Pecrandil 5 Hataphar tabletta a hosszú távú angina megelőzésére és kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 6 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Nicorandil

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Nicorandil	5 mg

Felhasználások

javallatok

A Pecrandil 5 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

a krónikus stabil stabil angina megelőzése és hosszú távú kezelése.

A nikorandil aktiválja a káliumcsatornát, növelve az érsejtmembránok polarizációját, tágítja az artériák simaizomzatát, ezáltal csökkenti a terhelést. Ezenkívül a káliumcsatorna aktiválása lehetővé teszi a szívizom alkalmazkodását a helyi szívizom ischaemiához.

A nitrátcsoportnak köszönhetően a Nicorandil az érizmokat is ellazítja, különösen a vénás rendszert a gyűrűs monofoszfát guanozin (CGMP) növekedése révén az intracellulárisban. Így csökkenti a szívre jutó vér mennyiségét és csökkenti a terhelést.

A nikorandilról kimutatták, hogy közvetlen hatással van a koszorúérre, mind a normál, mind a szűk szegmenseken, koszorúér-rablás nélkül. Ezenkívül a diasztolés és a vérerek végének csökkentése csökkenti a perifériás erek érellenállását. Végül javul a szívizom oxigénháztartása és a szívizom szűk területeinek véráramlása.

Ezenkívül a Nicorandilról kimutatták, hogy görcsoldó hatású mind in vitro, mind in vivo, és visszafordítja a metakolin vagy a noradrenalin okozta koszorúér-görcsöket. A Nicorandil nem hat közvetlenül a szívizom összehúzódására.

Dinamikus farmakokinetika

A nikorandil farmakokinetikája lineáris tartománya 5 mg és 40 mg között van.

felszívódás

Itatás után a Nicorandil gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül, az étel nem befolyásolja. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 75%. A plazma csúcskoncentrációja (CMAX) 30-60 perces ivás után érhető el. A plazmakoncentráció és a görbe alatti terület (AUC) azt jelzi, hogy lineáris a dózis és a stabil állapot gyorsan elérhető ismételt adagolás esetén (4-5 napon belül). Stabil állapotban a kumulatív arány (az AUC alapján) körülbelül 2 a 20 mg-os tablettáknál és 1,7 a 10 mg-os tablettáknál.

Elosztás

A gyógyszer szisztémásan oszlik el, függetlenül a dózistól, a kezelés keretein belül. A Nicorandil kevésbé kapcsolódik a plazmafehérjéhez (kb. 25%).

Anyagcsere

A nikorandil főként a májban metabolizálódik azáltal, hogy a nitrátot a szívben nem aktív vegyületekké redukálják. A plazmában a nikorandil változatlan formában körülbelül 45,5%-át, az N-(2-hidroxi-etil)-nikotinamid körülbelül 40,5%-át, az egyéb típusú metabolizmusok pedig 20%-át teszik ki.

A nikorandil főként a vizelettel ürül. A formában lévő anyag nem változik (1%-kal kisebb, mint az adag, 0-48 óra múlva jelenik meg a vizeletben). Az N-(2-hidroxi-etil)-nikotinamid a legtöbb metabolit (körülbelül 8,9% a 48 órán belüli adaghoz képest). Ezt követi a nikotinsav (5,7%), a nikotinamid (1,34%), az N-metil-nikotinamid (0,61%) és a nikotinsav (0,40%). Ezek a Nicorandil fő metabolitjai.

Megszüntetés

A plazmakoncentráció két szakaszban csökken:

Gyors kibocsátás: Az értékesítési idő körülbelül 1 óra, ami a plazmakoncentráció körülbelül 96%-át tartalmazza.

Lassú eliminációs fázis: Az értékesítési idő körülbelül 12 óra, a 20 mg-os adag bevétele után.

A nikorandil és metabolitjai főként a húgyutak, kis mennyiségű széklettel ürülnek ki.

Szedés előtt Pecrandil 5 Hataphar tabletta a hosszú távú angina megelőzésére és kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

orális, orális gyógyszereket, étkezés közben és után. A gyógyszert 1 csésze vízzel vegye be, ne rágja el a tablettát, vegye be naponta kétszer reggel és este.

