Pentasa 500mg Ferring viên điều trị viêm loét đại tràng, bệnh Crohn (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Mesalazin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Mesalazin	500mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Pentasa được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn.

Cơ chế hoạt động và tác dụng dược lý

Mesalazin được biết đến là hoạt chất của sulfasalazin, chất được dùng điều trị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn.

Dựa trên kết quả lâm sàng, giá trị của việc điều trị Mesalazin sau khi dùng đường trực tràng dường như là do tác dụng tại chỗ lên mô ruột bị viêm hơn là tác dụng toàn thân, ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng viêm với các biểu hiện như tăng di chuyển bạch cầu, sản xuất cytokin bất thường, tăng chuyển hóa acid arachidonic, đặc biệt là Leukotrien B4 và tăng các gốc tự do trong ruột ở p>.

Mesalazin có tác dụng dược lý In vitro và Vivo ức chế bệnh bạch cầu, làm giảm sản xuất cytokin và leucotrien, loại bỏ các gốc tự do. Hiện nay người ta vẫn chưa biết cơ chế thực hiện vai trò này trong tác dụng lâm sàng của Mesalazin.

dược động học

Đặc điểm chung của hoạt chất

Sẵn sàng phân phối tại chỗ: Hiệu quả điều trị của Mesalazin phần lớn phụ thuộc vào sự tiếp xúc cục bộ với niêm mạc ruột bị nhiễm bệnh.

Viên giải phóng chậm Pentasa bao gồm Mesalazin micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -seeds được phủ ethylcellulose.

Sau khi uống viên thuốc sẽ phân hủy thành vi mạch và đi vào tá tràng trong vòng một giờ, không phụ thuộc vào việc sử dụng cùng một loại thực phẩm. Mesalazin tiếp tục được giải phóng từ vi hạt qua đường tiêu hóa ở bất kỳ điều kiện pH nào.

sự hấp thụ

Sinh khả dụng của Pentasa được ước tính là khoảng 30% dựa trên dữ liệu về lượng thuốc được tìm thấy trong nước tiểu ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 1 - 6 giờ uống rượu.

Phác đồ dùng Mesalazin liều 1 lần/ngày (1 lần x 4 g/ngày) và 2 lần/ngày (2 lần x 2 g/ngày) cho thấy phơi nhiễm cơ thể tương đương (AUC) trong 24 giờ và cho thấy Mesalazin được giải phóng liên tục khỏi công thức trong quá trình điều trị. Trạng thái nồng độ ổn định đạt được sau một thời gian điều trị là 5 ngày dùng thuốc.

Thời gian chuyển tiếp và giải phóng mesalazin sau khi dùng đường uống bất kể sử dụng cùng với thức ăn, trong khi mức độ tiếp xúc với cơ thể có thể tăng lên.

Phân phối

Sự kết hợp với protein mesalazin khoảng 50% và acetyl - Mesalazin khoảng 80%.

Trao đổi chất

Mesalazin được chuyển hóa thành N - Acetyl - Mesalazin (Acetyl - Mesalazin) chủ yếu bởi NAT - 1 trước khi đi vào tuần hoàn chung ở niêm mạc ruột và khi vào tuần hoàn chung ở gan.

Một số phản ứng acetyl hóa còn được thực hiện dưới tác dụng của vi khuẩn ở ruột kết. Quá trình acetyl hóa không phụ thuộc vào kiểu hình acetylator của bệnh nhân.

Tỷ lệ chuyển hóa acetyl - Mesalazin đối với Mesalazin trong huyết tương sau khi uống từ 3,5 - 1,3 sau khi uống liều tương ứng 500 mg x 3 lần và 2 g x 3, cho thấy liều lượng acetyl hóa và có thể phụ thuộc vào độ bão hòa.

Loại bỏ

Do Mesalazin được thải liên tục khắp dạ dày - ruột nên không thể xác định được thời gian bán thải sau khi dùng đường uống. Tuy nhiên, khi dạng bào chế của thuốc không còn trong đường tiêu hóa, quá trình đào thải sẽ theo thời gian bán hủy trong huyết tương của Mesalazin không uống hoặc tiêm tĩnh mạch nghĩa là khoảng 40 phút và 70 phút với acetyl - Mesalazin.

