen kontrollálhatók.

Reflux oesophagitis esetén hosszan tartó kontroll kezelés és a kiújulásának megelőzése: Hosszan tartó kezelés esetén 1 tabletta 20 mg/nap fenntartó adagja javasolt, kiújulás esetén az adagot 40 mg/napra emeljük. Ebben az esetben a Pantoloc 40 mg alkalmazható. A kiújulás tüneteinek megszüntetése után az adag 20 mg pantoprazolra csökkenthető.

Felnőttek:

A nem szelektív szteroid gyulladáscsökkentő gyomorfekély (NSAID) megelőzése olyan betegeknél, akiknél fennáll a fekély kialakulásának kockázata, és továbbra is folytatniuk kell a NSAID-kezelést: ajánlott adag 1 tabletta 20 mg/nap.

12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt ebben a korcsoportban a biztonságosság és a hatékonyság miatt.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: Ne lépje túl a 20 mg/nap adagot.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Nincs dózismódosítás.

Idősebb betegek: Nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? A szervezet válaszreakciója 240 mg-ig terjedő adag esetén intravénás vezetékek 2 perces alkalmazása esetén jól tolerálható.

Mivel a pantoprazol erősen kapcsolódik a fehérjéhez, a gyógyszert nem lehet könnyen eltávolítani a széklettel. Klinikai mérgezés jeleivel járó túladagolás esetén a tüneti kezelésen és a szupportív kezelésen kívül specifikus kezelési javaslat nem adható.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

Nem gyakori, 1/1000

Mentális: alvászavar.

Idegrendszer: fejfájás, szédülés.

Emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás, puffadás, puffadás, székrekedés, szájszárazság, hasi fájdalom, kellemetlen érzés.

Bőr és bőr alatti szövet: bőrkiütés, viszketés.

mozgásszervi ízületek: csípőtörés, csuklócsont, gerinccsont.

gyengeség, fáradtság.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

pantoprazollal, benzimidazolcsoportba tartozó gyógyszerekkel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos alkalmazásakor

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a májenzimeket, különösen hosszú távú alkalmazás esetén. Ha emelkedett a májenzim, a kezelést le kell állítani.

A Pantoloc 20 mg alkalmazása a peptikus fekély megelőzésére, mivel az NSAID-k alkalmazását nagyon korlátozni kell azoknál a betegeknél, akiknek továbbra is NSAID-kezelést kell folytatniuk, valamint olyan betegeknél, akiknél fennáll a gyomor-bélrendszeri szövődmények fokozódásának kockázata. A kockázatok növekedését minden egyes személynél a magas kockázati tényezők alapján kell értékelni (65 év feletti életkor, gyomor- vagy nyombélfekély, vagy emésztőrendszeri vérzés felettiek).

A pantoprazol fedezheti a rosszindulatú gyomorbetegség tüneteit és késlelteti a diagnózist. Bármilyen figyelmeztető tünet esetén (észrevehető fogyás szándékos, visszatérő hányás nélkül, nyelési nehézség, hányás, vérszegénység vagy fekete széklet) és gyomorfekély gyanúja vagy kimutatása esetén a diagnosztikai diagnózis megszünteti a rosszindulatú fekélyeket. További vizsgálatot kell végezni annak értékelésére, hogy a figyelmeztető tünetek a megfelelő kezelés ellenére továbbra is fennállnak-e.

Nem javasolt a pantoprazol és a gyomor pH-ját elnyelő HIV-proteáz-gátlókkal kombinált alkalmazása (Atazanavir…), mivel jelentősen csökkenti e gyógyszerek biohasznosulását.

Zollinger-Ellison-szindrómában és más, fokozott betegségekben szenvedő betegeknél, amelyek hosszú távú kezelést igényelnek, a pantoprazol és minden más savszekréció csökkentheti a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását a gyomor-klórsav csökkenése vagy hiánya miatt. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a szervezet tartalékai, vagy olyan kockázati tényezők, amelyek csökkentik a B12-vitamin felszívódását hosszú távú kezelés esetén, vagy ha klinikai tüneteket észlelnek.

Hosszan tartó, különösen 1 évnél hosszabb kezelés esetén a beteg rendszeres felügyelete.

