Pecrandil 5 viên Hataphar phòng và điều trị đau thắt ngực mãn tính (6 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Nicorandil

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Nicorandil	5mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Pecrandil 5 được chỉ định trong các trường hợp sau:

phòng ngừa và điều trị lâu dài chứng đau thắt ngực ổn định mãn tính.

Nicorandil kích hoạt kênh kali, tăng độ phân cực của màng tế bào mạch máu có tác dụng làm giãn cơ trơn động mạch, nhờ đó giảm gánh nặng. Ngoài ra, việc kích hoạt kênh kali còn có tác dụng giúp cơ tim thích nghi với tình trạng thiếu máu cơ tim cục bộ.

Nhờ nhóm nitrat, Nicorandil còn làm giãn cơ mạch máu, đặc biệt là hệ tĩnh mạch thông qua việc tăng vòng monophosphate guanosine (CGMP) trong nội bào. Do đó làm giảm lượng máu lên tim và giảm gánh nặng.

Nicorandil đã được chứng minh là tác động trực tiếp lên động mạch vành, trên cả đoạn bình thường và đoạn hẹp mà không cướp máu mạch vành. Hơn nữa, việc giảm điểm cuối tâm trương và mạch máu sẽ làm giảm sức cản mạch máu ở các mạch ngoại vi. Cuối cùng, sự cân bằng oxy trong cơ tim và lưu lượng máu đến các vùng hẹp của cơ tim được cải thiện.

Hơn nữa, Nicorandil đã được chứng minh là có tác dụng chống co thắt ở cả In Vitro và In Vivo và đảo ngược tình trạng co thắt mạch vành do methacholine hoặc noradrenaline gây ra. Nicorandil không có tác dụng trực tiếp lên sự co cơ tim.

Dược động học động

Dược động học của Nicorandil có phạm vi tuyến tính từ 5 mg đến 40 mg.

sự hấp thụ

Sau khi uống, Nicorandil được hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa, không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 75%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (CMAX) đạt được sau khi uống 30-60 phút. Nồng độ trong huyết tương và diện tích dưới đường cong (AUC) cho thấy có sự tuyến tính với liều dùng và trạng thái ổn định nhanh chóng đạt được khi dùng liều lặp lại (trong vòng 4-5 ngày). Ở trạng thái ổn định, tỷ lệ tích lũy (dựa trên AUC) là khoảng 2 đối với viên 20 mg và 1,7 đối với viên 10 mg.

Phân phối

Thuốc được phân bố toàn thân, không phụ thuộc vào liều lượng, trong phạm vi điều trị. Nicorandil ít liên kết với protein huyết tương (khoảng 25%).

Trao đổi chất

Nicorandil được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng cách khử nitrat thành các hợp chất không hoạt động ở tim. Trong huyết tương, Nicorandil ở dạng không đổi chiếm khoảng 45,5%, N- (2-Hydroxyethyl) -Nicotinamide chiếm khoảng 40,5% và các dạng chuyển hóa khác chiếm khoảng 20%.

Nicorandil được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Chất ở dạng không thay đổi (nhỏ hơn 1% so với liều dùng, xuất hiện trong nước tiểu sau 0 đến 48 giờ). N- (2-Hydroxyethyl) -Nicotinamide là chất chuyển hóa mạnh nhất (khoảng 8,9% so với dùng trong vòng 48 giờ). Tiếp theo là axit Nicotinuric (5,7%), nicotinamide (1,34%), N-methylnicotinamide (0,61%) và axit nicotinic (0,40%). Đó là những chất chuyển hóa chính của Nicorandil.

Loại bỏ

Nồng độ trong huyết tương giảm theo hai giai đoạn:

Phát thải nhanh: Thời gian bán thải khoảng 1 giờ, trong đó bao gồm khoảng 96% nồng độ trong huyết tương.

Giai đoạn thải trừ chậm: Thời gian bán thải khoảng 12 giờ, sau khi uống liều 20 mg.

Nicorandil và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được thải trừ qua đường tiết niệu, một lượng nhỏ qua phân

Trước khi dùng Pecrandil 5 viên Hataphar phòng và điều trị đau thắt ngực mãn tính (6 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống, thuốc uống, trong và sau khi ăn. Uống thuốc với 1 cốc nước, không nhai viên, ngày uống 2 lần sáng và tối.

