Viên Parokey-30 Davipharm điều trị trầm cảm, ám ảnh hiếp dâm (6 vỉ x 10 viên)

Nhóm dược lý: Chống trầm cảm.

Paroxetin, dẫn xuất của phenylpiperidin, là thuốc chống trầm cảm thuộc nhóm ức chế tái tạo Serotonin ở khớp thần kinh trước của tế bào thần kinh serotoninergic, làm tăng nồng độ serotonin đến khớp thần kinh sau, từ đó cải thiện triệu chứng trầm cảm ở bệnh nhân trầm cảm.

Giống như các thuốc chống trầm cảm và nhóm ức chế chọn lọc Serotonin (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin), Paroxetin có tác dụng làm tăng nhanh nồng độ serotonin trong khe Synap của tế bào thần kinh serotoninergic nhưng cải thiện triệu chứng trầm cảm ở bệnh nhân rất chậm, thường là 3 tuần, 5 tuần. Trầm cảm nặng không thể thuyên giảm ngay khi dùng chung với thuốc này.

Dược động học

hấp thu

Paroxetin hấp thu chậm nhưng hoàn toàn qua đường tiêu hóa sau khi uống và đạt nồng độ tối đa sau 5 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến quá trình hấp thu của thuốc.

dược động học phi tuyến tính khi tăng liều.

Nồng độ ổn định trong toàn cơ thể đạt được sau 7-14 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị bằng thuốc giải phóng tức thời hoặc giải phóng có kiểm soát và dược động học không thay đổi khi điều trị lâu dài.

phân phối

Paroxetin được phân bố rộng rãi ở các mô trong cơ thể, có thể qua máu não, sữa và có liên kết cao với protein huyết tương, khoảng 95%.

Thể tích phân bố rất dao động, mặc dù chưa được xác định ở người nhưng ở động vật dao động từ 3 đến 28 l kg.

Không có mối tương quan giữa nồng độ paroxetin trong huyết tương và tác dụng lâm sàng (tác dụng và tác dụng không mong muốn).

chuyển hóa, bài tiết

Thuốc được chuyển hóa mạnh ở gan do enzyme CYP2D6 ở dạng oxy hóa và methyl hóa, sau đó chất chuyển hóa này kết hợp với axit glucuronic để đào thải qua phân (khoảng 36%) và nước tiểu (62%). Một phần nhỏ paroxetin 2% không làm thay đổi bài tiết qua nước tiểu và

Thời gian bán paroxetin lãng phí khoảng 21 - 24 giờ.

Đối tượng đặc biệt

Người già

Ở bệnh nhân cao tuổi, thời gian thải bỏ thuốc có thể tăng lên 36 giờ.

Người bị suy gan

Do paroxetin chuyển hóa rất mạnh ở gan nên tổn thương gan có thể ảnh hưởng đến quá trình đào thải thuốc nên những người bị suy gan nặng cần khuyến cáo dùng liều paroxetin ban đầu thấp nhất và thận trọng khi tăng liều ở bệnh nhân này.

Suy thận

Ở bệnh nhân suy thận clo

Rất phổ biến, có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người:

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Bạn cần ngừng dùng thuốc khi da bị mẩn đỏ, nổi mề đay và đến các cơ sở y tế để điều trị bằng thuốc kháng histamine hoặc glucocorticoid.

Bạn có thể nhai kẹo cao su hoặc kẹo cao su không đường, hoặc thay thế nước bọt để giảm khô miệng; Hãy đến bác sĩ nếu miệng khô hơn hai tuần.

Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào trong hành vi như kích động, cáu kỉnh và có ý định tự tử. Nếu dự định ngừng thuốc, hãy dừng dần dần nhưng nhanh hơn nếu có thể, tránh ngừng thuốc đột ngột.

Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có các dấu hiệu bao gồm: Thay đổi trạng thái ý thức (như kích động, ảo giác, hôn mê), thần kinh thực vật không ổn định (như nhịp tim nhanh, huyết áp rung, sốt cao), trương lực cơ, rung cơ... Đây có thể là triệu chứng của hội chứng serotonin.

