Paracetamol Kabi 1000mg Fresenius Kabi giảm đau và hạ sốt vừa (48 chai x 100ml)

Dạng bào chế 48 chai x chai 100ml
Quy cách Paracetamol

Thành phần

Thành phần cho 100ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Paracetamol	1000mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Paracetamol Kabi 1000 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị ngắn hạn các cơn đau vừa, đặc biệt là sau phẫu thuật.

Điều trị sốt ngắn ngày. N-acetyl-P-P-Aminophenol) là chất có hoạt tính trong phenacetin, thuốc giảm đau hạ sốt hiệu quả, có thể thay thế aspirin nhưng không giống như aspirin, acetaminophen không có tác dụng điều trị viêm. Với liều lượng bằng nhau, Paracetamol có tác dụng giảm đau, hạ sốt tương tự như Aspirin.

Paracetamol làm giảm nhiệt độ cơ thể khi sốt nhưng hiếm khi làm giảm nhiệt độ cơ thể ở người bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tăng nhiệt do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.

Với liều điều trị, Paracetamol ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân bằng axit-bazơ, không gây kích ứng, loét hay chảy máu dạ dày như khi dùng salicylat. Tác dụng của Paracetamol trên hoạt động của cyclooxygenase chưa được biết đầy đủ. Với liều 1g/ngày Paracetamol là chất ức chế cyclooxygenase yếu.

Tác dụng ức chế cyclooxygenase của Paracetamol - 1 yếu. Paracetamol thường được chọn làm thuốc giảm đau, hạ sốt, đặc biệt ở người già và những người có chống chỉ định sử dụng salicylate hoặc các NSAID khác như người mắc bệnh hen suyễn, có tiền sử loét dạ dày tá tràng và trẻ em.

Paracetamol không có tác dụng lên tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu.

Với liều điều trị, Paracetamol chuyển hóa chủ yếu thông qua phản ứng phức hợp Sulfate và Glucuronid. Một lượng nhỏ thường biến thành chất chuyển hóa độc hại, N-acetyl-P-Benzoquinonimin (NAPQI). Napqi được giải độc nhờ glutathion và đào thải qua nước tiểu hoặc mật.

Khi quá trình trao đổi chất không được kết nối với Glutathion sẽ gây độc cho tế bào gan và gây hoại tử tế bào. Paracetamol thường an toàn khi sử dụng để điều trị, vì lượng Napqi được hình thành tương đối thấp và glutathion được hình thành trong tế bào gan đủ liên kết với NAPQI. Tuy nhiên, khi sử dụng quá liều hoặc đôi khi dùng với liều thông thường ở một số người nhạy cảm (như suy dinh dưỡng, hoặc tương tác thuốc, nghiện rượu, di truyền), nồng độ Napoi có thể tích tụ gây độc cho gan.

Paracetamol Kabi 1000 cho tác dụng giảm đau bắt đầu từ 5-10 phút sau khi sử dụng. Hiệu quả giảm đau tối đa đạt được trong khoảng 1 giờ và thường duy trì tác dụng giảm đau từ 4 đến 6 giờ.

Paracetamol Kabi 1000 hạ sốt trong vòng 30 phút sau khi sử dụng. Tác dụng hạ sốt được duy trì ít nhất 6 giờ.

dược động học

Người lớn

sự hấp thụ

Dược động học của Paracetamol sau khi uống 1 liều duy nhất và lặp lại trong vòng 24 giờ là tuyến tính cho đến khi đạt được 2g.

Sinh khả dụng của Paracetamol sau khi truyền 500mg và 1g tương tự như khi truyền 1g và 2g propacetamol (tương ứng với 500mg và 1g Paracetamol).

Nông nghiệp trong huyết tương (cmax) đạt được ở cuối thời gian truyền 15 phút khi truyền 500mg và 1g Paracetamol lần lượt khoảng 15µg/ml và 30µg/ml.

Phân phối

Thể tích phân bố của Paracetamol khoảng 1L/kg. Paracetamol không gắn nhiều vào protein huyết tương (khoảng 10%) 20 phút sau khi truyền 1g Paracetamol, phát hiện nồng độ đáng kể của Paracetamol (khoảng 1,5µg/ml) trong dịch não tủy.

Trao đổi chất

Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan theo 2 đường chính: liên kết với axit glucuronic và axit sulfuric. Ở liều cao hơn liều điều trị, con đường thứ hai nhanh chóng bão hòa. Một lượng nhỏ (dưới 4%) được Cytocrom P450 chuyển đổi thành chất trung gian (N --acetyl Benzoquinon Imin). Chất trung gian này ở liều bình thường sẽ nhanh chóng được giải độc bằng glutathion và đào thải qua đường tiết niệu sau khi kết nối với cysteine và axit mercapturic. Tuy nhiên, trong trường hợp dùng quá liều, chất chuyển hóa độc hại này tăng lên.