Liều dùng

Người lớn

Liều khởi đầu 10 mg x 2 lần/ngày (hoặc 5 mg x 2 lần/ngày ở bệnh nhân đau đầu), sau đó tăng dần.

Liều thông thường 10 - 20 mg x 2 lần/ngày.

Nên điều chỉnh liều lượng theo mức độ đáp ứng của bệnh nhân, có thể tăng lên 40 mg x 2 lần/ngày nếu cần thiết.

Người già

Không cần chỉnh liều. Nên sử dụng với liều lượng thấp nhất có hiệu quả.

Trẻ em

Không nên dùng cho trẻ em và người dưới 18 tuổi vì chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

Bệnh nhân suy gan, suy thận

Không điều chỉnh liều lượng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Nếu cần thiết, tăng thể tích huyết tương tuần hoàn bằng cách tiêm truyền thích hợp. Trong trường hợp nguy hiểm đến tính mạng, có thể cân nhắc sử dụng biện pháp co mạch.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Pecrandil 5, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Tim mạch: Tăng nhịp tim sau khi dùng liều cao. mạch máu: giãn mạch gây đỏ mặt. tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, chảy máu trực tràng.

Cơ thể cảm thấy yếu đuối.

Không phổ biến, 1/1000

Tim mạch: giảm huyết áp.

Thích.

Đau cơ.

Hiếm, 1/10000

Tiêu hóa: đau bụng, loét đường tiêu hóa như viêm dạ dày, loét miệng, loét lưỡi, loét đường ruột và hậu môn; Các vết loét nếu tiến triển có thể phát triển thành thủng, rò rỉ hoặc áp xe.

da: các dạng phát ban, ngứa khác nhau.

cơ xương: đau cơ.

Rất hiếm, ADR

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng kali máu.

Tiêu hóa: xuất huyết tiêu hóa.

Dặm gan: viêm gan ứ mật, vàng da.

Da: Giữ nước, phù nề, loét da và niêm mạc (chủ yếu bao quanh cơ quan hậu môn và sinh dục).

Mắt: viêm kết mạc, viêm kết mạc và loét giác mạc.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Pecrandil 5 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với nicorandil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân bị sốc (bao gồm sốc tim), hạ huyết áp nặng hoặc rối loạn chức năng tâm thất trái với áp lực đổ đầy thấp hoặc mất tim.

Sử dụng thuốc ức chế 5-phophodiesterase, vì có thể dẫn đến tụt huyết áp nghiêm trọng.

Dùng chất kích thích Ganylate Cyclase để hòa tan riociguat, vì có thể dẫn đến tụt huyết áp trầm trọng.

Bệnh nhân bị giảm thể tích dịch.

phù phổi cấp tính.

Thận trọng khi sử dụng

Đã ghi nhận loét đường tiêu hóa khi sử dụng Nicorandil. Thuốc có thể gây loét ở nhiều vị trí khác nhau trên cơ thể. Khi phát hiện bệnh nhân có dấu hiệu loét đường tiêu hóa, nên ngừng dùng Nicorandil ngay. Vết loét tiến triển, nên ngừng sử dụng Nicorandil. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cần nhận thức được tầm quan trọng của việc chẩn đoán kịp thời các vết loét nicorandil và ngừng liều điều trị Nicorandil trong trường hợp xuất hiện các vết loét đó. Dựa trên những thông tin có sẵn, thời gian từ khi bắt đầu sử dụng Nicorandil đến khi bắt đầu loét là ngay sau khi bắt đầu điều trị bằng nicorandil vài năm sau đó.

Xuất huyết tiêu hóa thứ phát đã được báo cáo khi sử dụng Nicorandil. Bệnh nhân đang điều trị bằng nicorandil sử dụng đồng thời acid acetylsalicylic hoặc NSAID có nguy cơ cao bị biến chứng nặng như xuất huyết tiêu hóa. Vì vậy hãy cẩn thận khi sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic hoặc NSAID và Nicorandil.