Thận trọng khi sử dụng

trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang gặp các vấn đề sức khỏe sau:

Khi bạn đang dùng thuốc, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn có các triệu chứng như nhầm lẫn, không thể nghỉ ngơi, đổ mồ hôi, run, ảo giác (xem hình ảnh lạ hoặc nghe thấy âm thanh lạ), co giật cơ đột ngột hoặc nhịp tim nhanh, vì những triệu chứng này có thể là dấu hiệu của hội chứng serotonin.

Thuốc có chứa lactose, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn được bác sĩ thông báo là không dung nạp được bất kỳ loại đường nào.

Thuốc chứa polysorbat 80 có thể gây dị ứng và dầu thầu dầu có thể gây buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy.

Nghĩ đến việc tự tử và trầm cảm hoặc rối loạn lo âu còn tệ hơn

Nếu bạn bị trầm cảm hoặc rối loạn lo âu, khi đó bạn có thể có ý nghĩ làm hại bản thân hoặc tự sát. Những triệu chứng này có thể tăng lên khi họ bắt đầu điều trị vì thuốc cần một thời gian mới phát huy tác dụng (thường là khoảng 2 tuần nhưng đôi khi lâu hơn).

Bạn thường có suy nghĩ tương tự nếu bạn:

Tôi đã từng nghĩ đến việc làm hại bản thân hoặc tự tử.

còn trẻ. Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy sự gia tăng nguy cơ hành vi tự tử ở những người trẻ tuổi ( Nếu bạn có ý nghĩ làm hại bản thân hoặc tự tử, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.

Sẽ rất hữu ích cho bạn nếu bạn nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn đang bị trầm cảm hoặc rối loạn lo âu và yêu cầu họ đọc hướng dẫn sử dụng này. Bạn có thể yêu cầu họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn trầm trọng hơn hay họ lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn.

sử dụng ma túy cho trẻ em

Không sử dụng paroxetin ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc có ý định mang thai, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng thuốc này.

Nếu bạn phát hiện mình có thai khi đang sử dụng paroxetin, hãy thông báo ngay cho bác sĩ. Bởi vì một số nghiên cứu cho thấy nguy cơ gia tăng dị tật tim ở trẻ có mẹ sử dụng paroxetin trong những tháng đầu của thai kỳ. Bác sĩ có thể quyết định giảm liều khi mang thai. Tuy nhiên, tùy vào tình trạng của bạn, bác sĩ có thể quyết định tiếp tục dùng thuốc để tốt hơn cho bạn.

Phụ nữ mang thai

Nếu sử dụng trong thai kỳ, đặc biệt là trong 3 tháng cuối, paroxetin có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng ở trẻ em gọi là tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN).

PPHN làm tăng huyết áp trong mạch máu phổi có thể dẫn đến lưu lượng máu bất thường trong phổi và tim và trẻ có thể không nhận đủ oxy vào máu. Những triệu chứng này thường xảy ra trong vòng 24 giờ đầu sau khi sinh và bao gồm không thể ngủ hoặc ăn bình thường, thở nhanh hơn, da xanh nhợt nhạt hoặc quá nóng hoặc quá lạnh, ốm, khóc nhiều, cơ cứng hoặc mềm, hôn mê, run, bồn chồn hoặc co giật. Nếu con bạn có những triệu chứng trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nữ hộ sinh để được tư vấn.

phụ nữ cho con bú

Một lượng nhỏ paroxetin tiết qua sữa mẹ. Không phát hiện được nồng độ huyết thanh của thời kỳ cho con bú (

Không có dấu hiệu về tác dụng của thuốc đối với trẻ sơ sinh nên có thể cân nhắc cho con bú.

khả năng sinh sản

Paroxetin làm giảm chất lượng tinh trùng trong thử nghiệm trên động vật. Về lý thuyết, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản nhưng chưa quan sát thấy tác động đến khả năng sinh sản ở người.

ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

paroxetin có thể gây chóng mặt, lú lẫn hoặc thay đổi thị giác. Nếu bạn bị ảnh hưởng bởi những tác dụng trên, đừng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Thuốc tiết serotonin

Giống như các SSRI khác, dùng chung với các thuốc tác động lên hệ serotonergic khác có thể làm tăng tần suất không mong muốn của 5-HT (hội chứng serotonin, xem phần “Nguyên nhân thận trọng khi dùng thuốc”). Thận trọng và theo dõi chặt chẽ khi sử dụng các thuốc tác động lên hệ serotonin (L -tryptophan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Methylen Blue, SSRIS, Lithi, Pethidin và St. John - Hypericum Perforatum) cùng với paroxetin.

Hãy thận trọng khi sử dụng fentanyl trong gây mê mãn tính hoặc điều trị chứng đau mãn tính.

Kiểm soát paroxetin đồng thời với các chất ức chế monoamine như moclobemid và Selegilin (xem phần chống chỉ định), vì có thể nhầm lẫn, kích động, ADR ở đường tiêu hóa, sốt cao, co giật nặng hoặc tăng huyết áp. Paroxetin ức chế mạnh men gan CYP2D6.

Điều trị đồng thời với các thuốc chuyển hóa nhờ enzym này và chỉ số điều trị hẹp (ví dụ Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepine và thuốc chống trầm cảm 3 vòng) phải bắt đầu hoặc điều chỉnh các thuốc này ở liều thấp. Điều này cũng áp dụng nếu Paroxetin được sử dụng trong vòng 1 tuần trước đó.

Nồng độ của thuốc chống trầm cảm 3 vòng Maprotilin hoặc Trazodon trong huyết tương có thể tăng gấp đôi khi dùng đồng thời với paroxetin.

Một số bác sĩ khuyên nên giảm khoảng 50% liều lượng các loại thuốc này khi sử dụng đồng thời với paroxetin.

Dùng paroxetin đồng thời với lithium có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ lithium trong máu và đã có trường hợp xảy ra ngộ độc lithium. Vì vậy, cần theo dõi nồng độ lithium.

pimozid

Paroxetin có tác dụng ức chế CYP2D6, chống chỉ định sử dụng đồng thời paroxetin với pimozid, vì có thể làm tăng nồng độ pimozid lên 2,5 lần, tăng độc tính trên tim của pimozid, có thể gây kéo dài khoảng QT.

thioridazin

Chống chỉ định phối hợp với Thioridazin, vì có thể làm tăng độc tính của thioridazin trên tim như kéo dài khoảng QT, xoắn, ngừng tim.

Enzim biến đổi

Sự chuyển hóa và dược động học của paroxetin có thể bị ảnh hưởng bởi sự cảm ứng hoặc ức chế các enzyme chuyển hóa thuốc.

Khi sử dụng paroxetin cùng với thuốc ức chế chuyển hóa thuốc, hãy dùng liều paroxetin thấp nhất. Không cần điều chỉnh liều khởi đầu khi dùng chung với các thuốc đã biết có tác dụng cảm ứng enzyme (carbamazepin, rifampicin, phenobartbital, phenytoin) hoặc với fosamprenavirl ritonavir.

Bất kỳ sự điều chỉnh liều nào (sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi ngừng cảm ứng enzyme), tùy thuộc vào tác dụng lâm sàng (lượng vào và hiệu quả).

fosamprenavir/ritonavir

Được sử dụng với Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg hai lần một ngày với Paroxetin 20 mg mỗi ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh trong 10 ngày cho thấy giảm khoảng 55% nồng độ paroxetin trong huyết tương. Nồng độ fosamprenavir/ritonavir trong huyết tương khi sử dụng với paroxetin tương tự như giá trị trong các nghiên cứu khác, cho thấy paroxetin không ảnh hưởng đến tác dụng của fosamprenavir ritonavir.