Trước khi dùng Pentasa 500mg Ferring viên điều trị viêm loét đại tràng, bệnh Crohn (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Pentasa được dùng cho đường uống.

Không nhai viên Pentasa. Để dễ nuốt viên thuốc, bạn có thể hòa thuốc vào khoảng 50 ml nước lạnh. Khuấy đều và uống ngay.

Liều dùng

loét đại tràng

Điều trị bệnh cấp tính

Người lớn: Liều dùng cho mỗi bệnh nhân, tối đa 4 g Mesalazin/ngày, chia làm 2-3 lần.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Liều dùng cho mỗi bệnh nhân, khởi đầu với liều 30-50 mg/kg/ngày, chia làm 2-3 lần.

Liều tối đa: 75 mg/kg/ngày chia làm 2-3 lần. Tổng liều không được vượt quá 4 g/ngày (liều tối đa của người lớn).

Duy trì điều trị

Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân. Liều khuyến cáo là 2 g Mesalazin, 1 lần 1 lần. Cũng có thể chia làm 2-3 lần.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Liều dùng cho mỗi bệnh nhân, khởi đầu với liều 15 - 30 mg/kg/ngày, chia làm 2-3 lần. Tổng liều không được vượt quá 2 g/ngày (liều khuyến cáo cho người lớn).

Bệnh Crohn

Điều trị bệnh cấp tính

Người lớn: Liều dùng cho mỗi bệnh nhân, tối đa 4 g Mesalazin/ngày, chia làm 2-3 lần.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Liều dùng cho mỗi bệnh nhân, khởi đầu với liều 30-50 mg/kg/ngày, chia làm 2-3 lần.

Liều tối đa: 75 mg/kg/ngày chia làm 2-3 lần. Tổng liều không được vượt quá 4 g/ngày (liều tối đa của người lớn).

Duy trì điều trị

Người lớn: Liều dùng cho mỗi bệnh nhân, tối đa 4 g Mesalazin, chia làm 2-3 lần.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Liều dùng cho mỗi bệnh nhân, khởi đầu với liều 15 - 30 mg/kg/ngày, chia làm 2-3 lần. Tổng liều không được vượt quá 4 g/ngày (liều khuyến cáo cho người lớn).

Lưu ý cho bệnh nhân trẻ em: Có rất ít dữ liệu về hiệu quả của thuốc ở trẻ em. Khuyến cáo chung là có thể dùng một nửa liều người lớn cho trẻ có cân nặng dưới 40 kg; Và liều lượng thông thường của người lớn dành cho trẻ em nặng trên 40kg.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Vì Pentasa là một amino salicylate nên ngộ độc Salicylate có thể xuất hiện các biểu hiện như rối loạn cân bằng axit-bazơ, giãn phổi, phù phổi, nôn mửa, mất nước và hạ đường huyết. Các triệu chứng quá liều salicylate đã được mô tả cẩn thận trong tài liệu.

Báo cáo bệnh nhân dùng liều 8 g/ngày trong 1 tháng và không có tác dụng phụ. Kiểm soát quá liều ở người bệnh: Không có thuốc giải độc đặc hiệu và cách điều trị là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Điều trị tại bệnh viện gắn liền với chức năng thận.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Pentasa, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Khi dùng với liều 10 mg/ngày không có tác dụng không mong muốn.

Khi sử dụng pentasa với liều cao (40 - 80 mg/ngày) có thể xảy ra các tác dụng phụ sau:

Thường gặp ( ≥ 1/100 đến

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.

rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn, đầy hơi.

Rối loạn da và mô: phát ban (bao gồm mày đay, phát ban.

Hiếm gặp ( ≥ 1/10.000 đến

Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt.

Rối loạn tim: viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim.

Rối loạn tiêu hóa: tăng amylase, viêm tụy cấp.