Nếu vết loét tiến triển thành lỗ, rò rỉ hoặc hình thành áp xe, bệnh nhân bị viêm quá mức có thể có nguy cơ hình thành lỗ rò hoặc thủng khi điều trị bằng Nicorandil.

Biểu hiện ở đường tiêu hóa khi sử dụng đồng thời Nicorandil và Corticosteroid đã được báo cáo. Vì vậy, khuyến cáo cần thận trọng khi sử dụng đồng thời.

Loét mắt: Viêm kết mạc, loét kết mạc và loét giác mạc rất hiếm khi dùng nicorandil. Người bệnh phải được thông báo về các dấu hiệu, triệu chứng, theo dõi chặt chẽ các vết loét giác mạc. Nếu vết loét tiến triển, phải ngừng dùng Nicorandil.

Hạ huyết áp: Cần thận trọng khi dùng Nicorandil chung với các thuốc khác có tác dụng hạ huyết áp.

Suy tim: Do thiếu dữ liệu nên cần thận trọng khi sử dụng Nicorandil ở bệnh nhân suy tim độ III, IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (NYHA).

Tăng kali máu: tăng kali máu nghiêm trọng đã được báo cáo, nhưng rất hiếm gặp. Nên sử dụng Nicorandil cẩn thận khi kết hợp với các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali.

Độ ẩm: Thuốc rất nhạy cảm với độ ẩm. Vì vậy, người bệnh cần được tư vấn nên giữ thuốc trong vỉ cho đến khi sử dụng.

Bệnh nhân trẻ em: Thuốc không được khuyên dùng cho trẻ em khi an toàn và hiệu quả, chưa ổn định ở nhóm bệnh nhân này.

Thiếu G6PD: Nên sử dụng Nicorandil cẩn thận ở những bệnh nhân thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD). Nicorandil hoạt động một phần thông qua nhóm nitrat hữu cơ. Sự chuyển hóa nitrat hữu cơ có thể dẫn đến hình thành nitrit có thể gây nguy cơ methemoglobin ở bệnh nhân thiếu G6PD.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng hạ huyết áp của Nicorandil có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tình trạng hạ huyết áp này có thể tăng lên khi dùng chung với rượu hoặc các thuốc có tác dụng hạ huyết áp (như thuốc giãn mạch, thuốc chống trầm cảm ba vòng). Bệnh nhân nên được cảnh báo và không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi có khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Mặc dù các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai nào của Nicorandil, nhưng các sản phẩm thuốc chưa được nghiên cứu trong thời kỳ mang thai. Do đó nên tránh dùng cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không nên không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời nicorandil và thuốc ức chế 5-phosphodiesterase, ví dụ Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, bị chống chỉ định vì có thể dẫn đến hạ huyết áp nghiêm trọng.

Chống chỉ định sử dụng đồng thời chất kích thích Ganylate Cyclase (riociguat) vì có thể dẫn đến tụt huyết áp nghiêm trọng.

Điều trị bằng Nicorandil có thể làm giảm huyết áp ở bệnh nhân cao huyết áp. Nếu Nicorandil được sử dụng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp hoặc các sản phẩm thuốc khác có tác dụng hạ huyết áp (ví dụ thuốc giãn mạch, thuốc chống trầm cảm ba vòng, rượu), tác dụng hạ huyết áp có thể tăng lên.

dapoxetine nên được kê đơn thận trọng ở những bệnh nhân sử dụng nicorandil vì chúng có thể làm giảm huyết áp.

Chứng tỏ bị thủng khi sử dụng đồng thời Nicorandil VA Corticosteroid đã được báo cáo. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời.

Ở những bệnh nhân sử dụng NSAID, axit acetylsalicylic ở cả liều tim mạch và thuốc chống viêm đều có nguy cơ gia tăng các biến chứng nghiêm trọng như loét đường tiêu hóa, thủng và xuất huyết đường tiêu hóa.

Hãy cẩn thận khi dùng Nicorandil kết hợp với các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali.

Sự chuyển hóa của nicorandil không bị ảnh hưởng đáng kể bởi cimetidine (chất ức chế CYP) hoặc rifampicin (cảm ứng CYP3A4). Nicorandil không ảnh hưởng đến dược lý của acenocoumarol.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.