Adagolás

Felnőttek

A kezdeti adagok 10 mg x 2 x/nap (vagy 5 mg x 2 x/nap fejfájásos betegeknél), majd fokozatosan emelték.

Normál adag 10-20 mg x 2/nap.

Az adagolást a beteg válaszszintjének megfelelően kell módosítani, amely szükség esetén napi kétszer 40 mg-ra emelhető.

Idősek

Nincs dózismódosítás. A legalacsonyabb adagot kell hatékonyan használni.

Gyermekek

Gyermekek és 18 év alatti személyek számára nem ajánlott, mert nincs elegendő adatuk a biztonságosságról és a hatékonyságról.

Májelégtelenségben, veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Ha szükséges, megfelelő infúzióval növelje a keringő plazma térfogatát. Életveszélyes esetekben megfontolandó az érösszehúzódások alkalmazása.

Nincs specifikus ellenszer.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Pecrandil 5 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fejfájás, szédülés.

Szív- és érrendszeri: fokozott pulzusszám nagy dózisok után. erek: az értágulat kipirulást okoz. emésztőrendszer: Hányinger, hányás, végbélvérzés.

A test gyengének érzi magát.

Nem gyakori, 1/1000

Szív- és érrendszer: csökkenti a vérnyomást.

Thich.

Izomfájdalmak.

Ritka, 1/10000

Emésztőrendszer: hasi fájdalom, gyomor-bélrendszeri fekélyek, például gyomorhurut, szájfekélyek, nyelvfekélyek, bélrendszeri és végbélfekélyek; A fekélyek, ha előrehaladnak, perforáció, szivárgás vagy tályog alakulhatnak ki.

bőr: a kiütések különböző formái, viszketés.

mozgásszervi: izomfájdalom.

Nagyon ritka, ADR

Anyagcsere és táplálkozás: hyperkalaemia.

Emésztőrendszer: gyomor-bélrendszeri vérzés.

Mérföldes máj: cholestaticus hepatitis, sárgaság.

Bőr: A víz, az ödéma, a bőr és a fekélyes nyálkahártya (főleg az anális és a nemi szervek körül) megtartása.

Szem: kötőhártya-gyulladás, kötőhártya-gyulladás és szaruhártyafekély.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Pecrandil 5 gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

A nikorandillal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Sokkban (beleértve a szívsokkot is), súlyos hipotenzióban vagy bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegek, alacsony töltési nyomással vagy szívkieséssel.

5-foszfodiészteráz gátlók használata, mert súlyos vérnyomáscsökkenéshez vezethet.

Ganilát-cikláz stimulánsok használata a riociguát feloldására, mert súlyos vérnyomáscsökkenéshez vezethet.

Csökkent folyadékmennyiségű betegek.

akut tüdőödéma.

Legyen elővigyázatos a Nicorandil alkalmazása során. A gyógyszer a test különböző helyein fekélyeket okozhat. Ha gyomor-bélrendszeri fekély tüneteit észlelik, a Nicorandil-kezelést azonnal le kell állítani. A fekély előrehalad, abba kell hagyni a Nicorandil alkalmazását. Az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a nicorandil-fekélyek időben történő diagnosztizálásának fontosságával, és e fekélyek előfordulása esetén le kell vonni a Nicorandil-kezelés adagját. A rendelkezésre álló információk alapján a Nicorandil alkalmazásának kezdetétől a fekélyek kialakulásáig eltelt idő közvetlenül a nicorandil-kezelés megkezdése után, néhány évvel később telik el.

A Nicorandil alkalmazása során másodlagos gyomor-bélrendszeri vérzést jelentettek. A nikorandillal kezelt betegek egyidejűleg acetilszalicilsavat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szednek, mivel fennáll a súlyos szövődmények, például a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata. Ezért legyen óvatos, ha acetilszalicilsavat vagy NSAID-t és Nicorandilt használ egyidejűleg.