Rối loạn da và mô dưới da: nhạy cảm với ánh sáng.

Rất hiếm (

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thay đổi số lượng máu như (thiếu máu, thiếu máu, bạch cầu hạt, bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu (giảm bạch cầu trung tính), tan máu toàn bộ, giảm tiểu cầu và tăng EOSIN (là một phần của phản ứng dị ứng).

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ. Phản ứng thuốc với bệnh bạch cầu eosin và các triệu chứng toàn thân (Trang phục).

Rối loạn hệ thần kinh: bệnh thần kinh ngoại biên.

Rối loạn hô hấp, ngực và bệnh lý: Dị ứng và xơ phổi (bao gồm khó thở, ho, co thắt phế quản, viêm phế nang dị ứng, tăng bạch cầu ái toan trong phổi, bệnh phổi kẽ, viêm phổi, viêm phổi). men răng, tăng các thông số ứ mật (ví dụ phosphatase kiềm, gamma - gliitamyltransferase và bilirubin, nhiễm độc gan (bao gồm viêm gan, viêm túi mật, xơ gan, suy gan).

Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc (phục hồi). Viêm da tái phát, dị ứng da, hoa hồng đa dạng, hội chứng Stevens - Johnson (SJS).

rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: cơ đau, đau khớp, hội chứng lupus ban đỏ (hệ thống lupus).

Rối loạn thận và tiết niệu: suy giảm chức năng thận (bao gồm viêm thận kẽ, hội chứng thận, suy thận) để thay đổi nước tiểu.

Rối loạn thầm lặng: Giảm tinh trùng (hồi phục).

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pentasa chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với mesalazin, với các thành phần tá dược, hoặc salicylat.

Suy gan hoặc suy thận nặng.

Hẹp môn vị, tắc ruột.

Trẻ em dưới 2 tuổi ..

Thận trọng khi sử dụng

Hầu hết bệnh nhân không dung nạp hoặc quá mẫn cảm với sulphasalazin đều có thể sử dụng pentasa mà không có nguy cơ xảy ra phản ứng tương tự. Tuy nhiên, hãy cẩn thận khi điều trị cho bệnh nhân dị ứng với sulphasalazin (có nguy cơ dị ứng với salicylate), người cao tuổi. Trong trường hợp có phản ứng cấp tính không dung nạp như đau bụng, đau bụng cấp, sốt, nhức đầu dữ dội và phát ban thì nên ngừng dùng thuốc ngay lập tức. Hãy cẩn thận ở những bệnh nhân có chức năng gan. Cần đánh giá các thông số của gan như ALT hay AST trước và trong khi điều trị do bác sĩ quyết định.

Thuốc này không được khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy thận. Cần theo dõi thường xuyên chức năng thận hư (ví dụ creatinine huyết thanh), đặc biệt là trong thời gian bắt đầu điều trị. Tình trạng đường tiết niệu (DIP STICKS) cần được xét nghiệm trước và trong khi điều trị theo quyết định của bác sĩ. Có thể nghi ngờ độc tính trên thận do mesalazin gây ra ở bệnh nhân có chức năng thận bất thường trong quá trình điều trị. Khi sử dụng đồng thời với các thuốc đã biết có độc tính với thận, cần thường xuyên kiểm soát chức năng thận.

Bệnh nhân mắc các bệnh về phổi, đặc biệt là hen phế quản cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị; Vui lòng xem phần tác dụng không mong muốn.

Hiếm có báo cáo về việc mesalazin gây phản ứng quá mẫn ở tim (viêm màng ngoài tim, viêm màng ngoài tim).

Hiếm khi có báo cáo nghiêm trọng về rối loạn tạo máu do mesalzin gây ra. Nên xét nghiệm máu để đếm máu trước và trong khi điều trị theo quyết định của bác sĩ điều trị. Cần theo dõi huyết học nếu người bệnh bị chảy máu không rõ nguyên nhân, bầm tím, xuất huyết, thiếu máu, sốt hoặc đau họng. Sử dụng đồng thời Mesalazin có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tạo máu ở bệnh nhân điều trị bằng azathioprin, hoặc 6 - Mercaptopurin hoặc thioguanin nêu trong tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác. Nên ngừng điều trị nếu có dấu hiệu tăng nhạy cảm, nghi ngờ hoặc có bằng chứng về phản ứng bất lợi của Mesalazin.

