Parokey-30 Davipharm tabletta depresszió, nemi erőszak megszállottság kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Farmakológiai csoport: depresszió elleni szerek.

A paroxetin, a fenil-piperidin származéka a szerotonin-rekonstrukciós gátlók csoportjába tartozó antidepresszáns a szerotoninerg idegsejtek korábbi szinapjánál, növeli a szerotoninszintet a későbbi szinapszig, ezáltal javítja a depressziós betegek depressziós tüneteit.

Az antidepresszánsokhoz és a szerotonin (SSRI) (SSRI) (SSRI) szelektív gátlási csoportjaihoz (Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin) hasonlóan a Paroxetin is gyorsan növeli a szerotoninszintet a szerotoninerg idegsejtek Synap résében, de nagyon lassan, általában 3 hétig alkalmazva ez a gyógyszer nem enyhíti a depresszió tüneteit.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A paroxetin ivás után lassan, de teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, és 5 óra múlva éri el a maximális koncentrációt. A táplálék nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer felszívódási folyamatát.

nem lineáris farmakokinetika az adag növelésekor.

Az azonnali hatóanyag-felszabadulású gyógyszeres kezelés megkezdése után 7-14 napon belül elért stabil koncentráció a szervezetben, vagy a szabályozott és farmakokinetikai felszabadulás nem változik a hosszú távú kezelés során.

terjesztés

A paroxetin széles körben eloszlik a test szöveteiben, az agyvéren, a tejen és a plazmafehérjékkel való erős kötéseken keresztül juthat, körülbelül 95%.

A megoszlási térfogat erősen ingadozó, bár emberben nem határozták meg, de állatokban 3 és 28 l kg között mozog.

Nincs összefüggés a plazma paroxetin koncentrációja és a klinikai hatások (nem kívánt hatások és hatások) között.

anyagcsere, kiválasztás

A gyógyszer erősen metabolizálódik a májban, mivel a CYP2D6 enzim oxidáció és metiláció formájában van jelen, majd ez a metabolit glükuronsavval kombinálva eltávolítja a székletet (kb. 36%) és a vizeletet (62%). A paroxetin 2%-ának kis része nem változtatja meg a vizelettel történő kiválasztódást, és

A paroxetin eladási pazarlási ideje körülbelül 21-24 óra.

Speciális témák

Idősek

Idős betegeknél a gyógyszer ártalmatlanítási ideje 36 órára is megnőhet.

Májelégtelenségben szenvedők

Mivel a paroxetin nagyon erősen metabolizálódik a májban, a májkárosodás befolyásolhatja a gyógyszerek kiürülését, ezért a súlyos májelégtelenségben szenvedőknek a legalacsonyabb kezdő paroxetin adagot kell javasolniuk, és óvatosnak kell lenniük az adag növelésekor ennél a betegnél.

Veseelégtelenség

30 ml/perc alatti klóros veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a paroxetin átlagos plazmakoncentrációja körülbelül 4-szeresére nő az egészséges emberekhez képest, a ClCr-ben szenvedő betegeknél 30-60 ml perc, a plazma paroxetin csúcskoncentrációja és AUC értéke körülbelül 2-szer magasabb, mint egészségeseknél. Ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek a Paroxetin legalacsonyabb kezdő adagban történő alkalmazását kell javasolni.

Nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 embert érinthet:

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ha bőrkiütése vagy csalánkiütése van, és orvosi központokba kell mennie antihisztamin vagy glükokortikoid gyógyszeres kezelés céljából.

A szájszárazság csökkentése érdekében rághat rágógumit vagy cukormentes rágógumit, illetve nyálpótlást; Forduljon orvoshoz, ha két hétnél tovább száraz a száj.

Azonnal értesítse orvosát, ha viselkedésében bármilyen változás van, például izgatottság, ingerlékenység vagy öngyilkossági szándék. Ha azt tervezi, hogy abbahagyja a gyógyszer szedését, fokozatosan hagyja abba, de lehetőleg gyorsabban, kerülje a gyógyszer hirtelen leállítását.