Loại bỏ

Chất chuyển hóa của Paracetamol chủ yếu được thải trừ qua nước tiểu. 90% liều dùng được bài tiết trong vòng 24 giờ, chủ yếu ở dạng phức hợp glucuronid (60 - 80%) và sulfat (20 - 30%). Dưới 5% được loại bỏ ở dạng không đổi. Thời gian bán trong huyết tương là 2,7 giờ và hệ số thanh thải cơ thể là 18l/giờ.

trẻ sơ sinh, trẻ em và trẻ em

Các thông số dược động học của Paracetamol ở trẻ em và trẻ em đều giống như ở người lớn, ngoại trừ thời gian bán thải huyết tương ngắn hơn một chút (1,5 đến 2 giờ) so với người lớn. Ở trẻ sơ sinh, thời gian bán huyết tương ở trẻ em dài hơn, khoảng 3,5 giờ. Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và trẻ dưới 10 tuổi bài tiết Glucuronid phối hợp ít và nhiều sunfat hơn ở người lớn.

Bảng: Các giá trị dược động học liên quan đến tuổi (độ thanh thải chuẩn, bệnh *cl/f (I/giờ/70kg).

Trong thuật ngữ) 3,3 5.9 (Tuổi sau khi sinh) 10

11.1 (Tuổi sau khi sinh) 25 16.3

suy thận

Trường hợp suy thận nặng (độ thanh thải creatinin 10 - 30ml/phút), thải trừ paracetamol giảm nhẹ, thời gian bán khoảng 2 đến 5,3 giờ. Với các thuốc glucuronid và sulfat, tốc độ đào thải ở người suy thận nặng gấp 3 lần so với người khỏe mạnh. Vì vậy, khi sử dụng Paracetamol cho người suy thận nặng (độ thanh thải creatinin

Người già

Các thông số chuyển hóa và dược động học của Paracetamol không thay đổi ở người cao tuổi. Không cần điều chỉnh liều với những bệnh nhân này.

Trước khi dùng Paracetamol Kabi 1000mg Fresenius Kabi giảm đau và hạ sốt vừa (48 chai x 100ml)

Cách sử dụng

Cẩn thận khi kê và sử dụng Paracetamol Kabi ad 10mg/ml để tránh dùng nhầm liều do nhầm lẫn giữa Miligam (Mg) và Mililt (ml). Sai lầm này có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Cần thận trọng để đảm bảo thông tin liên lạc và phân phối đúng liều lượng. Khi kê đơn, ghi lại tổng liều theo Mg và thể tích. Hãy thận trọng để đảm bảo liều lượng được đo và sử dụng đúng cách.

Chỉ sử dụng 1 lần. Dung dịch dư thừa phải được loại bỏ.

Trước khi sử dụng, sản phẩm cần được kiểm tra xem có nước tiểu lạ và bắt mắt hay không.

Dung dịch Paracetamol được tiêm tĩnh mạch trong vòng 15 phút.

Cân nặng bệnh nhân ≤ 10 kg

Không treo Paracetamol kabi ad 10mg/ml như một thiết bị truyền dịch vì nó chỉ cần một lượng thuốc nhỏ ở nhóm bệnh nhân này.

Thể tích dịch truyền cần được rút ra từ lọ và pha loãng 10 lần bằng dung dịch Naci 0,9% hoặc glucose 5% (1 thể tích Paracetamol Kabi ad 10mg/ml pha với 9 thể tích truyền để pha loãng) và truyền trong vòng 15 phút.

Dùng 1 ống tiêm 5 hoặc 10ml để đo liều lượng tương ứng với cân nặng của trẻ. Tuy nhiên, mỗi liều không được vượt quá 7,5ml.

Sử dụng thuốc phải tuân thủ đúng hướng dẫn về liều lượng của sản phẩm.

Pha loãng Paracetamol Kabi ad 10mg/ml để xem khả năng tương tác thuốc.

Liều dùng

Liều tiêm tĩnh mạch.

Lọ 100ml dành cho người lớn, thanh thiếu niên hoặc trẻ em nặng >33kg.

Lọ 50ml dành cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, trẻ tập đi và trẻ nặng tới 33kg.

Liều dùng dựa trên chức năng cân nặng của bệnh nhân (xem bảng liều bên dưới).