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng fosamprenavirl ritonavir với paroxetin trong hơn 10 ngày.

quá trình xử lý

Việc sử dụng chung hàng ngày với paroxetin làm tăng đáng kể nồng độ của các quá trình. Nếu xảy ra tác dụng giao cảm thì nên giảm liều propyclidin.

chống co giật

Dùng chung với carbamazepin, phenytoin, valproat không ảnh hưởng đến dược động học, năng lượng dược lý ở bệnh nhân động kinh.

Thuốc ức chế CYP2D6 của Paroxetin

Giống như các thuốc chống trầm cảm khác, bao gồm SSRIs, Paroxetin ức chế Cytochrom P450 của gan, enzyme CYP2D6. Chất ức chế CYP2D6 có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc dùng chung được chuyển hóa bởi các enzyme này.

Gồm các thuốc: Thuốc chống trầm cảm 3 vòng (Clomipramin, Nortriptylin, Despiramin), thuốc an thần Phenothiazin (perphenazin và thioridazin), Risperidon, Atomoxetin, thuốc chống loạn nhịp tim 1C (propafenon, flecainid) và Methoprolol. Không nên sử dụng paroxetin với metoprolol trong điều trị suy tim do khoảng điều trị hẹp của Metoprolol trong trường hợp này.

tamoxifen

Tương tác dược động học trên thiết bị di động giữa thuốc ức chế CYP2D6 và Tamoxifen, cho thấy nồng độ trong huyết tương của một trong những chất chuyển hóa có hoạt tính của Tamoxifen (endoxifen) giảm 65 - 75% trong các báo cáo y tế.

Đã có nghiên cứu về việc làm giảm hiệu quả của Tamoxifen khi dùng chung với thuốc chống trầm cảm SSRI. Vì vậy, không nên sử dụng Tamoxifen cùng với thuốc ức chế CYP2D6, kể cả paroxetin.

Đồ uống có cồn (như rượu)

Giống như các loại thuốc tâm thần khác, người bệnh không nên uống đồ uống có cồn khi sử dụng paroxetin.

thuốc chống đông máu

Có thể xảy ra tương tác dược lý giữa paroxetin và thuốc chống đông đường uống. Sử dụng paroxetin cùng với thuốc chống đông máu đường uống làm tăng khả năng chống đông máu và nguy cơ chảy máu. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng paroxetin ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu đường uống.

nsAIDS và Acetyl Salicylic Acid, tiểu cầu chống tiểu cầu

Có thể xảy ra tương tác dược lý giữa paroxetin và nsaids/axit acetyl salicylic.

Paroxetin và NSAIDD/Acetyl Salicylic Acid có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thận trọng khi sử dụng SSRIs cùng với thuốc chống đông đường uống, các thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu hoặc làm tăng nguy cơ chảy máu (các thuốc chống loạn thần không điển hình như clozapin, phenothiazine, hầu hết các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, acetyl salicylic acid, NSAID, thuốc ức chế COX-2) cũng như bệnh nhân có tiền sử chảy máu hoặc chảy máu.

pravastatin

Tương tác giữa pravastatin và paroxetin đã được nghiên cứu. Việc sử dụng phổ biến pravastatin và paroxetin có thể làm tăng lượng đường trong máu.

Bệnh nhân tiểu đường sử dụng pravastatin và paroxetin có thể phải điều chỉnh liều tiểu đường hoặc insulin.

Rất nhiều loại thuốc có protein huyết tương

Các thuốc định kỳ có protein huyết tương như thuốc chống đông máu, digitalis hay digtoxin, sử dụng đồng thời với paroxetin có thể bị đẩy ra khỏi vị trí liên kết protein, làm tăng nồng độ thuốc máu tự do trong huyết tương và tăng tác dụng phụ.

Liệu pháp sốc điện

Chưa có nghiên cứu lâm sàng nào về sự kết hợp giữa paroxetin và liệu pháp sốc điện.