Pegasys ฉีด 180mcg/0.5ml Roche รักษาโรคตับอักเสบบี, ไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (0.5ml)

การวิจัยเกี่ยวกับประสิทธิผล/ทางคลินิก

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Pegasys ได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิผลในการรักษาผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง รวมถึงผู้ป่วยที่มี HBeAg เป็นบวกและผู้ป่วยที่มี HBeAg เป็นบวก/ HBEAAG เป็นบวก

การทดลองทางคลินิกได้รับการยืนยันแล้ว

ในการทดลองทางคลินิกทั้งหมด ผู้ที่เลือกผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังมีไวรัสที่รุนแรงซึ่งถูกกำหนดโดย DNA ของ HBV มีความเข้มข้นของ ALT เพิ่มขึ้น และมีผลการตรวจชิ้นเนื้อตับที่เป็นตัวกำหนดการวินิจฉัยโรคตับอักเสบเรื้อรัง ในการศึกษา WV16240 ผู้คนเลือกผู้ป่วยที่มี HBeAg เป็นบวก และในการศึกษา WV16241 ผู้คนเลือกผู้ป่วยที่มี HBeAg และ Anti - HBe ที่เป็นลบ

ในการศึกษาทั้งสอง ระยะเวลาในการรักษาคือ 48 สัปดาห์บวก 24 สัปดาห์ของการไม่ติดตามการรักษา การศึกษาทั้งสองเปรียบเทียบกลุ่มของ pegasys ผสมยาหลอกกับกลุ่ม pegasys ผสม lamivudine และกับกลุ่ม lamivudine เดี่ยว ไม่มีผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV -HIV -HIV ในการทดลองทางคลินิกเหล่านี้

อัตราส่วนการตอบสนองเมื่อสิ้นสุดระยะการติดตามของการศึกษาทั้งสองนี้แสดงไว้ในตารางที่ 1 DNA HBV วัดโดย Test Cobas Amplicor HBV Monitor (จำกัดการตรวจจับ 200 สำเนา/มล.)

โรคตับอักเสบซี

การศึกษาทางคลินิกได้พิสูจน์แล้วว่า Pegasys เป็นหนึ่งหรือประสานงานกับ Copegus (ไรบาวิริน) เพื่อให้มีประสิทธิผลในการรักษาผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง รวมถึงผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีโรคตับที่ได้รับการชดเชย และผู้ป่วย HIV -HCV

การทดลองทางคลินิกได้รับการยืนยันแล้ว

ในการทดลองทางคลินิก ผู้ที่เลือกผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง โดยปริมาณ HCV RNA สามารถตรวจพบได้ในซีรั่ม มีความเข้มข้นของ ALT เพิ่มขึ้น และมีการตรวจชิ้นเนื้อตับเพื่อตรวจหาโรคตับอักเสบเรื้อรัง ในการศึกษา NV15495 ผู้คนเลือกเฉพาะผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยโรคตับแข็ง (ประมาณ 80%) หรืออยู่ในระยะเปลี่ยนผ่านไปสู่โรคตับแข็ง (ประมาณ 20%) การทดลองทางคลินิกกับผู้ที่ไม่ตอบสนองและกำเริบของโรคก็กำลังดำเนินการอยู่เช่นกัน

สำหรับรูปแบบการรักษา เวลาในการรักษา และผลการศึกษา โปรดดูตารางที่ 2 และ 3 การตอบสนองของไวรัสหมายถึงการไม่ตรวจพบ RNA HCV ด้วยการทดสอบ COBAS AMPLICOR HCV เวอร์ชัน 2.0 (ขีดจำกัดในการตรวจพบ 100 ชุด/มล. เทียบเท่ากับ 50 หน่วยสากล/มล.) และการตอบสนองที่ยั่งยืนถูกกำหนดเมื่อตัวอย่างที่เป็นลบคือประมาณ 6 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

การแต่งงานในผู้ป่วยที่รักษาด้วย pegasys ร่วมกับไรบาวิริน โดยอิงตามจีโนไทป์และไวรัส สรุปไว้ในตารางที่ 3 ผลการศึกษาของ NV15942 ได้ให้พื้นฐานที่สมเหตุสมผลในการกำหนดรูปแบบการรักษาตามจีโนไทป์สำหรับผู้ป่วย (ดูตารางที่ 11)

โดยทั่วไปความแตกต่างระหว่างรูปแบบการรักษาจะไม่ได้รับผลกระทบจากไวรัสหรือการมีอยู่/การปรากฏตัวของโรคตับแข็ง ดังนั้น ระบบการรักษาจึงแนะนำสำหรับจีโนไทป์ 1, 2 หรือ 3 โดยไม่คำนึงถึงลักษณะเริ่มต้นเหล่านี้

