Thuốc Pantoloc 20mg Takeda điều trị trào ngược dạ dày thực quản (1 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 14 viên
Quy cách Pantoprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pantoprazol	20mg

Công dụng

Chỉ định

Người lớn và thanh thiếu niên/thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

Dùng trong điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Dùng để kiểm soát kéo dài và ngăn ngừa tái phát trong bệnh viêm thực quản trào ngược.

Người lớn: Dự phòng loét dạ dày tá tràng do thuốc chống viêm steroid không chọn lọc (NSAID) ở bệnh nhân có nguy cơ loét và vẫn phải tiếp tục điều trị bằng NSAID.

Dược lý học

Nhóm dược lý: Thuốc ức chế bơm proton.

Pantoprazole là thuốc thay thế benzimidazole có tác dụng ức chế sự bài tiết axit clohydric của dạ dày bằng cách ức chế bơm proton của tế bào dạ dày.

pantoprazole được chuyển thành dạng hoạt động trong môi trường axit ở thành dạ dày có tác dụng ức chế enzym H+/K+ - atpase, giai đoạn cuối của quá trình sản xuất axit clohydric trong dạ dày. Sự ức chế phụ thuộc vào liều lượng và tác động đồng thời lên cả quá trình bài tiết cơ bản và tăng sản xuất axit clohydric. Ở hầu hết bệnh nhân, các triệu chứng sẽ biến mất hoàn toàn trong vòng 2 tuần. Điều trị bằng pantoprazole có thể làm giảm axit dạ dày, do đó làm tăng tỷ lệ nồng độ gastrin theo nồng độ axit giảm.

Nồng độ gastrin tăng có thể đảo ngược được. Do Pantoprazole liên kết với các enzym ở một vị trí thụ thể trong tế bào mặt nên có thể gây ức chế riêng biệt bài tiết acid hydrochloric do kích thích các chất khác (acetylcholine, histamine, gastrin). Tác động này là như nhau kể cả khi điều trị bằng đường uống hay tiêm tĩnh mạch.

Giá trị gastrin khi đói tăng theo pantoprazole. Khi sử dụng tóm lại, thông thường các giá trị này không vượt quá giới hạn trên của mức bình thường. Trong hầu hết các trường hợp, nồng độ gastrin tăng gấp đôi khi điều trị lâu dài. Tuy nhiên, việc tăng quá mức chỉ xảy ra ở một số trường hợp riêng lẻ. Kết quả đã được quan sát thấy ở mức trung bình của số lượng tế bào nội tiết cụ thể (ECL) trong dạ dày trong một số trường hợp điều trị lâu dài (tăng sản tuyến).

Tuy nhiên, theo các nghiên cứu, sự hình thành carcinoid tiền thân (tăng không điển hình) hoặc carcinoid dạ dày được nhận thấy trong các xét nghiệm Vivo chưa được quan sát thấy trên người.

không thể loại trừ hoàn toàn ảnh hưởng của việc điều trị lâu dài bằng pantoprazole trong hơn một năm đối với các thông số nội tiết của tuyến giáp theo kết quả trong nghiên cứu của Vivo.

Dược động học

hấp thu

Pantoprazole được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương ngay cả sau khi uống liều duy nhất 20 mg. Trung bình sau khi sử dụng khoảng 2 - 2,5 giờ, nồng độ cao nhất trong huyết thanh đạt khoảng 1 - 1,5 μg/ml và các giá trị này không thay đổi sau nhiều lần sử dụng.

Dược động học không thay đổi sau liều duy nhất hoặc lặp lại. Với liều 10 - 80 mg, dược động học của Pantoprazole trong huyết tương tuyến tính đều xảy ra sau khi uống và tiêm tĩnh mạch.

Sinh khả dụng tuyệt đối của viên nén là khoảng 77%. Dùng cùng với thức ăn không ảnh hưởng đến AUC, nồng độ cao nhất trong huyết thanh và do đó không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. Chỉ có sự thay đổi về thời gian trễ sẽ tăng lên do sử dụng đồng thời.

Phân phối

Tỷ lệ Pantoprazole kết hợp với protein huyết thanh khoảng 98%. Thể tích phân bố khoảng 0,15 l/kg.

Trao đổi chất

Thuốc được chuyển hóa gần như hoàn toàn qua gan. Đường chuyển hóa chính là methyl bởi CYP2C19 sau đó kết hợp với sunfat, các đường chuyển hóa khác bao gồm quá trình oxy hóa bởi CYP3A4.

Loại bỏ

Thời gian bán cuối cùng là khoảng 1 giờ và độ thanh thải khoảng 0,1 l/giờ/kg. Một số trường hợp có hiện tượng bài tiết chậm. Do sự gắn kết có chọn lọc của Pantoprazole với bơm proton trong tế bào nên nửa đời thải trừ của thuốc không tương quan với khả năng kéo dài tác dụng của thuốc (ức chế bài tiết axit).

