A Pentasa 500 mg Ferring tabletta vastagbélgyulladás, Crohn-betegség kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Mesalazin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Mesalazin	500 mg

Felhasználások

javallatok

A Pentasa gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Colitis ulcerosa és Crohn-betegség kezelése.

Hatásmechanizmus és farmakológiai hatások

A mesalazin a szulfaszalazin hatóanyagaként ismert, az anyagot fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség kezelésére használják.

A klinikai eredmények alapján úgy tűnik, hogy a mesalazin-kezelés értéke a rektális cukor után a gyulladt bélszövetre gyakorolt lokális hatásnak köszönhető, nem pedig a szisztémás hatásnak, gyulladásos fertőzésben szenvedő betegeknél, amelyek megnyilvánulásai, pl. hypernormalis migráció, fokozott leukocyták képződnek Az arachidonsav metabolizmusa, különösen a Leukotrien B4 és a bélgyökök mennyiségének növekedése a p>-ban.

A mesalazin in vitro és vivo farmakológiai hatást fejt ki, gátolja a leukémiát, csökkenti a citokin és leukotrién termelést, és eliminálja a szabad gyököket. Jelenleg még nem ismert a mechanizmus, amely ezt a szerepet betölti a Mesalazin klinikai hatásában.

farmakokinetika

A hatóanyag általános jellemzői

Helyszíni kiosztásra kész: A Mesalazin kezelési hatása nagy valószínűséggel a fertőzött bélnyálkahártyával való helyi érintkezéstől függ.

A Lassú felszabadulású Pentasa tabletták közé tartoznak az etilcellulózzal bevont Mesalazin mikro-mikro-mikro-mikro-mikro-mikro-magvak.

A tabletta bevétele után mikrochipekre bomlik, és egy órán belül a nyombélbe kerül, függetlenül attól, hogy ugyanazt az ételt fogyasztották-e. A mesalazin továbbra is felszabadul a mikromagvakból a gyomor-bél traktuson keresztül bármilyen pH-állapot mellett.

felszívódás

A Pentasa biohasznosulását körülbelül 30%-ra becsülik az egészséges önkéntesek vizeletében talált gyógyszer mennyiségére vonatkozó adatok alapján. A maximális plazmakoncentráció az ivás után 1-6 órával figyelhető meg.

A napi egyszeri (1 x 4 g/nap) és a napi kétszeri (2 x 2 g/nap) adagolási rend a 24 órás ekvivalens testexpozíciót (AUC) mutatja, és azt mutatja, hogy a mesalazin folyamatosan felszabadul a tápszerből a kezelés során. A kezelés után elért stabil koncentrációs állapot 5 nap gyógyszerszedés.

Az átmeneti idő és a meszalazin felszabadulása szájon át történő alkalmazás után, függetlenül az étkezéstől, miközben a szervezet expozíciója növekedhet.

Elosztás

A mesalazin fehérjével való kombinációja körülbelül 50%, az acetil - a mesalazin pedig körülbelül 80%.

Anyagcsere

A mesalazin főként NAT-1 hatására alakul át N - Acetil - Mesalazinná (Acetyl - Mesalazin) mielőtt a bélnyálkahártyában az általános keringésbe kerül, és amikor a májban az általános keringésbe kerül.

Egyes acetilációs reakciókat a vastagbélben lévő baktériumok hatása is végrehajtja. Az acetilezés nem függ a páciens acetilátor fenotípusától.

Az acetil-mesalazin és a mesalazin metabolikus aránya a plazmában 3,5-1,3 a megfelelő 500 mg x 3-szoros és 2 g x 3 adag bevétele után, ami az adag acetilációját mutatja, és függhet a telítéstől.

Megszüntetés

A Mesalazin gyomor-bélrendszerben történő folyamatos enyhülése miatt a félig hulladékidő orális alkalmazás után nem határozható meg. Ha azonban a gyógyszer adagolási formája már nincs a gyomor-bél traktusban, a kiválasztás követi a nem ivó mesalazin plazma felezési idejét, vagy intravénásan körülbelül 40 percet és 70 percet acetil-mesalazinnal együtt.

