Pegaset 50 Aurobindo gyógyszer neuropátia, helyi epilepszia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Pregabalin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pregabalin	50 mg

Felhasználások

javallatok

A Pegaset 50 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Neurológiai fájdalom

A pregabalin neurológiai fájdalmak kezelésére javallt felnőtteknél.

epilepszia

A pregabalin az epilepszia helyi kezelésére javallt, felnőtteknél másodlagos epilepsziával vagy anélkül.

Disszeminált szorongásos zavarok

A pregabalin a terjedő szorongás (GAD) kezelésére javallt felnőtteknél.

Farmakológia

Farmakológiai csoport: epilepszia elleni szerek.

ATC-kód: N03AX16.

A fő hatóanyag, a pregabalin, a gammasav-aminovajsavhoz (GABA) hasonló anyag (sav(ok) -3-(aminometil)-5-metil-hexánsav).

Hatásmechanizmus

A pregabalin a központi idegrendszer feszültségkapu csatornájának egy alegységéhez (A2-8 fehérje) kapcsolódik.

Egy ideges állatmodellből származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a pregabalin-kibocsátó neurotranszmitterek észlelt fájdalma a gerincvelőben lévő kalciumtól függ, ami lehet a kalciumszállítás blokkolása és/vagy a kalcium csökkentése. Más, idegkárosodást szenvedő állatmodellekből származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a pregabalin fájdalomcsillapító hatása közvetetten a szimpatikus és szerotoninnal való kölcsönhatáson keresztül is kialakulhat.

Farmakokinetika

A pregabalin stabil farmakokinetikája egészséges önkénteseken, epilepsziás betegeken, akik epilepsziás gyógyszereket szednek, és krónikus fájdalommal küzdő betegekenezt.

felszívódás

A pregabalin gyorsan felszívódik, ha éhesen iszik, a plazma csúcskoncentrációja 1 óra elteltével érhető el mind egyszeri, mind többadagos üzemmódban. A pregabalin orális biohasznosulása körülbelül > 90%, és nem függ az adagtól. Ismételt használat esetén a stabil állapot 24-48 óra tartományban érhető el. A pregabalin abszorpciós sebessége csökken, ha étellel együtt használják, a CMAX körülbelül 25-30%-kal csökken, és a TMAX körülbelül 2,5 órával elmarad. A pregabalin táplálékkal együtt történő alkalmazása azonban nem jár jelentős klinikai hatással a pregabalin felszívódásának szintjére.

terjesztés

A preklinikai vizsgálatok során a pregabalin könnyen átjut a véres gáton egerekben, patkányokban és majmokban.

A pregabalin patkányban átjut a placentán, és megjelenik az egértejben. Emberben a pregabalin látszólagos megoszlása körülbelül 0,56 l/kg. A pregabalin nem kötődik a plazmafehérjékhez.

átalakítás

A pregabalin elhanyagolható mennyiségben van jelen az emberi szervezetben. A pregabalint radioaktív markerekkel együtt alkalmazva a vizeletben talált radioaktív aktivitás körülbelül 98%-a pregabalin nem bizonyított formában. A pregabalin fő metabolitja, a pregabalin N-metilezett származékai a vizeletben találhatók, és a dózis körülbelül 0,9%-át teszik ki. A preklinikai vizsgálatok során nincs jele annak, hogy a pregabalin izomorf leírás formájában tamidális izomerré alakult volna.

Megszüntetés

A pregabalin a keringési rendszerből elsősorban a vesén keresztül, nem metabolikus formában ürül ki.

A pregabalin átlagos ártalmatlanítási ideje 6,3 óra. A plazma pregabalin clearance sebessége és a vese clearance sebessége arányos a kreatinin sebességével.

Vesekárosodásban vagy vérzéses betegeknél módosítani kell az adagot.

lineáris/nem lineáris

A pregabalin

farmakokinetikája lineárisan az ajánlott napi adagon belül van. A pregabalin-objektumok farmakokinetikai eltérései alacsonyak (

Szex

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a nemnek nincs jelentős klinikai hatása a pregabalin plazmakoncentrációjára.

veseelégtelenség

A pregabalin clearance-e arányos a kreatinin-clearance sebességével. Ezenkívül a pregabalin hatékonyan eltávolítható a plazmából vérzés útján (4 órás vérzés után a pregabalin koncentrációja a plazmában körülbelül 50%-kal csökkent). Mivel a fő eliminációs cukor a vesén keresztül történő kiválasztódás, csökkenteni kell az adagot vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és további adagokat kell alkalmazni a vérzéses betegeknél.

májelégtelenség

Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatot. Mivel a pregabalin jelentéktelen mértékben metabolizálódik, és főként a vizelettel választódik ki nem metabolikus formában, a májelégtelenségben szenvedő betegeknél várhatóan nem változik jelentős mértékben a pregabalin plazmakoncentrációja.