Các chất chuyển hóa của Pantoprazole được thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 80%), phần còn lại được thải trừ qua phân. Dạng chuyển hóa chính trong huyết thanh và nước tiểu là Desmethyl Pantoprazole, chất này sẽ kết hợp với sulphate. Thời gian bán của dạng chuyển hóa chính (khoảng 1,5 giờ) không dài hơn thời gian bán của Pantoprazole.

Trước khi dùng Thuốc Pantoloc 20mg Takeda điều trị trào ngược dạ dày thực quản (1 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

Không nhai hoặc nghiền viên thuốc, nên uống cả viên với nước trước bữa ăn một giờ.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản: Liều khuyến cáo là 1 viên 20 mg/ngày. Nói chung, các triệu chứng giảm trong vòng 2-4 tuần điều trị. Nếu 4 tuần là chưa đủ thì chỉ cần kéo dài điều trị thêm 4 tuần nữa để giảm các triệu chứng trở lại bình thường. Khi các triệu chứng đã giảm bớt, các triệu chứng có thể được kiểm soát bằng liệu trình yêu cầu 20 mg/ngày nếu cần thiết. Có thể cần phải tính đến việc chuyển điều trị bằng liệu pháp liên tục trong trường hợp các triệu chứng không được kiểm soát hoàn toàn sau khi điều trị bằng thủ thuật cần thiết.

Điều trị kiểm soát kéo dài và phòng ngừa tái phát trong viêm thực quản trào ngược: Khi điều trị kéo dài, khuyến cáo dùng liều duy trì 1 viên 20 mg/ngày, tăng liều lên 40 mg/ngày nếu tái phát. Pantoloc 40 mg có thể được sử dụng trong trường hợp này. Sau khi kiểm soát được các triệu chứng tái phát, có thể giảm liều pantoprazole xuống còn 20 mg.

Người lớn:

Dự phòng loét dạ dày kháng viêm steroid không chọn lọc (NSAID) ở bệnh nhân có nguy cơ loét dạ dày vẫn phải tiếp tục điều trị bằng NSAID: liều khuyến cáo 1 viên 20 mg/ngày.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân dưới 12 tuổi do tính an toàn và hiệu quả ở nhóm tuổi này.

Bệnh nhân suy gan: Không dùng quá liều 20 mg/ngày.

Bệnh nhân suy thận: Không điều chỉnh liều.

Bệnh nhân lớn tuổi: Không điều chỉnh liều.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Cơ thể đáp ứng với liều lên tới 240 mg khi dùng đường truyền tĩnh mạch trong 2 phút được dung nạp tốt.

Do Pantoprazole liên kết chặt chẽ với protein nên thuốc không dễ bị đào thải qua phân. Trường hợp dùng quá liều có dấu hiệu ngộ độc trên lâm sàng, ngoài điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ thì không thể đưa ra khuyến cáo điều trị cụ thể nào.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Không phổ biến, 1/1000

Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.

Hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Hệ tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, chướng bụng, đầy hơi, táo bón, khô miệng, đau bụng, khó chịu.

Da và mô dưới da: phát ban, ngứa.

các khớp cơ xương: gãy xương hông, xương cổ tay, xương cột sống.

suy nhược, mệt mỏi.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

quá mẫn với pantoprazole, thuốc thuộc nhóm benzimidazole hoặc bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi sử dụng

Ở bệnh nhân suy gan nặng, theo dõi men gan thường xuyên trong quá trình điều trị, đặc biệt khi sử dụng lâu dài. Nếu men gan tăng thì phải ngừng điều trị.

Việc sử dụng Pantoloc 20 mg để phòng loét dạ dày tá tràng vì NSAID nên rất hạn chế ở những bệnh nhân vẫn phải tiếp tục điều trị bằng NSAID và những bệnh nhân có nguy cơ gia tăng biến chứng đường tiêu hóa. Sự gia tăng rủi ro phải được đánh giá theo các yếu tố nguy cơ cao trên từng cá nhân (tuổi > 65 tuổi, người có tiền sử loét dạ dày, tá tràng hoặc xuất huyết đường tiêu hóa trên).

Pantoprazole có thể che đậy các triệu chứng của bệnh dạ dày ác tính và làm chậm trễ việc chẩn đoán. Khi có bất kỳ triệu chứng cảnh báo nào (giảm cân rõ rệt mà không cố ý, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn mửa, thiếu máu hoặc phân đen) và khi nghi ngờ hoặc có biểu hiện loét dạ dày, chẩn đoán chẩn đoán sẽ loại bỏ loét ác tính. Cần tiến hành một xét nghiệm bổ sung để đánh giá xem các triệu chứng cảnh báo có tiếp tục diễn ra dù đã được điều trị thích hợp hay không.