Szedés előtt A Pentasa 500 mg Ferring tabletta vastagbélgyulladás, Crohn-betegség kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

A Pentasa szájon át alkalmazható.

Ne rágja meg a Pentasa tablettát. A tabletta lenyelésének elősegítése érdekében a gyógyszert körülbelül 50 ml hideg vízbe szórhatja. Keverje össze és azonnal igya meg.

Adagolás

fekélyes vastagbél

Akut betegség kezelése

Felnőttek: Adagolás minden beteg számára, maximum 4 g mesalazin/nap, 2-3 alkalomra osztva.

6 éves és idősebb gyermekek: Adagolás minden beteg számára, 30-50 mg/ttkg/nap dózistól kezdve, 2-3 alkalommal elosztva.

Maximális adag: 75 mg/ttkg/nap, 2-3 alkalomra osztva. A teljes adag nem haladhatja meg a 4 g/napot (maximális adag felnőtteknél).

A kezelés fenntartása

Felnőttek: Adagolás minden betegre. Az ajánlott adag 2 g Mesalazin, 1 alkalommal 1 alkalommal. 2-3 alkalomra is osztható.

6 éves és idősebb gyermekek: Adagolás minden beteg számára, 15-30 mg/ttkg/nap dózistól kezdve, 2-3 adagra osztva. A teljes adag nem haladhatja meg a 2 g/napot (felnőtteknek ajánlott adag).

Crohn-betegség

Akut betegség kezelése

Felnőttek: Adagolás minden beteg számára, maximum 4 g mesalazin/nap, 2-3 alkalomra osztva.

6 éves és idősebb gyermekek: Adagolás minden beteg számára, 30-50 mg/ttkg/nap dózistól kezdve, 2-3 alkalommal elosztva.

Maximális adag: 75 mg/ttkg/nap, 2-3 alkalomra osztva. A teljes adag nem haladhatja meg a 4 g/napot (maximális adag felnőtteknél).

A kezelés fenntartása

Felnőttek: Adagolás minden beteg számára, maximum 4 g mesalazin, 2-3 adagra osztva.

6 éves és idősebb gyermekek: Adagolás minden beteg számára, 15-30 mg/ttkg/nap dózistól kezdve, 2-3 adagra osztva. A teljes adag nem haladhatja meg a 4 g/nap értéket (felnőtteknek ajánlott adag).

Megjegyzés a gyermekbetegeknek: Kevés adat áll rendelkezésre a gyermekek hatékonyságáról. Általános ajánlások, hogy a felnőtt adag fele használható 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél; A felnőttek normál adagja pedig gyerekeknek 40 kg felett van.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Mivel a Pentasa egy amino-szalicilát, előfordulhat szalicilátmérgezés, például sav-bázis egyensúlyi zavarok, tüdő hipervolving, tüdőödéma, hányás, kiszáradás és hipoglikémia. A szalicilát túladagolás tüneteit gondosan leírták a szakirodalomban.

A beszámolók szerint a betegek napi 8 g adagot szedtek 1 hónapig, és nincs mellékhatás. Túladagolás ellenőrzése betegeknél: Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti kezelés és támogatás. A veseműködéshez szorosan kapcsolódó kórházi kezelés.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Pentasa használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Napi 10 mg-os adagolás esetén nincs nem kívánt hatás.

A pentasa nagy dózisú (40-80 mg/nap) alkalmazása esetén a következő mellékhatások léphetnek fel:

Gyakori (≥ 1/100 –

Idegrendszeri betegségek: fejfájás.

emésztési zavarok: hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás.

A bőr és a szövetek betegségei és tünetei: kiütések (beleértve a csalánkiütést, bőrkiütést.

Ritka (≥ 1/10 000 -

Idegrendszeri betegségek: szédülés.

