Pantostad 40 Cap Stella Điều trị viêm thực quản (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Pantoprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pantoprazol	40mg

Công dụng

Chỉ định

Pantostad 40 CAP được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị viêm thực quản do trào ngược dạ dày thực quản - người lớn và người lớn từ 12 tuổi trở lên. Lớn.

Pantoprazole được chuyển thành dạng hoạt động trong môi trường axit của tế bào, nơi có chất ức chế enzyme H+/K+ ATPASE, giai đoạn cuối cùng của quá trình bài tiết axit hydrochloride trong dạ dày. Sự ức chế phụ thuộc vào liều lượng và ảnh hưởng đến sự tiết axit bình thường và khi được kích thích: ở hầu hết bệnh nhân, các triệu chứng sẽ hết trong vòng 2 tuần.

Là chất ức chế bơm proton (PPI) và các chất ức chế thụ thể H2 khác, việc điều trị bằng pantoprazole làm giảm độ axit trong dạ dày, do đó làm tăng gaastin tương ứng với việc giảm độ axit. Sự gia tăng gastrin có thể đảo ngược. Do Pantoprazole được kết nối với enzyme ở xa thụ thể tế bào nên Pantoprazole có thể ức chế sự tiết axit hydrochloride độc lập khi bị kích thích bởi các chất khác (acetylcholine, histamine, gastrin).

dược động học

hấp thu

Pantoprazole được hấp thu nhanh chóng và thậm chí đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống liều duy nhất 40 mg. Trung bình sau khi uống khoảng 2,5 giờ, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh khoảng 2 - 3 µg/ml và các giá trị này không thay đổi khi dùng đa liều. Dược động học không thay đổi sau liều đơn hoặc liều lặp lại.

Sinh khả dụng tuyệt đối của dạng viên là khoảng 77%. Dùng đồng thời với thức ăn không ảnh hưởng đến AUC, nồng độ đỉnh trong huyết thanh và công dụng của thuốc.

Phân phối

Pantoprazole gắn kết với protein huyết thanh khoảng 98%. Thể tích phân bố khoảng 0,15 l/kg.

Trao đổi chất - Đào thải

Thuốc được chuyển hóa gần như hoàn toàn ở gan. Con đường trao đổi chất chính là loại bỏ methyl nhờ CYP2C19 với sự kết hợp của sunfat, bên cạnh quá trình oxy hóa bởi CYP3A4.

Thời gian bán cuối cùng là khoảng 1 giờ và độ thanh thải khoảng 0,1 l/giờ/kg. Có một số trường hợp đào thải chậm. Do sự gắn kết đặc biệt của Pantoprazole với bơm proton của tế bào vào thời điểm bán thải không tương quan với thời gian tác dụng lâu dài của thuốc (tiết acid).

Các chất chuyển hóa của Pantoprazole được thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 80%), phần còn lại được thải trừ qua phân.

Chất chuyển hóa chính trong huyết thanh và nước tiểu là desmethylpantoprazole, thông qua sulfate.

Thời gian bán thải của chất chuyển hóa chính (khoảng 1,5 giờ) không dài hơn thời gian bán thải của Pantoprazole.

Trước khi dùng Pantostad 40 Cap Stella Điều trị viêm thực quản (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Mũ Pantostad 40 dùng cho uống. Không nhai hoặc nghiền viên, nên uống cả viên trước bữa ăn 1 giờ với nước.

Liều dùng

người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

viêm thực quản do trào ngược dạ dày - thực quản

1 viên/ngày. Tùy từng bệnh nhân, liều có thể tăng gấp đôi (tối đa 2 viên/ngày), đặc biệt khi không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Thời gian điều trị viêm thực quản do trào ngược dạ dày – thực quản thường mất 4 tuần. Điều trị thêm 4 tuần nữa nếu không khỏi.