Azonnal értesítse orvosát, ha olyan jelei vannak, mint például: elmeállapotváltozás (például izgatottság, hallucinációk, kóma), instabil növényi idegek (például gyors szívverés, vibráló vérnyomás, magas láz), izomtónus, izomrezgés... Ez a szerotonin szindróma tünetei lehetnek.

Legyen óvatos a

alkalmazásakor, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni, értesítse orvosát, ha az alábbi egészségügyi problémákkal küzd:

A gyógyszer szedése közben tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan tünetei vannak, mint a zavartság, a pihenésképtelenség, az izzadás, a remegés, a hallucinációk (furcsa képeket lát vagy hallhat furcsa hangokat), hirtelen izomgörcsök vagy gyors szívverés, mivel ezek a tünetek a szerotonin szindróma jelei lehetnek.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy semmilyen típusú cukrot nem tolerál.

A poliszorbát 80-at tartalmazó gyógyszerek allergiát, a ricinusolajok pedig émelygést, hányást, hasi fájdalmat, hasmenést okozhatnak.

Az öngyilkosság gondolata és a depresszió vagy a szorongásos zavarok rosszabbak

Ha depressziója vagy szorongásos zavara van, amikor felmerülhet önkárosító vagy öngyilkossági gondolata. Ezek a tünetek fokozódhatnak a kezelés megkezdésekor, mivel a gyógyszer hatásosságának elérése némi időbe telik (általában körülbelül 2 hét, de néha tovább).

Gyakran eszébe jut ez a gondolat, ha:

Arra gondoltam, hogy ártok magamnak vagy öngyilkos vagyok.

fiatal. A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt, mentális betegségben szenvedő fiatalok (25 év alatti) körében megnő az öngyilkossági magatartás kockázata.

Ha önkárosító vagy öngyilkosságra gondol, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.

Hasznos lesz, ha elmondja rokonainak vagy legjobb barátainak, hogy depresszióban vagy szorongásos rendellenességben szenved, és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a használati útmutatót. Megkérheti őket, hogy mondják el, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása rosszabb, vagy ha a viselkedésében bekövetkező változások miatt aggódnak.

Használjon kábítószert gyermekeknek

Ne alkalmazza a paroxetint gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Terhes vagy szoptató nők

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe kíván esni, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ha a paroxetin alkalmazása közben teherbe esik, azonnal értesítse orvosát. Egyes tanulmányok ugyanis arra utalnak, hogy a megnövekedett szívelégtelenség kockázata azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja paroxetint szed a terhesség első hónapjaiban. Az orvos dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot a terhesség miatt. Az Ön állapotától függően azonban az orvos dönthet úgy, hogy továbbra is jobban szedi a gyógyszert.

Terhes nők

Ha terhesség alatt alkalmazzák, különösen az elmúlt 3 hónapban, a paroxetin növelheti az újszülöttek perzisztáló pulmonális hipertóniájának (PPHN) nevezett súlyos állapot kockázatát gyermekeknél.

A PPHN növeli a vérnyomást a tüdőerekben, ami rendellenes véráramláshoz vezethet a tüdőben és a szívben, és előfordulhat, hogy a gyermekek nem jutnak elegendő oxigénhez a véráramba. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek, és magukban foglalják a képtelenséget aludni vagy enni, gyorsabban lélegezni, halványkék bőrt vagy túl meleget vagy túl hideget, rosszullétet, többet sírni, kemény vagy lágy izomzatot, kómát, remegést, nyugtalanságot vagy görcsrohamokat. Ha gyermekénél a fenti tünetek jelentkeznek, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy szülésznőjéhez.

szoptató nők

Kis mennyiségű paroxetin kiválasztódik az anyatejjel. A szoptatás szérumkoncentrációja nem észlelhető (

Nincs jele a gyógyszer újszülöttekre gyakorolt ​​hatásának, ezért a szoptatás megfontolható.

termékenység

A paroxetin csökkenti a sperma minőségét állatkísérletek során. Elméletileg ez hatással lehet a termékenységre, de nem figyelték meg az emberi termékenységre gyakorolt ​​hatást.

befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

a paroxetin szédülést, zavartságot vagy látásváltozást okozhat. Ha a fenti hatások érintik Önt, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Gyógyszerkölcsönhatás

Szerotonerg gyógyszerek

Más SSRI-khoz hasonlóan, más szerotonerg gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek növelhetik az 5-HT nemkívánatos gyakoriságát (szerotonin szindróma, lásd "A gyógyszer szedése közbeni óvatosság okai"). Óvintézkedések és szoros megfigyelés szerotonerg szerek (L-triptofán, Triptan, Tramadol, Linezolid, Methylen Blue, SSRIS, Lithi, Petidin és St. John - Hypericum Perforatum) és paroxetin együttes alkalmazásakor.

Legyen óvatos, ha fentanilt használ krónikus érzéstelenítésben vagy krónikus fájdalom kezelésére.

A paroxetin konkulturális kontrollja monoamin-gátlókkal, mint például a moklobemid és a Selegilin (lásd az ellenjavallatokat), mert zavart, izgatott lehet, mellékhatások lehetnek az emésztőrendszerben, magas láz, súlyos görcsrohamok vagy magas vérnyomás. A paroxetin erősen gátolja a CYP2D6 májenzimeket.

Ennek az enzimnek és a szűk terápiás indexnek köszönhetően metabolikus gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést (például flecainid, encainid, vinblasztin, karbamazepin és 3 körös antidepresszánsok) alacsony dózissal kell kezdeni vagy módosítani. Ez akkor is érvényes, ha a Paroxetint egy héttel korábban alkalmazták.

A 3 körös antidepresszánsok, a Maprotilin vagy a Trazodon koncentrációja a plazmában megkétszerezhető, ha paroxetinnel egyidejűleg alkalmazzák.

Egyes orvosok azt javasolják, hogy ezeknek a gyógyszereknek az adagját körülbelül 50%-kal csökkentsék, ha paroxetinnel egyidejűleg alkalmazzák.

Használja a paroxetint egyidejűleg lítiummal, amely növelheti vagy csökkentheti a lítium szintjét a vérben, és előfordultak lítiummérgezési esetek. Ezért a lítiumkoncentrációt figyelni kell.

pimozid

A paroxetin a CYP2D6 gátlása miatt ellenjavallt a paroxetin és a pimozid egyidejű alkalmazása, mert a pimozid koncentráció 2,5-szeresére növelheti a pimozid szívre gyakorolt ​​toxicitását, ami QT-megnyúlást okozhat.

tioridazin

Ellenjavallatok a tioridazinnal való koordinációhoz, mert növelheti a tioridazin szívre gyakorolt ​​toxicitását, például meghosszabbíthatja a QT-időt, torziót, szívmegállást.

Módosított enzimek

A paroxetin metabolizmusát és farmakokinetikáját befolyásolhatja a gyógyszer-metabolikus enzimek indukciója vagy gátlása.

Ha a paroxetint gyógyszer-metabolikus inhibitorokkal együtt alkalmazzák, a paroxetin legalacsonyabb dózisa. Nincs szükség a kezdő adag módosítására, ha ismert, enzimindukciós hatású gyógyszerekkel (karbamazepin, rifampicin, fenobartbitál, fenitoin) vagy fozamprenavirl ritonavirrel együtt alkalmazzák.

Bármilyen dózismódosítás (a kezelés megkezdése után vagy az enzimindukció leállítása után), a klinikai hatástól (bevitel és hatásosság) függően.

fozamprenavir/ritonavir

Fosamprenavirl-lel együtt alkalmazva A ritonavir 700/100 mg naponta kétszer és napi 20 mg Paroxetin egészséges önkénteseknél 10 napon keresztül a paroxetin plazmakoncentrációjának körülbelül 55%-os csökkenését mutatja. A fozamprenavir/ritonavir plazmakoncentrációi paroxetinnel együtt alkalmazva hasonlóak más vizsgálatok értékéhez, ami azt jelzi, hogy a paroxetin nem befolyásolja a fozamprenavir ritonavir hatását.