Szívbetegségek: szívizomgyulladás és szívburokgyulladás.

Emésztőrendszeri betegségek: emelkedett amiláz, akut hasnyálmirigy-gyulladás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: fényérzékeny.

Nagyon ritka (

Vérrendellenességek és nyirokrendszeri betegségek: Vérképváltozások, mint például (vérszegénység, vérszegénység, granulociták, neutrofilek, leukopenia (hipofil neutrofilek), minden véres hemolízis, thrombocytopenia és EOSIN hiperlipszis (allergiás reakciók részeként).

A hiperszenzitaxiás reakciót tartalmazza. eozin leukémiával és szisztémás tünetekkel (Ruha)

Idegrendszeri betegségek: perifériás neuropátia

Légzési, mellkasi és egészségügyi betegségek: allergiás és tüdőfibrózis (beleértve a légszomjat, köhögést, allergiás hörgőgörcsöt, hörgőtáji gyulladást). tüdőgyulladás, tüdőgyulladás).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: Hajhullás (gyógyulás), bőrallergiák, különböző rózsák, Stevens-Johnson-szindróma (SJS)

mozgásszervi betegségek, kötőszöveti és csontrendszeri betegségek: izomfájdalom, ízületi fájdalom, erythematometicus lupus-szindróma. károsodott veseműködés (beleértve az intersticiális nephritist, a vese-szindrómát, a veseelégtelenséget) a vizelet elváltozásához.

Csendes rendellenességek: Sperma csökkenése (gyógyulás)

Szisztémás rendellenességek és lokális rendellenességek: kábítószer-láz.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Pentasa gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Túlérzékenység a mesalazinnal, a segédanyagok összetevőivel vagy a szaliciláttal szemben.

Májelégtelenség vagy súlyos veseelégtelenség.

Pylorus szűkület, bélelzáródás.

2 év alatti gyermekek ..

Óvatosság a

A legtöbb szulfaszalazinnal szemben intoleranciában vagy túlérzékenységben szenvedő betegnél hasonló reakciók kockázata nélkül használhatja a pentasát. Legyen azonban óvatos, ha szulfaszalazinra allergiás betegeket (a szalicilátallergia kockázatának kitett), időseket kezel. Akut, nem toleráns reakciók, például hasi fájdalom, akut hasi fájdalom, láz, erős fejfájás és bőrkiütés esetén azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését. Legyen óvatos a májfunkciós betegeknél. A kezelés előtt és alatt ki kell értékelni a máj paramétereit, mint az ALT vagy az AST, az orvos döntése alapján.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem javasolt. A nefrotikus funkciót rendszeresen ellenőrizni kell (például a szérum kreatininszintjét), különösen a kezelés kezdetén. A húgyutak állapotát (DIP STICKS) a kezelés előtt és alatt az orvos döntése alapján ellenőrizni kell. A kezelés során kóros veseműködésű betegeknél a mesalazin által okozott vesetoxicitás gyanúja merülhet fel. Ha egyidejűleg alkalmazzák ismert vesetoxicitású gyógyszerekkel, rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést.

A tüdőbetegségben, különösen a bronchiális asztmában szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell a kezelés során; Kérjük, tekintse meg a nem kívánt hatások című részt.

Ritkán számoltak be arról, hogy a mesalazin túlérzékenységi reakciókat okoz a szívben (pericarditis, pericarditis).

Ritkán érkeznek komoly jelentések a mezalzin által okozott hematopoietikus rendellenességekről. A kezelőorvos döntése alapján a kezelés előtt és alatt vérvizsgálatot kell végezni. Ha a betegnek megmagyarázhatatlan vérzése, zúzódásai, vérzése, vérszegénysége, láza vagy torokfájása van, ellenőrizni kell a hematológiát. A mesalazin egyidejű alkalmazása növelheti a vérképzőszervi rendellenességek kockázatát az azatioprinnal vagy 6 - Mercaptopurin vagy thioguanin más gyógyszerekkel való kölcsönhatásban és egyéb formáival kezelt betegeknél. A kezelést le kell állítani, ha a fokozódó érzékenység jelei, gyanúja vagy a mesalazin mellékhatásaira utaló jelek észlelhetők.