Idősek (65 évesek)

Idős korban a pregabalin clearance-e csökken. Idős korban a pregabalin clearance-ének csökkenése egyenletes a kreatininszint csökkenésével. A pregabalin adagja csökkenthető vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

szoptató nők

A pregabalin 150 mg/idő dózisának (napi 300 mg-os adag) farmakokinetikáját 10 tejben élő nőnél vizsgálták, ezek a nők legalább 12 hetes születési stádiumban vannak. A laktációt kevésbé befolyásolja, vagy nem befolyásolja a pregabalin farmakokinetikáját. A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe, átlagosan stabil koncentrációja körülbelül 76%, összehasonlítva a gyógyszer anya plazmájában lévő koncentrációjával. Az anyatejből származó átlagos pregabalin adag, amelyet a gyermekek naponta kapnak (feltéve, hogy az átlagos tejfogyasztás 150 ml/kg/nap) 0,31 mg/kg/nap, ez a mg/kg-mal számolt dózis körülbelül 7% az anyatej adagjához képest.

Szedés előtt Pegaset 50 Aurobindo gyógyszer neuropátia, helyi epilepszia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

How to use oral tablets. Can be taken with or without food. Dosage adults The dose range from 150 mg to 600 mg daily is divided into 2-3 times. Neurological pain Treatment with pregabalin can start at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and ability to tolerate each patient, the dose may increase to 300 mg/day after a period of 3-7 days, and if necessary, it may increase to a maximum dose of 600 mg/day after about 7 additional treatments. epilepsy Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300 mg/day after 1 week. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Disseminated anxiety disorders The dose of 150 - 600 mg per day is divided into about 2-3 times. Need to regularly review the needs of treatment. Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg/day. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week of treatment. After an additional treatment of a dose week, it may increase to 450 mg/day. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Stop using Pregabalin If you have to stop using pregabalin, it is necessary to reduce the dose slowly for a minimum of 1 week. Patients with renal failure Dose reduction in patients with renal function damage must be depending on the individual and at the rate of creatinine clearance, presented in Table 1, using the following formula: CLCR (ml/minute) = {1.23 x [140 - age (year)] x Weight (kg)}/Creatinine serum (µmol/l) x 0.85 for female patients Table 1: Adjust the dose of pregabalin according to renal function Creatinine clearance (CLCR) (ml/min) Total daily Pregabalin dose (mg/day)* 60 150 300 450 600 TID 15 - 30 25 - 50 50 75 - 100 150 QD or BID 75 75 qd Patients with single dose 25 - 50 mg/day: Add an additional dose of 50 mg or 75 mg. Patients with single dose 50 - 75 mg/day: Add an additional dose of 75 mg or 100 mg. Patients taking single dose 75 mg/day: Add an additional dose of 100 mg or 150 mg. bid: divided into 2 doses/day. qd: single/day. * Total daily dose (mg/day) should be divided according to the above dose mode to provide mg/dose. ** additional dose is the only additional dose. Patients with liver failure No dose adjustments in patients with liver failure. Elderly (over 65 years old) Elderly people may need to reduce pregabalin dose due to impaired renal function. children and teenagers under 18 years old The safety and effectiveness of pregabalin for children and young people have not been established. Do not take medicine for this object. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? overdose In case of overdose but not more than 15 g, no unexpected unexpected effect is reported. After circulating the drug, the most common side effects are reported when overdose of Pregabalin including emotional disorders, drowsiness, confusion, depression, anxiety and restlessness. How to handle overdose: Overdose treatment should include general support measures and may include hemorrhage if necessary. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Mellékhatások

A Pegaset 50 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

A nem kívánt hatásokat az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint soroljuk fel. A gyakoriságot a következőképpen határozzák meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és

A gyógyszer táblázatban felsorolt nemkívánatos hatásai potenciális betegségekhez és/vagy kombinált gyógyszerekhez kapcsolódhatnak.

Fertőzések és paraziták

Gyakori: Hau rhinitis.

Nem gyakori: neutropenia.

Táplálkozási és anyagcserezavarok

Gyakori: Fokozódó étvágy.

Gyakori: Égő érzés, zavartság, ingerlékenység, depresszió, tájékozódási zavarok, álmatlanság, csökkent libidó. e.

Idegrendszeri rendellenességek

Nagyon gyakori: szédülés, álmosság. Kognitív zavarok, nyelvi zavarok, reflexek, fokozott tapintás, forró érzés

ritka: Lenyűgöző, szaglás, csökkenti a motoros mozgást, az ízérzés elvesztése, nehezen írható.

Gyakori: homályos látás, Song. Reggel.

Fülbántalmak és vestibularis

Gyakori: egyensúlyvesztés.