A Pantoloc-kezelés kismértékben növelheti a baktériumok, például Salmonella, Campylobacter, C. Difficile által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát.

csökkentheti a súlyos vérmagnéziumszintet sok PPI-vel kezelt betegnél legalább három hónapig, és a legtöbb egy év alatt. Súlyos vérmagnézium tünetei (fáradtság, görcsösség, téveszme, görcsök, szédülés/szédülés, kamrai aritmia) előfordulhatnak, de ezek a tünetek csendben jelentkezhetnek, és figyelmen kívül hagyhatók. A legtöbb betegnél a vér magnéziumszintjének csökkenése javul, ha magnéziummal egészítik ki, és abbahagyják a PPI-t.

Azoknál a betegeknél, akik várhatóan hosszú ideig kezelik a ppi-t digoxinnal vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek vérmagnéziumot okozhatnak (diuretikumok), meg kell mérniük a magnéziumszintet a kezelés előtt és alatt.

A PPI, különösen nagy dózisban és hosszan tartó (> 1 év) alkalmazása esetén, kismértékben növelheti a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát, főként időseknél vagy egyéb kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél. A csontritkulás kockázatának kitett betegekről a jelenlegi klinikai utasítások szerint kell gondoskodni, és D-vitamint, kalciumot kell pótolniuk.

A PPI a bőrszintű lupus erythematosus (SCLE) ritka eseteivel kapcsolatos. Ha a károsodás, különösen a bőrnek kitett bőrterületeken jelentkezik, és ízületi fájdalom tünetei vannak, a betegeknek időben orvosi segítséget kell kérniük, és az egészségügyi személyzetnek meg kell fontolnia a Pantoloc leállítását. A korábbi PPI-kezelést követően lupus erythematosusban szenvedő betegek bőrszinten más PPI-k alkalmazása esetén növelhetik a lupus erythema kialakulásának kockázatát.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A pantoprazol nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha olyan mellékhatások lépnek fel, mint például szédülés vagy látászavarok, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

terhesség

A nőkre vonatkozó átlagos adatok azt mutatják, hogy a Pantoloc magzatán/újszülöttén/újszülöttjén nincs deformáció vagy toxicitás. Az in vivo vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutatnak.

Kerülje a Pantoloc használatát terhesség alatt.

A szoptatás időszaka

In vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a pantoprazol tejet választ ki. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a pantoprazol anyatejbe való kiválasztódásáról, de nem zárható ki a csecsemőkre/gyermekekre vonatkozó kockázat. Ezért el kell dönteni a szoptatás abbahagyása vagy a pantoloc abbahagyása/tartózkodása mellett.

Gyógyszerkölcsönhatás

A pantoprazol csökkentheti az orális biológiailag felhasználható gyógyszerek felszívódását a gyomor pH-jától függően (az azol gombaellenes szerek, mint a ketokonazol, iTrakonazol, pozakonazol, erlotinib, HIV proteáz inhibitorok, mint az atazanavir). A pantoprazol adagja nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot, és a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

Beszámoltak az Inr és a protrombin növekedéséről azoknál a betegeknél, akik PPI-t és warfarint vagy fenprokumont egyidejűleg alkalmaztak. Pantoprazollal és warfarinnal/fenprokumonnal történő kezelés során ezeket a mutatókat ellenőrizni kell.

Ne kombináljon nagy dózisú metotrexátot (300 mg) ppi-vel, mivel egyes betegeknél megnövekedett metotrexátszint.

A szukralfat lelassította a PPI felszívódását és csökkentette a PPI-használatot, ezért a szukralfat alkalmazása előtt legalább 30 perccel kell PPI-t használni.

A pantoprazol erősen metabolizálódik a májban a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül. A fő metabolikus vonal a metil a CYP2C19 által, és más metabolikus vonalak közé tartozik a CYP3A4 általi oxidáció. A pantoprazol nem zárhatja ki a gyógyszerkölcsönhatást más gyógyszerekkel vagy vegyületekkel, amelyeket ugyanaz az enzimrendszer metabolizál.

A CYP2C19 inhibitorok (fluvoxamin) növelhetik a pantoprazol szervezet expozícióját. Fontolja meg az adag csökkentését hosszú távú pantoprazol- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A CYP2C19-re és a CYP3A4-re ható enzimindukciós szerek, például a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum Perforatum) csökkenthetik az ezen enzimeken keresztül átalakult ppi plazmakoncentrációját.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.