ประสิทธิภาพของ Pegasys นั้นสูงกว่า Interferon Alfa - 2A ยังแสดงให้เห็นในการตอบสนองต่อการตรวจเนื้อเยื่อ แม้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งและผู้ป่วย HIV -HCV

เมื่อพิจารณาถึงความสามารถในการลดระยะเวลาในการรักษาให้เหลือ 24 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่มียีน 1 และ 4 ได้รับการสำรวจโดยพิจารณาจากการตอบสนองอย่างรวดเร็วของไวรัสในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองของไวรัสอย่างรวดเร็วในสัปดาห์ที่ 4 ในการศึกษา NV15942 (ดูตาราง 4).

เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ในการลดเวลาการรักษาลงเหลือ 16 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่มียีน 2 หรือ 3 ได้รับการสำรวจโดยอาศัยการตอบสนองของไวรัสอย่างรวดเร็วอย่างยั่งยืนในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองของไวรัสอย่างรวดเร็วในสัปดาห์ที่ 4 ในการศึกษา NV17317 (ดูตารางที่ 5)

ในการศึกษา NV17317 ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสยีน 2 หรือ 3 ผู้ป่วยทั้งหมดที่ใช้ Pegasys 180 ไมโครกรัม ฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง และปริมาณ Ribavirin 800 มก. และสุ่มได้รับในกลุ่มการรักษา 16 หรือ 24 สัปดาห์ โดยทั่วไป สูตรการรักษา 16 สัปดาห์ไม่ได้ให้ผลลัพธ์เทียบเท่ากับสูตรการรักษา 24 สัปดาห์ (ดูตารางที่ 5)

การรักษา 16 สัปดาห์เพื่อลดอัตราการตอบสนองต่อไวรัสอย่างยั่งยืน (65%) เทียบกับการรักษา 24 สัปดาห์ (76%) อย่างไรก็ตาม การศึกษาการฟื้นตัวในผู้ป่วยที่ได้รับเหรียญทอง RNA ที่เป็นลบในสัปดาห์ที่ 4 และมีระดับไวรัส (LVL) ต่ำก่อนการรักษาแสดงให้เห็นว่าการตอบสนองอย่างรวดเร็วในการรักษา 16 สัปดาห์เทียบเท่ากับการรักษา 24 สัปดาห์ (89% และ 94% ตามลำดับ) (ดูตารางที่ 5)

ผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้

ในการศึกษา MV17150 ผู้ป่วยก่อนหน้านี้ไม่ตอบสนองต่อแผนการรักษา Pegylated Interferon Alfa - 2B ร่วมกับ Ribavirin ที่จะสุ่มได้รับในกลุ่มการรักษาที่แตกต่างกัน 4 กลุ่ม ได้แก่ Pegasys 360 ไมโครกรัม/สัปดาห์ เป็นเวลา 12 สัปดาห์ จากนั้นให้ใช้ 180 ไมโครกรัม/สัปดาห์ เป็นเวลา 60 สัปดาห์ข้างหน้า; Pegasys 360 ไมโครกรัม/สัปดาห์ เป็นเวลา 12 สัปดาห์ จากนั้นใช้ 180 ไมโครกรัม/สัปดาห์ในอีก 36 สัปดาห์ข้างหน้า Pegasys 180 ไมโครกรัม/สัปดาห์ x 72 สัปดาห์; หรือ Pegasys 180 ไมโครกรัม/สัปดาห์ x 48 สัปดาห์ ผู้ป่วยทุกรายใช้ Ribavirin (1,000 หรือ 1,200 มก./วัน) ร่วมกับ Pegasys สูตรการรักษาทั้งหมดมีเวลาการติดตาม 24 สัปดาห์ อัตราส่วนการตอบสนองของไวรัสอย่างยั่งยืนของกลุ่มผู้ป่วยเพื่อเปรียบเทียบเวลาการรักษาหรือปริมาณการโจมตีของ Pegasys สรุปไว้ในตารางที่ 6

การตอบสนองของไวรัสอย่างยั่งยืนหลังการรักษา 72 สัปดาห์ให้ผลลัพธ์ที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับ 48 สัปดาห์ของการรักษา

อัตราส่วนการตอบสนองของไวรัสอย่างยั่งยืนขึ้นอยู่กับเวลาในการรักษาและลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยที่พบในการศึกษา MV17150 ที่นำเสนอในตารางที่ 7