Theo hướng dẫn, nên làm xét nghiệm theo dõi 14 ngày sau khi bắt đầu điều trị, sau đó thêm 2 đến 3 xét nghiệm trong thời gian 4 tuần. Nếu kết quả xét nghiệm bình thường thì nên thực hiện xét nghiệm theo dõi 3 tháng một lần. Nếu có thêm các triệu chứng, việc xem xét nghiêm ngặt này phải được tiến hành ngay lập tức.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nhức đầu được báo cáo là tác dụng phụ khi sử dụng Mesalazin, do đó nó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc khi dùng thuốc.

Mang thai

pentasa nên được sử dụng thận trọng trong thời kỳ mang thai và cho con bú và chỉ khi lợi ích cao hơn nguy cơ có thể xảy ra theo ý kiến của bác sĩ. Nhiều bệnh tiềm ẩn (bệnh đường ruột/IBD) có thể làm tăng nguy cơ mang thai.

Mesalazin được biết là đi qua nhau thai và nồng độ trong máu xuất huyết ở dây rốn thấp hơn nồng độ trong huyết tương của người mẹ. Chất chuyển hóa Acetyl - mesalazin được nhận thấy có cùng nồng độ trong huyết tương rốn với huyết tương mẹ. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với phụ nữ mang thai, sự phát triển của thai nhi và phôi thai, sự phát triển khi sinh và sau sinh.

Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng Pentasa ở phụ nữ mang thai. Dữ liệu hạn chế về người được công bố trên Mesalazin cho thấy tỷ lệ dị tật bẩm sinh không tăng. Một số dữ liệu cho thấy tỷ lệ sinh non, thai chết lưu và nhịp sinh; Tuy nhiên, những rủi ro của kết quả mang thai này cũng liên quan đến viêm ruột đang hoạt động. Các bệnh về máu (giảm toàn bộ máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu) đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh của bà mẹ điều trị bằng Pentasa.

Trong một trường hợp riêng sau khi dùng liều cao Mesalazin (2 - 4G, đường uống) trong thời kỳ mang thai, đã có báo cáo về suy thận ở trẻ sơ sinh.

Thời kỳ cho con bú

Mesalazin được tiết vào sữa mẹ. Nồng độ Mesalazine trong sữa mẹ thấp hơn trong máu, trong khi các chất chuyển hóa acetyl Mesalazin dường như có nồng độ tương tự hoặc cao hơn. Kinh nghiệm sử dụng mesalazin đường uống ở phụ nữ đang cho con bú còn hạn chế. Các nghiên cứu được kiểm soát khi sử dụng Pentasa ở phụ nữ đang cho con bú. Không thể loại bỏ được các phản ứng quá mẫn như tiêu chảy ở trẻ em. Nếu bé bị tiêu chảy thì nên ngừng cho con bú.

Sao chép

Dữ liệu trên động vật cho thấy Mesalazin không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam và nữ.

Tương tác thuốc

Phối hợp điều trị Pentasa với azathioprin, hoặc 6 - Mercaptopurin hoặc thioguanin trong nhiều nghiên cứu cho thấy tần suất tác động gây tủy cao hơn và tương tác dường như có tồn tại. Tuy nhiên, cơ chế đằng sau sự tương tác này vẫn chưa được biết đầy đủ. Nên theo dõi bạch cầu và điều chỉnh liều thiopurin cho phù hợp.

Có rất ít bằng chứng cho thấy mesalazin có thể gây tác dụng chống đông cứng.

Tập trung với các thuốc gây độc thận khác như NSAID Azathioprin có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận (xem cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).

Bảo quản

Bảo quản dưới 30oC trong bao bì gốc vì độ nhạy sáng.

Không dùng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.