Pataday szemcsepp 0,2% Alcon allergiás kötőhártya-gyulladás megelőzése és kezelése (2,5 ml)

Gyógyszerforma 2,5 ml-es üveg
Specifikáció Olopatadin-hidroklorid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Olopatadin-hidroklorid	0,2%

Felhasználások

Javallatok

A Pataday szemcsepp az allergiás kötőhártya-gyulladás tüneteinek és szemének megelőzésére és kezelésére javallt.

Farmakológiai

olopatadin egy erős és szelektív anti-hype és antihisztamin, amely számos különálló hatásmechanizmuson keresztül fokozza a hatást. Az olopatadin antagonista hisztamin (az allergének fő köztiterméke emberben), és megakadályozza, hogy a citamin citokin termeljen, ami gyulladást okoz az emberi kötőhártya sejtekből. Az in vitro vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer hatással lehet az ember kötőhártyájában lévő hízósejtekre, és gátolja a gyulladásos köztes anyagok felszabadulását. Sima, kis orrcsövekben kis pataday szemoldattal rendelkező betegeknél az orrjelek és tünetek csökkenése gyakran szezonális allergiás kötőhártya-gyulladással jár együtt. Az olopatadin nem okoz klinikai változást a pupilla átmérőjében.

farmakokinetikai

felszívódás

Az olopatadin felszívódik a szembe, és 30 perc és 2 óra között (TMAX) éri el a maximális koncentrációt (CMAX) a szemszövetben, miután az új-zélandi fehér nyúlszemek (NZW) oldalán kis férfiak 1 csepp olopatadint kaptak, növekvő dózistartalommal (0,15%; 0,2% és 0,7%). Alacsony plazma olopatadin koncentrációk (cmax Terjesztés

Nyulakon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a kábítószer-használattal kapcsolatos szemszövetek, mint például a kötőhártya és a szaruhártya, a legmagasabb olopatadin koncentrációval a kis fehér nyúlszemek, Új-Zéland (NZW) után, minden szem 1 csepp olopatadint növekvő dózistartalommal (0,15%; 0,2% és 0,7%). Az olopatadin koncentrációja az akvakultúrában, a sötétségben, az íriszben (ICB) és a lencsében növekszik az olopatadin koncentrációjának növekedésével. A holland nyulakon végzett vizsgálatokra jellemző a festés, amely alacsony szintű kohéziót mutat a melanin pigment szöveteken.

Biológiai/transzformációs átalakulás

A vizsgálatokat nem végezték el az olopatadin metabolizmusának felmérésére a szemszövetben a toxicitási és klinikai vizsgálatok miatt, amelyek azt mutatták, hogy az olopatadin biztonságos és hatékony. Az olopatadin fő metabolitjai az olopatadin emberben történő elfogyasztása után az N-dezmetil-olopatadin (M1) és az olopatadin N-OXID (M3). Az N-dezmetil-olopatadin (M1) szinte egyedülálló a citokróm P450 (CYP3A4) IZYM 3A4-je által alakított demetilben. Az olopatadin nem gátolja a citokróm P450-et, ezért metabolikus kölcsönhatás miatt nincs gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás.

Emberben a szem után az olopatadin metabolikus n-dezmetil-tartalma (M1) nem számszerűsíthető (≤ 0,050 ng/ml) az összes tárgy plazmamintáinak összege.

Kiválasztás/kiválasztás

Emberben a gyógyszerek változatlan vizelet formájában történő kiválasztódása a fő kiválasztási cukor.

Emberben a szisztémás plazma felezési ideje kevesebb, mint 3 óra.

Lineáris/nem lineáris

Egy egyszeri dózisú vizsgálatban az olopatadin azt mutatja, hogy a dózis a kis szemek után a szemszövet expozíciójával arányosan növekszik (a CMAX és az AUC alapján).

Szedés előtt Pataday szemcsepp 0,2% Alcon allergiás kötőhártya-gyulladás megelőzése és kezelése (2,5 ml)

Használat

Csak a szem lecsepegtetésére használja. Ne használja injekcióhoz vagy iváshoz.

A fedél kinyitása után, ha a rögzítés garantált a palack nyakában, távolítsa el a gyógyszer bevétele előtt.

A gyógyszer és az oldat kis hegyének fertőzésének elkerülése érdekében legyen óvatos, és ne érintse a gyógyszer fejét a szemhéjhoz, a szem körüli területhez vagy bármilyen felülethez.

Ha nem használja, zárja le az injekciós üveg fedelét.

Ha egynél több szemcseppet szed, a gyógyszereket legalább 5 perces különbséggel kell bevenni. A szemkenőcsöt végső esetben kell használni.

javasolja a betegeknek, hogy ne viseljenek kontaktlencsét, ha a szemük vörös.

Ne használjon kis pataday szemoldatot a kontaktlencsével kapcsolatos szemirritáció kezelésére.

