A Perfeclly 400 mg Farmaprim vagina menstruációs szindróma kezelésére szolgál (2 buborékcsomagolás x 6 tabletta)

Nemi hormonok és genitális transzformációs szerek; progesztogén; Pregnen származék- (4). ATC-kód: G03DA04.

A progeszteron egy természetes szteroid hormon, amelyet a petefészkek, a placenta és a mellékvesék választanak ki. Az ösztrogén teljes jelenlétével a méhnyálkahártya proliferáció endometriummá alakul át, amely a szekréció időszakává válik. A progeszteron szükséges az endometrium receptorának növeléséhez az embrióátültetéshez. Amikor az embriót átültetik, a progeszteron hatással van a terhesség fenntartására.

Biztonság és klinikai hatékonyság

A III. fázisú klinikai vizsgálatban premenopauzális nőknél ART és IVF módszert kell alkalmazni, a hüvelyi progeszteron (napi kétszer 400 mg progeszteron) utáni terhesség aránya 38,3% (FAS) és 38,1% (PP) a királyi időszak 38 napos támogatása után. A klinikai terhességi arány 34,5% 70 napos támogató fázis után.

Dinamikus farmakokinetika

Felszívódás

A 400 mg progeszteron hüvely 12 óránként egészséges nőknél hatékonynak bizonyult a vér progeszteronszintjének gyors elérésében és fenntartásában a petefészek és a korai terhesség közötti időszaknak megfelelő fiziológiás koncentrációban. Az átlagos cmmax 10 napos többszöri adagolás után 18,4 [ng/ml], a cran pedig 10,5 [ng/ml].

megoszlás

A progeszteron hozzávetőleg 96-99%-ban kötődik a szérumfehérjéhez, főleg a szérumalbumin és a kortikoszteroid kötőgömb segítségével. (Főleg albuminnal (50-54%) és globulinba kapcsolt kortizol-transzkortinnal (43-48%).

Biológiai metabolizmus

A progeszteron főleg a májon keresztül alakul át pregnannediolokká és pregnanolonokká. A pregnanediol és a pre-giaanolon a májban glükoronid és szulfát metabolitokká egyesül. A progeszteron metabolitjai az epével ürülve megfelelő szeparációt jelenthetnek, és redukálással, dehidratációval és epimezéssel tovább metabolizálódhatnak a vastagbélben.

Kiválasztás

A progeszteron a vesén és az epén keresztül ürül ki.

Legyen elővigyázatos a használat során

a következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

A progeszteron nem javallt vetélés veszélye esetén. Hiányos vetélés esetén a progeszteron terápiát abba kell hagyni.

A progeszteron kezelést le kell állítani, ha a következő állapotok bármelyikének gyanúja merül fel: szívinfarktus, agyi érrendszeri rendellenességek, artériás trombózis vagy vénák (vénás trombózis vagy tüdőbetegség), intravénás gyulladás vagy retina trombózis.

Bár a turbulencia kockázata az ösztrogénnel jár, a progesztin továbbra is kérdés. Ezért a nőknél vannak olyan kockázati tényezők, amelyeket vénás trombózis esetén ismernek, mint például a történelem előtti vagy családi anamnézis, a progeszteron-terápia növelheti a kockázatot. Ezeknél a nőknél a Pro-Gesterone használatának előnyeit mérlegelni kell a kockázati kockázatok szempontjából. Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy maga a terhesség is fennáll a vénás trombózis kockázatának.

A glükóz intolerancia csökkenését figyelték meg néhány betegnél, akik ösztrogén-progesztin kombinációkat alkalmaztak. Ennek a csökkenésnek a mechanizmusa nem ismert. Emiatt a cukorbetegeket gondosan ellenőrizni kell a progeszteron terápia alkalmazásakor.

A progeszteron a májban metabolizálódik, és májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.

A progeszteron progeszteron hormont tartalmaz, ez a hormon jelentős koncentrációban van jelen a nőknél a menstruációs ciklus második felében és a terhes nőknél. Ezt figyelembe kell venni a hormonérzékeny betegek kezelésekor.

A progeszteron hirtelen használatának abbahagyása szorongást, kedélyállapotot és görcsöket okozhat.

Premenstruációs szindróma és szülés utáni depresszió kezelése.

Fogamzásgátlás esetén használjon rektális cukrot.

Használja a rektális cukrot, ha a betegnek hüvelyi fertőzése van (különösen a Candida okozta betegség), vagy ha a cystitis kiújul, vagy közel a születési dátumhoz.

Használja a hüvelygyulladást, ha a beteg vastagbélgyulladásban vagy székletürítésben szenved.

A progeszteron a progesztin potenciális toxicitásával azonos.

A progeszteron kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni az emlővizsgálatokat és a kismedencei szerveket, tesztelni kell a papanicolaou-t (teszt pap, méhnyaksejtek terjedése).

A progeszteron súlyosbíthat bizonyos vízvisszatartó betegségeket (például asztmát, epilepsziát, migrént, magas vérnyomást, veseelégtelenséget, szívműködést), ezért gondosan ellenőrizni kell.

Legyen óvatos azokkal az emberekkel, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel.