Người lớn

Loại bỏ H. Pylori kết hợp với 2 loại kháng sinh thích hợp

Ở bệnh nhân loét dạ dày tá tràng và tá tràng có H.pylori, liệu pháp phối hợp có thể tiêu diệt được mầm bệnh. Tùy thuộc vào loại kháng thuốc, các kết hợp sau đây được khuyến nghị để tiêu diệt H. pylori:

1 pantoprazole 40 mg 2 lần/ngày + 1000 mg amoxicillin x 2 lần/ngày + 500 mg clarithromycin x 2 lần/ngày. 2 lần/ngày. Liệu pháp kết hợp thường được thực hiện trong 7 ngày và có thể kéo dài thêm 7 ngày nữa. Để đảm bảo vết loét mau lành, hãy tiếp tục điều trị bằng Pantoprazole, cân nhắc liều khuyến cáo cho bệnh loét dạ dày và tá tràng.

Nếu bệnh nhân âm tính với H.pylori, không có lựa chọn liệu pháp kết hợp, nên áp dụng hướng dẫn liều lượng sau đây cho Pantoprazole:

Điều trị loét dạ dày: 1 pantoprazole 40 mg/ngày. Tùy từng bệnh nhân, liều có thể tăng gấp đôi (tối đa 2 viên/ngày), đặc biệt khi không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Điều trị loét dạ dày thường là 4 tuần. Điều trị thêm 4 tuần nữa nếu không khỏi. Tùy từng bệnh nhân, liều có thể tăng gấp đôi (tối đa 2 viên/ngày), đặc biệt khi không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Loét tá tràng thường khỏi trong vòng 2 tuần. Điều trị thêm 2 tuần nếu không khỏi.

Để điều trị lâu dài hội chứng Zollinger - Ellison và các bệnh lý bài tiết khác, nên bắt đầu điều trị với liều 80 mg/ngày (2 viên pantoprazole 40 mg). Sau đó, có thể tăng hoặc giảm liều nếu cần thiết bằng cách đo lượng axit dạ dày tiết ra theo hướng dẫn. Với liều trên 80 mg/ngày nên chia liều thành 2 lần/ngày. Liều tạm thời có thể tăng lên trên 160 mg pantoprazole nhưng không nên dùng lâu hơn thời gian cần thiết để kiểm soát lượng axit thỏa đáng. Không giới hạn thời gian điều trị hội chứng Zollinger - Ellison và các tình trạng bệnh gia tăng khác và cần được điều chỉnh theo nhu cầu lâm sàng.

Bệnh nhân suy gan

Không vượt quá 20 mg pantoprazole/ngày (sử dụng các chế phẩm khác để phù hợp với liều này) ở bệnh nhân suy gan nặng. Pantoprazole không được sử dụng trong điều trị H. Pylori để kết hợp H. Pylori ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan từ trung bình đến nặng vì hiện tại không có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của Pantoprazole trong liệu pháp kết hợp ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận. Pantoprazole không được sử dụng trong điều trị H. Pylori để kết hợp H. Pylori ở bệnh nhân suy thận vì hiện tại không có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của Pantoprazole trong liệu pháp phối hợp ở những bệnh nhân này.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Pantoprazole 40 mg không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 12 tuổi vì dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở nhóm tuổi này còn hạn chế.

Người cao tuổi

Không điều chỉnh liều lượng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Pantostad 40-cap, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Không phổ biến, 1/1000

Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.

Hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn/nôn, chướng bụng và đầy hơi, táo bón, khô miệng, đau bụng và khó chịu. gan: Tăng men gan.

Da: ban, ngoại ban, rôm sảy, ngứa.

Cơ và mô liên kết: gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống.

Toàn thân: suy nhược, mệt mỏi và khó chịu.

Hiếm, 1/10000

Hệ máu và bạch huyết: Mất bạch cầu.

Hệ thống miễn dịch: Quá mẫn cảm (bao gồm phản ứng phản vệ và sốc phản vệ).

trao đổi chất và dinh dưỡng: tăng lipid máu và tăng lipid máu (triglyceride, cholesterol), thay đổi cân nặng. Tâm thần: trầm cảm.

Hệ thần kinh: rối loạn vị giác.

mắt: rối loạn thị lực, nhìn mờ.

