Thuốc nhỏ mắt Pataday 0,2% Alcon phòng và điều trị viêm kết mạc dị ứng (2,5ml)

Dạng bào chế Chai x 2.5ml
Quy cách Olopatadin hydrochloride

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Olopatadin hydrochloride	0,2%

Công dụng

Chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Pataday được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các triệu chứng và mắt trong bệnh viêm kết mạc dị ứng .

Dược lý

olopatadin là một loại thuốc chống cường điệu và kháng histamine mạnh mẽ và có chọn lọc, phát huy tác dụng thông qua nhiều cơ chế hoạt động riêng biệt. Olopatadine đối kháng histamine (chất trung gian chính của chất gây dị ứng ở người) và ngăn chặn cytamine sản xuất cytokin gây viêm từ tế bào kết mạc của con người. Dữ liệu từ các nghiên cứu in vitro cho thấy thuốc có thể tác động lên tế bào mast ở kết mạc của người để ức chế sự giải phóng các chất trung gian gây viêm. Ở những bệnh nhân có ống mũi nhỏ, trơn với dung dịch pataday nhỏ mắt, việc giảm các dấu hiệu và triệu chứng ở mũi thường đi kèm với viêm kết mạc dị ứng theo mùa. Olopatadin không gây thay đổi lâm sàng về đường kính đồng tử.

dược động học

hấp thu

olopatadin được hấp thu vào mắt và đạt nồng độ tối đa (CMAX) trong vòng 30 phút đến 2 giờ (TMAX) trong mô mắt sau khi người nhỏ ở hai bên mắt thỏ trắng New Zealand (NZW), mỗi mắt 1 giọt olopatadine với hàm lượng liều tăng dần (0,15%; 0,2% và 0,7%). Nồng độ olopatadine trong huyết tương thấp (cmax Phân phối

Nghiên cứu trên thỏ cho thấy các mô mắt có liên quan đến sử dụng ma túy như kết mạc và giác mạc, có nồng độ olopatadin cao nhất sau mắt thỏ trắng nhỏ New Zealand (NZW), mỗi mắt 1 giọt olopatadine với hàm lượng liều tăng dần (0,15%; 0,2% và 0,7%). Nồng độ olopatadine trong nuôi trồng thủy sản, bóng tối, mống mắt (ICB) và thủy tinh thể tăng theo nồng độ olopatadin ngày càng tăng. Các nghiên cứu được thực hiện trên thỏ Hà Lan được đánh dấu bằng cách nhuộm, cho thấy mức độ gắn kết thấp trên các mô sắc tố melanin.

Biến đổi sinh học/chuyển hóa

Các nghiên cứu chưa được thực hiện để khảo sát quá trình chuyển hóa olopatadin ở mô mắt do các nghiên cứu về độc tính và lâm sàng cho thấy olopatadin an toàn và hiệu quả. Các chất chuyển hóa chính của olopatadin sau khi uống ở người là N-Desmethyl olopatadin (M1) và olopatadin N-OXID (M3). N-Desmethyl olopatadin (M1) gần như là duy nhất của Demethyl được chuyển hóa bởi IZYM 3A4 của Cytochrome P450 (CYP3A4). Olopatadin không phải là chất ức chế cytochrom P450 và do đó không có tương tác thuốc -thuốc do tương tác trao đổi chất.

Ở người, sau mắt, lượng n-Desmethyl chuyển hóa của olopatadin (M1) không được định lượng (≤ 0,050 ng/ml) tổng mẫu huyết tương của tất cả các vật thể.

Bài tiết/bài tiết

Ở người, thải trừ thuốc dưới dạng nước tiểu không chuyển hóa là đường thải trừ chủ yếu.

Ở người, thời gian bán hủy của huyết tương toàn thân thấp hơn 3 giờ.

Tuyến tính/phi tuyến tính

Trong một nghiên cứu về liều duy nhất, olopatadin cho thấy liều tăng tỷ lệ thuận với mức phơi nhiễm (thể hiện qua CMAX và AUC) trong mô mắt sau mắt nhỏ.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Pataday 0,2% Alcon phòng và điều trị viêm kết mạc dị ứng (2,5ml)

Cách sử dụng

Chỉ dùng để thả mắt. Không sử dụng để tiêm hoặc uống.

Sau khi mở nắp, nếu đảm bảo có phần đính kèm ở cổ lọ thì hãy tháo ra trước khi dùng thuốc.

Để tránh nhiễm trùng ở đầu nhỏ của thuốc và dung dịch, hãy thận trọng, không để đầu thuốc chạm vào mí mắt, vùng xung quanh mắt hay bất kỳ bề mặt nào.