ในผู้ป่วยที่ต้องหยุด - c ที่เป็นโรคตับอักเสบซีและมีพังผืดหรือโรคตับแข็งสูงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้โดยใช้ Interferon Alfa หรือ Pegylated Interferon Alfa รวมกันหรือร่วมกับ Ribavirin เพื่อรับการรักษาด้วย Pegasys 180 mcg/สัปดาห์ และ Ribavirin 1000/1200 มก. ต่อวัน ผู้ป่วยที่ได้รับเหรียญทอง RNA ที่ระดับการตรวจจับหลังการรักษา 20 สัปดาห์ ยังคงใช้ร่วมกับเพกาซิสร่วมกับไรบาวิรินเป็นเวลา 48 สัปดาห์ และจะได้รับการตรวจติดตามโดยไม่ต้องใช้ยาเป็นเวลา 24 สัปดาห์ต่อมา

การตอบสนองของไวรัสอย่างยั่งยืนขึ้นอยู่กับแผนการรักษาก่อนหน้านี้ ผลลัพธ์การรักษาต่ำสุดในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบผสม Pegylated Interferon ร่วมกับไรบาวิริน จึงระบุกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองในการรักษาที่ยากที่สุด และเทียบเท่ากับอัตราการตอบสนองของไวรัสอย่างยั่งยืนในกลุ่มการรักษา 48 สัปดาห์ในการศึกษา MV17150 แม้ว่าอัตราการตอบสนองที่ยั่งยืนจะสูงกว่าในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ Interferon หรือ Pegylated Interferon ที่เคยใช้มาก่อน แต่ประสิทธิผลของการรักษาในผู้ที่ได้รับการรักษาที่ง่ายกว่าเหล่านี้ยังคงต่ำกว่าผู้ที่เพิ่งได้รับการรักษาเป็นครั้งแรกอย่างมีนัยสำคัญ (ดูตารางที่ 8)

โรคไวรัสตับอักเสบซีในผู้ป่วยที่เกิดซ้ำหลังการรักษา

ในการศึกษากับผู้ป่วยประเภทยีนส่วนใหญ่ที่กลับมาเป็นซ้ำหลังการรักษาด้วย Pegylated Interferon Alfa - 2 และ Ribavirin เป็นเวลา 48 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Pegasys 180 ไมโครกรัม/สัปดาห์ เป็นเวลา 72 สัปดาห์ ร่วมกับ Ribavirin ด้วยขนาดยาตามน้ำหนักตัว หรือสูตรยา Interferon ธรรมดา (9 ไมโครกรัม) ทุกวัน ร่วมกับไรบาวิริน โดยใช้ขนาดยาต่อน้ำหนัก อัตราการตอบสนองที่ยั่งยืนสูงถึง 42% ในผู้ป่วยกลุ่ม Pegasys ร่วมกับ Ribavirin เป็นเวลา 72 สัปดาห์

ในการศึกษาแบบเปิดในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีจีโนไทป์ 2 และ 3 ที่เกิดซ้ำหลังการรักษาด้วย Pegasys และ Ribavirin เป็นเวลา 24 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Pegasys 180 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์ และ Ribavirin 1,000 หรือ 1,200 มก. (โดยน้ำหนักตัว) ทุกวันเป็นเวลา 48 สัปดาห์ และการตรวจติดตามโดยไม่ใช้ยาเป็นเวลา 24 สัปดาห์ อัตราการตอบสนองอย่างยั่งยืนคือ 64%

ติดเชื้อ HIV - HCV

ในการศึกษา NR15961 ผู้ป่วย HIV -HIV -HCV จำนวน 860 รายได้รับการสุ่มเลือกและรักษาด้วยยา Pegasys 180 ซม./สัปดาห์ ร่วมกับยาหลอก Pegasys 180 ไมโครกรัม/สัปดาห์ และ Ribavirin 800 มก./วัน; หรือ Interferon Alfa - 2A 3miu สามครั้งต่อสัปดาห์ และ Ribavirin 800 มก./วัน เป็นเวลา 48 สัปดาห์ ต่อไปคือการเฝ้าติดตาม 24 สัปดาห์โดยไม่มีการรักษา การตอบสนองของไวรัสอย่างยั่งยืนในกลุ่มการรักษา 3 กลุ่มที่สรุปสำหรับผู้ป่วยทั้งหมดและจีโนไทป์ถูกนำเสนอในตารางที่ 9