Nem gyakori: tachycardia, pitvari pitvari blokk 1. csoport, sinus lassú üteme.

Nem gyakori: hipotenzió, magas vérnyomás, forró, vörös, hideg végtagok

légzőszervi betegségek, mellkas és mediastinum

Nem gyakori: légszomj, orrvérzés, köhögés, orrdugulás, horkolás, rhinitis

Gyakori: hányás, székrekedés, puffadás, puffadás, szájszárazság.

Kevesebb: Vörös csomók, csalánkiütés, izzadás.

Ritka: Hideg verejtékezés

Gyakori: Görcsök, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom, nyaki görcsök.

Nem gyakori: nádtalanság, vizeletvisszatartás

Ritka: veseelégtelenség, fogyatékosság.

Nem gyakori: merevedési zavar, szexuális zavarok, késleltetett kristályosodás, dysmenorrhoea

Gyakori: Perifériás ödéma, ödéma, járászavar, esés, részegség, rendellenes érzés, fáradtság.

Gyakori: Súlygyarapodás. Vér.

Utasítások az ADR kezeléséhez:

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Pegaset 50 gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Pregabalinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

Cukorbetegek

Egyes cukorbetegeknél, akiknél súlygyarapodás van a pregabalin alkalmazása során, módosítani kell a hipoglikémiás szerek alkalmazását.

Túlérzékenységi reakciók

A gyógyszer keringését követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be, beleértve az angioödémát is. A pregabalin szedését azonnal abba kell hagyni, ha angioödéma tünete, például ödéma, száj körüli ödéma vagy felső légúti ödéma jelentkezik.

szédülés, álmosság, eszméletvesztés, zavartság és szellemi hanyatlás

A pregabalin-kezelés gyakran szédülést és álmosságot okoz, ami növelheti a sérülések (esés) miatti balesetek kockázatát időseknél. A forgalomba hozatalt követően eszméletvesztést, zavartságot és szellemi hanyatlást okozó kábítószerekről számoltak be.

Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy legyenek óvatosak, amíg meg nem szokják a gyógyszer nem kívánt hatásait.

Látással kapcsolatos vélemények

A gyógyszer forgalomba hozatalát követően átmeneti homályosodásról és néhány egyéb látásváltozásról számoltak be a Pregabalint szedő betegeknél. A gyógyszer abbahagyásakor ezek a látási tünetek megszűnhetnek vagy csökkenhetnek.

veseelégtelenség

A gyógyszerek felfüggesztésének veseelégtelenségre gyakorolt hatásai ellenére, amelyeket szisztematikusan nem sikerült helyreállítani, arról számoltak be, hogy a vesefunkció javul a prefabalin adagjának leállítása vagy csökkentése után.

Hagyja abba más epilepszia elleni gyógyszerek egyidejű alkalmazását

Nincsenek teljes adatok a pregabalin más epilepszia elleni gyógyszerekkel történő abbahagyásáról az egyszeri pregabalin-terápia elérése érdekében, a görcsrohamok kombinált kezeléssel történő kontrollálása után.

A abbahagyás tünetei

Rövid és hosszú távú pregabalin-kezelés során, a gyógyszer abbahagyása után, egyes betegeknél a leszokási szindróma megfigyelése. Az említett hatások a következők: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, izzadás és hasmenés.

pangásos szívelégtelenség

Bár

bár az ok-okozati összefüggést nem azonosították a pregabalin és a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek között, érkeztek jelentések a pangásos szívelégtelenség kezelésére keringő gyógyszeres kezelést követően egyes pregabalint szedő betegeknél. Néhány rövid távú vizsgálatban olyan betegeknél, akiknél nem jelentkeztek a szív vagy a perifériás erek klinikai tünetei, nincs egyértelmű kapcsolat a perifériás betegségek és a kardiovaszkuláris szövődmények, például a magas vérnyomás vagy a pangásos szívelégtelenség között. Mivel a súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó adatok korlátozottak, óvatosnak kell lenni, ha ezeknél a betegeknél pregabalint szed.

A gerincsérülés miatti központi idegkárosodás kezelése

A gerincsérülésből adódó központi idegkárosodás kezelése során megnőtt a mellékhatások százalékos aránya általában, a központi idegrendszer nem kívánt reakciói, és különösen az álmos tünetek. Ennek oka lehet a gyógyszer kezeléssel egyidejű alkalmazásakor fellépő fokozott hatás (például görcsoldó). Ebben az esetben fontolja meg a pregabalin felírásakor.

gondolatok és viselkedések

Öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be epilepszia elleni gyógyszerekkel kezelt betegeknél. Az epilepszia elleni gyógyszerek véletlenszerű halálos kimenetelű kontrollvizsgálatainak általános elemzése a megnövekedett gondolatok és az öngyilkossági magatartás kockázatát is mutatja. Ennek a kockázatnak a mechanizmusa még mindig nem tisztázott, a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki annak lehetőségét, hogy a pregabalin alkalmazása során ez a kockázat növekedjen. Ezért a megfelelő kezelés érdekében a betegeknek figyelemmel kell kísérniük az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit. A fenti jelek megjelenésekor a betegeket (és a betegellátást) orvoshoz kell fordulni.