Nincsenek klinikai adatok a fozamprenavir/ritonavir paroxetinnel történő 10 napon túli alkalmazásáról.

feldolgozás

A paroxetin mindennapos használata jelentősen növeli a folyamatok koncentrációját. Ha a szimpatikus hatás jelentkezik, a propiklidin adagját csökkenteni kell.

görcsoldók

A karbamazepinnel, fenitoinnal és valproáttal együtt alkalmazva nem befolyásolja a farmakokinetikát és a farmakológiai energiát epilepsziás betegeknél.

A paroxetin CYP2D6 inhibitora

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan, beleértve az SSRI-ket is, a paroxetin gátolja a máj Cytochrom P450-et, a CYP2D6 enzimet. A CYP2D6 inhibitorok növelhetik az ezen enzimek által metabolizált közös gyógyszerek plazmakoncentrációját.

Beleértve a gyógyszereket: 3 körös antidepresszánsok (klomipramin, nortriptilin, despiramin), fenotiazin nyugtató (perfenazin és tioridazin), risperidon, atomoxetin, 1C aritmiás gyógyszer (propafenon, flekainid) és metoprolol. A Metoprolol szűk terápiás indexe miatt szívelégtelenség kezelésére nem javasolt a paroxetin együttes alkalmazása metoprolollal.

tamoxifen

Mobil farmakokinetikai kölcsönhatás a CYP2D6 és a tamoxifen gátlók között, amely azt mutatja, hogy a tamoxifen egyik aktív metabolitjának (endoxifen) a plazmakoncentrációja 65-75%-kal csökkent az orvosi jelentések szerint.

Tanulmányok készültek a tamoxifen hatékonyságának csökkentéséről, ha SSRI antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák. Ezért nem javasolt a Tamoxifen együttadása CYP2D6-gátlókkal, beleértve a paroxetint is.

Alkoholtartalmú italok (például alkohol)

Más mentális gyógyszerekhez hasonlóan a betegek nem ihatnak alkoholos italokat a paroxetin alkalmazása során.

antikoagulánsok

Felléphet farmakológiai kölcsönhatás a paroxetin és az orális antikoagulánsok között. A paroxetin orális antikoagulánsokkal együtt történő alkalmazása növeli az antikoagulánst és a vérzés kockázatát. Ezért legyen óvatos, ha paroxetint alkalmaz olyan betegeknél, akik orális antikoagulánsokat szednek.

nsAIDS és acetil-szalicilsav, valamint vérlemezkék vérlemezke-gátló

Felléphet farmakológiai kölcsönhatás a paroxetin és az NSID-ok/acetilszalicilsav között.

A paroxetin és az NSAID/acetilszalicilsav növelheti a vérzés kockázatát.

Legyen óvatos, ha SSRI-ket használ orális antikoagulánsokkal, olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a vérlemezke működését vagy növelik a vérzés kockázatát (az antipszichotikumok nem jellemzőek, mint például a klozapin, a fenotiazin, a legtöbb három ciklusú antidepresszáns, acetil-szalicilsav, NSAID-ok, COX-2 gátlók).

A pravasztatin és a paroxetin közötti kölcsönhatást vizsgálták. A pravasztatin és a paroxetin általános alkalmazása növelheti a vércukorszintet.

A pravasztatint és paroxetint szedő cukorbetegeknél előfordulhat, hogy módosítani kell a cukorbetegség vagy az inzulin adagját.

Sok plazmafehérjét tartalmazó gyógyszer

A paroxetinnel egyidejűleg alkalmazott plazmafehérjéket tartalmazó időszakos gyógyszerek, például véralvadásgátló, digitalis vagy digitoxin kiszorulhatnak a fehérjekötő pozícióból, növelve a szabad vérből származó gyógyszerek koncentrációját a plazmában és fokozva a mellékhatásokat.

Áramütésterápia

Nincs klinikai kutatás a paroxetin és az elektromos sokkterápia kombinációjával kapcsolatban.