กลไกการออกฤทธิ์

ในหลอดทดลอง Pegasys มีฤทธิ์ต้านการแพร่กระจายและต้านไวรัสของ Interferon Alfa - 2A อินเตอร์เฟอรอนมีความเกี่ยวข้องกับตัวรับจำเพาะบนพื้นผิวของเซลล์ ทำให้เกิดการกระตุ้นสัญญาณภายในเซลล์ที่ซับซ้อน และกระตุ้นกระบวนการคัดลอกยีนอย่างรวดเร็ว ยีนดังกล่าวถูกกระตุ้นโดยอินเตอร์เฟอรอน ซึ่งควบคุมผลกระทบทางชีวภาพหลายอย่าง รวมถึงการยับยั้งสำเนาของไวรัสในเซลล์ที่ติดเชื้อ ยับยั้งการเพิ่มจำนวนเซลล์ และการควบคุมภูมิคุ้มกัน

ความเข้มข้นของ RNA HCV ลดลงสองระยะในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอักเสบ C ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Pegasys ระยะแรกเกิดขึ้นภายใน 24 ถึง 36 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา Pegasys ครั้งแรกและครั้งที่สองในอีก 4 ถึง 16 สัปดาห์ข้างหน้าในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองอย่างยั่งยืน เมื่อเปรียบเทียบกับ interferon Alfa แบบทั่วไป Pegasys ที่ใช้ขนาด 180 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์จะช่วยเพิ่มการกำจัดไวรัสและปรับปรุงการตอบสนองของไวรัสเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนการรักษา

Pegasys กระตุ้นการผลิตโปรตีนที่ออกฤทธิ์ เช่น เซรั่มนีออปเทอรินและ 2 ′, 5′ - oligoadenylate synthetase ขึ้นอยู่กับขนาดยา การกระตุ้น 2 ′, 5′ - oligoadenylate synthetase ถึงสูงสุดหลังจากใช้ยาเดี่ยวตั้งแต่ 135 mcg ถึง 180 mcg pegasys; และรักษาระดับสูงสุดนี้ไว้ตลอดระยะทางหนึ่งสัปดาห์ระหว่างสองโดส ระดับและเวลาของ Pegasys ที่เปิดใช้งาน 2 ′, 5′ - oligodenylate synthetase ลดลงในวัตถุที่มีอายุมากกว่า 62 ปีและในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนจาก 20 ถึง 40 มล. / นาที) ยังไม่ทราบถึงความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบเหล่านี้กับพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Pegasys

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

เภสัชจลนศาสตร์ของ Pegasys ได้รับการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (ดูตารางที่ 10) ผลลัพธ์ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง

การดูดซึม

การดูดซึมของ Pegasys จะคงอยู่โดยมีจุดสูงสุดในพลาสมาหลังจากใช้งาน 72 ถึง 96 ชั่วโมง ความเข้มข้นของซีรั่มสามารถกำหนดได้เป็นเวลา 3 ถึง 6 ชั่วโมงหลังการฉีดภายใต้เพกาซีสขนาด 180 ไมโครกรัมครั้งเดียว ภายใน 24 ชั่วโมง ประมาณ 80% ของความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่ม การดูดซึมสัมบูรณ์ของ Pegasys คือ 84% ​​และคล้ายกับ interferon Alfa - 2A

การกระจาย

ในมนุษย์ พบ Pegasys เป็นหลักในเลือดและของเหลวนอกเซลล์ โดยมีปริมาตรการกระจายอยู่ในสภาวะคงที่ (VSS) ประมาณ 6-14 ลิตรหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ จากการศึกษาในหนูพบว่ายาแพร่กระจายไปยังตับ ไต และไขกระดูก และมีความเข้มข้นในเลือด

การเผาผลาญอาหาร

เมแทบอลิซึมเป็นกลไกการกวาดล้างหลักของเพกาซิส ข้อมูลการเผาผลาญของ Pegasys ยังไม่ได้รับการเรียนรู้อย่างครบถ้วน ในมนุษย์ การกวาดล้างของ Pegasys ในร่างกายอยู่ที่ประมาณ 100 มล./ชั่วโมง ซึ่งต่ำกว่า interferon Alfa - 2A ตามธรรมชาติถึง 100 เท่า การศึกษาในหนูแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของ Pegasys ถูกขับออกทางปัสสาวะและน้อยกว่าถูกขับออกทางน้ำดี มีน้อยกว่า 10% ของขนาดยาที่ถูกขับออกมาในรูปของ Peginterferon Alfa - 2A ไม่เปลี่ยนแปลง เมื่อชิ้นส่วน PEG ยังคงเชื่อมโยงกับ Interferon Alfa - 2A ทั้ง PEG และ Interferon Alfa - 2A จะถูกเปลี่ยนรูป

