ยาหยอดตา Pataday 0.2% Alcon ป้องกันและรักษาโรคตาแดงจากภูมิแพ้ (2.5ml)

รูปแบบยา ขวด x 2.5มล
ข้อมูลจำเพาะ โอโลปาทาดีน ไฮโดรคลอไรด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โอโลปาทาดีน ไฮโดรคลอไรด์	0.2%

การใช้งาน

บ่งชี้

ยาหยอดตา Pataday มีไว้สำหรับการป้องกันและรักษาอาการและดวงตาใน เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้

เภสัชวิทยา

olopatadin เป็นยาต้านโฆษณาเกินจริงและยาต้านฮิสตามีนที่มีประสิทธิภาพและเลือกสรร โดยส่งเสริมการออกฤทธิ์ผ่านกลไกการออกฤทธิ์ที่แยกจากกันมากมาย Olopatadine antagonistic histamine (สารตัวกลางหลักของสารก่อภูมิแพ้ในมนุษย์) และป้องกัน cytamine จากการผลิตไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบจากเซลล์เยื่อบุของมนุษย์ ข้อมูลจากการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่ายาสามารถออกฤทธิ์กับแมสต์เซลล์ในเยื่อบุตาของมนุษย์เพื่อยับยั้งการปล่อยสารตัวกลางที่มีการอักเสบ ในคนไข้ที่มีท่อจมูกเรียบขนาดเล็กที่มีสารละลายตาพาทาเดย์ขนาดเล็ก อาการและอาการแสดงทางจมูกลดลง มักมาพร้อมกับเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล Olopatadin ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกในเส้นผ่านศูนย์กลางของรูม่านตา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

โอโลปาทาดินถูกดูดซึมเข้าสู่ดวงตาและมีความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) ภายใน 30 นาทีถึง 2 ชั่วโมง (TMAX) ในเนื้อเยื่อตา หลังจากชายร่างเล็กที่อยู่ด้านข้างของดวงตากระต่ายขาวนิวซีแลนด์ (NZW) ตาแต่ละข้างให้โอโลปาทาดีน 1 หยดโดยมีปริมาณยาเพิ่มขึ้น (0.15%; 0.2% และ 0.7%) ความเข้มข้นของโอโลพาทาดีนในพลาสมาต่ำ (cmax การกระจาย

การศึกษาของกระต่ายแสดงให้เห็นว่าเนื้อเยื่อตาที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา เช่น เยื่อบุตาและกระจกตา ที่มีความเข้มข้นของโอโลปาทาดินสูงสุด รองจากตากระต่ายสีขาวตัวเล็กนิวซีแลนด์ (NZW) ตาแต่ละข้างได้รับโอโลปาทาดีน 1 หยดพร้อมปริมาณยาที่เพิ่มขึ้น (0.15%; 0.2% และ 0.7%) ความเข้มข้นของโอโลปาตาดีนในการเพาะเลี้ยงสัตว์น้ำ ความมืด ม่านตา (ICB) และเลนส์จะเพิ่มขึ้นตามความเข้มข้นของโอโลปาทาดินที่เพิ่มขึ้น การศึกษาที่ดำเนินการในกระต่ายดัตช์มีการทำเครื่องหมายโดยการย้อมสี ซึ่งแสดงให้เห็นระดับการทำงานร่วมกันบนเนื้อเยื่อเม็ดสีเมลานินในระดับต่ำ

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ/การเปลี่ยนแปลง

การศึกษาไม่ได้ดำเนินการเพื่อสำรวจการเผาผลาญของโอโลปาทาดินในเนื้อเยื่อตา เนื่องจากการศึกษาความเป็นพิษและทางคลินิก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าโอโลปาทาดีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ สารหลักของ olopatadin หลังจากดื่มในมนุษย์คือ N-Desmethyl olopatadin (M1) และ olopatadin N-OXID (M3) N-Desmethyl olopatadin (M1) แทบจะมีลักษณะเฉพาะของ Demethyl ที่เปลี่ยนโดย IZYM 3A4 ของ Cytochrome P450 (CYP3A4) โอโลปาทาดินไม่ใช่ตัวยับยั้งไซโตโครม P450 ดังนั้นจึงไม่มีอันตรกิริยาระหว่างยากับยาเนื่องจากอันตรกิริยาทางเมแทบอลิซึม