Adagolás

Felnőttek

Cseppentsen egy cseppet mindkét szemre, naponta 1 alkalommal.

Idősek

Szükségtelen dózismódosítás idős betegeknél.

Gyermekbetegek csoportja

A biztonságosságot és a hatékonyságot 2 éves vagy annál idősebb gyermekek gyermekeinél állapították meg.

Speciális betegcsoportok

A Pataday szem oldatát nem vizsgálták vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél. Máj- vagy veseelégtelenség esetén azonban várhatóan nincs szükség módosításra.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Alacsony szintű olopatadin állatokon. Sajnos 1 üveg kis pataday® oldat megivása esetén a maximális testexpozíció 5 mg olopatadin. Tegyük fel, hogy a gyógyszer 100%-ban felszívódik, ez az expozíció olyan fokozatosan történik, egy 10 kg-os gyermeknél az utolsó adag 0,5 mg/kg.
Túladagolás esetén a megfelelő betegek ellenőrzése és ellátása szükséges.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A pataday használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A 0,1%-os és 0,2%-os Pataday szemoldattal végzett klinikai vizsgálatok során a következő nemkívánatos hatásokról számoltak be. Mindegyik gyakorisági csoportban a nemkívánatos hatások súlyossági sorrendben vannak feltüntetve.

Nem népszerű, 1/1000 ADR

Idegrendszeri betegségek: fejfájás, ízérzészavar.

Szembetegségek : keratitis, keratitis, szemfájdalom, szemszárazság, hideg szemhéj, szemviszketés, szemrozsda, szemtorlódás, szemhéjpikkelyek, kellemetlen érzés a szemekben.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: orrszárazság.

Szisztémás rendellenességek és helyszíni gyógyszeres kezelés: fáradtság.

Ritka, 1/10 000

Idegrendszeri betegségek: szédülés.

Szembetegségek: Fénytől való félelem, homályos látás, vörös szemhéj.

Emésztőrendszeri betegségek : szájszárazság.

A bőr és a szövetek betegségei és tünetei: kontakt dermatitisz.

A következő nem kívánt hatásokat is jelentették:

a betegek 7-11%-ánál fordult elő: megfázás és pharyngitis szindróma. Ezen megnyilvánulások némelyike hasonló a vizsgálat tüneteihez.

A következő nemkívánatos hatások a betegek Szemben: kötőhártya-gyulladás, túlérzékenység.

Az alábbi egyéb nemkívánatos hatásokat az értékesítés utáni monitorozás alapján határoztuk meg. A gyakoriságot a meglévő adatokból lehetetlen megbecsülni. Az egyes szervcsoportokban a nem kívánt hatások súlyossági sorrendben vannak feltüntetve.

Immunrendszeri betegségek: Túlérzékenységi reakció.

Szembetegségek: könnyezés.

Emésztőrendszeri betegségek: Hányinger.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Pataday gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a hatóanyagokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Óvatosan kell eljárni a

A benzalkónium-kloridot tartalmazó Pataday szemoldat és a kontaktlencse lágyulása okozhatja a szem irritációját. Kerülje a puha kontaktlencsével való érintkezést.

A betegeket utasítani kell, hogy vegyék le a kontaktlencséket a Ppataday® szemoldat használata előtt, és várjanak legalább 15 percet, mielőtt ismét szemüveget viselnének.

A Pataday szemoldat antiallergiás/antihisztamin gyógyszer, és bár a szemet használják, a gyógyszert az egész szervezet felszívja.

A gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, ha súlyos reakciók vagy túlérzékenységi reakciók jelei vannak.

A benzalkónium-kloridról beszámoltak arról, hogy toxinok által okozott keratitist és/vagy szaruhártya-fekélyt okoz.

Szigorú ellenőrzés szükséges a gyógyszer rendszeres vagy hosszan tartó alkalmazása esetén száraz szemű betegeknél, vagy ha a szaruhártya sérült.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az olopatadin egy nem vékony antihisztamin. A kis szemek vagy egyéb látási rendellenességek után átmenetileg homályos látás befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a látászavar a gyógyszer bevétele után jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, amíg tisztán látja a gépjárművezetést vagy gépek kezelését.

Terhesség

kisméretű olopatadin szemek terhes nőknél történő használatára vonatkozó adatok nélkül vagy nagyon kevés adattal.

Nem javasolt az olopatadin alkalmazása terhes nőknek és olyan nőknek, akik valószínűleg teherbe esnek, ha nem használnak fogamzásgátlást.

Szoptatási időszak

Az állatokon rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy az olopatadin a szem után kiválasztódott az anyatejbe. A csecsemőkre/kisgyermekekre vonatkozó kockázat nem zárható ki. A Pataday® nem alkalmazható szoptató nőknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Klinikai interakciókat nem írtak le.

Tárolás

Tárolja 2 °C és 25 °C között.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.