Le kell állítani a progeszteront, ha a depresszió súlyosan kiújul. Növelheti a demencia kockázatát posztmenopauzás nőknél.

Figyelmeztetni kell a szívinfarktus, az agyi érrendszeri betegségek, a trombózis (például intravénás trombózis, tüdőbetegség), a thrombophlebitis vagy a retina trombózis legkorábbi jeleire és tüneteire. A gyógyszer szedését azonnal le kell állítani, ha gyanú merül fel, vagy ha a fenti rendellenességek bármelyike ​​fennáll.

Ne alkalmazza a progeszteront kardiovaszkuláris megelőzéssel vagy demenciával kombinálva. A progesztin ösztrogénnel kombinálva növelheti a mellrák, a demencia, a szívinfarktus, a stroke, a tüdőembólia és a mélyvénás trombózis kockázatát posztmenopauzás nőknél. Ha a progesztin ösztrogénnel kombinált alkalmazását legalább 4-6 héttel a műtét előtt hagyja abba, növeli a trombózis kockázatát vagy az elhúzódó mozdulatlan fázisban. A progesztin ösztrogénnel kombinált alkalmazása a lehető legrövidebb időn belül, megfelelő a kezelési célnak. Rendszeresen értékelje a kockázat/előny arányt a gyógyszer szedése során.

Ha látásvesztés vagy látásvesztés jelensége hirtelen vagy lassan jelentkezik, megmagyarázhatatlan, kiálló szemek, de tüskés gai, retina érkárosodás vagy migrén jelentkezik, a progeszteron leáll, és azonnal diagnosztikai és kezelési módszereket kell alkalmazni.

Ha a progeszteron-kezelés során kóros hüvelyi vérzés lép fel, meg kell vizsgálni az okát.

Rendszeresen ellenőrizze a vérnyomást, ellenőrizze a papírt, végezzen mellvizsgálatot, mellröntgenet. Az ismeretlen okból fellépő kóros hüvelyi vérzés minden esetben a teljes diagnosztizáláshoz javasolt a méh nyálkahártyájának szedése a rosszindulatú képesség megszüntetésére. Kövesse nyomon az érszűkület jeleit és tüneteit, a vizuális változásokat.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhes nők:

A gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve az ART módszer korai szakaszában felírt eseteket. A progeszteron egy természetes hormon, amelyet az embriók támogatására és a terhesség fenntartására használnak a reproduktív támogatási technikák során (Art) meddő nőknél, növelve a terhesség arányát.

Korlátozott és nem meggyőző adatok a születési rendellenességek kockázatáról, beleértve a hím vagy női csecsemők nemi rendellenességeit is, a terhesség alatti méh után.

A születési rendellenességek, a spontán vetélés és a méhen kívüli terhesség arányát a klinikai vizsgálatok során figyelték meg, ami összehasonlítható ezen esetek százalékos arányával a közönséges populáción.

szoptató nők:

A progeszteron kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt nem szabad gyógyszereket alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatás

A hüvelyi vonalak egyidejű használatának a progeszteronból származó progeszteron expozícióra gyakorolt ​​hatását nem értékelték, ezért nem javasolt.

A gyógyszerekről ismert, hogy a máj citokróm P450-3A4 rendszerét okozzák (például rifampicin, karbamazepin vagy fenitoin), ami növelheti a kiürülés sebességét, és ezáltal csökkentheti a progeszteron biológiai hozzáférhetőségét.

Kerülje a progeszteron és a dabigatrán-éter, rivaroxaban, szilodozin, topotekán egyidejű alkalmazását.

Fokozott hatások/toxicitás: A progeszteron fokozhatja a dabigatrán-éter, a p-glikoprotein szubsztrátok, a rivaroxaban, a szilodozin, a topotekán, a kolchicin hatását.

Az aktív progesztogént tartalmazó gyógynövények fokozhatják a progesztin hatását, mellékhatásait/toxicitását.

A ciklosporin-metabolizmus gátolhatja azt a metabolizmust, amely a ciklosporinkoncentráció növekedéséhez vezet, ami a plazma ciklosporinkoncentrációjának növekedését és a ciklosporinmérgezés kockázatát eredményezi.

Csökkenti a hatásokat: Aminoglutetimid, CYP2C19, CYP3A4 (karbamazepin, gris-eofulvin, phenitobarin, phenitobarintál, phenitobarintál A rifampicin, amely növelheti a progeszteron és a pro-gesztogén clearance-ét, a deferasirox, a peginterferon Alpha-2B csökkentheti a progeszteron alfa-2B felhasználását.

Kölcsönhatás alkohollal, táplálkozással, gyógynövényekkel:

A táplálék csökkenti a Pro-Gesterone orális biohasznosulását.

A nőstény fákból, a Hypericum Perforatumból (orbáncfű) származó készítmények csökkenthetik a progeszteronszintet.

A progeszteron és más progesztogén befolyásolhatja a vércukorszint szabályozását cukorbetegségben, szükség lehet az antidiabetikus gyógyszerek adagjának módosítására.

A progeszteron ösztrogénnel kombinálva a pajzsmirigy-teszt, a májműködés, a véralvadás, az endokrin funkció és a Metyrapon teszt eredményeit okozhatja. Ez a kombináció a pregnanediol kiválasztását is csökkenti.