Không nên sử dụng kết hợp pantoprazole với thuốc ức chế protease HIV có khả năng hấp thụ pH dạ dày (Atazanavir...) do làm giảm đáng kể sinh khả dụng của các thuốc này.

Ở những bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger - Ellison và các tình trạng bệnh gia tăng khác cần điều trị lâu dài, pantoprazole và tất cả các chất tiết axit khác có thể làm giảm sự hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm hoặc thiếu hụt axit chlohydric trong dạ dày. Điều này nên được xem xét ở những bệnh nhân bị giảm lượng dự trữ trong cơ thể hoặc có các yếu tố nguy cơ làm giảm sự hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài hoặc nếu phát hiện thấy các triệu chứng lâm sàng.

Khi điều trị lâu dài, đặc biệt là trên 1 năm, phải theo dõi bệnh nhân thường xuyên.

Điều trị bằng Pantoloc có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

có thể làm giảm nồng độ magie máu nghiêm trọng ở nhiều bệnh nhân được điều trị bằng PPI trong ít nhất ba tháng và hầu hết là trong một năm. Các triệu chứng của magiê máu nghiêm trọng (mệt mỏi, co cứng, ảo tưởng, co giật, chóng mặt/chóng mặt, rối loạn nhịp thất) có thể xảy ra nhưng những triệu chứng này có thể bắt đầu âm thầm và bị bỏ qua. Ở hầu hết bệnh nhân, tình trạng hạ magie máu được cải thiện khi bổ sung magie và ngừng sử dụng PPI.

Đối với những bệnh nhân dự kiến điều trị lâu dài hoặc sử dụng ppi cùng với digoxin hoặc các thuốc có thể gây tăng magie máu (thuốc lợi tiểu), nên đo nồng độ magie trước và trong khi điều trị.

PPI, đặc biệt khi sử dụng liều cao và lâu dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và cần bổ sung vitamin D, canxi.

PPI có liên quan đến các trường hợp hiếm gặp bệnh lupus ban đỏ ở cấp độ da (SCLE). Nếu tổn thương xảy ra, đặc biệt ở vùng da tiếp xúc với da, kèm theo triệu chứng đau khớp, người bệnh nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế kịp thời và nhân viên y tế nên cân nhắc việc ngừng sử dụng Pantoloc. Bệnh nhân bị bệnh lupus ban đỏ trên da sau lần điều trị trước bằng PPI có thể làm tăng nguy cơ bị bệnh lupus ban đỏ ở da với các PPI khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

pantoprazole không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Nếu xảy ra tác dụng phụ như chóng mặt và rối loạn thị giác, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

mang thai

Dữ liệu trung bình trên phụ nữ cho thấy không có dị tật hoặc độc tính trên thai nhi/trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh của Pantoloc. Các nghiên cứu in vivo cho thấy độc tính đối với quá trình sinh sản.

Nên tránh sử dụng Pantoloc khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Nghiên cứu in vivo cho thấy pantoprazole tiết sữa. Không có đủ dữ liệu về sự bài tiết Pantoprazole vào sữa mẹ nhưng không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Vì vậy, cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng dùng pantoloc.

Tương tác thuốc

pantoprazole có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc sử dụng sinh học qua đường uống phụ thuộc vào pH dạ dày (thuốc kháng nấm Azol như ketoconazol, iTraconazol, posaconazol, erlotinib, thuốc ức chế HIV protease như Atazanavir). Liều Pantoprazole không được vượt quá 20 mg mỗi ngày và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.

Đã có báo cáo về sự gia tăng Inr và protrombin ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời PPI và Warfarin hoặc phenprocoumon. Cần theo dõi các chỉ số này khi điều trị bằng pantoprazole và warfarin/phenprocoumon.

Không kết hợp methotrexate liều cao (300mg) với ppi do nồng độ methotrexate tăng ở một số bệnh nhân.

Sucralfate làm chậm quá trình hấp thu và giảm sử dụng PPI, nên dùng PPI trước khi dùng sucralfate ít nhất 30 phút.

Pantoprazole được chuyển hóa mạnh ở gan thông qua hệ thống enzym cytochrome P450. Đường chuyển hóa chính là methyl bởi CYP2C19 và các đường chuyển hóa khác bao gồm quá trình oxy hóa bởi CYP3A4. Pantoprazole không thể loại trừ sự tương tác của thuốc với các thuốc hoặc hợp chất khác được chuyển hóa bởi cùng hệ thống enzyme.

Thuốc ức chế CYP2C19 (fluvoxamine) có thể làm tăng nồng độ Pantoprazole trong cơ thể. Cân nhắc giảm liều cho bệnh nhân dùng pantoprazole lâu dài hoặc suy gan.

Các chất cảm ứng enzyme ảnh hưởng đến CYP2C19 và CYP3A4 như Rifampicin và St John's Wort (Hypericum Perforatum) có thể làm giảm nồng độ ppi trong huyết tương được chuyển hóa qua các enzyme này.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.