Csökkentse az alsó gasztrointesztinális funkciót

A keringés után beszámoltak olyan eseményekről, amelyek az alsó gasztrointesztinális funkció csökkenésével kapcsolatosak (például bélelzáródás, elzáródás, székrekedés), amikor a pregabalint olyan gyógyszerekkel szedték együtt, amelyek székrekedést okozhatnak, mint például az opioid csoportba tartozó fájdalomcsillapítók. A pregabalin és az opioid egyidejű alkalmazásakor megfontolandó a székrekedés megelőzésére szolgáló intézkedések (különösen nőbetegeknél és időseknél).

helytelen használat, visszaélés vagy kábítószer-függőség

A pregabalint nem határozták meg, hogy hatással van-e a visszaélt kábítószerekkel kapcsolatos receptorokra.

Beszámoltak helytelen kábítószer-használatról és kábítószerrel való visszaélésről a forgalomba hozatalt követően. Mint minden, a központi idegrendszerre (CNS) ható gyógyszer, gondosan fel kell mérni a pácienst, hogy megismerje a kábítószerrel való visszaélés történetét, és megfigyelje a pregabalin helytelen használatának vagy visszaélésének jeleit (például fokozott gyógyszertolerancia, megnövekedett gyógyszeradag, gyógyszerkereső magatartás).

Agybetegség eseteiről számoltak be, főként olyan betegeknél, akiknek rejtett állapotai vannak, amelyek agybetegséget okozhatnak.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A pregabalin szédülést vagy álmosságot okozhat, és így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a betegek nem vezetnek gépjárművet, nem kezelhetnek bonyolult gépeket és nem vesznek részt más kalandtevékenységekben mindaddig, amíg meg nem állapítják, hogy a gyógyszer befolyásolja-e e tevékenységek végrehajtását.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhesség

Terhes nőkön nincs megfelelő adat a pregabalinról.

Állatkísérletek kimutatták, hogy toxikus hatással vannak a termékenységre. Nem ismert az emberben előforduló kockázat. Ezért ne alkalmazza a Pregabalin-t terhesség alatt, kivéve, ha az előnyök felülmúlják az anyát a magzatot érintő kockázatoknál. Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a reproduktív korú nők számára.

szoptató nők

Szoptató nőknél a pregabalin kiválasztódik az anyatejbe. A pregabalin kisgyermekeknél való biztonságossága miatt nem ismert, nem javasolt a gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt. Figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermekek számára és a gyógyszeres kezelés előnyeit az anyának.

Interaktív gyógyszer

mivel a pregabalin főként a vizelettel ürül feldolgozatlan formában, a jelentéktelen mennyiségű metabolizmus (a vizeletben metabolikus formában található adag

Az in vivo vizsgálatokban nincs klinikai farmakokinetikai kölcsönhatás pregabalin és fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxikodon vagy etanol között. A kinetikai elemzés azt mutatja, hogy az orális cukorbetegség, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramat nincs jelentős klinikai hatással a pregabalin-clearance sebességére.

Orális fogamzásgátlók, noretiszteron és/vagy etinilösztradiol

Egyidejű alkalmazás A pregabalin orális fogamzásgátlókkal, orális noretiszteronnal és/vagy etinilösztradiollal nem befolyásolja mindkét gyógyszer farmakokinetikai stabilitását.

a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel

A pregabalin befolyásolhatja az etanol és a lorazepám hatását. Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban az orális Pregabalin számos dózisa oxikodonnal, lorazepammal vagy etanollal kombinálva nem gyakorol jelentős klinikai hatást a légzési aktivitásra. Úgy tűnik, hogy a pregabalin fokozza az Oxycodon által okozott kognitív zavarokat és általános mozgási funkciókat.

A gyógyszer keringése után légzési elégtelenségről és kómáról számoltak be a Pregabalint és más központi idegkúpokat használó betegeknél. Beszámoltak az alsó gasztrointesztinális funkcióval kapcsolatos eseményekről (például bélelzáródás, elzáródás, székrekedés), amikor a pregabalint olyan gyógyszerekkel szedték együtt, amelyek székrekedést okozhatnak, mint például az opioid csoportba tartozó fájdalomcsillapítók.

Idős önkénteseken nem végeztek speciális kutatást a farmakológiai kölcsönhatásokról.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.