Cân nặng

Liều lượng

Liều tối đa hàng ngày trong ngày ≤33kg 15mg/kg 1,5ml/kg 49,5ml 60mg/kg, không quá 2g 3G

50kg, có nhiều yếu tố nguy cơ ngộ độc gan 1G 100ml 100ml 3g Gan 1G 100ml 100ml

** Liều tối đa trong ngày: Liều tối đa trong ngày được nêu trong bảng trên dành cho bệnh nhân sử dụng các sản phẩm Paracetamol khác và cần được điều chỉnh theo lượng sử dụng của các sản phẩm này.

*** Bệnh nhân nhẹ cân hơn cần thể tích nhỏ hơn.

Khoảng cách tối thiểu giữa các lần sử dụng ít nhất là 4 giờ.

Khoảng cách tối thiểu giữa các lần sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine

Liều tối đa trong ngày không quá 3g đối với người lớn bị bệnh gan, nghiện rượu mãn tính, dinh dưỡng kém lâu ngày (Dự trữ glutathione của gan thấp), mất nước. Không sử dụng quá 4 liều trong vòng 24 giờ.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Trong những trường hợp này, dùng quá liều có thể dẫn đến tử vong.

Triệu chứng quá liều

Triệu chứng thường gặp xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu bao gồm: buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao và đau bụng.

Quá liều khi dùng 1 lần 7,5g Paracetamol trở lên đối với người lớn hoặc 1 lần 140mg/kg đối với trẻ em dẫn đến tổn thương tế bào gan, có thể dẫn đến xơ gan không hồi phục và dẫn đến suy tế bào gan, nhiễm toan chuyển hóa và bệnh về não. Như vậy, đi theo hướng này có thể dẫn đến hôn mê, có khi dẫn đến tử vong. Đồng thời, sự gia tăng lượng transaminase gan (AST, ALT), lactat dehydrogenase và bilirubin đi kèm với sự giảm protrombin ở thời điểm 12 - 48 giờ sau khi dùng thuốc.

Triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan thường xuất hiện sau 2 ngày và đạt mức tối đa sau 4-6 ngày.

Điều trị quá liều

Chuyển ngay đến bệnh viện.

Trước khi bắt đầu điều trị, càng sớm càng tốt sau khi dùng quá liều, cần lấy máu để xác định lượng Paracetamol trong máu.

Liệu pháp bao gồm giải độc, n-acetylcystein (NAC) bằng cả đường tĩnh mạch hoặc đường uống, trong 10 giờ đầu nếu có thể. N-acetylcystein cũng có thể bảo vệ ở một mức độ nhất định ngay cả sau 10 giờ, nhưng trong trường hợp này sẽ cần điều trị kéo dài.

Điều trị triệu chứng

Xét nghiệm chức năng gan khi bắt đầu điều trị và lặp lại sau mỗi 24 giờ. Thông thường, transaminase gan trở lại bình thường trong 1 đến 2 tuần và chức năng gan phục hồi bình thường. Tuy nhiên, trường hợp nặng có thể phải ghép gan.

Lọc máu có thể làm giảm nồng độ Paracetamol trong huyết tương nhưng hiệu quả rất hạn chế. Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng quảng cáo Paracetamol Kabi, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Hiếm, ADR

Rối loạn vận chuyển: Tăng huyết áp.

Rối loạn hệ thống và tại vị trí tiêm: mệt mỏi.

Xét nghiệm: Tăng transaminase.

Rất hiếm, ADR

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, bạch cầu hạt.

Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn (từ phát ban da hoặc ngứa đến sốc phản vệ nên ngừng thuốc ngay và điều trị), co thắt phế quản.

Chưa rõ

Rối loạn tim: nhịp tim nhanh.

Rối loạn da và mô dưới da: Nổi mẩn đỏ, đỏ mặt, ngứa.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc quảng cáo Paracetamol Kabi chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với paracetamol, propacetamol hydrochlorid (tiền chất của paracetamol) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy tế bào gan nặng (Child-Pugh> 9).

Những lưu ý khi sử dụng

Nguy cơ nhầm lẫn

Cẩn thận tránh dùng sai liều lượng do nhầm lẫn giữa Miligam (Mg) và Mililit (ML). Sự nhầm lẫn này có thể dẫn đến quá liều và tử vong.

Nếu có thể dùng đường uống, bạn nên dùng thuốc giảm đau đường uống.

Để tránh nguy cơ quá liều, cần kiểm tra để đảm bảo người bệnh chưa từng sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác có chứa paracetamol hoặc propacetamol hydrochlorid.