Az utasítások szerint a kezelés megkezdése után 14 napos ellenőrző vizsgálatokat javasolt végezni, majd 2-3 tesztet kiegészíteni 4 hétig. Ha a vizsgálati eredmények normálisak, 3 havonta monitorozó vizsgálatokat kell végezni. Ha további tünetek jelentkeznek, ezeket a szigorú felülvizsgálatokat azonnal el kell végezni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Fejfájásról számoltak be, mint mellékhatást a Mesalazin alkalmazása során, így ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a gyógyszer szedése közben.

Terhesség

A pentasa-t óvatosan kell alkalmazni, mint a terhesség alatt, és a kockázat magasabb lehet, mint az orvos. véleményét. Számos rejtett betegség (bélbetegség/IBD) növelheti a terhesség következményeinek kockázatát.

Ismeretes, hogy a mesalazin átjut a méhlepényen, és a köldökzsinór vérzése alacsonyabb, mint az anya plazmájában. Az acetil-meszalazin metabolitok azonos koncentrációban figyelhetők meg a köldökplazmában, mint az anya plazmájában. Az állatkísérletek sem közvetlenül, sem közvetve nem mutatják ki a terhes nőkre, a magzat és az embrió fejlődésére, a születésre és a szülés utáni fejlődésre gyakorolt káros hatásokat.

Nincs megfelelő és jól kontrollált kutatás a Pentasa terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. A Mesalazinnak közzétett korlátozott adatok azt mutatják, hogy a születési rendellenességek aránya nem nő. Egyes adatok a koraszülés, a magzati halálozás és a születések arányát mutatják; Ennek a terhességi kimenetelnek a kockázatai azonban az aktív bélgyulladáshoz is kapcsolódnak. Pentasa-val kezelt anyák újszülöttjeinél vérbetegségeket (minden vérzést csökkentő leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység) jelentettek.

Egy másik esetben a nagy dózisú mesalazin (2-4G, orális) terhesség alatti alkalmazása után újszülöttek veseelégtelenségéről számoltak be. kiválasztódik az anyatejbe. A meszalazin koncentrációja az anyatejben alacsonyabb, mint a vérben, míg az acetil-mesalazin metabolitok hasonló vagy magasabb koncentrációjúak. A szoptató nőknél a mesalazin szájon át történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. A Pentasa szoptató nőknél történő alkalmazásakor a vizsgálatok ellenőrzöttek. A túlérzékenységi reakciókat, például a hasmenést gyermekeknél lehetetlen kiküszöbölni. Ha a csecsemőknek hasmenése van, hagyja abba a szoptatást.

Reprodukció

Az állatokon végzett adatok azt mutatják, hogy a mesalazin nem befolyásolja a férfiak és a nők termékenységét.

Gyógyszerkölcsönhatás

Koordinálja a Pentasa kezelést azatioprinnal vagy 6 - Mercaptopurin vagy tioguanin sok tanulmány azt mutatta, hogy a nagyobb csontvelőt és kölcsönhatásokat okozó hatások gyakorisága fennáll. A kölcsönhatás mögött meghúzódó mechanizmus azonban nem teljesen ismert. Javasolt a fehérvérsejtek ellenőrzése, és a tiopurin adagját megfelelően módosítani kell.

Kevés bizonyíték van arra, hogy a mesalazin fagyásgátló ugatást okoz.

Más vesetoxikus gyógyszerekkel, például NSAID-vel, az azatioprinnal koncentrálva növelheti a vesetoxicitás kockázatát (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, különösen használatkor).

Tárolás

A fényérzékenység miatt 30 ℃ alatt tárolja az eredeti csomagolásban.

Ne vegyen be a csomagoláson feltüntetett lejárt gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.