การกำจัด

หลังจากใช้สายฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ในวัตถุที่มีสุขภาพดี ระยะเวลาเสียสุดท้ายของ Pegasys คือประมาณ 60 ชั่วโมง สำหรับอินเตอร์เฟอรอนปกติ เวลานี้คือ 3 ถึง 4 ชั่วโมง ระยะเวลาเสียสุดท้ายในผู้ป่วยหลังฉีดเข้าใต้ผิวหนังจะนานขึ้นโดยมีค่าเฉลี่ย 160 ชั่วโมง (จาก 84 ชั่วโมง เป็น 353 ชั่วโมง) ระยะเวลาเสียสุดท้ายจะถูกกำหนดหลังการใช้ใต้ผิวหนัง ไม่เพียงสะท้อนถึงระยะการกำจัดของสารประกอบเท่านั้น แต่ยังสะท้อนถึงการดูดซึม Pegasys เป็นเวลานานอีกด้วย

พื้นที่ด้านล่างเส้นโค้งบ่งบอกถึงความเข้มข้นของยาเมื่อเวลาผ่านไป (AUC) และความเข้มข้นสูงสุดของ CMAX จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนกับปริมาณรังสีที่สังเกตได้ซึ่งพบได้ในวัตถุที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง หลังจากรับประทาน Pegasys สัปดาห์ละครั้ง พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ PEGASYS ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจะถูกฉีดภายใต้ Pegasys 180 mcg ในขนาดเดียว และในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรังที่ได้รับยา Pegasys 180 mcg สัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 48 สัปดาห์ นำเสนอในตารางที่ 10

ในผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง ความเข้มข้นของซีรั่มจะคงที่เมื่อรับประทานยาในขนาดสัปดาห์ละ 2 ถึง 3 เท่าสูงกว่าการใช้ขนาดเดียว และจะเข้าสู่สภาวะคงที่ภายใน 5 ถึง 8 สัปดาห์ เมื่อบรรลุสภาวะคงที่แล้ว จะไม่มีการสะสมของ Peginterferon Alfa - 2A อัตราส่วนระหว่างความเข้มข้นสูงสุดและความเข้มข้นต่ำสุดหลังการรักษา 48 สัปดาห์คือประมาณ 1.5 ถึง 2 ความเข้มข้นในซีรั่มของ Peginterferon Alfa - 2A จะคงอยู่เป็นเวลา 1 สัปดาห์ (168 ชั่วโมง)

เภสัชจลนศาสตร์และพลังงานเภสัชจลนศาสตร์ในวิชาพิเศษ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีความสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญระหว่างเภสัชจลนศาสตร์และการกวาดล้าง Creatinine ของ Pegasys 180 ใน 23 คนที่มีการทำงานของไตตั้งแต่ภาวะไตวายปกติถึงรุนแรง (การกวาดล้าง Creatinine จาก 20 ถึง> 100 มล./นาที) ในผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้าย เลือดลดลง 25% ถึง 45% และเมื่อรับประทานยาในขนาด 135 ไมโครกรัม เพื่อสร้างความเข้มข้นเท่ากับเมื่อใช้ในขนาด 180 ไมโครกรัมในผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ ไม่ว่าขนาดยาเริ่มต้นหรือระดับของภาวะไตวายจะเป็นอย่างไร จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด และหากปฏิกิริยาดังกล่าวเป็นอันตราย ควรลดขนาดยา Pegasys 180 อย่างเหมาะสมในระหว่างการรักษา โปรดดูข้อมูลใบสั่งยาของไรบาวิริน

เพศ

เภสัชจลนศาสตร์ของ Pegasys 180 มีความคล้ายคลึงกันระหว่างผู้ชายและผู้หญิงที่มีสุขภาพดี

ผู้สูงอายุ

พื้นที่ด้านล่างเส้นโค้งแสดงถึงความเข้มข้นของยาขนาดกลาง (AUC) เพิ่มขึ้นปานกลางในผู้สูงอายุที่อายุมากกว่า 62 ปี แต่ความเข้มข้นสูงสุดจะใกล้เคียงกันในผู้สูงอายุและอายุต่ำกว่า 62 ปี เมื่อพิจารณาจากความเข้มข้นของยา การตอบสนองทางเภสัชวิทยา และความทนทาน ไม่จำเป็นต้องใช้ยา Pegasys ในการเริ่มต้นที่ต่ำกว่าสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยโรคตับแข็งและไม่เป็นโรคตับแข็ง

บริเวณที่ฉีด

ควรฉีดเพกาซิสใต้หน้าท้องและต้นขาเท่านั้น ความเข้มข้นของ Pegasys 180 ในการศึกษาการฉีด Pegasys 180 ที่แขนลดลงเมื่อเทียบกับหน้าท้องและต้นขา