Ha a fekély lyukakká, szivárgásokká vagy tályogokká fejlődik, a túlzott gyulladásban szenvedő betegeknél fennáll a sipoly vagy perforáció kialakulásának veszélye a Nicorandil-kezelés során.

A nikorandil és a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásakor a gyomor-bél traktus kimutatásáról számoltak be. Ezért az ajánlásoknak óvatosnak kell lenniük az egyidejű használat során.

Szemfekély: Nagyon ritka kötőhártya-gyulladás, kötőhártya- és szaruhártyafekély a nicorandil alkalmazásakor. A betegeket értesíteni kell a jelekről és tünetekről, és gondosan ellenőrizni kell a szaruhártya-fekélyek jelenlétét. Ha a fekély előrehalad, a Nicorandil alkalmazását le kell állítani.

Hipotenzió: Óvatosnak kell lenni, ha a Nicorandilt más vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Szívelégtelenség: Az adatok hiánya miatt óvatosan kell eljárni a Nicorandil III., IV. szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az American Heart Association (NYHA) osztályozása szerint.

Hyperbysical hyperkalaemia: súlyos hyperkalaemiát jelentettek, de nagyon ritkán. A Nicorandilt óvatosan kell alkalmazni, ha más gyógyszerekkel kombinálják, amelyek növelhetik a káliumszintet.

Nedvesség: A gyógyszer nagyon érzékeny a nedvességre. Ezért a betegeknek tanácsra van szükségük, hogy felhasználásig tartsák a gyógyszert a buborékfóliában.

Gyermekbetegek: A gyógyszer nem javasolt gyermekek számára, ha biztonságos és hatékony, ami nem volt stabil ebben a betegcsoportban.

G6PD hiánya: A Nicorandilt óvatosan kell alkalmazni glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (G6PD) szenvedő betegeknél. A Nicorandil részben szerves nitrátcsoportján keresztül fejti ki hatását. A szerves nitrát metabolizmusa nitritképződéshez vezethet, methemoglobin kockázatot okozhat G6PD-hiányban szenvedő betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Nicorandil hipotenziós hatásai csökkenthetik a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez a hipotenzió fokozódhat, ha alkohollal vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (például értágítók, háromszoros antidepresszánsok). A betegeket figyelmeztetni kell, és nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket, amíg nem képesek vezetni és gépeket kezelni.

Terhesség

Bár állatkísérletek nem mutatták ki a Nicorandil teratogén hatását, a gyógyszerkészítményeket terhesség alatt nem vizsgálták. Ezért terhes nőknél kerülni kell.

A szoptatás időszaka

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató nőknek nem javasolt a gyógyszer alkalmazása.

Gyógyszerkölcsönhatás

Nikorandil és 5-foszfodiészteráz gátlók egyidejű alkalmazása, mert pl. súlyos hipotenzió.

A Ganylate Cyclase (riociguat) stimuláns egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mert súlyos hipotenzióhoz vezethet.

A Nicorandil-kezelés csökkentheti a magas vérnyomású betegek vérnyomását. Ha a Nicorandil-t vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel vagy más, vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerkészítményekkel (például értágítókkal, háromgyűrűs antidepresszánsokkal, alkohollal) egyidejűleg alkalmazzák, a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

A dapoxetint óvatosan kell felírni a nikorandilt szedő betegeknek, mert csökkenthetik a vérnyomást.

Mutassa be a szúrást, ha egyidejűleg alkalmazza a Nicorandil VA kortikoszteroidot. Legyen óvatos, ha egyidejűleg használja.

Azoknál a betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, acetilszalicilsavat szív- és érrendszeri és gyulladáscsökkentő dózisban szednek, fennáll a súlyos szövődmények, például a gyomor-bélrendszeri fekélyek, perforáció és gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata.

Legyen óvatos, ha a Nicorandilt más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, amelyek növelhetik a káliumkoncentrációt.

A nikorandil metabolizmusát nem befolyásolja jelentősen a cimetidin (CYP-gátló) vagy rifampicin (CYP3A4-indukció). A Nicorandil nem befolyásolja az acenokumarol farmakológiai hatását.

Tárolás

Száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.