Đậy nắp lọ khi không sử dụng.

Nếu bạn đang dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc này phải được sử dụng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ mắt cần được sử dụng cuối cùng.

khuyên bệnh nhân không nên đeo kính áp tròng nếu mắt bị đỏ.

Không sử dụng dung dịch nhỏ mắt pataday để điều trị kích ứng mắt liên quan đến kính áp tròng.

Liều dùng

Người lớn

Nhỏ một giọt vào mỗi mắt, 1 lần/ngày.

Người già

Điều chỉnh liều không cần thiết ở bệnh nhân cao tuổi.

Nhóm bệnh nhi

Tính an toàn và hiệu quả đã được chứng minh ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Dung dịch mắt Pataday chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân mắc bệnh thận hoặc bệnh gan. Tuy nhiên, dự kiến sẽ không cần điều chỉnh trong trường hợp suy gan hoặc suy thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Trên động vật có hàm lượng olopatadin thấp. Khi không may uống phải 1 chai dung dịch pataday® nhỏ, cơ thể tiếp xúc tối đa là 5 mg olopatadin. Giả sử thuốc được hấp thu 100%, sự tiếp xúc này diễn ra từ từ nên liều cuối cùng ở trẻ nặng 10 kg là 0,5 mg/kg.

Trường hợp quá liều cần được kiểm tra và chăm sóc bệnh nhân đúng cách.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng pataday , bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với dung dịch mắt Pataday 0,1% và 0,2%. Ở mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng.

Không phổ biến, 1/1000 ADR

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, rối loạn vị giác.

Rối loạn về mắt : viêm giác mạc, viêm giác mạc, đau mắt, khô mắt, mát mí mắt, ngứa mắt, rỉ mắt, xung huyết mắt, vảy mí mắt, khó chịu ở mắt.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: khô mũi.

Rối loạn toàn thân và dùng thuốc tại chỗ: mệt mỏi.

Hiếm, 1/10.000

Rối loạn thần kinh: chóng mặt.

Rối loạn về mắt: Sợ ánh sáng, mờ mắt, mí mắt đỏ.

Rối loạn tiêu hóa : khô miệng.

Rối loạn da và mô: viêm da tiếp xúc.

Các tác dụng không mong muốn sau đây cũng được báo cáo:

gặp ở 7 đến 11% bệnh nhân: cảm lạnh và hội chứng viêm họng. Một số biểu hiện này tương tự như các triệu chứng của nghiên cứu.

Các tác dụng phụ sau xảy ra ở Ở mắt: viêm kết mạc, quá mẫn.

Các tác dụng không mong muốn khác sau đây được xác định từ quá trình theo dõi sau bán hàng. Không thể ước tính tần suất từ dữ liệu hiện có. Ở mỗi nhóm cơ quan, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng.

rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.

Rối loạn về mắt: chảy nước mắt.

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pataday chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Dung dịch mắt Pataday có chứa benzalkonium chloride có thể gây kích ứng mắt và đã biết cách thay kính áp tròng mềm. Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm.

Bệnh nhân phải được hướng dẫn tháo kính áp tròng trước khi sử dụng dung dịch mắt Ppataday® và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo kính lại.

Dung dịch mắt Pataday là thuốc chống dị ứng/kháng histamine và dù dùng mắt nhưng thuốc vẫn được toàn cơ thể hấp thụ.

Cần ngừng sử dụng thuốc khi có dấu hiệu phản ứng nặng hoặc phản ứng quá mẫn.

benzalkonium chloride đã được báo cáo là gây viêm giác mạc và/hoặc loét giác mạc do độc tố gây ra.

Cần kiểm soát chặt chẽ khi sử dụng thuốc thường xuyên hoặc kéo dài trên bệnh nhân bị khô mắt hoặc khi giác mạc bị tổn thương.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

olopatadin là thuốc kháng histamine không mỏng. Nhìn mờ tạm thời sau khi mắt nhỏ hoặc các rối loạn thị lực khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu mờ mắt xuất hiện sau khi dùng thuốc, người bệnh phải đợi cho đến khi nhìn rõ mới lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng mắt olopatadin nhỏ cho phụ nữ mang thai.

Không khuyến cáo sử dụng olopatadin cho phụ nữ có thai và phụ nữ có khả năng mang thai khi không sử dụng biện pháp tránh thai.

Thời kỳ cho con bú

Dữ liệu có được trên động vật cho thấy olopatadin được bài tiết vào sữa mẹ sau khi nhỏ mắt. Nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ không thể loại trừ. Không nên sử dụng Pataday® cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Không có tương tác lâm sàng nào được mô tả.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 2°C đến 25°C (36°F đến 77°F).

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.