Gan: Tăng bilirubin. da: mày đay, phù mạch.

cơ xương và mô liên kết: đau khớp, đau cơ.

Hệ thống giống và vú: Vú to ở nam giới.

Toàn thân: Thân nhiệt tăng, phù ngoại biên.

Rất hiếm, ADR

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm toàn bộ lượng máu.

Tinh thần: mất phương hướng.

Tần số không xác định

Chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết, hạ đường huyết, hạ đường huyết (gắn liền với hạ đường huyết), hạ huyết áp.

Tâm thần: Ảo tưởng, Lẫn lộn.

Hệ thần kinh: Nhận thức. gan: tổn thương gan, vàng da, suy tế bào gan.

Da: Hội chứng Stevens - Johnson, hội chứng Lyell, hoa hồng đa dạng, nhạy cảm với ánh sáng, lupus ban đỏ bán cấp.

Cơ xương và mô liên kết: co cơ (hậu quả của rối loạn điện giải).

thận và tiết niệu: viêm thận kẽ (có thể tiến triển thành suy thận).

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pantostad 40 Cap chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với hoạt chất, dẫn xuất Benzimidazole hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc có chứa sucrose. Không nên sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp tự do, Glucose - Galactose hoặc SUCRASE - Isomaltase.

Vỏ nang chứa FD và C Yellow 6 (Sunset Yellow FCF), có thể gây phản ứng dị ứng.

Ở bệnh nhân suy gan nặng, cần theo dõi men gan trong quá trình điều trị bằng pantoprazole, đặc biệt khi sử dụng lâu dài. Trường hợp men gan tăng thì nên ngừng thuốc.

Khi có bất kỳ triệu chứng cảnh báo nào (sụt cân rõ rệt, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu, thiếu máu hoặc đại tiện phân đen) và khi nghi ngờ hoặc có biểu hiện loét dạ dày, hãy loại trừ các bệnh ác tính vì pantoprazole có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm quá trình chẩn đoán. Cần tiến hành một nghiên cứu bổ sung để đánh giá xem các triệu chứng không giảm dù được điều trị thích hợp hay không.

Không nên sử dụng đồng thời Atazanavir với PPI. Nếu có sự kết hợp Atazanavir với PPI, nên theo dõi chặt chẽ (như tải lượng virus) khi phối hợp tăng liều Atazanavir lên 400 mg với 100 mg ritonavir. Pantoprazole 40 mg không được sử dụng trong sự kết hợp này vì liều khuyến cáo pantoprazole không được vượt quá 20 mg/ngày.

ảnh hưởng đến sự hấp thu vitamin B12

Ở những bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger - Elison và các bệnh lý khác cần điều trị lâu dài, Pantoprazole cũng như tất cả các thuốc ức chế tiết axit có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do dạ dày giảm hoặc không tiết axit. Điều này nên được cân nhắc ở những bệnh nhân bị giảm lượng vitamin trong cơ thể hoặc có các yếu tố nguy cơ làm giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài hoặc nếu phát hiện thấy các triệu chứng lâm sàng tương ứng.

Khi điều trị lâu dài, đặc biệt khi thời gian điều trị trên 1 năm cần theo dõi thường xuyên.

Nguy cơ gãy xương

Sử dụng PPI, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và xương sống, chủ yếu xảy ra ở người lớn tuổi hoặc khi có các yếu tố nguy cơ khác.

Bệnh nhân loãng xương phải được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và cần bổ sung đầy đủ vitamin D, canxi.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn

Giống như tất cả các PPI, Pantoprazole làm tăng số lượng vi khuẩn thường trú trong đường tiêu hóa. Điều trị bằng Pantoprazole có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter gây ra.

Các vết loét máu nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng PPI như Pantoprazole trong ít nhất ba tháng và một năm trong hầu hết các trường hợp. Biểu hiện nghiêm trọng của magnesi trong máu là mệt mỏi, co cơ không chủ ý, mê sảng, co giật, chóng mặt và rối loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng có thể bắt đầu âm ỉ và biến mất.

Ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng nhiều nhất, tình trạng giảm magie trong máu được cải thiện sau khi bổ sung magie và ngừng PPI. Bác sĩ phải đo nồng độ Magnesi trong máu trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và định kỳ ở những bệnh nhân phải điều trị dài ngày hoặc dùng PPI cùng với digoxin hoặc các thuốc gây magam máu (ví dụ thuốc lợi tiểu).

Lupus ban đỏ ở da (SCLE)

PPI có liên quan đến những trường hợp SCLE rất hiếm gặp. Nếu xuất hiện tổn thương, đặc biệt ở vùng da hở và nếu kèm theo đau khớp, người bệnh cần tìm sự trợ giúp kịp thời và bác sĩ nên cân nhắc việc ngừng dùng pantoprazole.

Sàng lọc sau khi điều trị bằng PPI trước đó có thể làm tăng nguy cơ sử dụng các PPI khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

pantoprazole không có hoặc ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Thuốc có thể gây ra tác dụng không mong muốn như chóng mặt, rối loạn thị giác. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng pantoprazole ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên khả năng sinh sản. Người ta chưa biết những rủi ro tiềm ẩn đối với con người. Không sử dụng pantoprazole khi mang thai nếu không thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Pantoprazole được bài tiết qua sữa. Ở người, đã có báo cáo về Pantoprazole trên sữa mẹ. Vì vậy, quyết định tiếp tục/ngưng cho con bú hoặc tiếp tục/ngưng sử dụng pantoprazole, xem lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh và lợi ích của việc sử dụng Pantoptazole đối với mẹ.

Tương tác thuốc

Tác dụng của Pantoprazole đối với sự hấp thu của các thuốc khác

Do có tác dụng ức chế tiết axit dạ dày mạnh và kéo dài nên Pantoprazole có thể làm giảm hấp thu các thuốc phụ thuộc vào pH dạ dày như thuốc kháng nấm Azole (Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol) và các thuốc khác như Erlotinib.

Điều trị HIV (Atazanavir)

Sử dụng đồng thời Atazanavir và các thuốc điều trị HIV khác (sự hấp thu phụ thuộc vào độ pH của dạ dày) với PPI làm giảm đáng kể khả dụng sinh học của các phương pháp điều trị HIV và ảnh hưởng đến hiệu quả của các loại thuốc này. Vì vậy, không được dùng đồng thời ppi với Atazanavir.

thuốc chống đông máu (phenprocoumon hoặc warfarin)

Mặc dù không có tương tác khi sử dụng Phenprocoumon hoặc Wartarin trong các nghiên cứu dược động học lâm sàng, một số trường hợp đặc biệt làm thay đổi tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) khi sử dụng đồng thời. Vì vậy, ở những bệnh nhân đã sử dụng thuốc chống đông máu, nên theo dõi thời gian protrombin/INR sau khi bắt đầu, kết thúc hoặc trong quá trình sử dụng pantoprazole bất thường.

methotrexat

Tập trung methotrexate liều cao (ví dụ 300 mg) với ppi làm tăng nồng độ methotrexate ở một số bệnh nhân. Một số bệnh sử dụng methotrexate liều cao như ung thư, vẩy nến có thể tạm thời cân nhắc sử dụng Pantoprazole.

Không có tương tác lâm sàng giữa pantoprazole với các thuốc như carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine và thuốc tránh thai đường uống có chứa levonorgestrel và ethinyl estradiol.

Kết quả từ một loạt các nghiên cứu tương tác chứng minh Pantoprazole không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các hoạt chất được chuyển hóa bởi CYP1A2 (Cafeine, Theophyllline), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) hoặc không có sự can thiệp của p-glycoprotein liên quan có liên quan liên quan liên quan liên quan liên quan liên quan liên quan liên quan liên quan liên quan.

Không có tương tác khi sử dụng pantoprazole với thuốc kháng acid. Nghiên cứu tương tác đã sử dụng đồng thời Pantoprazole với kháng sinh (clarithromycin, metronidazole, amoxicillin).

Không có tương tác liên quan đến lâm sàng.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng và tránh ẩm. Nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.