Liều cao hơn liều khuyến cáo tiềm ẩn nguy cơ tổn thương gan rất nghiêm trọng. Các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan (bao gồm bùng phát viêm gan, suy gan, viêm gan ứ mật, xơ gan) thường không được nhận biết trong vòng 2 ngày và tới 4 - 6 ngày sau khi dùng thuốc. Cần có thuốc giải độc càng sớm càng tốt.

Đặc biệt chú ý khi sử dụng Paracetamol trong các trường hợp sau:

Rối loạn tế bào và chức năng gan bất thường (Child-Pugh

Rối loạn gan.

Hội chứng MaulreTht Gilbert (Hematopoppediale có tính chất gia đình).

Suy thận nặng (độ thanh thải creatinine

Nghiện rượu mãn tính.

Suy dinh dưỡng kéo dài ở mức độ thấp (Dự trữ glutathion ở gan thấp).

Được nuôi dưỡng hoàn toàn qua tiêm (TPN).

Sử dụng cảm ứng enzym.

Dùng gây độc cho gan.

Ở bệnh nhân mang gen G6PD (Favism), sau khi sử dụng Paracetamol có thể xuất hiện tình trạng tan máu do giảm phân bố glutathion.

Mất nước.

Các bác sĩ nên cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (Ten) hoặc Lyell, Hội chứng toàn thân: Bệnh mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Cấp nguồn và vận hành máy móc

Paracetamol Kabi Ad không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

chưa có nhiều kinh nghiệm lâm sàng trong việc sử dụng Paracetamol tiêm tĩnh mạch. Tuy nhiên, dữ liệu dịch tễ học về việc sử dụng Paracetamol đường uống cho thấy không có tác dụng không mong muốn nào đối với phụ nữ mang thai hoặc thai nhi/trẻ sơ sinh.

Dữ liệu dự đoán trên phụ nữ mang thai cho thấy dùng quá liều không làm tăng nguy cơ dị tật thai nhi.

Chưa có nghiên cứu nào về sinh sản trên động vật được tiến hành với Paracetamol. Tuy nhiên, các nghiên cứu với thuốc uống không cho thấy bất kỳ tác dụng quái thai hay độc hại nào đối với thai nhi.

Mặc dù vậy, Paracetamol Kabi Ad chỉ được sử dụng cho phụ nữ mang thai sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng lợi ích và rủi ro. Trong trường hợp này, cần theo dõi chặt chẽ liều lượng và thời gian sử dụng.

Thời kỳ cho con bú

Sau khi uống rượu, một lượng nhỏ Paracetamol được bài tiết qua sữa. Chưa có bất kỳ tác dụng mong muốn nào đối với trẻ sơ sinh. Vì vậy, Paracetamol Kabi Ad có thể sử dụng được cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Khả năng tương thích

Paracetamol Kabi ad 10mg/ml có thể pha loãng trong dung dịch natri clorua 9mg/ml (0,9%) hoặc dung dịch glucose 50mg/ml (5%) đến 10 lần (1 thể tích Paracetamol Kabi AD 10mg/ml chia thành 9 thể tích truyền pha).

Dung dịch pha loãng phải được kiểm tra bằng mắt và phải loại bỏ ngay nếu đục hoặc có chất lạ hoặc kết tủa.

Tương tác

Probenecid có tác dụng thanh thải Paracetamol gấp đôi do có tác dụng ức chế liên kết Paracetamol với axit glucuronic. Nên giảm liều Paracetamol nếu dùng đồng thời với Probenecid.

Salicylamid có thể kéo dài thời gian bán thuốc Paracetamol.

Rối loạn chuyển hóa Paracetamol ở bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng enzyme như rifampicin, barbiturat, thuốc chống trầm cảm 3 vòng và một số thuốc chống động kinh (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, primidone).

Đã có báo cáo riêng lẻ mô tả độc tính thường gặp trên gan ở bệnh nhân nghiện rượu hoặc đang dùng thuốc cảm ứng enzyme.

Dùng đồng thời paracetamol và cloramphenicol có thể kéo dài thời gian tác dụng của cloramphenicol.

Sử dụng đồng thời paracetamol và azt (zidovudin) làm tăng xu hướng mắc bệnh bạch cầu.

Paracetamol đậm đặc kết hợp với thuốc tránh thai đường uống có thể làm giảm thời gian bán của Paracetamol. Sử dụng đồng thời Paracetamol (4g/ngày trong ít nhất 4 ngày) với thuốc chống đông đường uống có thể dẫn đến thay đổi nhỏ giá trị Inr. Trong trường hợp này, cần tăng cường kiểm soát giá trị Inr khi sử dụng đồng thời 2 thuốc cũng như 1 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Paracetamol.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Không bảo quản trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.