ในมนุษย์ หลังจากมองตา เมตาบอลิซึมของ n-Desmethyl ของโอโลปาทาดิน (M1) ไม่ได้ถูกวัดปริมาณ (≤ 0.050 ng/ml) ซึ่งเป็นผลรวมของตัวอย่างพลาสมาของวัตถุทั้งหมด

การขับถ่าย/การขับถ่าย

ในมนุษย์ การขับถ่ายยาในรูปของปัสสาวะที่ไม่เปลี่ยนแปลงถือเป็นน้ำตาลขับถ่ายหลัก

ในมนุษย์ ครึ่งชีวิตของพลาสมาทั่วระบบจะต่ำกว่า 3 ชั่วโมง

เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น

ในการศึกษาขนาดยาเดี่ยว โอโลปาทาดินแสดงให้เห็นว่าขนาดยาเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนการสัมผัส (แสดงผ่าน CMAX และ AUC) ในเนื้อเยื่อตาหลังตาเล็ก

ก่อนรับประทาน ยาหยอดตา Pataday 0.2% Alcon ป้องกันและรักษาโรคตาแดงจากภูมิแพ้ (2.5ml)

วิธีใช้

ใช้เฉพาะหยอดตาเท่านั้น ห้ามใช้สำหรับฉีดหรือดื่ม

หลังจากเปิดฝาแล้ว หากรับประกันว่ามีสิ่งที่แนบมาอยู่ที่คอขวด ให้นำออกก่อนรับประทานยา

เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อที่ปลายเล็กๆ ของยา และสารละลาย ควรระมัดระวังไม่ให้หัวยาสัมผัสกับเปลือกตา บริเวณรอบดวงตา หรือพื้นผิวใดๆ

ปิดฝาขวดเมื่อไม่ใช้งาน

หากคุณใช้ยาหยอดตามากกว่าหนึ่งหยด จะต้องใช้ยาห่างกันอย่างน้อย 5 นาที ต้องใช้ครีมบำรุงรอบดวงตาเป็นครั้งสุดท้าย

แนะนำให้ผู้ป่วยไม่สวมคอนแทคเลนส์หากดวงตาแดง

อย่าใช้สารละลายตา pataday ขนาดเล็กเพื่อรักษาอาการระคายเคืองตาที่เกี่ยวข้องกับคอนแทคเลนส์

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

หยอดตาข้างละ 1 หยด 1 ครั้งต่อวัน

ผู้สูงอายุ

การปรับขนาดยาโดยไม่จำเป็นในผู้ป่วยสูงอายุ

กลุ่มผู้ป่วยเด็ก

มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ยังไม่มีการศึกษาวิธีแก้ปัญหาตา Pataday ในผู้ป่วยโรคไตหรือโรคตับ อย่างไรก็ตาม คาดว่าจะไม่มีการปรับเปลี่ยนใดๆ ในกรณีที่ตับวายหรือไตวาย

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ในสัตว์โอโลพาทาดินระดับต่ำ เมื่อดื่มสารละลาย pataday® ขนาดเล็ก 1 ขวด ปริมาณโอโลปาทาดินที่ร่างกายได้รับสูงสุดคือ 5 มก. สมมติว่ายาถูกดูดซึม 100% การสัมผัสนี้จึงค่อย ๆ โดสสุดท้ายในเด็กที่มีน้ำหนัก 10 กก. คือ 0.5 มก./กก.
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องตรวจสอบและดูแลผู้ป่วยอย่างเหมาะสม
จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ pataday คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

มีรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในการศึกษาทางคลินิกด้วยสารละลายตา Pataday 0.1% และ 0.2% ในแต่ละกลุ่มความถี่ ผลที่ไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรง

ไม่เป็นที่นิยม 1/1000 ADR

ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ ความผิดปกติของการรับรส

ความผิดปกติของดวงตา : โรคตาอักเสบ โรคตาอักเสบ ปวดตา ตาแห้ง เปลือกตาเย็น คันตา สนิมตา ความแออัดของดวงตา เกล็ดของเปลือกตา รู้สึกไม่สบายตา

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอกและประจันหน้า: จมูกแห้ง

ความผิดปกติทางระบบและการรับประทานยาทันที: ความเหนื่อยล้า

หายาก 1/10,000

ความผิดปกติของระบบประสาท: เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของดวงตา: กลัวแสง มองเห็นไม่ชัด เปลือกตาแดง

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร : ปากแห้ง

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ: ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส

มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ด้วย:

พบในผู้ป่วย 7 ถึง 11%: โรคหวัดและโรคคอหอยอักเสบ อาการเหล่านี้บางส่วนคล้ายคลึงกับอาการของการศึกษาวิจัย

ผลข้างเคียงต่อไปนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วย ในดวงตา: เยื่อบุตาอักเสบ, ภูมิไวเกิน

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ต่อไปนี้พิจารณาจากการติดตามหลังการขาย ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้ ในแต่ละกลุ่มของอวัยวะ ผลที่ไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรง

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ความผิดปกติของดวงตา: น้ำตาไหล

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Pataday มีข้อห้ามในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ยาทาตา Day ที่มี benzalkonium chloride สามารถทำให้เกิดการระคายเคืองตาและรู้วิธีเปลี่ยนคอนแทคเลนส์แบบอ่อน หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับคอนแทคเลนส์แบบอ่อน

ผู้ป่วยต้องได้รับคำแนะนำให้ถอดคอนแทคเลนส์ก่อนใช้น้ำยาบำรุงรอบดวงตา Ppataday® และรออย่างน้อย 15 นาทีก่อนสวมแว่นตาอีกครั้ง

ยาทาตาเดย์เป็นยาแก้แพ้/ยาแก้แพ้ แม้ว่าจะใช้ทางตา แต่ยาก็ยังคงดูดซึมไปทั่วทั้งร่างกาย

มีความจำเป็นต้องหยุดใช้ยาเมื่อมีสัญญาณของปฏิกิริยารุนแรงหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

มีรายงานว่าเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ทำให้เกิดโรคกระจกตาอักเสบ และ/หรือแผลที่กระจกตาที่เกิดจากสารพิษ

จำเป็นต้องควบคุมอย่างเคร่งครัดเมื่อใช้ยาเป็นประจำหรือเป็นเวลานานกับผู้ป่วยที่มีอาการตาแห้ง หรือเมื่อกระจกตาได้รับความเสียหาย

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

โอโลปาทาดินเป็นสารต่อต้านฮิสตามีนชนิดไม่บาง การมองเห็นไม่ชัดชั่วคราวหลังจากตาเล็กหรือความผิดปกติของการมองเห็นอื่น ๆ อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร หากมองเห็นไม่ชัดหลังจากรับประทานยา ผู้ป่วยต้องรอจนกว่าจะมองเห็นได้ชัดเจนจึงจะขับหรือใช้เครื่องจักรได้

การตั้งครรภ์

ไม่มีหรือมีข้อมูลน้อยมากจากการใช้ดวงตาโอโลปาทาดินขนาดเล็กสำหรับสตรีมีครรภ์

ไม่แนะนำให้ใช้โอโลปาทาดินกับสตรีมีครรภ์และสตรีที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์เมื่อไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิด

ระยะเวลาให้นมบุตร

ข้อมูลที่มีอยู่ในสัตว์แสดงให้เห็นว่า olopatadin ถูกขับออกทางน้ำนมแม่หลังการสบตา ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงสำหรับทารก/เด็กเล็กได้ ไม่ควรใช้ Pataday® สำหรับผู้หญิงที่ให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีการอธิบายปฏิกิริยาทางคลินิก

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิ 2 ° C ถึง 25 ° C (36 ° F ถึง 77 ° F)

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